張才來 藍(lán)日勝 劉洪燕

[摘要]目的 探討芪冬潤(rùn)肺湯聯(lián)合孟魯司特鈉治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）穩(wěn)定期肺腎氣陰兩虛型患者的臨床效果。方法 選取2017年5月～2018年8月我院收治的60例COPD穩(wěn)定期肺腎氣陰兩虛型患者作為觀察樣本，依照隨機(jī)奇偶數(shù)法將其分為對(duì)照組（n=30）和研究組（n=30）。對(duì)照組患者單獨(dú)給予孟魯司特鈉治療，研究組患者在此治療基礎(chǔ)上聯(lián)合芪冬潤(rùn)肺湯。對(duì)兩組患者的肺功能變化、臨床證候積分、COPD評(píng)估測(cè)試評(píng)分表（CAT）評(píng)分、6 min步行距離等進(jìn)行比較。結(jié)果 研究組患者治療后的第1秒用力呼氣量（FEV1）、FEV1與用力肺活量的百分比（FEV1/FVC）均高于本組治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;研究組患者治療后的FEV1、FEV1/FVC高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療后的臨床證候積分、CAT評(píng)分均低于本組治療前，6 min步行距離長(zhǎng)于本組治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;研究組患者治療后的臨床證候積分、CAT評(píng)分均低于對(duì)照組，6 min步行距離長(zhǎng)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 芪冬潤(rùn)肺湯聯(lián)合孟魯司特鈉治療COPD穩(wěn)定期肺腎氣陰兩虛型的效果良好，可顯著改善患者的肺功能，減輕臨床癥狀，提高勞動(dòng)耐力和免疫功能，值得廣泛應(yīng)用于臨床。

[關(guān)鍵詞]慢性阻塞性肺疾病;孟魯司特鈉;芪冬潤(rùn)肺湯;肺腎氣陰兩虛型;穩(wěn)定期

[中圖分類號(hào)] R563.9? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-4721（2020）2（b）-0158-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Qidong Runfei Decoction combined with Montelukast Sodium in the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary diseases （COPD） at a stable stage identified as dual deficiency of qi and yin of the lung and kidney. Methods From May 2017 to August 2018， 60 patients with COPD at a stable stage identified as dual deficiency of qi and yin of the lung and kidney admitted to our hospital were selected as the observation samples. They were divided into the control group （n=30） and study group （n=30） according to odd/even number in random. Patients in the control group were treated with Montelukast Sodium alone. On the basis of this treatment， Qidong Runfei Decoction was added in the study group. The lung function changes， clinical pattern scores， and COPD assessment test （CAT） scores， 6-minute walking distance were compared between the two groups. Results The forced expiratory volume in 1 s （FEV1） and the ratio of the FEV1 to forced vital capacity （FEV1/FVC） in the study group were both higher than those before treatment， the differences were statistically significant （P<0.05）. The FEV1 and FEV1/FVC in the study group were higher than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The clinical pattern scores and CAT scores of the two groups after treatment were both lower than those of the two groups before the treatment， the 6-minute walking distance was farther than that of the two groups before the treatment， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the clinical pattern scores and CAT scores in the study group were both lower than those of the control group， and the 6-minute walking distance was farther than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion Qidong Runfei Decoction combined with Montelukast Sodium obtains a good effect on the treatment of stable COPD identified as dual deficiency of qi and yin of the lung and kidney， which can markedly improve patients′ lung function， alleviate their clinical symptoms， and improve their labor endurance and immune function， which is worthy of extensive application in clinical practice.

[Key words] Chronic obstructive pulmonary disease; Montelukast Sodium; Qidong Runfei Decoction; Dual deficiency of qi and yin of the lung and kidney; Stable stage

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）屬于臨床常見肺部疾病，其主要癥狀表現(xiàn)為呼吸困難及活動(dòng)受限，病癥特征為氣道阻塞、氣流不完全可逆受限。中醫(yī)觀點(diǎn)指出，COPD患者久治不愈、頻繁發(fā)作的咳痰、咳嗽、氣喘癥狀會(huì)嚴(yán)重?fù)p耗肺氣，氣虛則會(huì)導(dǎo)致外邪入侵，誘發(fā)本病。COPD具有較高的致殘率、致死率，其會(huì)嚴(yán)重影響患者的身體健康，增加其家庭負(fù)擔(dān)[1]。COPD穩(wěn)定期作為防止疾病繼續(xù)嚴(yán)重化發(fā)展，改善預(yù)后的重要時(shí)期，選擇常規(guī)西藥治療方法難以取得理想的治療效果，近年來，中醫(yī)學(xué)和中醫(yī)藥都得到了良好的發(fā)展和應(yīng)用，其在各疾病治療中的臨床療效均比較突出，相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，中醫(yī)藥對(duì)穩(wěn)定期COPD具有良好的治療效果[1]。本研究選取我院收治的60例COPD穩(wěn)定期肺腎氣陰兩虛型患者作為研究對(duì)象，旨在探討芪冬潤(rùn)肺湯聯(lián)合孟魯司特鈉治療COPD穩(wěn)定期肺腎氣陰兩虛型患者的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2017年5月～2018年8月我院收治的60例COPD穩(wěn)定期肺腎氣陰兩虛型患者作為觀察樣本。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者符合《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南》中的COPD臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，并確定為肺腎氣陰兩虛型;②患者年齡45～80歲;③患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書，均自愿參與研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①肝、腎、心、造血系統(tǒng)存在嚴(yán)重病癥者;②妊娠、哺乳期女性;③存在支氣管擴(kuò)張、肺癌、活動(dòng)性肺結(jié)核、精神障礙者;④屬于過敏體質(zhì)，近期服用過其他激素類藥物者;⑤患者不愿配合或正在參與其他實(shí)驗(yàn)。

依照隨機(jī)奇偶數(shù)法將其分為對(duì)照組（n=30）和研究組（n=30）。對(duì)照組中，男17例，女13例;年齡35～68歲，平均（54.8±3.6）歲;病程3～9年，平均（5.6±1.2）年;疾病嚴(yán)重程度：輕度10例，中度12例，重度8例。研究組中，男18例，女12例;年齡36～69歲，平均（55.6±3.7）歲;病程3～10年，平均（5.7±1.1）年;疾病嚴(yán)重程度：輕度8例，中度13例，重度9例。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核及同意。

1.2方法

對(duì)照組患者采用的治療方法：臨睡前口服孟魯司特鈉（商品名：順爾寧;生產(chǎn)批號(hào)：131002;杭州默沙東制藥有限公司;藥品規(guī)格：10 mg，化學(xué)藥品），每次10 mg，每天1次。

研究組患者的治療方法：在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予以芪冬潤(rùn)肺湯，藥方構(gòu)成：苦杏仁、桑白皮、麥冬、紫苑、玉竹各取10 g，枇杷葉、款冬花、霜桑葉各取12 g，桔梗、南沙參各取15 g，黃芪、天花粉各取20 g，地龍、甘草分別取8 g和6 g。加水煎煮取汁300 ml，早、晚各服用1次，1個(gè)療程為2周。

兩組患者均接受1個(gè)療程的治療。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)兩組患者的肺功能變化、臨床證候積分、COPD估測(cè)試評(píng)分表（CAT）評(píng)分、6 min步行距離等進(jìn)行比較。

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)定兩組患者治療前后的臨床證候積分[3];觀察和記錄兩組患者治療前后的CAT評(píng)分，分值范圍0～40分，得分越高，表示患者的病情越嚴(yán)重[4];采用肺功能檢測(cè)儀測(cè)定兩組患者的肺功能指標(biāo)變化情況，包括第1秒用力呼氣量（FEV1）、FEV1與用力肺活量的百分比（FEV1/FVC）。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)的比較

治療前，兩組患者的FEV1、FEV1/FVC等肺功能指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，研究組患者的FEV1、FEV1/FVC等肺功能指標(biāo)均高于本組治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），對(duì)照組患者的FEV1、FEV1/FVC與本組治療前比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。且研究組患者治療后的FEV1、FEV1/FVC高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后CAT評(píng)分、6 min步行距離、臨床證候積分的比較

治療前，兩組患者的CAT評(píng)分、6 min步行距離、臨床證候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組患者治療后的臨床證候積分、CAT評(píng)分均低于本組治療前，6 min步行距離長(zhǎng)于本組治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組患者治療后的臨床證候積分、CAT評(píng)分均低于對(duì)照組，6 min步行距離長(zhǎng)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

3討論

COPD是臨床十分常見的以不可逆性氣流受限為主要病情特征的一種疾病，其具有病程長(zhǎng)、反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)，會(huì)嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和勞動(dòng)能力[5]。

孟魯司特鈉屬于選擇性白三烯受體拮抗劑之一，其可對(duì)半胱氨酰白三烯受體起到特異性抑制作用，并對(duì)小支氣管進(jìn)行擴(kuò)張，使氣管痙攣明顯緩解，對(duì)通氣功能予以改善，減輕炎癥反應(yīng)產(chǎn)生的不良影響，并在很大程度上降低氣道高反應(yīng)性[6]。除此之外，本品可促使肺動(dòng)脈高壓明顯降低，對(duì)呼吸困難癥狀予以緩解并對(duì)右心功能進(jìn)行改善，可取得顯著性的臨床應(yīng)用效果[7]。孟魯司特鈉具有高效、低毒、安全可靠、耐受性好等優(yōu)勢(shì)，目前已在臨床中得到了廣泛應(yīng)用[6-7]。

祖國中醫(yī)觀點(diǎn)中慢性阻塞性肺疾病的根本原因在于機(jī)體虛弱、抵抗力低下，這也是導(dǎo)致患者病情反復(fù)的主要原因。到目前為止，中醫(yī)還未統(tǒng)一規(guī)定慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期辨證分型，但大量研究發(fā)現(xiàn)[8]，本病主要在肺脾腎三臟發(fā)生，穩(wěn)定期主要辨證分型為肺腎氣陰兩虛。此類患者病程周期長(zhǎng)，肺功能呈現(xiàn)進(jìn)行性下降狀態(tài)，對(duì)應(yīng)的肺功能也會(huì)表現(xiàn)出較大程度的損傷。正因?yàn)楸静〉牟∫蚴菤怅巸商?、本虛?biāo)實(shí)，因此制定治療方案時(shí)應(yīng)遵照益氣養(yǎng)陰的基本原則[9-11]。芪冬潤(rùn)肺湯中的麥冬、黃芪共為本方的君藥，二者具有滋陰潤(rùn)肺、益氣健脾的功效;玉竹、霜桑葉、南沙參三者共為本方的臣藥，具有潤(rùn)肺止咳、養(yǎng)陰生津的作用;桑白皮、杏仁、紫苑、款冬花、天花粉、桔梗、枇杷葉共為本方的佐藥，可發(fā)揮解痙化痰、潤(rùn)肺止咳的作用;甘草可對(duì)諸藥進(jìn)行調(diào)和，同時(shí)具有祛痰止咳的效用，為本方的使藥。全方的功效在于潤(rùn)肺止咳化痰、益氣養(yǎng)陰。相比于單純予以西醫(yī)治療的方式，在孟魯司特鈉的治療基礎(chǔ)上聯(lián)合芪冬潤(rùn)肺湯，不僅可有效保障臨床治療效果，還能減少藥物不良反應(yīng)，提高用藥安全性[12-14]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，研究組患者的FEV1、FEV1/FVC等肺功能指標(biāo)均高于本組治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），對(duì)照組患者的FEV1、FEV1/FVC與本組治療前比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。且研究組治療后的患者的FEV1、FEV1/FVC高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組患者治療后的臨床證候積分、CAT評(píng)分均低于本組治療前，6 min步行距離長(zhǎng)于本組治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;研究組患者治療后的臨床證候積分、CAT評(píng)分均低于對(duì)照組，6 min步行距離長(zhǎng)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。這與汪蓓等[15]的研究結(jié)論基本相似。由此表明，芪冬潤(rùn)肺湯與孟魯司特鈉聯(lián)合的治療方式有利于顯著改善COPD患者的病情，進(jìn)一步提高臨床療效。

綜上所述，芪冬潤(rùn)肺湯聯(lián)合孟魯司特鈉治療COPD穩(wěn)定期肺腎氣陰兩虛型效果良好，可顯著改善肺功能，減輕臨床癥狀，提高勞動(dòng)耐力和免疫功能，值得廣泛應(yīng)用于臨床。

[參考文獻(xiàn)]

[1]樓滟，王曉宇，陳敏華.清燥潤(rùn)肺湯加味聯(lián)合西藥治療氣陰兩虛證慢性阻塞性肺疾病伴肺炎的療效觀察[J].中華全科醫(yī)學(xué)，2018，16（2）：243-246，263.

[2]崔紅生，張文娟，楊建宇，等.慢性阻塞性肺疾病診療指南[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2011，9（12）：115-116.

[3]黃蓓.《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》發(fā)布[J].中醫(yī)藥管理雜志，2018，26（21）：107.

[4]虞玉英，胡克崇，徐慧芳.布地奈德聯(lián)合孟魯司特鈉對(duì)慢性阻塞性肺疾病患者肺功能及血清中IL-6、IL-8和TNF-α的影響[J].中國生化藥物雜志，2014，34（7）：153-155.

[5]林紹怡，鐘聲，鄧智強(qiáng).孟魯司特鈉對(duì)穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病患者肺功能及運(yùn)動(dòng)耐量的影響[J].海南醫(yī)學(xué)，2018， 21（14）：51-52.

[6]江貴源，劉新年，張彩霞，等.孟魯司特鈉對(duì)慢性阻塞性肺疾病合并阻塞性睡眠呼吸障礙重疊綜合征的臨床研究[J].中國臨床藥理學(xué)雜志，2015，31（24）：2399-2401.

[7]趙樹凱.孟魯司特鈉對(duì)COPD急性加重期患者肺功能和誘導(dǎo)痰TNF-α、IL-8的影響[J].北方藥學(xué)，2019，16（5）：76-77.

[8]湯曉鳳，劉旭春.孟魯司特鈉對(duì)慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者炎癥因子、肺功能的影響[J].川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2019，34（1）：71-73.

[9]馬彥彪，陳桂卿.孟魯司特鈉聯(lián)合沙美特羅替卡松治療慢性阻塞性肺疾病的效果[J].中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2018，10（27）：131-132.

[10]代巖，金博，許學(xué)宗.舒血寧注射液聯(lián)合孟魯司特鈉對(duì)AECOPD患者肺功能及血清4-HNE、bFGF、VCAM-1、TGF-β1水平變化的影響[J].陜西中醫(yī)，2018，39（8）：1037-1039，1047.

[11]鄭石洲，何康，彭敏，等.百令膠囊聯(lián)合孟魯司特鈉對(duì)慢性阻塞性肺疾病患者呼吸功能和免疫功能的影響[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2018，35（4）：610-614.

[12]張碩.孟魯司特鈉治療哮喘-慢性阻塞性肺疾病重疊綜合征的臨床療效[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2018，25（5）：546-547.

[13]張俊霞.孟魯司特鈉聯(lián)合痰熱清對(duì)COPD急性加重期患者肺功能及血清炎性因子水平的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2018，27（10）：1120-1123.

[14]李曉平，劉冀，李軍，等.孟魯司特鈉聯(lián)合布地奈德霧化吸入治療對(duì)老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期病人免疫功能及肺功能的影響[J].實(shí)用老年醫(yī)學(xué)，2018，32（3）：245-248.

[15]汪蓓，楊淼，王鵬.孟魯司特鈉治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2017，32（2）：229-232.

（收稿日期：2019-04-26? 本文編輯：孟慶卿）