丁列明 貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官

他曾獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)（第一完成人）。他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)“十年磨一劍”成功研發(fā)了我國(guó)第一個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥——鹽酸?？颂婺幔▌P美納），一舉填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白、打破了國(guó)外藥企壟斷，被譽(yù)為民生領(lǐng)域堪比“兩彈一星”的重大突破，推動(dòng)我國(guó)抗腫瘤治療邁入靶向和精準(zhǔn)時(shí)代。

Q：據(jù)介紹，貝達(dá)藥業(yè)是由海歸博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的高新制藥企業(yè)。作為團(tuán)隊(duì)的發(fā)起人，請(qǐng)問(wèn)你們當(dāng)時(shí)為什么要選擇回國(guó)創(chuàng)業(yè)？

A：我們這一代人趕上了改革開(kāi)放的好時(shí)代，有機(jī)會(huì)上大學(xué)并赴海外留學(xué)。1992年，我被公派前往美國(guó)西弗吉尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院做訪問(wèn)學(xué)者，后來(lái)通過(guò)拼搏與努力讀了博士，考取了美國(guó)的醫(yī)生執(zhí)照，成為一名病理科執(zhí)業(yè)醫(yī)師。在美國(guó)讀書(shū)和工作期間，我切身感受到中美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的差距，總盼望著能夠有機(jī)會(huì)回國(guó)，以自己的學(xué)識(shí)報(bào)效祖國(guó)。

2002年夏天，機(jī)會(huì)來(lái)臨，我們初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)合成的一款靶向藥獲得了出色的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)。當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)靶向抗癌藥還是一片空白，沒(méi)有一個(gè)上市產(chǎn)品，也沒(méi)有公司開(kāi)發(fā)，對(duì)海歸高層次人才回國(guó)創(chuàng)業(yè)非常歡迎，政策上也非常支持。大家經(jīng)過(guò)討論很快達(dá)成了共識(shí)，回祖國(guó)創(chuàng)業(yè)，把這個(gè)項(xiàng)目完整做起來(lái)，讓中國(guó)患者吃上自己產(chǎn)的抗癌藥。

Q：研制新藥是一項(xiàng)投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的工作，一般都是由國(guó)家有關(guān)機(jī)構(gòu)或者大公司主導(dǎo)。作為創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，你們?yōu)槭裁匆x擇這條看似最艱難的道路？凱美納的研制成功為什么被稱為是民生領(lǐng)域“兩彈一星”的重大突破？

A：新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，業(yè)界一直有10年時(shí)間、10億美元之說(shuō)，的確一般都由大公司主導(dǎo)，想完全依靠一個(gè)人或者一個(gè)團(tuán)隊(duì)的力量，很難完成開(kāi)發(fā)并上市的全過(guò)程，充其量在取得階段性成果后賣給大公司。我們當(dāng)時(shí)回國(guó)的時(shí)候，國(guó)內(nèi)藥企視創(chuàng)新為畏途，絕大多數(shù)都在做仿制藥，許多人不理解我們?yōu)槭裁匆獙Ｗ?chuàng)新藥研發(fā)。剛開(kāi)始，我們租了個(gè)實(shí)驗(yàn)室做早期研究工作，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人常跟來(lái)訪的客人介紹說(shuō)，這幫海外回來(lái)的博士是做創(chuàng)新藥的，聽(tīng)起來(lái)是表?yè)P(yáng)，言外之意是不知天高地厚。

開(kāi)發(fā)新藥的過(guò)程就是克服困難的征途。我們?cè)诎？颂婺嵫邪l(fā)過(guò)程中，經(jīng)歷了數(shù)不清的曲折與艱辛。最困難還是在2008年，埃克替尼Ⅱ期臨床結(jié)束，準(zhǔn)備啟動(dòng)Ⅲ期臨床研究，需要資金5000萬(wàn)元，光對(duì)照藥購(gòu)買就要2600萬(wàn)元。當(dāng)時(shí)我們前后已經(jīng)投入5000萬(wàn)元資金，不但花光了所有積蓄，連住房都抵押了，還欠了銀行3000萬(wàn)元的債務(wù)，資金已難以為繼，原來(lái)有意向投資的美國(guó)一家基金公司，也因?yàn)榻鹑谖C(jī)改變了主意。要是沒(méi)有新的投資，不但意味著前功盡棄，企業(yè)也將破產(chǎn)。面對(duì)困境，我給公司所在的杭州市余杭區(qū)政府寫了份報(bào)告，區(qū)政府雪中送炭支持了1500萬(wàn)元，幫助我們渡過(guò)了難關(guān)，后來(lái)又得到了國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)和省市專項(xiàng)的支持，銀行追加了貸款，風(fēng)投也跟進(jìn)投入，這才有了今天的貝達(dá)。

他們說(shuō)

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司黨委書(shū)記、副總裁馬勇斌：丁博士是一位極具家國(guó)情懷的海歸科學(xué)家、民營(yíng)企業(yè)家。他的身上閃耀著新時(shí)代浙商精神的光芒，肩負(fù)著對(duì)民族對(duì)社會(huì)的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。為了讓中國(guó)肺癌患者吃得上、吃得起靶向新藥，他毅然舍棄在美國(guó)奮斗多年所取得的成就，帶著項(xiàng)目回國(guó)創(chuàng)業(yè)，克服重重挑戰(zhàn)風(fēng)險(xiǎn)，終于夢(mèng)想成真，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，并且感召一大批高層次人才投身新藥研發(fā)，為人民健康福祉砥礪奮進(jìn)。他非常重視和支持公司黨建工作，在他的支持下，黨建工作扎實(shí)推進(jìn)、亮點(diǎn)紛呈，“黨建凝聚人才、人才引領(lǐng)創(chuàng)新”的理念深入人心，“貝英才·達(dá)創(chuàng)新”已經(jīng)成為貝達(dá)公司黨建品牌。

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司質(zhì)管中心質(zhì)量工程師高婭琴：企業(yè)離不開(kāi)掌舵人，丁博士在全體員工心目中有著獨(dú)特的人格魅力。我們不僅感動(dòng)于他深厚的學(xué)術(shù)和專業(yè)造詣，而且折服于他舍小家為大家的奉獻(xiàn)精神，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)靶向抗癌新藥研發(fā)的先河，把企業(yè)發(fā)展成為行業(yè)翹楚，讓我們?yōu)橹湴梁妥院馈?/p>

我們之所以選擇走自主研發(fā)這條充滿艱辛的道路，就是因?yàn)槲覀儜汛С跣亩鴣?lái)。肺癌是我國(guó)發(fā)病率和死亡率最高的癌癥，怎么能夠研發(fā)出中國(guó)肺癌患者吃得起的靶向新藥，用科技創(chuàng)新的成果幫助到肺癌患者，是我們的夢(mèng)想?！笆昴ヒ粍Α?，2011年6月，?？颂婺岖@得新藥證書(shū)，成為中國(guó)第一個(gè)自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，打破了進(jìn)口壟斷，代表了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)從仿制到自主創(chuàng)新的歷史性轉(zhuǎn)折，推動(dòng)我國(guó)癌癥治療邁入靶向和精準(zhǔn)時(shí)代。8月12日，埃克替尼成果發(fā)布會(huì)在北京人民大會(huì)堂召開(kāi)，時(shí)任衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺院士將其譽(yù)為“民生領(lǐng)域堪比‘兩彈一星’的重大突破”。?？颂婺嵫邪l(fā)成功后，斬獲了中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)，兩獲中國(guó)專利金獎(jiǎng)，特別是榮獲了國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，這是我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)和浙江省企業(yè)界的首個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。最讓我們高興和欣慰的是，迄今已有近20萬(wàn)肺癌患者服用埃克替尼，我們實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想。

Q：貝達(dá)藥業(yè)作為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，凝聚了一大批行業(yè)高知人才。請(qǐng)問(wèn)貝達(dá)在黨建工作、人才隊(duì)伍建設(shè)等方面有哪些創(chuàng)新之舉？

A：作為一家由海歸高層次人才團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，我認(rèn)為貝達(dá)取得成功的三個(gè)關(guān)鍵詞就是發(fā)展、人才和創(chuàng)新。習(xí)總書(shū)記曾強(qiáng)調(diào)：“發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)，人才是第一資源，創(chuàng)新是第一動(dòng)力。”我們堅(jiān)決貫徹落實(shí)這一科學(xué)論斷，以此來(lái)引領(lǐng)和指導(dǎo)我們的發(fā)展。

從外部來(lái)講，創(chuàng)新離不開(kāi)黨的政策支持。近年來(lái)，貝達(dá)公司始終秉承“黨建強(qiáng)、發(fā)展強(qiáng)”理念，專門打造了“貝英才·達(dá)創(chuàng)新”黨建品牌，努力踐行Better Leadership（更好的引領(lǐng)）、Better Talents（更好的人才）、Better Innovation（更好的創(chuàng)新）、Better Development（更好的發(fā)展），形成了貝達(dá)黨建最鮮明、最突出的特色——“黨建凝聚人才、人才引領(lǐng)創(chuàng)新”。得益于黨的政策支持，得益于從事醫(yī)藥創(chuàng)新的自身價(jià)值，一路走來(lái)我們的隊(duì)伍越來(lái)越壯大，也越來(lái)越強(qiáng)。

從內(nèi)部來(lái)講，新藥研發(fā)是個(gè)系統(tǒng)工程，需要優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)共同努力、協(xié)作完成，通過(guò)多年歷練，團(tuán)隊(duì)協(xié)作已經(jīng)成為貝達(dá)的優(yōu)良傳統(tǒng)。這其中，共產(chǎn)黨員發(fā)揮了模范帶頭作用，在項(xiàng)目攻堅(jiān)和日常工作中，黨員不怕苦、不怕累，始終沖鋒在前、勤懇敬業(yè)，在各個(gè)崗位上都作出了貢獻(xiàn)、成為了表率，尤其是在重點(diǎn)項(xiàng)目攻堅(jiān)克難中，每一個(gè)支部都充滿了凝聚力和戰(zhàn)斗力，黨員職工的良好作風(fēng)起到了非常好的感召和鼓舞作用，“黨建強(qiáng)、發(fā)展強(qiáng)”也成為了每個(gè)部門努力踐行的遵循。目前，公司大家庭1200多人，海歸博士30多位，在黨建引領(lǐng)下，貝達(dá)公司不僅建立了自身完整的人才隊(duì)伍，還于2016年成功實(shí)現(xiàn)了上市計(jì)劃。

Q：眾所周知，世界知名的生物制藥企業(yè)大都在歐美地區(qū)。近年來(lái)，貝達(dá)藥業(yè)提出了“打造總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)”的目標(biāo)，并通過(guò)“自主研發(fā)+合作并購(gòu)”的方式積極推進(jìn)全球化發(fā)展戰(zhàn)略。請(qǐng)您談一下貝達(dá)藥業(yè)將如何實(shí)現(xiàn)自身目標(biāo)和發(fā)展戰(zhàn)略？目前已經(jīng)做了哪些具體的準(zhǔn)備？

A：成為總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)是貝達(dá)的發(fā)展愿景，是全體貝達(dá)人的奮斗目標(biāo)。

埃克替尼上市后，銷售屢創(chuàng)新高，從市場(chǎng)跟跑者轉(zhuǎn)變?yōu)轭I(lǐng)跑者，徹底打破了國(guó)外進(jìn)口藥對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的壟斷，去年銷售首次突破100萬(wàn)盒，增長(zhǎng)40%，金額創(chuàng)歷史新高，超過(guò)12億元，增長(zhǎng)19.3%，累計(jì)銷售57.5億元，用藥患者近20萬(wàn)人，繼續(xù)保持肺癌靶向治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。我們開(kāi)展的后續(xù)免費(fèi)用藥項(xiàng)目已經(jīng)向6.4萬(wàn)名晚期肺癌患者贈(zèng)藥383萬(wàn)盒，市場(chǎng)價(jià)值超過(guò)了80億元。繼2017年進(jìn)入《國(guó)家醫(yī)保目錄》之后，去年?？颂婺嵊秩脒x了《國(guó)家基本藥物目錄》。

我們高度重視新藥研發(fā)，投入持續(xù)增加，2017年投入3.8億元，占營(yíng)業(yè)收入的37%，2018年增加到5.4億元，占比達(dá)43.9%，都超過(guò)了跨國(guó)藥企。我們?cè)诒本?、杭州分別設(shè)立了新藥研發(fā)中心，搭建了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的腫瘤分子靶向藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，持續(xù)研發(fā)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的新藥，目前在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目超過(guò)30項(xiàng)，有11項(xiàng)進(jìn)入臨床研究。去年提交了2個(gè)新藥上市申請(qǐng)，其中針對(duì)肺癌ALK靶點(diǎn)的新一代靶向藥恩莎替尼，近期又被納入優(yōu)先審評(píng)程序，全球國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究也正在順利推進(jìn)，有望成為第一個(gè)由中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)在全球同步上市的創(chuàng)新藥。

我們還與美國(guó)Amgen、Xcovery、Tynogenex、荷蘭Merus、天廣實(shí)、卡南吉、益方生物等國(guó)內(nèi)外先進(jìn)藥企達(dá)成戰(zhàn)略合作，引進(jìn)了多個(gè)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，去年引進(jìn)的第三代EGFR靶向藥BPI-D0316是我們今年掛圖作戰(zhàn)的重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目。去年，大型央企基金投資了8000萬(wàn)美元，支持我們的新藥項(xiàng)目在全球臨床和上市。

此外，我們還建成了生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈孵化平臺(tái)——貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)，打造具有國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)的專業(yè)眾創(chuàng)空間，幫助更多科學(xué)家實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的夢(mèng)想。展望未來(lái)，我們將積極拓展全球醫(yī)藥市場(chǎng)，力爭(zhēng)早日成為總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)，為健康中國(guó)建設(shè)和人類健康福祉做貢獻(xiàn)。