李璐璐 韓偉民

醒腦靜注射液主要含有郁金、梔子、麝香以及冰片等成分,在作用于機(jī)體后,可以起到?jīng)鲅钛约扒鍩峤舛镜闹匾饔?所以也常常被用在腦脈瘀阻所引發(fā)的口舌歪斜、偏癱或是中風(fēng)的患者中,當(dāng)然,部分神志不清或是酒毒攻心的患者也適用此藥。當(dāng)前醒腦靜注射液作為輔助用藥,廣泛用于本院神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科以及急診科等多個(gè)科室,同時(shí)也存在著用藥不適宜的情況。為促進(jìn)該藥在臨床的合理使用,現(xiàn)就2018 年4 月本院急診神經(jīng)內(nèi)科使用醒腦靜注射液的情況進(jìn)行了分析與研究,結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源 從醫(yī)院計(jì)算機(jī)中心調(diào)取2018 年4 月急診內(nèi)科應(yīng)用醒腦靜注射液處方(含病歷號(hào)等基礎(chǔ)信息),共3059張。經(jīng)過(guò)EXCEL 數(shù)據(jù)篩選與重整,得出使用醒腦靜注射液的患者為1333 例。

1.2 方法

1.2.1 臨床資料 統(tǒng)計(jì)患者的一般資料,涵蓋患者的性別、年齡以及就診科室等基礎(chǔ)性信息；患者用藥情況,包括此藥單次用量、給藥途徑、給藥頻次、療程；適應(yīng)證情況。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中記錄的患者的臨床診斷,判斷用藥合理性。

1.2.2 評(píng)價(jià)依據(jù) 參考醒腦靜注射液藥品說(shuō)明書及北京市醒腦靜注射液醫(yī)療保險(xiǎn)用藥指南,對(duì)患者的用藥適應(yīng)證、具體療程、用法用量以及給藥頻次等基礎(chǔ)性用藥情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。①說(shuō)明書/臨床用藥須知［1］：此藥物多用于腦脈瘀阻或氣血逆亂而導(dǎo)致的偏癱口喁或中風(fēng)昏迷的患者；若患者神志昏迷或外傷頭痛,通常也可以采用此藥進(jìn)行治療；除此之外,若患者昏迷抽搐或酒毒攻心,也能取得較好療效。②北京市醒腦靜注射液醫(yī)保用藥指南［2］：適應(yīng)證:①腦梗死(B,2a)；②顱腦外傷(B,2b)；③肝昏迷(B,2b)；④腦出血(B,2b)；⑤腦炎(B,2b)。若患者屬于腦出血或腦梗死,劑量應(yīng)當(dāng)控制在20～40 ml/d 范圍內(nèi),7～14 d 為1 個(gè)療程,但是用藥不宜超過(guò)2 個(gè)療程,并且應(yīng)當(dāng)用于恢復(fù)期或急性期。③若是患者存在顱腦外傷,則劑量應(yīng)當(dāng)控制在20～40 ml/d,并且療程不宜超過(guò)14 d。④若患者屬于腦炎疾病,則用量宜控制在20～40 ml/d,療程不超過(guò)14 d。⑤若患者屬于肝昏迷則藥物劑量宜控制在20～40 ml/d,并且療程不超過(guò)14 d。

1.2.3 數(shù)據(jù)處理 應(yīng)用EXCEL2003 軟件建立調(diào)查資料數(shù)據(jù)庫(kù),并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 1333 例患者中,男670 例,女663 例；年齡0～95 歲,將其分為0～17 歲、18～45 歲、46～65 歲、66～95 歲4 個(gè)亞層,其中年齡為66～95 歲患者占比最高,為49.81%；其次為46～65 歲患者,占比為42.76%。見(jiàn)表1。

2.2 臨床診斷分布情況 本次所點(diǎn)評(píng)的病例均未涉及中醫(yī)診斷,西醫(yī)診斷共包括急性腦梗死、急性腦出血、急性腦血管病、意識(shí)障礙、腦炎等共計(jì)16 種。其中超出說(shuō)明書、臨床用藥須知和醫(yī)保使用指南規(guī)定范圍的臨床診斷共有9 種44 例,占全部處方的3.30%(44/1333),分別有頭暈(26 例)、頭痛(6 例)、癲癇(5 例)、短暫性腦缺血(2 例)、周圍神經(jīng)病-復(fù)視(1 例)、神經(jīng)炎-周圍神經(jīng)病(1 例)、麻木(1 例)、舞蹈病(1 例)、肺炎-精神異常(1 例)。見(jiàn)表2。

表1 1333 例患者不同年齡亞層、性別分布情況(n,%)

表2 1333 例患者臨床診斷分布情況

續(xù)表2

2.3 用法用量情況

2.3.1 單次用量 主要分為：20 ml/次,共1328 例(99.62%)；10 ml/次共5 例(0.38%)。

2.3.2 給藥方法 均為靜脈滴注,1 次/d 或即時(shí)給藥。

2.4 用藥療程情況 患者累計(jì)用藥時(shí)間為1～16 d,平均療程4.03 d。其中用藥時(shí)間為1～7 d 的有1162 例(81.17%),主要見(jiàn)于急性腦血管病(1039 例),急性腦梗死(47 例),腦出血(18 例)患者；用藥時(shí)間為8～15 d 的有166 例(12.45%),主要見(jiàn)于急性腦血管病(150 例),急性腦梗死(13 例)患者；用藥時(shí)間＞15 d 的有5 例(0.38%),主要見(jiàn)于急性腦血管病患者(5 例)。

3 討論

本次處方點(diǎn)評(píng)分析結(jié)果顯示,本院急診內(nèi)科醒腦靜注射液主要用于＞45 歲患者(92.57%),主要用于腦梗死、腦出血等急性腦血管疾病及腦炎等。從中醫(yī)學(xué)角度來(lái)看,中醫(yī)認(rèn)為急性腦梗死實(shí)則屬于“中風(fēng)”的范疇,而痰血瘀阻是此疾病的病機(jī)特點(diǎn),若是患者處于急性期,則病因一般是以痰、瘀為主,臨床上常見(jiàn)的證候是氣虛血瘀證以及風(fēng)痰瘀阻證。而從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)來(lái)看,此藥物既有助于改善患者腦部血流參數(shù),也有助于降低炎性介質(zhì)水平,從而有利于修復(fù)患者神經(jīng)細(xì)胞功能,并保持內(nèi)部環(huán)境穩(wěn)定,所以對(duì)提升治療效果大有裨益。此外,還有部分研究結(jié)果顯示,若是腦卒中患者能夠使用此藥,可以改善患者Barthel 指數(shù)評(píng)分以及Fugl-Meyer 評(píng)測(cè)法(FMA)評(píng)分,使得患者的機(jī)體功能能夠得到有效恢復(fù)。所以醒腦靜功能的發(fā)揮,實(shí)則與患者特點(diǎn)以及藥物作用有關(guān)［3］。

本次點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)有5 例用藥療程較長(zhǎng),為16 d,診斷為急性腦血管病。根據(jù)北京市醒腦靜注射液醫(yī)保用藥指南的規(guī)定醒腦靜注射液用于腦梗死和腦出血患者,1 個(gè)療程7～14 d,最多不超過(guò)2 個(gè)療程,急診患者病情急,醫(yī)生很難直接診斷為腦梗死或腦出血,因此診斷為急性腦血管病用藥不超過(guò)2 個(gè)療程判定為合理。

在評(píng)價(jià)醒腦靜注射液應(yīng)用指征合理性時(shí),根據(jù)前述的點(diǎn)評(píng)依據(jù),將腦炎、意識(shí)障礙、抽搐、暈厥等疾病判為合理,將頭暈、頭痛、癲癇、短暫性腦出血等疾病判為不合理。在不合理適應(yīng)證中,頭暈所占的比例最高,為59.09%(26/44)。有文獻(xiàn)表明［4］,醒腦靜注射液對(duì)眩暈治療效果較好,可使臨床治療有效率提高,患者癥狀得到較好改善,并且不良反應(yīng)發(fā)生率較低。但眩暈是以目眩、頭暈為主要癥狀,一般存在于西醫(yī)的多項(xiàng)疾病中,例如常見(jiàn)的有梅尼埃綜合征、腦動(dòng)脈硬化、高血壓以及貧血等,而且根據(jù)點(diǎn)評(píng)依據(jù),并沒(méi)有眩暈的推薦應(yīng)用,所以頭暈是否能歸屬合理適應(yīng)證還需要進(jìn)一步探討。另有相關(guān)研究文獻(xiàn)顯示,在癲癇持續(xù)狀態(tài)的治療中,聯(lián)用醒腦靜注射液較常規(guī)治療的總有效率更高,并能有效減少癇樣放電及累及導(dǎo)聯(lián)數(shù)［5-10］,不良反應(yīng)的發(fā)生率低于常規(guī)治療組,提示聯(lián)合使用醒腦靜治療癲癇有明顯優(yōu)勢(shì)。但點(diǎn)評(píng)依據(jù)中也并沒(méi)有癲癇診斷的推薦應(yīng)用,是否歸屬合理適應(yīng)證同樣需要進(jìn)一步探討。

本院急診內(nèi)科使用醒腦靜注射液的總體情況良好,2018 年4 月處方合格率為96.70%,主要問(wèn)題為適應(yīng)證不適宜,藥學(xué)部門要及時(shí)將問(wèn)題反饋給臨床,積極與臨床醫(yī)生溝通,加強(qiáng)宣傳,共同促進(jìn)醒腦靜注射液的合理使用,進(jìn)一步保障患者的用藥安全。