宋光銀1 俞杉 安亞平 鄭志偉 吳強
(1.貴州醫(yī)科大學(xué),貴州 貴陽 550004;2.貴州省人民醫(yī)院心內(nèi)科,貴州 貴陽 550002)
磁共振成像(MRI)因其具有無X線輻射、軟組織分辯率高、解剖結(jié)構(gòu)細節(jié)顯示較好并可進行相關(guān)的功能性檢查等優(yōu)點,在全身軟組織病變、骨與關(guān)節(jié)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心肌疾病等方面具有較高的診斷價值[1]。而心律植入裝置(CIED)的患者在20世紀(jì)以前被視為MRI檢查的禁忌人群,近年來隨著技術(shù)的革新,MRI兼容起搏器已逐步應(yīng)用于臨床。我院于2016年11月植入貴州省第1例MRI兼容起搏器,目前已植入83例。本文對植入MRI兼容起搏器患者的臨床應(yīng)用情況進行總結(jié),并對MRI檢查的安全性進行回顧性分析,為臨床工作提供參考。
1.1臨床資料 回顧分析2016年11月至2018年10月因心動過緩性心律失常在貴州省人民醫(yī)院心內(nèi)科植入MRI兼容起搏器的83例患者,起搏適應(yīng)證根據(jù)《植入式心臟起搏器治療——目前的認識和建議(2010年修訂版)》[2]。
1.2起搏器安置 脈沖發(fā)生器選擇美敦力公司Ensure MRI EN1 DR01和百多力公司Estella DR、Estella SR,均為首次植入,安置于患者的左/右前胸皮下。起搏導(dǎo)線均經(jīng)鎖骨下靜脈植入,MRI兼容心房起搏導(dǎo)線置于右心耳/房間隔,MRI兼容心室起搏導(dǎo)線放置于右心室間隔部/右室心尖部。術(shù)中心房起搏閾值≤1.5 V/0.48 ms,感知振幅≥2 mV,心室起搏閾值≤1.0 V/0.48 ms,感知振幅≥5 mV,阻抗均<1 000 Ω。
1.3核磁檢查過程 其中1例患者因椎體疾病進行了頸椎、腰椎MRI檢查,磁場強度1.5特斯拉(T)。該患者在行MRI檢查前已由心內(nèi)科醫(yī)師和起搏器工程師確認起搏器植入時間超過6 周并且工作正常,體內(nèi)沒有其他金屬植入物,且無MRI檢查的其他禁忌證。檢查當(dāng)天程控起搏器工作狀態(tài),記錄起搏器參數(shù),將起搏器參數(shù)調(diào)整為MRI掃描模式(DOO模式,心房及心室輸出5 V)。在檢查過程中密切觀察患者生命體征平穩(wěn),檢查結(jié)束后再次對起搏器進行程控,關(guān)閉MRI掃描功能并測試起搏參數(shù),患者一般狀況良好,無不良事件發(fā)生。
1.4隨訪 檢查結(jié)束后1個月、6個月對起搏器進行程控隨訪,了解導(dǎo)線感知振幅、起搏閾值、阻抗及電池電壓的變化。
2.1一般資料 見圖1,植入MRI兼容起搏器患者83例,分別是2016年2例,2017年32例,2018年49例,占同年總植入的百分比2016年0.8%,2017年10%,2018年18%。患者中男44例,女39例,平均年齡(73.3±8.2)歲。病態(tài)竇房結(jié)綜合征(SSS)38例,房室傳導(dǎo)阻滯(AVB)43例,房顫伴長間隙2例,植入前進行過MRI檢查的16例。
圖1 2016年~2018年我院植入埋藏式心臟起搏器統(tǒng)計
2.2接受MRI檢查患者的安全性評價 接受MRI檢查的患者安置MRI兼容起搏器>6周,為起搏依賴,檢查過程中未訴心悸、胸悶、頭暈等不適,檢查后隨訪6個月,起搏各項參數(shù)未見明顯異常,見表1?;颊呓?jīng)檢查后明確診斷為腰4-5椎管狹窄癥,擇期進行了腰4-5全椎板切除術(shù)+椎管減壓術(shù)+椎間cage植骨融合術(shù),術(shù)后恢復(fù)可。
表1 MRI檢查前后起搏參數(shù)比較
傳統(tǒng)起搏器和電極導(dǎo)線由于MRI檢查中產(chǎn)生的電磁干擾會出現(xiàn)如發(fā)熱、感知和起搏異常等現(xiàn)象,嚴(yán)重時可致電極頭端發(fā)熱、灼燒心肌導(dǎo)致穿孔,或使起搏感知異常導(dǎo)致惡性心律失常,甚至死亡[3]。所以植入傳統(tǒng)CIED的患者一直以來是MRI檢查的禁忌人群,導(dǎo)致部分疾病不能得到及時診斷及有效的治療。據(jù)報道對于使用CIED的患者在裝置使用期間有50%~75%可能需要作MRI檢查[4],17%的患者在植入后的12個月內(nèi)有MRI檢查需求[5]。
S.Nazarian等[6]對1 509例植入非核磁兼容的起搏器和植入式心臟轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)的患者進行合理程控:起搏依賴患者起搏模式程控為非同步模式,非起搏依賴患者程控為按需模式,關(guān)閉快速心律失常功能治療后進行1.5 T臨床上必要的MRI檢查,結(jié)果顯示沒有長期臨床意義的不良事件。但由于以往有起搏器患者行MRI檢查時發(fā)生臨床不良事件的報道[7-8],故目前的指南及美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對于植入非核磁兼容的CIED的患者仍禁止行MRI檢查,且在實際工作中極少有醫(yī)師特別是放射科醫(yī)師愿意為傳統(tǒng)的CIED植入患者進行MRI檢查,更多的是選擇CT或其他檢查手段替代,使得植入傳統(tǒng)CIED的患者喪失了MRI檢查機會。2008年隨著用于MRI環(huán)境的起搏系統(tǒng)被歐洲CE和美國FDA批準(zhǔn)使用于臨床以來,MRI兼容起搏系統(tǒng)經(jīng)過技術(shù)改進[9-10],能夠有效控制簧片開關(guān),防止電磁干擾導(dǎo)致電重置,減少電極導(dǎo)線因射頻場(交變頻場)而導(dǎo)致的發(fā)熱等,在磁場環(huán)境下整個起搏器系統(tǒng)能夠保持正常的工作,從而使CIED植入患者行MRI檢查從絕對禁忌到允許有條件檢查。已有大量研究證實[11-14],MRI兼容起搏器可以安全應(yīng)用于1.5 T下的MRI檢查。2013年歐洲心臟協(xié)會(ESC)公布的“心臟起搏與再同步治療指南”將植入MRI兼容的起搏器患者,按照制造商的使用說明進行1.5 T MRI 檢查作為Ⅱa推薦[15]。
核磁兼容CIED已于2011年進入中國市場,但目前的植入比例仍很低,2017年中華醫(yī)學(xué)會心電生理與起搏分會公布的資料顯示核磁兼容起搏器的比例僅12%,遠遠低于日本(植入比例為70%)。結(jié)合我國特殊國情,大部分患者關(guān)心安全與價格問題[16-19],尤其是在經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū),該款起搏器并未得到廣泛應(yīng)用。本中心自2016年11月植入貴州省首臺MRI兼容起搏器以來,已有1例患者進行了頸椎及腰椎的MRI掃描,檢查過程中無不良事件發(fā)生,檢查前后及后期隨訪中起搏器參數(shù)均無顯著改變,該患者經(jīng)MRI診斷為腰4-5椎管狹窄癥,擇期進行了腰4-5全椎板切除術(shù)+椎管減壓術(shù)+椎間cage植骨融合術(shù),明顯改善臨床癥狀。但在探討行MRI檢查安全性方面,由于本文病例數(shù)較少,需要更多的臨床案例支持,應(yīng)繼續(xù)加強隨訪觀察。本研究顯示在近2年的時間中雖然植入核磁兼容CIED的比例在逐漸升高,但進行MRI檢查的患者僅占1.2%,其原因與臨床醫(yī)師特別是非心血管??漆t(yī)師和放射科醫(yī)師對核磁兼容CIED了解較少密切相關(guān),他們從安全性考慮仍拒絕為這類患者進行MRI檢查。目前對于新植入核磁兼容CIED的患者仍有以下問題需待解決:(1)核磁兼容CIED裝置的價格較普通起搏器偏貴;(2)需在臨床醫(yī)師特別是非心血管??漆t(yī)師和放射科醫(yī)師中普及相關(guān)知識,與放射科醫(yī)師充分溝通,建立規(guī)范、安全及標(biāo)準(zhǔn)的操作流程,保證患者檢查過程中的安全;(3)對于需要急診溶栓的缺血性腦卒中患者不能保證在時間窗內(nèi)進行急診MRI檢查,迫切需要在磁場中能“自動轉(zhuǎn)換MRI檢查模式”的核磁兼容CIED裝置。相信隨著器械功能的更新和價格的下降,讓更多的臨床醫(yī)師及放射科醫(yī)師了解MRI兼容起搏器的臨床應(yīng)用情況,按照正確的操作流程,會使越來越多有需要的患者植入核磁兼容CIED并在植入后接受臨床必要的MRI檢查,給患者帶來更多的益處。