蘇美霞，曹堃，潘潔婷，黃小區(qū)，蔡杰

（湛江中心人民醫(yī)院 藥學(xué)部，廣東 湛江 524043）

0 引言

超說(shuō)明書(shū)用藥指的是藥品使用的適應(yīng)癥、給藥途徑、用藥療程等未在藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的用藥說(shuō)明書(shū)之內(nèi)的用藥方法[1]。活血化瘀注射劑是中醫(yī)疾病治療的重要藥物類型，建立在其基礎(chǔ)上的疾病治療發(fā)也是我國(guó)獨(dú)具特色的一種疾病治療方法，其主要功效為活血化瘀，具有起藥迅速，作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的特點(diǎn)，是改善疾病患者癥狀和表現(xiàn)的有效手段[2-3]。本研究為進(jìn)一步了解我院活血化瘀注射劑超說(shuō)明書(shū)用藥的情況，納入2019 年5 月份使用活血化瘀類注射劑治療的住院病歷2541 份展開(kāi)分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。收集我院2019 年5 月份使用活血化瘀類注射劑治療的住院病歷2541 份，排除資料不完整的病歷及醫(yī)囑，從藥庫(kù)收集醫(yī)院所有中藥注射劑的藥品說(shuō)明書(shū)。

1.2 判定標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 數(shù)據(jù)采集：通過(guò)醫(yī)院的信息系統(tǒng)平臺(tái)，制定“中藥注射劑超說(shuō)明書(shū)使用情況表”，調(diào)查患者科室、年齡、臨床診斷、中藥注射劑的用法用量。根據(jù)藥品的使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行比較，統(tǒng)計(jì)分析超說(shuō)明書(shū)使用情況。

1.2.2 超說(shuō)明書(shū)用藥標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的最新版藥品說(shuō)明書(shū)判斷患者用藥醫(yī)囑超說(shuō)明書(shū)使用情況[4]。不同廠家同種藥品采用雙標(biāo)準(zhǔn)判斷，即只要該藥品使用符合我院同通用名任一廠家說(shuō)明書(shū)則不判斷為超說(shuō)明書(shū)用藥。

2 結(jié)果

2.1 活血化瘀注射劑超說(shuō)明書(shū)用藥的科室分布情況?？偣?541 份病歷，超說(shuō)明用藥有119 份，占到病歷數(shù)的4.68%。在超過(guò)100 份病歷的科室中，超說(shuō)明書(shū)用藥構(gòu)成比由高到低分別是神經(jīng)外科、中醫(yī)科、內(nèi)分泌代謝科、老年病科、心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科，如表1 所示。

2.2 活血化瘀注射劑超說(shuō)明書(shū)用藥的藥品分布情況。全部119 份超說(shuō)明書(shū)用藥病歷中，總共涉及14 種活血化瘀注射劑。在超過(guò)100 份病歷的活血化瘀注射劑中，構(gòu)成比排名前6 的藥品分別為注射用紅花黃色素、注射用丹參多酚酸鹽、大株紅景天注射液、注射用血栓通（凍干）、銀杏內(nèi)酯注射液、丹紅注射液，如表2 所示。

表1 活血化瘀注射劑超說(shuō)明書(shū)用藥的科室分布情況[n（%）]

表2 活血化瘀注射劑超說(shuō)明書(shū)用藥的藥品分布情況[n（%）]

2.3 活血化瘀注射劑超說(shuō)明書(shū)用藥的類型分布情況。所有119份超說(shuō)明書(shū)用藥病歷中，超說(shuō)明書(shū)用藥的類型占比由高到低分別為超適應(yīng)證、超療程、超用量、超適應(yīng)人群，如表3 所示。

表3 活血化瘀注射劑超說(shuō)明書(shū)用藥的類型分布情況[n（%）]

2.4 各主要活血化瘀注射劑超說(shuō)明書(shū)用藥分布情況。注射用紅花黃色素、注射用丹參多酚酸鹽、大株紅景天注射液、注射用血栓通（凍干）、銀杏內(nèi)酯注射液、丹紅注射液等超過(guò)100 份病歷的活血化瘀注射劑中，超說(shuō)明用藥具體類型，超適應(yīng)癥是最為主要的類型，超療程位居其次，如表4 所示。

表4 各主要活血化瘀注射劑超說(shuō)明書(shū)用藥分布情況

3 討論

隨著臨床對(duì)中醫(yī)學(xué)的不斷探究，中醫(yī)藥在疾病治療中的應(yīng)用也更加廣泛，活血化瘀注射劑作為一種常見(jiàn)的中醫(yī)藥類型，其應(yīng)用受到了高度的關(guān)注[5-6]。超說(shuō)明書(shū)用藥在臨床疾病的藥物治療中并不少見(jiàn)，近年來(lái)中藥注射劑超說(shuō)明用藥的現(xiàn)象也更加普遍[7]。本研究中，采集到2541 份符合要求的活血化瘀注射劑病歷，調(diào)查發(fā)現(xiàn)119 份存在超說(shuō)明用藥的現(xiàn)象，占比為4.68%，與臨床研究報(bào)道的超過(guò)20%的占比存在一定的差距，說(shuō)明了我院活血化瘀注射劑超說(shuō)明書(shū)用藥問(wèn)題相對(duì)較輕，但仍舊存在超過(guò)5%的病歷存在超說(shuō)明書(shū)用藥的現(xiàn)象，因此必須采取積極有效的措施加以干預(yù)。

從分布的科室來(lái)看，涉及醫(yī)院25 個(gè)科室，其中神經(jīng)外科、中醫(yī)科、內(nèi)分泌代謝科、老年病科、心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科等科室病歷數(shù)超過(guò)100 份，超說(shuō)明書(shū)用藥的構(gòu)成比位居前列，依次為18.97%、5.45%、3.87%、3.36%、3.01%、2.93，其中神經(jīng)外科和中醫(yī)科均超過(guò)了平均4.68%水平，突出了這兩個(gè)科室活血化瘀注射劑超說(shuō)明書(shū)用藥問(wèn)題的嚴(yán)重性，分析原因可能與該兩個(gè)科室收治的患者疾病類型復(fù)雜性較高有關(guān)[8]。從分布的藥品來(lái)看，注射用紅花黃色素17.22%，注射用丹參多酚酸鹽9.27%，大株紅景天注射液6.30%，注射用血栓通（凍干）3.93%，銀杏內(nèi)酯注射液3.66%，丹紅注射液3.40%，其中注射用紅花黃色素超過(guò)了17%，表明了該活血化瘀注射劑類型出現(xiàn)超說(shuō)明書(shū)用藥的現(xiàn)象普遍，應(yīng)引起臨床用藥的高度重視。活血化瘀注射劑超說(shuō)明書(shū)用藥的具體表現(xiàn)類型方面，主要有超適應(yīng)證、超療程、超用量、超適應(yīng)人群，其中超過(guò)100 份病歷的活血化瘀注射劑中，集中表現(xiàn)為超適應(yīng)癥、超療程和超用量。由此可以看出，我院在使用活血化瘀注射劑治療疾病時(shí)，并未對(duì)適應(yīng)癥的情況進(jìn)行分析，表明在該方面存在一定的忽視，需在日后積極改進(jìn)。

綜上所述，我院活血化瘀注射劑超說(shuō)明書(shū)用藥的情況較少，以神經(jīng)外科、中醫(yī)科、內(nèi)分泌代謝科等科室為主，注射用紅花黃色素、注射用丹參多酚酸鹽、大株紅景天注射液是主要的超說(shuō)明書(shū)用藥活血化瘀注射劑，主要表現(xiàn)為超適應(yīng)癥、超療程、超用量等。