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孟魯司特鈉咀嚼片聯(lián)合氯雷他定及布地奈德鼻噴劑治療中、重度變應(yīng)性鼻炎患兒的短期隨訪研究

2019-12-18 02:27張現(xiàn)娥張恩安
中國(guó)合理用藥探索 2019年11期
關(guān)鍵詞:氯雷噴劑白三烯

張現(xiàn)娥,張恩安

(1. 河南省開封市兒童醫(yī)院內(nèi)五科,河南 開封 475000;2. 河南省開封市兒童醫(yī)院內(nèi)六科,河南 開封475000)

變應(yīng)性鼻炎(Allergic rhinitis,AR)是一種發(fā)病機(jī)制尚未完全明確的鼻黏膜過敏反應(yīng)性疾病,主要癥狀為流涕、鼻癢、鼻塞等。中、重度AR癥狀表現(xiàn)明顯,持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng),增加了結(jié)膜炎、哮喘、腺樣體肥大、慢性鼻-鼻竇炎、分泌性中耳炎等并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。布地奈德鼻噴劑主要用于治療季節(jié)性和常年性的鼻炎、過敏性鼻炎,可抑制炎癥產(chǎn)生過度免疫反應(yīng);氯雷他定是一種抗組胺藥物,適用于過敏類疾病治療;孟魯司特鈉咀嚼片系白三烯受體拮抗劑,可抑制白三烯介導(dǎo)一系列生理效應(yīng)。本研究選取我院收治的72例中、重度AR患兒,探討孟魯司特鈉咀嚼片聯(lián)合氯雷他定及布地奈德鼻噴劑的短期隨訪效果,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取2016年3月—2018年5月我院收治的72例中、重度AR患兒,按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組,各36例。觀察組女14例,男22例;年齡3~12歲,平均年齡(7.85±2.01)歲;病程2~7月,平均病程(3.09±0.49)月。對(duì)照組女12例,男24例;年齡3~12歲,平均年齡(8.01±1.95)歲;病程2~6月,平均病程(2.97±0.45)月。兩組性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn):年齡≤12歲;符合中、重度AR診斷標(biāo)準(zhǔn)[1];未伴鼻中隔偏曲;患兒家屬自愿簽署知情同意書;無化膿性鼻炎;入組前停用相關(guān)藥物≥2周。排除標(biāo)準(zhǔn):伴有腎、肝等功能嚴(yán)重異常者;存在鼻息肉患兒;存在糖皮質(zhì)激素等相關(guān)藥物過敏史者;由各種原因造成脫落、失訪者;合并哮喘者;入組前6周內(nèi)接受過鼻腔相關(guān)手術(shù)治療者。

1.3 方法

1.3.1 觀察組給予孟魯司特鈉咀嚼片(杭州民生濱江制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字:H20183236)聯(lián)合氯雷他定(湖北康源藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字:H20052105)及布地奈德鼻噴劑(阿斯利康制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字:J20140048,規(guī)格:64 μg*120噴)治療。孟魯司特鈉咀嚼片4 mg,qd,po;氯雷他定5 mg,qd,po;布地奈德鼻噴劑256 μg/d,晨起每側(cè)各鼻孔內(nèi)噴2噴,qd。

1.3.2 對(duì)照組給予布地奈德鼻噴劑治療,給藥方法、劑量同觀察組。兩組療效觀察周期均為4周。

1.4 療效評(píng)定

統(tǒng)計(jì)兩組流涕、鼻癢、噴嚏、鼻塞癥狀變化,均以0~3分法記分,0分為正常,3分為伴有無法忍受癥狀,分值與癥狀成正比。顯效:癥狀評(píng)分改善>80%;有效:癥狀評(píng)分改善30%~80%;無效:癥狀評(píng)分改善<30%。

總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標(biāo)

①比較兩組總有效率。②比較兩組治療前、治療4周后各癥狀評(píng)分變化。③比較兩組治療前、治療4周后血清免疫球蛋白(Ig)E、白細(xì)胞介素(IL)-6水平,采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù),計(jì)量資料以“x±s”表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效

觀察組總有效率為94.44%,高于對(duì)照組的77.78%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組療效比較

2.2 各癥狀評(píng)分變化

治療4周后觀察組流涕、鼻癢、噴嚏、鼻塞癥狀評(píng)分低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組各癥狀評(píng)分變化比較

2.3 IgE、IL-6

治療4周后觀察組IgE、IL-6水平低于治療前,且低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組IgE、IL-6水平比較

3 討論

AR是一種慢性炎癥過敏反應(yīng)類疾病,糖皮質(zhì)激素類抗炎是主要治療策略之一。布地奈德鼻噴劑是具有強(qiáng)效局部抗炎作用糖皮質(zhì)激素,可改善AR患兒鼻腔炎癥狀況。且根據(jù)吳晶晶等[2]研究,布地奈德鼻噴劑亦具有抗過敏作用,能緩解AR患兒噴嚏、鼻癢等癥狀。但大量臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn),單一依賴布地奈德鼻噴劑療效欠佳,需聯(lián)合其他藥物治療。

既往研究指出,過敏反應(yīng)與化學(xué)傳導(dǎo)物質(zhì)組織胺密切相關(guān)[3]。氯雷他定是第二代抗組胺藥,能抑制由組胺介導(dǎo)鼻腔嗜堿粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、腸嗜鉻細(xì)胞及過度免疫反應(yīng),緩解流鼻涕、打噴嚏等癥狀。蔡克敏等[4]研究指出,氯雷他定可改善AR患者生活質(zhì)量。同時(shí)目前已明確AR發(fā)病機(jī)制與白三烯介導(dǎo)的黏液分泌、血管通透性增加等相關(guān)[5]。孟魯司特鈉咀嚼片對(duì)白三烯受體具有較高選擇性與親和力,能競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合白三烯受體,抑制下游物質(zhì)產(chǎn)生變態(tài)生理效應(yīng)。本研究結(jié)果顯示,觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組,治療4周后流涕、鼻癢、噴嚏、鼻塞癥狀評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.05),與以往研究[6-7]相符,說明三種藥物聯(lián)合可改善患兒臨床癥狀,療效顯著。AR主要是由IgE介導(dǎo)多種免疫活性細(xì)胞和細(xì)胞因子如IL-6等參與過敏性疾病[8]。本研究對(duì)IgE治療前后變化進(jìn)行了觀察,發(fā)現(xiàn)治療4周后觀察組IgE、IL-6水平低于對(duì)照組(P<0.05),提示孟魯司特鈉咀嚼片聯(lián)合氯雷他定及布地奈德鼻噴劑可降低介導(dǎo)過敏反應(yīng)介質(zhì)水平,從根本上阻斷疾病發(fā)生,這亦是三種藥物發(fā)揮療效的機(jī)制之一。

綜上所述,孟魯司特鈉咀嚼片聯(lián)合氯雷他定及布地奈德鼻噴劑治療小兒中、重度變應(yīng)性鼻炎的療效顯著,可降低介導(dǎo)過敏反應(yīng)介質(zhì)水平,改善臨床癥狀。

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