蘇忠星，皇甫政彤

(1.永城市人民醫(yī)院骨科，河南 永城 476600； 2.永城市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，河南 永城 476600)

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis，RA)是慢性全身性炎癥性疾病，患者年齡跨度相對較大，女性患病率略高，病起遷延不愈，致殘、致畸率相對較高，給患者及家庭造成較大經(jīng)濟(jì)及心理負(fù)擔(dān)[1]。目前，常規(guī)西藥主要包括糖皮質(zhì)激素、非甾體類抗炎藥、抗風(fēng)濕藥物等，該類藥物雖能在控制疾病發(fā)展的同時緩解全身疼痛，但長期服藥毒副作用明顯，且易導(dǎo)致骨質(zhì)疏松癥。我國傳統(tǒng)中草藥治療骨科類疾病歷史悠久，主要以辨證論治為主，調(diào)理與滋補并重，多途徑、多層次作用于人體，可以明顯減少毒副反應(yīng)，有效阻止病變惡化[2]。針刺療法是根據(jù)中醫(yī)學(xué)臟腑、經(jīng)絡(luò)理論，通過取穴方式刺激人體特定部位，激發(fā)經(jīng)絡(luò)之氣，進(jìn)而調(diào)和體內(nèi)之陰陽的方法，在骨科治療中較為常見[3]。2015年5月—2018年5月，筆者采用針刺聯(lián)合祛風(fēng)除濕散寒方治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎56例，總結(jié)報道如下。

1 一般資料

選擇永城市人民醫(yī)院收治的RA患者112例，采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組。治療組56例，其中男25例，女31例；年齡25～75歲，平均(52.26±15.44)歲；病程0.5～20年，平均(10.39±3.36)年。對照組56例，其中男22例，女34例；年齡25～75歲，平均(51.18±15.82)歲；病程0.5～20年，平均(10.42±3.71)年。兩組患者一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 試驗病例標(biāo)準(zhǔn)

2.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合美國風(fēng)濕病學(xué)會/歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)[4]，且28處關(guān)節(jié)活動度(DAS28)評分>2.6分；②按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]辨證為瘀血閉阻證；③入組前6個月出現(xiàn)急性發(fā)病≥3次；④近期內(nèi)無自身免疫系統(tǒng)疾病、感染史等；⑤患者及家屬均知情，自愿參與本項研究；⑥經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

2.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①不符合納入病例標(biāo)準(zhǔn)者；②合并心、肝、腎功能不全者；③有造血及凝血系統(tǒng)障礙者；④近1個月內(nèi)參與過其他臨床試驗或正在參與其他臨床試驗者；⑤妊娠期、哺乳期婦女；⑥有精神病史，思維意識模糊者。

3 治療方法

兩組均采用西醫(yī)常規(guī)治療，包括低嘌呤飲食、禁酒、多飲水、停用部分藥物(利尿劑、糖皮質(zhì)激素等)治療。

對照組給予祛風(fēng)除濕散寒方，藥物組成：生姜、白術(shù)各15 g，桂枝、麻黃、知母、防風(fēng)各12 g，附子(炮)10 g，芍藥9 g，甘草6 g。1劑/d，水煎藥汁至210 mL，早、中、晚各口服1次。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加用針刺治療。主穴：足太陽膀胱經(jīng)中肝俞、脾俞、腎俞，手足陽明經(jīng)中合谷、曲池、足三里。配穴：在患者疼痛部位附近取穴，并配合局部阿是穴。方法：施針時采用捻轉(zhuǎn)平補平瀉手法，待取穴得氣后留針30 min。1次/d，每周連續(xù)治療6次，休息1 d。

兩組均以30 d為1個療程，治療3個療程后判定療效。

4 觀測指標(biāo)

4.1 中醫(yī)證候積分

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]相關(guān)評分標(biāo)準(zhǔn)。主癥包括關(guān)節(jié)腫痛而熱、關(guān)節(jié)屈伸不利、晨僵、關(guān)節(jié)畸形，按無、輕度、中度、重度分別計0，2，4，6分。次癥包括發(fā)熱、口渴、煩悶不安、汗出、小便黃、大便干，按無、輕度、中度、重度分別計0，1，2，3分。

4.2 血清炎癥因子水平

分別于治療前后抽取兩組患者晨起空腹靜脈血5 mL，離心后存放于-20 ℃冰箱，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清白細(xì)胞介素-1(IL-1)和白細(xì)胞介素-6(IL-6)水平。試劑盒均購自上海酶聯(lián)生物科技有限公司。

4.3 疼痛程度

采用視覺模擬評分法(VAS)[7]對疼痛程度進(jìn)行評分。在紙上面畫一條10 cm的橫線，橫線的一端為0，表示無痛；另一端為10，表示劇痛；中間部分表示不同程度的疼痛。讓患者在24 h內(nèi)根據(jù)自我感覺在橫線上劃一記號，表示疼痛的程度。分?jǐn)?shù)越高表示疼痛越劇烈。

4.4 健康狀態(tài)

采用美國健康評估問卷(HAQ)[8]進(jìn)行評分。該量表分為殘疾、不舒服、藥物副作用和花費4個維度，每個問題計0～3分。分?jǐn)?shù)越高表示患者情緒或功能越差。

4.5 不良反應(yīng)

觀察兩組治療期間有無出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。

5 統(tǒng)計學(xué)方法

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中RA的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：中醫(yī)證候積分改善率≥75%，實驗室指標(biāo)恢復(fù)正常。進(jìn)步：中醫(yī)證候積分改善率為50%～<75%，實驗室指標(biāo)明顯改善。有效：中醫(yī)證候積分改善率為30%～<50%，實驗室指標(biāo)有所改善。無效：中醫(yī)證候積分改善率<30%，實驗室指標(biāo)無變化。

7 結(jié) 果

7.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=2.16，P<0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1 兩組類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者療效對比 例

7.2 兩組治療前后血清IL-1、IL-6水平對比

見表2。

表2 兩組類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者治療前后血清IL-1、IL-6
水平對比

組 別例數(shù)時間IL-1IL-6治療組56治療前51.68±17.3353.39±18.27治療后35.21±10.55??##34.46±12.23??##對照組56治療前52.24±17.8452.77±18.05治療后42.26±12.10??41.17±12.89??

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比， ##P<0.01。

7.3 兩組治療前后VAS和HAQ評分對比

見表3。

表3 兩組類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者治療前后VAS和HAQ評分對比 分，

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，#P<0.05，##P<0.01。

7.4 不良反應(yīng)

兩組患者治療期間均未出現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)。治療組出現(xiàn)胃腸道不適2例，癥狀較輕，自行緩解。

8 討 論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎可歸為中醫(yī)學(xué)“痹證”“尪痹”范疇，乃本虛標(biāo)實之證，主要與風(fēng)、寒、濕、邪相關(guān)，由于寒氣入體導(dǎo)致臟腑虧虛，進(jìn)而導(dǎo)致體內(nèi)正氣不足，氣滯而血瘀，痰濕而阻滯，日久成痹[9]。中醫(yī)采用辨證論治之法治療該病，分別從局部及整體治療，治療原則以活血化瘀為主，扶體內(nèi)之正氣，疏經(jīng)通絡(luò)，同時益補肝腎而健脾胃，祛痰而通絡(luò)。本研究所用祛風(fēng)除濕散寒方由桂枝芍藥知母湯加減而來。方中桂枝、麻黃、防風(fēng)散表之寒濕，芍藥、知母和陰而行里之痹，附子、白術(shù)助陽而除內(nèi)濕，生姜、甘草調(diào)和脾胃。諸藥合用，表里兼顧，祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)。針刺療法作為中醫(yī)外治之法，因操作簡便、療效迅速而在臨床運用相對較廣，在骨科治療中具有較好的活血化瘀、疏經(jīng)通絡(luò)之效。本研究采用針刺治療，主穴其一為足太陽膀胱經(jīng)，該處穴位與督脈相連，針刺之可振奮人體之陽氣，血得陽而暢通，進(jìn)而疏經(jīng)通絡(luò)；其二有手足陽明經(jīng)，與四肢關(guān)系密切，針刺其穴能調(diào)控四肢關(guān)節(jié)氣血，有效改善血瘀之證。配穴為疼痛處穴位和阿是穴，針刺該處穴位可提高疏經(jīng)通絡(luò)之效。

本研究結(jié)果顯示：針灸聯(lián)合祛風(fēng)除濕散寒方治療RA能提高臨床有效率。此與潘喻珍[10]研究結(jié)果類似，說明內(nèi)外合治能在一定程度上提高療效。楊通宇等[11]研究發(fā)現(xiàn)藥物治療能改善RA患者血清IL-1、IL-6水平，此與本研究結(jié)果相似。本研究結(jié)果還顯示：針灸聯(lián)合祛風(fēng)除濕散寒方治療RA能降低VAS、HAQ量表評分。此與李慧云等[12]研究結(jié)果一致，表明聯(lián)合治療能改善患者疼痛情況，提高臨床療效。

綜上所述，采用針刺聯(lián)合祛風(fēng)除濕散寒方治療RA能在一定程度上提高療效，這可能與其能降低血清IL-1、IL-6水平有關(guān)；同時，聯(lián)合治療能改善體內(nèi)微循環(huán)，抑制體內(nèi)炎癥反應(yīng)，減輕疼痛程度，改善患者健康狀況，不良反應(yīng)相對較少。