周瑜　齊杰華

摘 要：在理化實驗室內(nèi)，標準物質(zhì)的應用和管理都要按照標準化管理要求有序進行，尤其是校準測量儀器等工作，要確?？己巳藛T具備較好的操作技術水平，從而開展系統(tǒng)化質(zhì)量控制方案，切實提升應用管理和使用控制的綜合水平，提高實驗室管理的整體效果。本文從規(guī)范化采購、合理性檢測、科學化使用以及安全性存儲四個方面集中闡釋了理化實驗室標準物質(zhì)的使用和管理要點，旨在提供有價值的建議。

關鍵詞：理化實驗室 標準物質(zhì) 使用 管理

中圖分類號：R446 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2019）03（b）-0177-02

1 規(guī)范化采購

對于理化實驗室標準物質(zhì)的使用和管理工作而言，標準物質(zhì)的采購工作較為關鍵，針對采購項目，國際上有著較為明確的標準和要求，尤其是對規(guī)章制度和采購計量標準的標注，因此，理化實驗室標準物質(zhì)采購工作中要落實完整的審批過程，然后依據(jù)國家標準完成適時性采購管理，確保能在順應國際權威質(zhì)量檢測機構(gòu)具體發(fā)布標準的基礎上，優(yōu)化管理采購的綜合水平。最關鍵的是，在采購工作中，也要保證實驗室能對供貨方進行集中的認定和評估，從而維持供貨方資料的時效性。

并且，在采購工作開始前，要結(jié)合單位的具體要求完成采購申請單，針對采購標準物的具體名稱、具體規(guī)格、生產(chǎn)單位以及級別等進行集中管理。具體要求如下：（1）名稱登記，在理化實驗室標準物質(zhì)采購工作中，要及時進行名稱的登記和校對，確保將其和國際標準化要求的內(nèi)容進行對比分析，從而建立完整的約束和監(jiān)管框架，確保能提升理化實驗室標準物質(zhì)登記管理的時效性。（2）具體規(guī)格，要對理化實驗室標準物質(zhì)的規(guī)格予以分類，利用智能化處理技術進行分類管理，從而保證具體實驗過程能應用規(guī)格和濃度等相一致的藥品[1]。（3）級別和數(shù)量，要進行精細化登記管理，確保能結(jié)合申請單完成相應工作，有效提升采購管理的時效性，并且理化實驗室標準物質(zhì)管理工作要和采購工作進行聯(lián)動，確保能直接和采購中心完成信息交互，提升理化實驗室標準物質(zhì)使用和管理的標準化水平。（4）單位金額和總金額，在理化實驗室標準物質(zhì)管理工作中，除了要對藥品進行質(zhì)量管理外，也要對價格予以約束性登記管控，確保能在理化實驗室標準物質(zhì)采購規(guī)劃內(nèi)完成相應的采購工作。

另外，在理化實驗室標準物質(zhì)使用和管理工作中，采購數(shù)量要在不違反采購規(guī)定的前提下適當?shù)卦黾?，并且儲備量要在可控范圍?nèi)，不能過多以免出現(xiàn)囤積，為實驗室工作的順利開展提供堅實的保障。

2 合理性檢測

在理化實驗室標準物質(zhì)使用和管理工作開展的過程中，要盡量結(jié)合實際應用要求完善標準化科學檢測工作，確保相應問題都能得到有效解決，且能從根本上提升產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的時效性。需要注意的是，相關人員要結(jié)合采購標準對購貨方進行檢查和驗收。與此同時，實驗室相關人員要對標準物質(zhì)進行科學化檢測和驗收，并且按照標準化流程對規(guī)格、級別等基礎參數(shù)進行系統(tǒng)化分析，有效維護管理模式的綜合價值。

第一，要對標準物質(zhì)的出廠證書進行集中的校對，保證相應材料都能得到及時的校驗和分析，提升管控工作的綜合水平，也為后續(xù)監(jiān)督管理流程的全面進步創(chuàng)設良好的平臺[2]。最關鍵的是，要將標準物質(zhì)的基本情況和國家標準進行對比檢查和分析，有效提升抽樣檢測流程的合理性，為后續(xù)實驗室檢查工作的順利開展奠定堅實基礎。

第二，要對標準材料的級別參數(shù)進行對比分析，將申請表作為對比記錄的標準，有效落實完整的分析機制，確保能向供貨方要求提供產(chǎn)品質(zhì)量的舉證，從而建立針對性的質(zhì)量對比分析過程。若是出現(xiàn)質(zhì)量問題，也能結(jié)合質(zhì)量證書等進行及時更換或者是退貨，從而有效提升實際管理項目的綜合水平。

第三，針對缺少證明材料的理化實驗室標準物質(zhì)，要確保供貨方能及時進行材料的補充和調(diào)整，有效維護檢驗檢測工序的合理性，保證理化實驗室標準物質(zhì)質(zhì)量能滿足標準，才能為后續(xù)使用工作的開展提供支持，也能有效維護管理過程的綜合水準[3]。

3 科學化使用

除了要踐行完整的管理機制外，也要對使用過程予以監(jiān)管，保證使用過程能滿足標準化使用要求，從根本上避免不規(guī)范操作對理化實驗室標準物質(zhì)質(zhì)量產(chǎn)生的制約作用和影響。最關鍵的是，在理化實驗室標準物質(zhì)使用的過程中，差異化物質(zhì)要按照差異化使用標準進行約束管理，只有掌握正確的使用方式、準備工作流程以及安全使用要點等，才能從根本上提高理化實驗室標準物質(zhì)的使用效能。

第一，要在理化實驗室標準物質(zhì)使用前集中填寫記錄簿，并且按照標準化物質(zhì)的應用要求、應用方式以及實際用量等進行集中的記錄，以備后續(xù)進行檔案存儲和數(shù)據(jù)對比使用。需要注意的是，在填寫過程中，要保證一人填寫一人校對，提升填寫信息的準確性和真實性。

第二，要想維護理化實驗室標準物質(zhì)使用過程的合理性，實驗室就要開展時效性較好的培訓工作，確保能依據(jù)實際要求完善具體工作，要對操作人員進行理化實驗室標準物質(zhì)使用培訓，并且供貨方在交付理化實驗室標準物質(zhì)前也要提供安全使用手冊，實驗室要將其作為根本指導內(nèi)容，提高操作人員的認知水平和管理認知意識，真正建構(gòu)較為完整的標準化使用方案。

第三，要對理化實驗室標準物質(zhì)使用期限予以關注，結(jié)合應用要求完善具體工作，確保能夯實管控流程的綜合管理效果，針對超出使用期限的藥品要及時清理，按照標準化流程選擇適宜的藥品開始操作實驗。

第四，理化實驗室標準物質(zhì)管理工作中，實驗人員要按照標準化使用規(guī)范和藥品用量完成具體工作，切忌進行私自制備標準物質(zhì)。因為自行制備的物質(zhì)無論是規(guī)格還是用量都沒有經(jīng)過嚴格的審核，若是應用在實驗中很可能對整個實驗過程造成影響，甚至會產(chǎn)生安全事故誘發(fā)人員傷亡。

綜上所述，在理化實驗室標準物質(zhì)使用的過程中，相關操作人員要按照標準化使用流程完善具體處理工序，保證操作過程和管理要素之間能形成良好的平臺，一定程度上提高具體問題具體分析的綜合能力，依據(jù)標準化要求夯實管控基礎。

4 安全性存儲

在理化實驗室標準物質(zhì)使用和管理工作開展的過程中，也要提升對理化實驗室標準物質(zhì)保管工作的重視程度，按照安全存儲的管理方針落實具體工作，確保在理化實驗室標準物質(zhì)入庫后有專人進行集中的保管和監(jiān)督。

首先，要制定專人專崗管理機制。為了提升理化實驗室標準物質(zhì)管理工作的綜合水平，要強化專人監(jiān)管工作的合理性，借助崗位責任機制對管理人員進行行為約束，利用專人專崗的方式就能提升具體問題的處理效率，確保管理工作順利開展。

其次，要結(jié)合理化實驗室標準物質(zhì)管理要求和標準制定相應的管理制度，確保相關人員能按照標準化流程約束并且管理相應內(nèi)容，及時進行理化實驗室標準物質(zhì)登記和檔案監(jiān)督，確保管理人員能按照標準化流程約束自身行為。例如，管理人員要進行編號登記，對理化實驗室標準物予以基礎信息的填寫和分類存儲，避免出現(xiàn)理化實驗室標準物質(zhì)之間的感染問題，也能及時減少物質(zhì)過期造成的損失。

最后，要對不同種類的理化實驗室標準物質(zhì)進行區(qū)分管理，尤其是結(jié)合其物理性質(zhì)、化學性質(zhì)等進行區(qū)別控制，避免出現(xiàn)爆炸事故問題，提升安全管理的時效性。

5 結(jié)語

總而言之，在理化實驗室標準物質(zhì)使用和管理工作開展過程中，要依據(jù)標準化流程完善具體操作，切實提升管理工序的合理性，優(yōu)化管理模式，強化管理效率。

參考文獻

[1] 紀春苗，王芹.淺析理化實驗室標準物質(zhì)的使用和管理[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2017，4（46）：9108.

[2] 羅朝禮.基層疾控機構(gòu)理化實驗室期間核查方法與探討[J].中國醫(yī)藥指南，2015（5）：292-293.

[3] 關曉霞.淺析理化實驗室標準物質(zhì)的使用和管理[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2015，2（31）：6521，6524.