張 娜，李光榮，索素蘭

(安陽(yáng)市中醫(yī)院婦產(chǎn)科，河南 安陽(yáng) 455000)

月經(jīng)失調(diào)是臨床上常見的一種類型，黃體功能不足性月經(jīng)失調(diào)是指黃體期卵巢內(nèi)孕激素分泌不足或分泌時(shí)間較短造成黃體過(guò)早衰退而致月經(jīng)失調(diào)[1]，臨床主要表現(xiàn)為月經(jīng)周期縮短、月經(jīng)頻發(fā)，甚至不孕[2]。李光榮主任是第六批全國(guó)老中醫(yī)繼承工作指導(dǎo)老師，主任中醫(yī)師，河南省安陽(yáng)市中醫(yī)院婦產(chǎn)科主任，從事婦產(chǎn)科臨床工作三十余年。2017年2月—2018年10月，筆者運(yùn)用李光榮主任醫(yī)師自制育胎丸聯(lián)合黃體酮膠囊治療黃體功能不足性月經(jīng)不調(diào)42例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇安陽(yáng)市中醫(yī)院婦產(chǎn)科收治的黃體功能不足性月經(jīng)失調(diào)患者84例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組42例，年齡21～40歲，平均(30.8±5.1)歲；病程6個(gè)月～2.1年，平均(1.2±0.6)年。對(duì)照組42例，年齡22～41歲；平均(31.2±5.2)歲；病程6個(gè)月～2.2年，平均(1.3±0.7)年。兩組患者一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《婦產(chǎn)科學(xué)》[3]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]。①排卵后6 d內(nèi)孕酮<10 μg/L；②排卵前后體溫相差<0.5 ℃，且體溫上升時(shí)間<11 d；③基礎(chǔ)體溫雙相且高溫相評(píng)分<5 分；④于月經(jīng)來(lái)潮后第5天將子宮刮出物送檢，若患者2個(gè)月經(jīng)周期均伴有相同的子宮內(nèi)膜組織學(xué)特征，則判定為黃體功能不全。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)臨床檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查確診[5]；②有月經(jīng)頻發(fā)、月經(jīng)周期縮短、經(jīng)期延長(zhǎng)等癥狀；③患者及其家屬均知情，并簽署知情同意書。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①其他內(nèi)分泌疾病患者；②近3個(gè)月服用激素類藥物者；③有生殖器官器質(zhì)性病變者；④患有宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌者。

4 治療方法

對(duì)照組于超聲監(jiān)測(cè)排卵后開始口服黃體酮膠囊(由浙江仙琚制藥股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)190819，50 mg/粒)，100 mg/次，3次/d，口服10 d。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上從月經(jīng)周期第9天開始加服本院自制中藥方—育胎丸,藥物組成：太子參10 g，白術(shù)(炒)15 g，黃芩12 g，阿膠10 g，白芍15 g，杜仲15 g，砂仁6 g，熟地黃15 g，竹茹(姜)10 g，甘草片6 g。諸藥打?yàn)榧?xì)粉，過(guò)200目篩，煉蜜為丸，每丸重6 g，6 g/次，3次/d，口服14 d。

兩組均于治療3個(gè)月后判定療效。

5 觀測(cè)指標(biāo)

①兩組治療前后的總有效率；②兩組治療前后排卵1周后血孕激素(P)和雌二醇(E2)水平。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照參考文獻(xiàn)[6]相關(guān)療效判定標(biāo)準(zhǔn)制訂。痊愈：癥狀消失，黃體期>11 d，P>15 μg/L；基礎(chǔ)體溫排卵后上升>0.3 ℃。顯效:癥狀明顯好轉(zhuǎn)，黃體期>11 d，P>14～10 μg/L；基礎(chǔ)體溫排卵后上升>0.3 ℃。有效:癥狀好轉(zhuǎn)，黃體期>10 d，P>9～5 μg/L；基礎(chǔ)體溫排卵后上升>0.1～0.3 ℃。無(wú)效:癥狀無(wú)改善甚至加重，黃體期<10 d，P<5 μg/L；基礎(chǔ)體溫排卵后無(wú)上升。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對(duì)比

見表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=6.74，P<0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組黃體功能不足性月經(jīng)不調(diào)患者療效對(duì)比 例

8.2 兩組治療前后P和E2水平對(duì)比

見表2。

組 別例數(shù)時(shí)間P/(ng·mL-1)E2/(pmol·L-1)治療組42治療前9.91±2.1287.74±21.95治療后17.32±3.22??##98.59±23.23?#對(duì)照組42治療前10.02±2.42 86.51±20.72治療后15.12±1.72??87.02±20.93

注：與同組治療前對(duì)比，*P<0.05，**P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比，#P<0.05，##P<0.01。

9 討 論

黃體功能不足性月經(jīng)不調(diào)是指由于黃體期孕激素分泌不足或分泌時(shí)間較短導(dǎo)致黃體過(guò)早衰退而引起的月經(jīng)不調(diào)，屬中醫(yī)學(xué)“月經(jīng)先期”“月經(jīng)后期”“崩漏”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：腎藏精，主生殖，是機(jī)體氣血之根。腎氣不足會(huì)導(dǎo)致天癸生化無(wú)源、經(jīng)期紊亂，故月經(jīng)與腎臟密切相關(guān)。女子月經(jīng)主要與機(jī)體氣血有關(guān)，腎氣不足，天癸無(wú)源，肝血不充，天癸無(wú)以化生[7]。治療月經(jīng)不調(diào)及不孕不育主要從氣血入手。目前，臨床上治療黃體功能性月經(jīng)不調(diào)多為黃體期進(jìn)行天然孕酮給藥治療，以改善黃體功能不足，使患者的經(jīng)量、月經(jīng)周期及經(jīng)期恢復(fù)正常。但天然孕酮無(wú)法促進(jìn)卵泡發(fā)育，對(duì)于卵泡期E2水平較低的患者效果較差[8]。

本研究中育胎丸為李主任經(jīng)驗(yàn)方，是本院自制丸劑，主治脾腎虧虛所致的胎漏、胎動(dòng)不安等，有益氣養(yǎng)血、固腎安胎、和胃止嘔等功效。李主任根據(jù)中醫(yī)異病同治的辨證思想，采用健脾益腎、補(bǔ)養(yǎng)氣血的治療方法治療黃體功能不全所致的月經(jīng)不調(diào)、不孕等疾病，效果斐然。本研究結(jié)果顯示：治療組治療有效率(97.6%)顯著高于對(duì)照組(66.6%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療后兩組患者P、E2水平較治療前均有提高，治療組提高更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

綜上所述，育胎丸聯(lián)合黃體酮膠囊治療黃體功能不足性月經(jīng)失調(diào)的效果確切，可顯著提高患者P及E2水平，改善臨床癥狀，調(diào)節(jié)月經(jīng)周期及經(jīng)量，且充分體現(xiàn)了中醫(yī)異病同治的辨證思維，值得推廣運(yùn)用。