劉曉慶,曾薇薇,趙梅珍,王翠紅,夏勝利
(1.上海健康醫(yī)學院附屬周浦醫(yī)院,上海 201318;2.上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院,上海 201203)
近年來,受環(huán)境污染、不良生活習慣及過度用嗓等因素的影響,咽痛、咽癢、咽喉干燥等咽喉不適發(fā)病率逐年上升。甘桔湯為喉科名方,首見于《傷寒論》,由甘草和桔梗兩味中藥組成,用于治療“少陰病二三日,咽痛者”[1]。在咽喉不適的治療中有著非常重要的地位,多以湯劑的形式給藥。湯劑通常需要較長時間煎煮,且攜帶和保存不便,因此受到一定限制。
為了推動經(jīng)典古方的應用,中醫(yī)藥工作者在配方及制劑形式等方面進行了大量研究。如添加玄參、麥冬的玄麥甘桔顆粒,玄麥甘桔含片[2],添加射干、烏梅等的甘桔冰梅片[3]等,多作為藥物使用,需要在醫(yī)院或藥店才能購買使用。在經(jīng)典甘桔湯的基礎上,與藥食同源的玉竹、烏梅和羅漢果進行配伍組方,并將其加工制作成具有清咽利嗓功效的片型潤喉糖,攜帶使用方便,從而為慢性咽炎患者提供一種更為方便安全的治療和保健途徑。
TDP型單沖式壓片機,上海第一制藥機械廠產(chǎn)品;85-2B型測速數(shù)顯型恒溫磁力攪拌器,金壇市國旺儀器廠產(chǎn)品;78X-2型片劑四用測定儀,上海黃埔藥監(jiān)儀器廠產(chǎn)品;BS 124S型精密電子天平,德國Sartorious儀器有限公司產(chǎn)品。
桔梗、玉竹、甘草、烏梅和羅漢果,上??禈蛩帢I(yè)有限公司提供;微晶纖維素(MCC),上海風泓藥用輔料技術有限公司提供;甘露醇、乙醇,上海泰坦科技股份有限公司提供。
稱取桔梗90 g,玉竹120 g,甘草60 g,烏梅90 g,羅漢果45 g,加入7倍量水浸泡30 min,然后煎煮30 min,紗布過濾收集得第一煎液。藥渣加入5倍量水煎煮20 min,紗布過濾收集得到第二煎液,合并2次煎液加熱濃縮得稠膏(玻璃棒蘸取稠膏點在濾紙上,濾紙背面無水跡為準)。
取中藥稠膏加入一定量的微晶纖維素(MCC),混勻研磨,于50℃條件下烘干,粉粹,過20目篩,得中藥浸膏粉。
以濕法制粒工藝制備潤喉咀嚼片。將中藥浸膏粉與一定量的填充劑甘露醇混勻,緩慢噴灑80%乙醇,同時不斷攪拌均勻,制成握之成團、觸之即散的軟料,過10目篩,得濕顆粒。將濕顆粒置于50℃條件下恒溫烘箱中干燥,控制顆粒水分約為3.0%。將干燥后的顆粒過20目篩整粒后,加入一定量的潤滑劑硬脂酸鎂,混勻、壓片得潤喉咀嚼片。
參考吳青、郭建等人[4-5]的方法,以片重差異、組織形態(tài)、口感和色澤為考查項目,每項15分,總分60分,對進行感官品質綜合評分。
咀嚼片感官品質綜合評分標準見表1。
表1 咀嚼片感官品質綜合評分標準
2.5.1 稠膏與MCC的質量比考查
固定浸膏粉與甘露醇的質量比為1∶1,硬脂酸鎂添加量為0.3%,考查稠膏與MCC的質量比分別為1∶1.5,1∶2,1∶2.5時所得咀嚼片的質量。
表2 稠膏與MCC的質量比對咀嚼片品質的影響(n=20,x±s)
質量比為1∶1.5和1∶2時,所得的咀嚼片能良好成型,硬度符合要求,質量比為1∶2.5時,所得咀嚼片雖能成型,但硬度不達標,根據(jù)綜合評分,選擇稠膏與MCC的質量比為1∶2進行下一個影響因素考查。
2.5.2 浸膏粉與甘露醇的質量比考查
表3 浸膏粉與甘露醇的質量比對咀嚼片品質的影響(n=20,x±s)
固定浸膏與MCC的質量比為1∶2,硬脂酸鎂添加量為0.3%,考查浸膏粉與甘露醇的質量比分別為1∶1,1∶2,1∶3時所得咀嚼片的質量。
浸膏粉與甘露醇的質量比對咀嚼片品質的影響(n=20,x±s) 見表 3。
質量比為1∶1和1∶2時所得咀嚼片硬度分別為52N和45N,浸膏粉與甘露醇的質量比為1∶3時,制備咀嚼片硬度不達標,片重差異大,成型效果差,咀嚼粉末感強,無法評分。根據(jù)評分,選擇浸膏粉與甘露醇的質量比為1∶1進行下一個因素的考查。
2.5.3 硬脂酸鎂添加量對咀嚼片質量的影響
固定浸膏與MCC的質量比為1∶2,浸膏粉與甘露醇的質量比為1∶1,考查硬脂酸鎂添加量分別為0.1%,0.3%,0.5%時所得咀嚼片的質量。
硬脂酸鎂用量對咀嚼片品質的影響(n=20,x±s) 見表 4。
表4 硬脂酸鎂用量對咀嚼片品質的影響(n=20,x±s)
3種比例下得咀嚼片均能良好成型,硬度符合要求。根據(jù)綜合評分,選擇硬脂酸鎂添加量為0.1%。
單因素試驗結果表明,稠膏與MCC的質量比為1∶2,浸膏粉與甘露醇的質量比為1∶1,硬脂酸鎂添加量為0.1%時所制得的咀嚼片形態(tài)完整、表面光滑、斷面緊密、色澤均勻、咀嚼度良好。為確保試驗結果的可靠性,按照最優(yōu)配方進行3次平行試驗,所得產(chǎn)品的綜合評分平均值為50.30分,故將其確定為最終配方。
以藥食同源的甘草、桔梗、玉竹、烏梅和羅漢果作為配方功效性成分。其中,桔梗性平味苦,可宣肺利咽、祛痰排膿[6];甘草性平味甘,可清熱解毒、祛痰止咳[7];玉竹性平味甘,可滋陰潤肺[8];羅漢果性涼味甘,可清熱潤肺、生津止渴、利咽開音[9-11];烏梅性平味酸,可收斂生津[12]。諸藥合用,具有清咽利嗓、滋陰潤燥的功效,對咽喉不適具有良好療效?,F(xiàn)代研究也表明桔梗、甘草等藥物具有良好的抗炎作用。主藥成分中的烏梅和羅漢果,因其天然的酸甜口感,既為功效性成分,也作為天然矯味劑,綠色健康,可長期食用。
咀嚼片是在人體口腔中咀嚼融化后直接吞服的片劑,具有攜帶、食用、保存和運輸方便等優(yōu)點,形狀各異、外表美觀,深受當代年輕人、小孩及老人的喜歡。將其與傳統(tǒng)中藥相結合,制作成潤喉糖,可更好地推廣中醫(yī)藥經(jīng)典方劑使用。甘露醇是一種多元醇或糖醇,在食品、醫(yī)藥和化工等行業(yè)有著廣泛應用,具有清涼甜味的口感,其良好的味道進一步改善了咀嚼片的口感,但用量不宜過大,否則影響咀嚼片成型。
該潤喉糖制備工藝簡單、質量穩(wěn)定,作為保健食品使用,為慢性咽炎患者提供了一種更為方便安全的治療和保健途徑,也為古方甘桔湯的開發(fā)利用提供了一種新的可能。