景小飛 徐寧 索芳

[摘要] 試劑耗材的管理是疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室管理工作的重要內(nèi)容，也是加強(qiáng)疾病預(yù)防控制中心內(nèi)部質(zhì)量控制，降低成本的重要環(huán)節(jié)。該文結(jié)合該中心試劑耗材管理經(jīng)驗(yàn)，健全和完善規(guī)章制度，精細(xì)采購(gòu)計(jì)劃，優(yōu)化招采形式，信息化申領(lǐng)與驗(yàn)收，科學(xué)管理與監(jiān)督，供應(yīng)商評(píng)價(jià)反饋等方面，探討疾控中心試劑耗材精細(xì)化管理的舉措，進(jìn)而提出一些建議，促使試劑耗材管理水平不斷提高。

[關(guān)鍵詞] 疾控中心;試劑耗材;精細(xì)化管理

[中圖分類號(hào)] R19 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2020）03（b）-0116-03

[Abstract] The management of reagent consumables is an important part of the laboratory management work of the CDC， and it is also an important link to strengthen the internal quality control of the CDC and reduce costs. This article combines the experience of reagent and consumables management in our center， improves and perfects the rules and regulations， refines the purchase plan， optimizes the form of recruitment and procurement， information application and acceptance， scientific management and supervision， and supplier evaluation feedback， explore the measures of chemical management， and then put forward some suggestions to promote the continuous improvement of the management level of reagents and consumables.

[Key words] CDC; Reagent consumables; Refined management

疾病預(yù)防控制中心（CDC）實(shí)驗(yàn)室是公共衛(wèi)生體系建設(shè)的重要組成部分。近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展和公共衛(wèi)生體系建設(shè)的不斷完善，CDC實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目不斷增加，實(shí)驗(yàn)室需要管理的試劑和耗材種類隨之變化，表現(xiàn)在品種多，劃分細(xì)、廠家雜、規(guī)格多、專業(yè)性強(qiáng)，保管難、安全要求高[1]。而實(shí)驗(yàn)室試劑耗材管理的規(guī)范化和精細(xì)化，是保證實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展日常工作、提供精確數(shù)據(jù)、提高檢驗(yàn)質(zhì)量的基本要求。特別是對(duì)于一些突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置、傳染病疫情的快速定性至關(guān)重要。因此該文結(jié)合該中心試劑耗材管理經(jīng)驗(yàn)，從程序制度、預(yù)算計(jì)劃、招采形式、申領(lǐng)驗(yàn)收、科室使用管理、供應(yīng)商評(píng)價(jià)反饋等多方面探討疾控中心試劑耗材精細(xì)化管理的舉措，進(jìn)而提出一些建議，促使試劑耗材管理水平不斷提高。

1 ?健全完善規(guī)章制度

為了規(guī)范、加強(qiáng)試劑耗材的管理，確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作順利開(kāi)展。疾控中心需建立和健全相應(yīng)的規(guī)章制度。健全完善規(guī)章制度是開(kāi)展各項(xiàng)工作的重要保證，尤其是試劑耗材的采購(gòu)、管理工作，能降低工作人員風(fēng)險(xiǎn)、堅(jiān)持勤政的保障。該中心制定了有關(guān)試劑耗材的各項(xiàng)規(guī)章制度，如《試劑、耗材采購(gòu)程序》《試劑、耗材出入庫(kù)管理制度》《參數(shù)論證程序》《供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序》《試劑、耗材管理制度》等，從中心程序文件層面規(guī)范試劑和耗材的管理工作。

制度的執(zhí)行離不開(kāi)職責(zé)的分工，該中心設(shè)有專門的科室負(fù)責(zé)試劑耗材的管理工作。質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)試劑耗材參數(shù)審核，后勤保障科負(fù)責(zé)試劑耗材的采購(gòu)、出入庫(kù)、結(jié)算等后期工作。年初該中心各個(gè)檢測(cè)檢驗(yàn)科室對(duì)所需試劑耗材制定預(yù)算計(jì)劃，統(tǒng)一交至質(zhì)量管理部門進(jìn)行審核匯總，經(jīng)中心主任辦公會(huì)、數(shù)額超過(guò)50萬(wàn)元要經(jīng)過(guò)黨委會(huì)同意之后，邀請(qǐng)參數(shù)論證組專家進(jìn)行參數(shù)論證，最終形成招標(biāo)參數(shù)文件交至中心采購(gòu)部門后勤保障科進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)于一些危險(xiǎn)品、毒品或者易制毒試劑，采購(gòu)部門公安備案執(zhí)行零星采購(gòu)，對(duì)于其他未列品，采購(gòu)部門做好3家詢價(jià)記錄。

2 ?精細(xì)采購(gòu)計(jì)劃

為了規(guī)范采購(gòu)管理，該中心實(shí)行精細(xì)預(yù)算，集中采購(gòu)，集中采購(gòu)降低了采購(gòu)成本，但同時(shí)也增大了計(jì)劃的難度[2]。該中心常規(guī)工作任務(wù)每年年初申報(bào)計(jì)劃，一次性集中采購(gòu)。全年的采購(gòu)計(jì)劃不是一件簡(jiǎn)單的事情。首先科室結(jié)合臺(tái)賬對(duì)該科室現(xiàn)有試劑耗材進(jìn)行盤點(diǎn)即剩余量，其次依據(jù)本年度檢測(cè)項(xiàng)目，檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，年度工作量測(cè)算需求量和采購(gòu)量，最后依據(jù)試劑耗材的類型，注明其技術(shù)參數(shù)，規(guī)格型號(hào)，避免盲目采購(gòu)。對(duì)于理化學(xué)檢驗(yàn)科大型儀器設(shè)備，比如氣相液相等，科室還必須考慮其品牌要求等，因?yàn)椴少?gòu)的耗材必須與大型儀器設(shè)備配套使用。對(duì)于易制毒試劑必須排除在外，進(jìn)行零星采購(gòu)，因?yàn)榧部叵到y(tǒng)需要的易制毒試劑很少，具有易制毒試劑資質(zhì)的供應(yīng)商也很少，統(tǒng)一打包進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)，限制了應(yīng)標(biāo)供應(yīng)商數(shù)量。

各個(gè)業(yè)務(wù)科室的采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)中心批準(zhǔn)之后，邀請(qǐng)專家組進(jìn)行嚴(yán)格論證，最終形成采購(gòu)計(jì)劃交至采購(gòu)部門進(jìn)行下一步的采購(gòu)工作。

3 ?優(yōu)化招采形式

通過(guò)試劑耗材的集中采購(gòu)，實(shí)行采購(gòu)和供應(yīng)的透明化，不僅降低了采購(gòu)成本，節(jié)省了大量的人力物力，還可以選擇售后服務(wù)及信譽(yù)俱佳的供應(yīng)商，有效杜絕商業(yè)賄賂的發(fā)生，減少中間環(huán)節(jié)[2]。但作為疾控中心，其試劑耗材與醫(yī)院又有很大的不同，表現(xiàn)在品種多，劃分細(xì)、廠家雜、規(guī)格多、專業(yè)性強(qiáng)，保管難、安全要求高，而且隨機(jī)性大，比如疫情A今年沒(méi)有發(fā)生，而疫情B今年比往年多，這就造成了試劑耗材計(jì)劃趕不上變化，合同執(zhí)行困難，有的甚至三四年不能執(zhí)行完畢[3]。為了解決這種情況，該中心優(yōu)化了試劑耗材采購(gòu)形式，與儀器設(shè)備、藥品不同集中招標(biāo)采購(gòu)不同，試劑耗材在實(shí)行政府公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)形式下，實(shí)行不同的招采形式。如常規(guī)工作只招品目，不招數(shù)量，這樣在疫情不確定的情況下，執(zhí)行合同的時(shí)候，合同總金額執(zhí)行完畢即可，減少了浪費(fèi)，規(guī)避了風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于中轉(zhuǎn)項(xiàng)目的試劑耗材，比如艾滋病防治項(xiàng)目，實(shí)行數(shù)量招標(biāo)，疾控中心承擔(dān)艾滋病確診工作，因?yàn)榱亢艽螅浧穯我?，而且一旦出?xiàng)錯(cuò)誤，會(huì)給患者帶來(lái)巨大的心理和社會(huì)壓力，造成很壞的社會(huì)影響力。應(yīng)該嚴(yán)把供應(yīng)商資質(zhì)關(guān)，有的還需要求供應(yīng)商提供廠家授權(quán)。

4 ?信息化申領(lǐng)、驗(yàn)收

合同簽訂之后，實(shí)驗(yàn)人員就可提前依據(jù)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃、任務(wù)，申領(lǐng)試劑耗材。該中心目前使用某試劑耗材管理軟件，試劑耗材管理軟件的使用，大大提高了工作效率，加強(qiáng)了試劑耗材管理的信息化、規(guī)范化以及專業(yè)化的精細(xì)管理，在采購(gòu)過(guò)程中陸續(xù)錄入各種采購(gòu)信息，清晰明了，便于統(tǒng)計(jì)，能夠提供采購(gòu)明細(xì)、數(shù)量、采購(gòu)方式、資金來(lái)源、供應(yīng)商、后期財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)等信息。

具體流程如下：申請(qǐng)科室在試劑耗材管理軟件申請(qǐng)客戶端填寫電子申請(qǐng)單，采購(gòu)人員依據(jù)電子申請(qǐng)單，向中標(biāo)供應(yīng)商提供需采購(gòu)名目清單，供應(yīng)商采購(gòu)供貨。試劑耗材到貨后，采購(gòu)人員組織申請(qǐng)科室、質(zhì)量管理科進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，該中心數(shù)額超過(guò)5 000元時(shí)，紀(jì)檢監(jiān)察科室要參與全程監(jiān)督?，F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收包括核對(duì)試劑耗材名稱、數(shù)量、品牌、規(guī)格、價(jià)格及有效期等信息，并進(jìn)行簽字確認(rèn)。待所有檢查無(wú)誤后，需要對(duì)所有的試劑耗材進(jìn)行出入庫(kù)。該中心硬件設(shè)備有限，很多試劑耗材的儲(chǔ)存要求嚴(yán)格，因此該中心設(shè)立“虛擬”庫(kù)房，一般情況下，試劑耗材到貨驗(yàn)收后，及時(shí)辦理入庫(kù)出庫(kù)手續(xù)，第一時(shí)間達(dá)到采購(gòu)科室。

5 ?科學(xué)管理與監(jiān)督

試劑耗材的科室管理要加強(qiáng)監(jiān)管，設(shè)立專門的AB崗試劑耗材管理員管理該科室的試劑、耗材?？剖乙?shí)驗(yàn)室?guī)齑媾_(tái)賬，詳細(xì)記錄領(lǐng)取的各項(xiàng)試劑耗材的信息，如領(lǐng)用試劑名稱、領(lǐng)用目的、領(lǐng)用時(shí)間，領(lǐng)用數(shù)量，使用量、剩余量、領(lǐng)用人員等詳細(xì)記錄，責(zé)任到人。同時(shí)中心也要定期組織進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期評(píng)估試劑耗材使用情況，合同執(zhí)行情況，供應(yīng)商服務(wù)情況等。對(duì)于危險(xiǎn)品、毒品或者易制毒試劑等要實(shí)行雙人雙鎖，進(jìn)行嚴(yán)格領(lǐng)用審批、要進(jìn)行全過(guò)程的管理監(jiān)控，提升危險(xiǎn)化學(xué)品安全意識(shí)，預(yù)防實(shí)驗(yàn)室安全事故發(fā)生[4]。對(duì)于一些關(guān)鍵試劑耗材，科室要進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，質(zhì)量不合格的試劑耗材，及時(shí)反饋采購(gòu)部門處理。對(duì)于不同種類試劑耗材要分類存放，避免造成交叉污染和浪費(fèi)。

6 ?供應(yīng)商評(píng)價(jià)反饋

試劑耗材是供應(yīng)商提供的外部服務(wù)，其服務(wù)質(zhì)量直接影響試劑耗材的質(zhì)量，一旦無(wú)信用的供應(yīng)商提供了不合格試劑耗材，以次充好，檢驗(yàn)檢測(cè)所測(cè)結(jié)果不可靠，最終的分析結(jié)果可能會(huì)引向相反的判定方向，從風(fēng)險(xiǎn)管理的角度出發(fā)，就會(huì)給疾控中心帶來(lái)巨大風(fēng)險(xiǎn)。因此需要及時(shí)提供供應(yīng)商反饋評(píng)價(jià)，選擇誠(chéng)信可靠的供應(yīng)商，以最合理的價(jià)格購(gòu)得價(jià)格質(zhì)量合格的產(chǎn)品[5]。同時(shí)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL01：2018）與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）都明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室要對(duì)對(duì)外部提供的服務(wù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。因此該中心制定了《供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序》，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括試劑耗材的質(zhì)量、供貨及時(shí)率、服務(wù)情況，供應(yīng)商資質(zhì)等，每年都對(duì)所有外部提供試劑耗材供應(yīng)商進(jìn)行了供應(yīng)商評(píng)價(jià)反饋，建立健全的供應(yīng)商檔案，形成合格供應(yīng)商名錄，使采購(gòu)部門有準(zhǔn)確的信息進(jìn)行有效的供應(yīng)商管理，鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商長(zhǎng)期服務(wù)，對(duì)于不合格供應(yīng)商，杜絕參加中心的任何采購(gòu)工作。

7 ?試劑耗材其他精細(xì)化管理舉措及建議

首先要成立試劑耗材管理的專門科室，負(fù)責(zé)試劑耗材管理規(guī)章制度，實(shí)施以及落實(shí)試劑耗材的采購(gòu)、出入庫(kù)、結(jié)算、供應(yīng)商評(píng)價(jià)監(jiān)管等工作。其次要建立和健全相應(yīng)的規(guī)章制度，確保各部門之間工作銜接順暢，試劑耗材在預(yù)算計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、出入庫(kù)、領(lǐng)用、保管、使用等方面有章可依，確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作順利開(kāi)展。第三，加強(qiáng)精細(xì)化管理的理念，觀念新才能事業(yè)新。要重視培訓(xùn)、提升管理人員的素質(zhì)、營(yíng)造精細(xì)化管理的濃厚氛圍，充分調(diào)動(dòng)每個(gè)檢測(cè)檢驗(yàn)人員、管理人員的主動(dòng)性和積極性[6]。第四，推進(jìn)過(guò)程監(jiān)督，加強(qiáng)平臺(tái)建設(shè)。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，信息化、現(xiàn)代化建設(shè)是提高精細(xì)化管理的重要途徑。采用信息自動(dòng)化平臺(tái)建設(shè)，包括網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)以及客戶端軟件等，如寧夏現(xiàn)在建設(shè)的試劑耗材、藥品、疫苗等網(wǎng)上申報(bào)平臺(tái)，從計(jì)劃的申報(bào)，采購(gòu)，配送，驗(yàn)收，評(píng)價(jià)，財(cái)務(wù)結(jié)算等功能俱全。第五，要有相關(guān)的績(jī)效考核懲罰措施，績(jī)效考核是一個(gè)不斷制訂計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處理的PDCA循環(huán)過(guò)程，這樣才能把精細(xì)化管理落到實(shí)處，真正形成貫徹力和執(zhí)行力。

8 ?結(jié)語(yǔ)

近年來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步，疾控體系的試劑耗材的精細(xì)化管理也成了提高診斷能力和科研水品的促進(jìn)劑。為了進(jìn)一步做好試劑耗材的精細(xì)化管理工作，業(yè)界需持續(xù)加強(qiáng)學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí)，發(fā)掘疾控中心試劑耗材管理的先進(jìn)理念。逐步建立健全的管理制度，完善采購(gòu)計(jì)劃，嚴(yán)格執(zhí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，執(zhí)行出入庫(kù)制度，試劑耗材使用效率的跟蹤及績(jī)效考核評(píng)價(jià)，逐步完善試劑耗材管理軟件的信息化和標(biāo)準(zhǔn)化，優(yōu)化試劑耗材精細(xì)化管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，從而促進(jìn)檢驗(yàn)水平的提高和疾控事業(yè)的健康發(fā)展。

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（收稿日期：2019-12-19）