花艷玲

藥劑科質(zhì)量與安全管理的內(nèi)容主要是保證藥品采購、調(diào)劑、存儲與合理使用的安全，協(xié)調(diào)各個環(huán)節(jié)的工作，實現(xiàn)對藥品的宏觀管理和微觀管理，是保證藥物穩(wěn)定供給、質(zhì)量合格及合理使用的重要工作。有序開展這項工作必須明確工作任務(wù)，健全管理制度。

1 藥劑科質(zhì)量與安全管理任務(wù)

藥劑科中需設(shè)立藥品質(zhì)量控制小組和安全管理小組，主要工作任務(wù)包括：（1）了解質(zhì)量和安全制度的落實情況以及藥品管理存在的漏洞，及時完善管理制度，監(jiān)督制度落實。（2）每月定期檢查藥品庫，重點查驗特殊藥品和貴重藥品，詳細(xì)了解在庫藥品的養(yǎng)護(hù)情況，加強(qiáng)近效期藥品的管理、庫房溫濕度記錄，了解有無損毀、丟失、過期。（3）每月定期檢查病區(qū)小藥柜的藥品質(zhì)量與安全管理情況，重點查看特殊管理藥品和急搶救藥品，詳細(xì)了解藥品的在庫養(yǎng)護(hù)、使用記錄等情況，進(jìn)一步監(jiān)督藥品管理制度的落實，督促改進(jìn)。（4）不定期收集臨床醫(yī)護(hù)工作人員對藥劑科藥劑藥事管理的意見及建議，對制定的管理制度進(jìn)行合理化整改。及時向臨床醫(yī)護(hù)工作人員介紹新型藥品的藥理作用、臨床適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項、禁忌癥等信息，保證臨床用藥安全。（5）定期組織藥事管理與藥物治療學(xué)管理委員會的成員召開藥品安全與質(zhì)量管理會議，總結(jié)全院的藥學(xué)質(zhì)量管理工作，提出管理過程中出現(xiàn)的問題，再結(jié)合本院實際情況，做出調(diào)整。（6）每月監(jiān)測臨床科室的藥品使用情況，將臨床用藥安全監(jiān)測的結(jié)果向各臨床科室進(jìn)行公示，對超常預(yù)警的藥品結(jié)合病歷進(jìn)行分析，如果存在不合理使用將會通報。

2 藥劑科質(zhì)量及安全控制指標(biāo)

根據(jù)我國《藥品管理法》及《醫(yī)院工作質(zhì)量管理考核》等相關(guān)要求，藥劑科應(yīng)制定出嚴(yán)格的質(zhì)控指標(biāo)，主要包括：

2.1 藥品采購要求

藥品采購是由藥劑科統(tǒng)一開展的工作，采購的整個流程必須嚴(yán)格按照醫(yī)院藥事管理的要求，標(biāo)準(zhǔn)化的完成，除藥劑科外的任何科室和個人均不得私自以任何形式購買、制作和銷售藥品。對于藥品的供貨單位選擇，要以價格低、證件齊、質(zhì)量高、服務(wù)周為原則，多家比較，最終確定后，要將工作單位的證照復(fù)印件留存，以備隨時查驗。四川省藥品（疫苗）集中采購交易平臺中列出的所有藥品，只能在交易平臺采購，優(yōu)先采購國家組織藥品集中采購中標(biāo)藥品，最終由醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會決定具體選用的藥物品種。避免盲目采購藥物，需根據(jù)院內(nèi)使用各類藥物的真實情況及需求，制定計劃。計劃在藥劑科主任審核及分管院長簽字后才能作為藥品采購的真實依據(jù)。如需一些沒有過采購記錄的新型藥品，必須先由所需藥品的科室主任或藥師申請，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員和藥品遴選專家組成員討論并投票表決通過，紀(jì)委書記及藥品遴選專家組組長簽字確認(rèn)后，報分管院長審批，方可納入常規(guī)采購。臨床臨時性需要的主要治療或搶救用藥，由藥劑科初審、主任簽字，再由分管院長按“急需、必需”的原則審批，再進(jìn)行采購。藥品采購的各個環(huán)節(jié)都需要有嚴(yán)格的制約機(jī)制來規(guī)范，將采購、驗收和付款環(huán)節(jié)分離。每個季度，由財務(wù)科和藥劑科一同針對本季度采購的藥品品種、數(shù)量、金額等作出匯報，由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會對匯報的內(nèi)容以及真實的藥品采購情況進(jìn)行查驗及核對。

2.2 藥品驗收入庫要求

制定嚴(yán)格的藥品準(zhǔn)入制度，藥品的采購人員和參觀人員需參與入庫環(huán)節(jié)，共同督查。負(fù)責(zé)藥品保管的人員核對入庫藥品與采購計劃表，不在采購計劃表之內(nèi)的藥品和多余數(shù)量的藥品一律拒收。在驗收過程中發(fā)現(xiàn)了質(zhì)量問題的藥品不準(zhǔn)入庫，并停止從該單位再次采購藥品。2.3藥品在庫管理要求

2.3 嚴(yán)格藥品的在庫管理，藥品按劑型分區(qū)分類存放，做好聽似、看似、多規(guī)以及特殊藥品的在庫標(biāo)識，為不同藥物提供適宜的存放溫濕度，保證100%的藥物完好率，每季度盤點賬目和藥品，相符率達(dá)到100%。

2.4 藥品調(diào)劑要求

藥品調(diào)劑做好四查十對，調(diào)劑室內(nèi)藥品分類、有序擺放，藥品有固定擺放位置，不同類別的藥品柜上貼有專門的分類標(biāo)識，方便查找。發(fā)藥時認(rèn)真核對，避免差錯事故的發(fā)生。處方總數(shù)復(fù)核率達(dá)到100%;抽查處方的合格率超過95%;藥方劃價準(zhǔn)確率高于98%;發(fā)藥的差錯率低于1/10000。避免使用劣質(zhì)藥、過期藥、無生產(chǎn)批號的藥物。所有藥品必須有清晰的標(biāo)識和標(biāo)簽。

2.5 臨床藥學(xué)室

臨床藥學(xué)室的工作包括：藥學(xué)查房、參與臨床藥物治療方案的討論、參與會診;積極宣傳藥品知識;定期編輯藥訊;根據(jù)每月、每季度上報的藥品和器材不良反應(yīng)，編寫總結(jié)報告;整理和保管重要的書籍、雜志等刊物;記錄工作日志，及時反應(yīng)情況;收集藥學(xué)情報資料，負(fù)責(zé)藥學(xué)咨詢工作;協(xié)助完成科務(wù)工作，詳細(xì)記錄。

2.6 藥品管理考核標(biāo)準(zhǔn)

主要針對藥品庫房、藥房、病區(qū)的麻醉藥品、神經(jīng)藥品、高危藥品、急搶救藥品的檢查。藥品庫房和藥房需要保持有利于藥物儲存的適宜溫度和濕度，防水、防火、防蟲、防潮，做好藥物的養(yǎng)護(hù)工作;藥品的采購、驗收、發(fā)放等全部按照正規(guī)流程辦理，有完整的單據(jù);帶有毒性的藥品，治療精神疾病的藥品以及麻醉藥品需采取特殊管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度;做到專人專柜管理，記錄在專冊、專賬上，加大管理力度，嚴(yán)格執(zhí)行管理標(biāo)準(zhǔn)，絕不允許“三無”藥品的出現(xiàn)和使用。病區(qū)藥品的管理：病區(qū)小藥柜的藥品，也需要分區(qū)存放，禁止裸放，特殊藥品的使用有詳細(xì)的記錄;住院病人抗菌藥物的使用率不得超過60%，門診不得超過20%，急診不得超過40%。

3 藥劑科質(zhì)量與安全管理制度

3.1 安全管理制度

安全管理小組每月定期開展一次安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患并上報，制定出相應(yīng)的安全管理辦法。每隔一段時間對藥品存放環(huán)境、安全報警設(shè)施以及滅火器材進(jìn)行檢查，及時維修和更換。安全管理小組所有組員必須熟悉各類儀器設(shè)備的使用方法，能夠準(zhǔn)確操作，時刻具備應(yīng)對緊急情況的能力。藥品存放處不得出現(xiàn)易燃易爆物品和化學(xué)物品，具有腐蝕性的藥品和普通藥品分開存放，進(jìn)行明確標(biāo)記。嚴(yán)防一切安全事故的出現(xiàn)。保證報警裝置24小時處于正常狀態(tài)。在藥物運輸過程中也需做好安全防范和檢查，避免藥物發(fā)生性狀變化。

3.2 質(zhì)量管理制度

定期檢查藥品有效期，對于即將到期的藥品，需掛牌警示，將接近效期的藥品擺放在藥柜的前排，近期先出。近效期藥品及時更換，根據(jù)病員情況和病種結(jié)構(gòu)，合理控制藥品購進(jìn)的速度和數(shù)量，控制藥品周轉(zhuǎn)率。質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)檢查藥品存放處的溫度、濕度以及除濕機(jī)和通風(fēng)設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況，消除一切會導(dǎo)致藥物失效、霉變的因素，如由于檢查不及時，工作存在疏漏等原因?qū)е滤幤反罅繐p毀，追究小組或個人責(zé)任。及時清理藥架上的無關(guān)物品。

總之，藥劑科的工作就是保證臨床用藥的及時性、安全性和有效性，做好藥物的采購、養(yǎng)護(hù)和管理，制定完善的質(zhì)量和安全制度是最根本的任務(wù)。需按照國家制定的相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)，完善藥品管理制度，與各科室醫(yī)護(hù)人員相協(xié)調(diào)，隨時補(bǔ)充藥物，為一線的治療工作提供完備的藥物物資，保證藥品合格、安全、有效。