謝桂添

廣東省龍川縣婦幼保健院藥劑科，廣東龍川 517300

麻醉藥品、精神藥品屬于臨床特殊藥品，合理應(yīng)用能減輕患者疼痛，提高生存質(zhì)量，但若在實(shí)際工作中管理不當(dāng)，則可能會(huì)造成藥品的濫用，危害患者健康。PDCA 循環(huán)目前廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域，是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的程序[1]。本研究中藥劑科的藥品質(zhì)量管理小組于2017年1 ～12 月期間檢查該院藥房麻醉藥品和精神藥品的使用情況進(jìn)行分析，探討在藥房麻醉和精神藥品管理中采取PDCA 循環(huán)的臨床效果，內(nèi)容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

藥劑科的藥品質(zhì)量管理小組于2017 年1 ～12月期間檢查該院藥房麻醉藥品和精神藥品的使用情況。

1.2 檢查方法

參照相關(guān)規(guī)定如《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等進(jìn)行檢查。檢查方法：采用直接觀察法，由藥劑科質(zhì)量管理小組每月對(duì)該院藥房麻精藥品進(jìn)行檢查監(jiān)督，予以記錄，并分析和總結(jié)。

1.3 PDCA改進(jìn)方法

計(jì)劃階段：（1）現(xiàn)狀分析。對(duì)藥房麻精藥品管理存在的問題進(jìn)行分析，包括以下因素：環(huán)境因素（無統(tǒng)一麻精標(biāo)識(shí)，未有安全防盜設(shè)施，無保險(xiǎn)柜等）、工作人員因素（交接班工作不認(rèn)真、安全意識(shí)淡薄、慣性思等維等）、制度因素（無專人負(fù)責(zé)麻精藥品管理、制度不完善等）及其他因素（相關(guān)管理人員管理意識(shí)薄弱，管理不完善等）[2]。（2）制定計(jì)劃。針對(duì)以上因素，制定一系列改進(jìn)計(jì)劃：①對(duì)工作人員進(jìn)行藥品管理知識(shí)培訓(xùn)；②改造藥品存儲(chǔ)的環(huán)境因素；③完善麻精藥品的制度；④排除其他因素。

執(zhí)行階段：（1）加強(qiáng)培訓(xùn)。醫(yī)務(wù)人員是麻精藥品的直接責(zé)任者，但部分人員安全意識(shí)淡薄、慣性思維，對(duì)藥品存儲(chǔ)知識(shí)不夠了解，交班工作不認(rèn)真、細(xì)致，未定期對(duì)麻精藥品進(jìn)行檢查。因此應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻精藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，學(xué)習(xí)麻精藥品的儲(chǔ)存、保管及使用要求，強(qiáng)化其麻精藥品的安全管理意識(shí)。（2）改造麻精藥品儲(chǔ)存環(huán)境：①印制麻精藥品標(biāo)識(shí)，并在醒目位置擺放；②增設(shè)防盜設(shè)施，添設(shè)麻精藥品專用保險(xiǎn)柜[3]。（3）完善制度。在檢查中藥房麻精藥品管理存在制度未及時(shí)更新、完善，藥品管理執(zhí)行力度不夠，無固定人員管理麻精藥品、無麻精藥品基數(shù)管理制度等。因此應(yīng)制定《麻精藥品基數(shù)管理制度》《特殊藥品使用管理制度及程序》等，并下發(fā)到藥房及各相關(guān)科室組織學(xué)習(xí)。并落實(shí)麻精藥品專人管理，選擇法規(guī)意識(shí)較強(qiáng)、專業(yè)素質(zhì)全面、職業(yè)道德良好的藥學(xué)人員擔(dān)任藥房麻精藥品管理工作，健全麻精藥品應(yīng)急替補(bǔ)人員預(yù)案和交接班制度，保證麻精藥品管理人員相對(duì)固定[4]。（4）其他。①建立質(zhì)量監(jiān)督小組，對(duì)藥房麻精藥品的使用、存儲(chǔ)進(jìn)行定期檢查，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)要求整改，對(duì)于違反規(guī)定者給予相應(yīng)懲罰[5]；②規(guī)范麻精處方書寫，要求應(yīng)逐項(xiàng)完整清晰填寫；③完善麻精藥品批號(hào)管理工作流程，在處方中應(yīng)注明麻精藥品的批號(hào)；④臨床專管醫(yī)護(hù)人員在領(lǐng)取麻精藥品時(shí)，必須注意核對(duì)處方記錄與空安瓿批號(hào)及數(shù)量一致，確認(rèn)無誤后方可撥發(fā)麻精藥品；⑤實(shí)行雙人雙鎖管理制度，提升藥學(xué)人員對(duì)麻精藥品的監(jiān)管意識(shí)；⑥《處方管理辦法》中針對(duì)處方限量對(duì)于不同患者類型也有不同的要求，臨床醫(yī)師一時(shí)難以掌握，藥學(xué)人員應(yīng)及時(shí)向臨床醫(yī)師、護(hù)士等相關(guān)人員介紹麻精藥品的用法、用量，宣傳法律法規(guī)、政策，提高臨床用藥水平[6-8]。

檢查階段：藥劑科藥品質(zhì)量管理小組每月對(duì)藥房麻精藥品進(jìn)行檢查，每月將檢查結(jié)果及時(shí)匯總并向質(zhì)控科及醫(yī)務(wù)科反饋，督促整改。同時(shí)藥劑科與醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部加強(qiáng)溝通，合理使用麻精藥品[9-10]。

持續(xù)改進(jìn)：藥劑科針對(duì)改進(jìn)后發(fā)現(xiàn)的問題，通過討論制定下一步改進(jìn)方案，進(jìn)入下一個(gè)循環(huán)，從而不斷提高藥房麻精藥品管理水平。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察PDCA 循環(huán)管理前后的醫(yī)患糾紛發(fā)生情況、患者滿意度情況及麻精藥品檢出問題情況?；颊邼M意度采用自制的滿意度量表，包括基本滿意、十分滿意及不滿意三個(gè)等級(jí)，采用Cronbach'α 系數(shù)測定問卷的信度，量表Cronbach'α 系數(shù)=0.865，顯示問卷的內(nèi)部信度較理想。進(jìn)行滿意度調(diào)查的患者聽力、智力及理解能力均正常，無精神方面的疾病，無病情危重的患者，均能夠客觀完成問卷調(diào)查。此外，觀察管理前后風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS18.0 軟件分析及處理數(shù)據(jù)，以百分比（%）表示計(jì)數(shù)資料，其組間比較采用χ2檢驗(yàn)。當(dāng)P ＜0.05 時(shí)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 PDCA循環(huán)管理效果

藥房麻精藥品檢查中存在的問題在PDCA 循環(huán)管理后明顯減少，與PDCA 管理前比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P ＜0.05），見表1。

表1 PDCA循環(huán)管理前后麻精藥品檢查出的問題數(shù)量

2.2 管理前后風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生情況比較

PDCA 管理實(shí)施后，各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生情況出現(xiàn)明顯減少（P ＜0.05），見表2。

2.3 管理前后患者滿意度及醫(yī)患糾紛發(fā)生情況比較

PDCA 管理實(shí)施后，患者滿意度明顯提高，關(guān)于麻醉、精藥品使用中引起的醫(yī)患糾紛明顯減少，與管理前比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P ＜0.05），見表3。

3 討論

麻精藥品是臨床使用不可替代的藥品，屬于特殊管理的藥品，在使用中應(yīng)加強(qiáng)管理，保證用藥安全。麻精藥品的使用涉及到醫(yī)師、藥師、護(hù)士與患者多個(gè)對(duì)象，且實(shí)際工作中嚴(yán)格執(zhí)行專柜加鎖、專人負(fù)責(zé)、專用賬冊(cè)、專用處方、轉(zhuǎn)冊(cè)登記，才能杜絕濫用和違法行為，才能保證患者安全[11-12]。因涉及人員和工作環(huán)境復(fù)雜，在日常管理麻精藥品中難免會(huì)出現(xiàn)較多問題。

表2 管理前后風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生情況比較（次）

表3 管理前后患者滿意度及醫(yī)患糾紛發(fā)生情況比較[n（%）]

PDCA 循環(huán)反映質(zhì)量管理活動(dòng)的規(guī)律，是一種科學(xué)的質(zhì)量管理模式，其包括四個(gè)環(huán)節(jié)，即計(jì)劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查（Check）和行動(dòng)（Action），通過對(duì)藥房麻精藥品管理中出現(xiàn)的問題進(jìn)行有條理、有目的的檢查、反饋及整改，并將整改措施在藥學(xué)部門作為常規(guī)工作開展，通過持續(xù)不斷進(jìn)行質(zhì)量管理，從而在工作中不斷發(fā)現(xiàn)和解決問題，使藥房麻精藥品的管理走向規(guī)范化、科學(xué)化及程序化，PDCA 循環(huán)4 個(gè)階段相互促進(jìn)，環(huán)環(huán)相扣，使麻精藥品的管理工作質(zhì)量逐步提升，從而最大程度保障患者的用藥安全。本次研究中將PDCA 循環(huán)法應(yīng)用于藥房麻精藥品的管理中，根據(jù)藥房麻醉藥品和精神藥品的檢查結(jié)果，定期召開工作會(huì)議，對(duì)麻精藥品管理狀況進(jìn)行分析、總結(jié)及評(píng)價(jià)，質(zhì)量監(jiān)督小組通過檢查分析是否實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，對(duì)存在的問題及原因進(jìn)行分析，提出新的的整改措施，進(jìn)入下一個(gè)PDCA 循環(huán)，下一個(gè)循環(huán)在提高的基礎(chǔ)上進(jìn)行，從而不斷提升管理水平。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)實(shí)施PDCA 循環(huán)后，藥房麻精藥品管理中存在的問題明顯減少（P ＜0.05），占比0.07%，與文獻(xiàn)報(bào)道的PDCA 管理實(shí)施后藥房麻精藥品使用中問題率0.12%基本一致[13]，說明在藥房麻精藥品的管理中開展PDCA 循環(huán)模式，能有效提高麻精藥品的管理質(zhì)量；同時(shí)， PDCA 管理實(shí)施后，各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生情況均明顯減少（P ＜0.05），實(shí)施后風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生率為3.8%，與文獻(xiàn)報(bào)道的PDCA 管理實(shí)施后藥房風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生率4.2%基本一致[14]，由于麻精藥品在使用中風(fēng)險(xiǎn)因素的減少，從而能夠保證患者的用藥安全，減少用藥差錯(cuò)事件，減少醫(yī)患糾紛。本研究中，PDCA 管理實(shí)施后，患者滿意度明顯提高，關(guān)于麻醉、精藥品使用中引起的醫(yī)患糾紛明顯減少，與管理前比較，有明顯差異性（P ＜0.05），管理后關(guān)于麻精藥品使用中的醫(yī)患糾紛發(fā)生率為0，與文獻(xiàn)報(bào)道的數(shù)據(jù)一致[15]，提示PDCA 循環(huán)管理模式的開展，能明顯提高麻精藥品的管理質(zhì)量，減少差錯(cuò)事件，從而提高患者的滿意度，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。

綜上所述， 在藥房麻精藥品的管理中開展PDCA 循環(huán)模式，能有效提高麻精藥品的管理質(zhì)量，效果顯著，具有臨床推廣價(jià)值。