趙雯

[摘要] 目的 探討化學(xué)發(fā)光免疫法（CLIA）在腫瘤生物標(biāo)志物檢驗(yàn)中的應(yīng)用價(jià)值。方法 研究時(shí)間以2017年12月—2018年12月為準(zhǔn)，隨機(jī)選擇該時(shí)間段內(nèi)的85例腫瘤患者和85名健康志愿者作為研究對(duì)象。所有人員均采用CLIA法檢測(cè)AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等腫瘤標(biāo)志物。記錄兩組腫瘤標(biāo)志物檢出值及陽性率。結(jié)果 患病組患者AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等標(biāo)志物值分別為（10.45±2.21）ng/mL、（7.05±2.49）ng/mL、（44.47±7.76）U/mL、（39.65±2.45）ng/mL、（42.17±4.82）U/mL均顯著高于健康組的（4.14±0.22）ng/mL、（1.84±0.47）ng/mL、（5.54±1.88）U/mL、（4.16±1.07）ng/mL、（12.71±2.40）U/mL，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t1=11.271，t2=20.105，t3=17.132，t4=17.469，t5=11.472;P<0.05）;患病組陽性檢出率96.47%（82/85）明顯高于健康組5.88%（5/85），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=139.581，P<0.05）。結(jié)論 化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤生物標(biāo)志物檢驗(yàn)中具有較高的臨床價(jià)值，可為疾病診斷、治療和預(yù)后提供依據(jù)。

[關(guān)鍵詞] 腫瘤生物標(biāo)志物;化學(xué)發(fā)光免疫法;陽性率;應(yīng)用價(jià)值

[中圖分類號(hào)] R730.43? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-0742（2019）12（c）-0194-03

The Application Significance of Chemiluminescence Immunoassay in the Detection of Tumor Biomarkers

ZHAO Wen

Department of Clinical Laboratory， Donghai County People's Hospital， Lianyungang， Jiangsu Province， 222300 China

[Abstract] Objective To investigate the application value of chemiluminescence immunoassay （CLIA） in the detection of tumor biomarkers. Methods The study time was based on December 2017 to December 2018， and 85 tumor patients and 85 healthy volunteers in this time period were randomLy selected as subjects. All people used the CLIA method to detect tumor markers such as AFP， CEA， CA125， CA153， and CA199. The detection values and positive rates of the two groups of tumor markers were recorded. Results The markers of AFP， CEA， CA125， CA153 and CA199 in the sick group were （10.45±2.21） ng/mL， （7.05±2.49） ng/mL， （44.47±7.76）U/mL， （39.65±2.45） ng/mL， （42.17±4.82） U/mL were significantly higher than the healthy group （4.14±0.22）ng/mL， （1.84 ± 0.47） ng/mL， （5.54±1.88） U/mL， （4.16±1.07） ng/mL，（12.71±2.40）U/mL，the difference was statistically significant（t1=11.271， t2=20.105， t3=17.132， t4=17.469， t5=11.472; P<0.05）; the positive detection rate of the sick group was 96.47%（82/85） was significantly higher than the healthy group by 5.88% （5/85）， the difference was statistically significant（χ2=139.581， P<0.05）. Conclusion Chemiluminescence immunoassay has high clinical value in the detection of tumor biomarkers and can provide a reliable basis for disease diagnosis， treatment and prognosis.

[Key words] Tumor biomarkers; Chemiluminescence immunoassay; Positive rate; Application value

腫瘤患者往往存在細(xì)胞生物化學(xué)性質(zhì)及代謝異常的情況，表現(xiàn)在腫瘤患者的體液、排出物、組織中出現(xiàn)質(zhì)和量的改變就是腫瘤標(biāo)志物。通過檢測(cè)腫瘤標(biāo)志物盡早發(fā)現(xiàn)腫瘤、篩查高危人群、鑒別腫瘤的良惡性、判斷腫瘤的發(fā)展和預(yù)后情況，幫助醫(yī)師提供可靠的依據(jù)[1]?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法（CLIA）是檢測(cè)腫瘤標(biāo)志物的有效手段，在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用也有很長(zhǎng)的歷史，隨著檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，CLIA在腫瘤標(biāo)志物檢驗(yàn)中的準(zhǔn)確性也有了很大的提升[2]。該次研究以2017年12月—2018年12月內(nèi)該院的85例腫瘤患者和85名健康志愿者為研究對(duì)象，探討CLIA在腫瘤生物標(biāo)志物檢驗(yàn)中的應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

隨機(jī)選擇該院的85例腫瘤患者和85名健康志愿者作為研究對(duì)象。患病組85例患者中，男性患者42例、女性患者43例;年齡在45～78歲，平均（61.45±14.08）歲;其中甲狀腺腫瘤23例、卵巢癌17例、乳腺癌24例、肝癌21例;所有患者均經(jīng)手術(shù)病理證實(shí)。健康志愿者組85名中，男性患者45名，女性患者40名，年齡在40～75歲，平均年齡（58.94±15.22）歲。該研究上報(bào)該院倫理委員會(huì)，并獲得批準(zhǔn)同意，利用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)各組患者性別、年齡進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果得到差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可比較。

1.2? 方法

所有受檢人員均抽取其清晨空腹靜脈血3 mL，保存在含分離膠的促凝管內(nèi)，轉(zhuǎn)入離心機(jī)以3500 r/min，離心15 min，分離得到血清。采用貝克曼庫(kù)爾勒UNICEL DXI 800化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀，以CLIA及其公司提供的配套試劑盒，檢測(cè)甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、癌抗原125（CA125）、CA153、CA199等指標(biāo)值，所有操作嚴(yán)格按照試劑盒說明進(jìn)行。

1.3? 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩組各項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物的檢出值和陽性檢出值。陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)：AFP為>7.5ng/mL，CEA>5ng/mL，CA125>35U/mL，CA153>35ng/mL，CA199>35U/mL、

1.4? 統(tǒng)計(jì)方法

數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，其中計(jì)數(shù)資料（%）進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料（x±s）進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 兩組腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)值

患病組患者AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等標(biāo)志物值分別為（10.45±2.21）ng/mL、（7.05±2.49）ng/mL、（44.47±7.76）U/mL、（39.65±2.45）ng/mL、（42.17±4.82）U/mL均顯著高于健康組患者的（4.14±0.22）ng/mL、（1.84±0.47）ng/mL、（5.54±1.88）U/mL、（4.16±1.07）ng/mL、（12.71±2.40）U/mL，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t1=11.271，t2=20.105，t3=17.132，t4=17.469，t5=11.472;P<0.05），見表1。

2.2? 兩組陽性檢出率對(duì)比

患病組患者的陽性檢出率為96.47%（82/85）明顯高于健康組的5.88%（5/85）（χ2=139.581，P<0.05）。

3? 討論

腫瘤標(biāo)志物顧名思義就是指腫瘤發(fā)生和發(fā)展過程中，由腫瘤細(xì)胞合成、釋放或產(chǎn)生的一類物質(zhì)，腫瘤患者往往會(huì)體現(xiàn)在血液、細(xì)胞、組織或體液中腫瘤標(biāo)記物升高的情況，是目前臨床上檢查、判斷和確診癌癥的重要指標(biāo)[3]。AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等腫瘤標(biāo)志物是臨床上最常用的幾項(xiàng)，AFP是診斷原發(fā)性肝癌的重要標(biāo)志物，正常情況下人體血循環(huán)中的AFP含量極低，一般<20 μg/L，多種腫瘤狀態(tài)下均表現(xiàn)出高濃度，可作為多種腫瘤的陽性檢測(cè)指標(biāo)，但其診斷陽性率僅為60%～70%，一些急慢性肝炎、肝硬化等患者也可能存在AFP不同程度升高的情況，因此往往還需要聯(lián)合其他指標(biāo)共同觀察[4]。CEA是廣譜性的腫瘤標(biāo)志物，常見于結(jié)直腸癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌等，也是多種腫瘤轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的重要標(biāo)志，正常情況下血清中值不超過5 μg/L;不同的腫瘤其陽性率也有所不同，大約在30%～70%，但因其不適惡性腫瘤的特異性標(biāo)志物，因此診斷上只具有輔助價(jià)值[5]。CA125是目前臨床上研究最多的卵巢癌標(biāo)志物，對(duì)卵巢上皮癌的敏感性可達(dá)到70%，但在其他腫瘤中也存在一定的陽性率。CA153一般作為乳腺癌的輔助診斷指標(biāo)，對(duì)晚期乳腺癌的敏感性高達(dá)80%，其他如肺癌、結(jié)腸癌、卵巢癌等也有一定的陽性率[6]。CA199一般作為胰腺癌、膽囊癌等惡性腫瘤的輔助診斷指標(biāo)，對(duì)檢測(cè)病情變化、腫瘤轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)有較高的臨床價(jià)值，也可在肺癌、胃癌、肝癌等腫瘤患者血清中存在陽性檢出情況[7]。

CLIA的原理是利用具有高靈敏度的化學(xué)發(fā)光測(cè)定技術(shù)與高特異性的免疫反應(yīng)相結(jié)合，用于檢測(cè)抗原、半抗原、抗體等物質(zhì)，CLIA的優(yōu)勢(shì)在于靈敏度高，線性范圍寬，儀器設(shè)備簡(jiǎn)單，操作方便，穩(wěn)定性好，因此結(jié)果范圍波動(dòng)較小[8]。多項(xiàng)研究已證實(shí)，CLIA對(duì)腫瘤生物標(biāo)志物的臨床檢測(cè)意義重大，有助于惡性腫瘤的診斷。該次研究結(jié)果顯示，患病組患者AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等標(biāo)志物值分別為（10.45±2.21）ng/mL、（7.05±2.49）ng/mL、（44.47±7.76）U/mL、（39.65±2.45）ng/mL、（42.17±4.82）U/mL均顯著高于健康組（4.14±0.22）ng/mL、（1.84±0.47）ng/mL、（5.54±1.88）U/mL、（4.16±1.07）ng/mL、（12.71±2.40）U/mL，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t1=11.271，t2=20.105，t3=17.132，t4=17.469，t5=11.472;P<0.05）?；疾〗M患者的陽性檢出率為96.47%（82/85）明顯高于健康組的5.88%（5/85），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=139.581，P<0.05）。這也顯然說明，利用CLIA法檢測(cè)腫瘤生物標(biāo)志物，可幫助醫(yī)師檢查、診斷惡性腫瘤，為疾病的治療、預(yù)后提供可靠依據(jù)。CLIA的優(yōu)勢(shì)在于，利用新型發(fā)光物和高效催化劑、修飾和增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光效果，提高其檢驗(yàn)準(zhǔn)確度，不僅在腫瘤標(biāo)志物檢驗(yàn)領(lǐng)域受到關(guān)注，更在生化免疫檢驗(yàn)等領(lǐng)域有更大的擴(kuò)展[9]。這與黃永攀[10]的研究結(jié)果有相似之處，黃永攀采用化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢驗(yàn)60名腫瘤患者和60名健康體檢者AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等腫瘤標(biāo)志物水平。結(jié)果顯示，腫瘤組患者AFP（10 000±343）ng/mL、CEA（80.0±13）ng/mL、CA125（500±15）U/mL、CA153（500±65）U/mL、CA199（400±34）U/mL均明顯高于健康體檢者AFP（769±61）ng/mL、CEA（17.4±2）ng/mL、CA125（230±21）U/mL、CA153（290±23）U/mL、CA199（120±10）U/mL，且其陽性檢出率為91.67%也高于健康體檢者的8.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。再次證明，通過CLIA實(shí)施腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)，有助于判斷惡性腫瘤疾病情況，為治療和預(yù)后提供依據(jù)。

綜上所述，腫瘤標(biāo)志物檢驗(yàn)?zāi)芊从衬[瘤情況，化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤生物標(biāo)志物檢驗(yàn)中具有較高的臨床價(jià)值，可為疾病診斷、治療和預(yù)后提供依據(jù)。

[參考文獻(xiàn)]

[1]? 高振霞，朱立梅.化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤生物標(biāo)志物檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生，2016（24）：40.

[2]? 張艷波，宋秀燕.化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤生物標(biāo)志物檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].中國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2016，8（5）：28-29.

[3]? 龔革舉，楊定華.化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤生物標(biāo)志物檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2017，4（56）：11007

[4]? 吳永兵.化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤生物標(biāo)志物檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].影像研究與醫(yī)學(xué)應(yīng)用，2017，1（16）：220-221.

[5]? 劉忠俊.化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤生物標(biāo)志物檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2018，18（77）：138-141.

[6]? 鐘悅，張賽男.化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤生物標(biāo)志物檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].心理醫(yī)生，2016，22（34）：27-28.

[7]? 劉云艷.化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)檢測(cè)腫瘤標(biāo)志物的影響因素和聯(lián)合應(yīng)用[J].臨床檢驗(yàn)雜志：電子版，2019，8（1）：149.

[8]? 石燕，魏衍財(cái)，鄭維玲.四種國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備檢測(cè)八項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物的性能驗(yàn)證評(píng)價(jià)[J].中華核醫(yī)學(xué)與分子影像雜志，2018，38（12）：801-804.

[9]? 劉培貴，楊萍，潘玲.進(jìn)行4種腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測(cè)在診斷原發(fā)性肝癌中的臨床價(jià)值探討[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2018，23（2）：179-181.

[10]? 黃永攀.化學(xué)發(fā)光免疫法在腫瘤生物標(biāo)志物檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].吉林醫(yī)學(xué)，2018，39（2）：271-272.

（收稿日期：2019-09-24）