劉金虹

摘要：目的? 分析阿奇霉素在兒科抗感染中發(fā)生不良反應(yīng)的危險因素。方法? 選擇2018年5月～2019年5月在我院診治采用阿奇霉素治療的96例患兒為研究對象，比較不同給藥途徑不良反應(yīng)發(fā)生率，分析患兒年齡、體質(zhì)量、用藥頻率是否合理、適應(yīng)癥選擇是否合理、用藥劑量是否合理、給藥濃度是否合理及療程對發(fā)生不良反應(yīng)的影響。結(jié)果? 口服阿奇霉素患兒不良反應(yīng)發(fā)生率為10.86%，低于靜脈注射阿奇霉素的20.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;不良反應(yīng)組與未發(fā)生不良反應(yīng)組年齡、體質(zhì)量、用藥頻率、適應(yīng)證選擇、用藥劑量、給藥濃度、治療療程比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）; Logistic回歸分析顯示，用藥劑量、給藥濃度、用藥頻率、適應(yīng)證選擇不合理為不良反應(yīng)發(fā)生獨立危險因素（P<0.05）。結(jié)論? 在兒科抗感染治療中阿奇霉素應(yīng)盡量選擇口服給藥方式，嚴(yán)格控制給藥劑量、濃度及適應(yīng)證，并盡量縮短用藥療程，以降低阿奇霉素不良反應(yīng)的發(fā)生率。

關(guān)鍵詞：阿奇霉素;給藥途徑;抗感染;不良反應(yīng);危險因素

Abstract：Objective? To analyze the risk factors of adverse reactions of azithromycin in pediatric anti-infection.Methods? 96 children who were treated with azithromycin in our hospital from May 2018 to May 2019 were selected as the research objects. The incidence of adverse reactions of different administration routes was compared， and the age， weight， and frequency of medication of the children were analyzed whether they were reasonable. Whether the selection of indications is reasonable， whether the dosage of the drug is reasonable， whether the concentration of the drug is reasonable， and the influence of the course of treatment on the occurrence of adverse reactions.Results? The incidence of adverse reactions in children with oral azithromycin was 10.86%， which was lower than 20.00% of intravenous azithromycin，the difference was statistically significant （P<0.05）. The adverse reaction group and the non-adverse reaction group had age， body weight， frequency of medication，comparison of indication selection， dosage， concentration， treatment course， the difference was statistically significant （P<0.05）; Logistic regression analysis showed that unreasonable selection of dosage， concentration， frequency， and indications was the occurrence of adverse reactions independent risk factors （P<0.05）.Conclusion? In pediatric anti-infective therapy， azithromycin should be administered by oral administration， the dosage， concentration and indications should be strictly controlled， and the course of treatment should be shortened as much as possible to reduce the incidence of azithromycin adverse reactions.

Key words：Azithromycin;Route of administration;Anti-infection;Adverse reactions;Risk factors

阿奇霉素（azithromycin）是臨床常見的大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥，是兒科抗感染治療的常用藥。但兒科患者身體機能發(fā)育尚不完全，藥物耐受能力較差，給藥途徑、用法、用量選擇存在差異，臨床科學(xué)、合理選擇給藥途徑、用法等尤為重要[1]。目前，臨床阿奇霉素劑型主要分為口服劑和注射劑，不同劑型阿奇霉素針對不同個體，可能引起不同臨床反應(yīng)。目前，我國相關(guān)內(nèi)容研究尚處于初始階段，尤其是對阿奇霉素不同用藥途徑在兒科抗感染中發(fā)生不良反應(yīng)的危險因素的研究尚存在爭議[2]。本研究結(jié)合2018年5月～2019年5月在我院診治的96例兒科患兒臨床資料，分析阿奇霉素不同給藥途徑在兒科抗感染中發(fā)生不良反應(yīng)的危險因素，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料? 選擇2018年5月～2019年5月在天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院/天津醫(yī)科大學(xué)寶坻臨床學(xué)院診治采用阿奇霉素治療的96例患兒為研究對象，其中口服阿奇霉素片者46例，靜脈滴注阿奇霉素注射液者50例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①無藥物過敏史;②年齡2～12歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：①全身性感染;②重要臟器功能不全;③存在院內(nèi)感染、近期手術(shù)史;④免疫功能缺陷;⑤精神障礙。根據(jù)是否發(fā)生不良反應(yīng)分為不良反應(yīng)組15例，未發(fā)生不良反應(yīng)組81例。

1.2方法? 收集所有納入患兒病例資料，主要包括性別、年齡、體質(zhì)量、用藥途徑、用藥頻率、給藥劑量、給藥濃度、治療療程等。

1.3觀察指標(biāo)? 比較不同給藥途徑不良反應(yīng)發(fā)生率，分析患兒年齡、體質(zhì)量、用藥頻率是否合理、適應(yīng)證選擇是否合理、用藥劑量是否合理、給藥濃度是否合理及療程對發(fā)生不良反應(yīng)的影響。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法? 采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗，計數(shù)資料用[n（%）]表示，比較采用？字2檢驗，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義;多組間比較采用單因素方差分析;采用Logistic 回歸分析相關(guān)因素對不良反應(yīng)發(fā)生的影響。

2結(jié)果

2.1不同給藥途徑不良反應(yīng)發(fā)生情況比較? 口服阿奇霉素患兒不良反應(yīng)發(fā)生率為10.86%（5/46），低于靜脈注射阿奇霉素者的20.00%（10/48），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（？字2=8.193，P<0.05）。

2.2阿奇霉素引起的不良反應(yīng)單因素分析? 兩組年齡、體質(zhì)量、用藥頻率、適應(yīng)證選擇、用藥劑量、給藥濃度、療程比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.3 Logistic回歸分析結(jié)果? Logistic回歸分析顯示用藥劑量、給藥濃度、用藥頻率、適應(yīng)癥選擇不合理為不良反應(yīng)發(fā)生獨立危險因素（P<0.05），見表2。

3討論

阿奇霉素是一種人工半合成的大環(huán)內(nèi)脂類廣譜抗生素，主要通過抑制細(xì)菌核糖體50 s亞基蛋白質(zhì)合成從而達(dá)到抗菌效果[3]。目前，阿奇霉素是兒科抗感染治療的一線用藥，臨床治療效果確切，但存在不良反應(yīng)。由于患兒機體發(fā)育不完善，免疫功能較低，在使用阿奇霉素治療期間容易引起腸胃不適、過敏性休克、發(fā)熱、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)，臨床有效預(yù)防和降低阿奇霉素引起的不良反應(yīng)，保障患兒的用藥安全是當(dāng)前臨床研究的重點問題之一[4]。

本研究中口服阿奇霉素患兒不良反應(yīng)發(fā)生率低于靜脈注射阿奇霉素者（P<0.05），表明口服阿奇霉素在兒科抗感染治療中不良反應(yīng)發(fā)生率低于靜脈途徑給藥，與王素霞[5]研究結(jié)果相似。靜脈途徑給藥，藥物會直接進(jìn)入血液，受藥物溶液性質(zhì)、濃度、給藥速率等多因素影響，因此口服途徑給藥相對安全。不良反應(yīng)組與未發(fā)生不良反應(yīng)組年齡、體質(zhì)量、用藥頻率是否合理、適應(yīng)證選擇是否合理、用藥劑量是否合理、給藥濃度是否合理、治療療程比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），提示阿奇霉素引起的不良反應(yīng)與患兒年齡、體質(zhì)量、治療療程等因素相關(guān)，患兒藥物代謝較慢，藥物在體內(nèi)時間延長，增加了不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。尤其是不合理用藥劑量、適應(yīng)癥選擇、給藥頻率、給藥濃度，對患兒會造成更大的影響。多因素Logistic回歸分析顯示，用藥劑量不合理、給藥濃度不合理、用藥頻率不合理、適應(yīng)證選擇不合理為不良反應(yīng)發(fā)生獨立危險因素（P<0.05），表明臨床兒科抗感染治療中，應(yīng)嚴(yán)格把握適應(yīng)證，嚴(yán)格按照說明書選擇劑量和濃度，并盡量縮短用藥時間，以有效控制阿奇霉素引起的不良反應(yīng)危險因素。

綜上所述，在兒科抗感染治療中，阿奇霉素口服給藥引起的不良反應(yīng)發(fā)生率相對低于靜脈給藥途徑。同時用藥劑量、給藥濃度、用藥頻率以及適應(yīng)證選擇不合理為阿奇霉素引起不良反應(yīng)發(fā)生的獨立危險因素。臨床加以應(yīng)用時應(yīng)盡量選擇口服，并嚴(yán)格把握適應(yīng)證，嚴(yán)格按照說明書控制給藥劑量、濃度、頻率，縮短用藥療程，以降低阿奇霉素相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生，確保阿奇霉素在兒科抗感染治療中的安全性。

參考文獻(xiàn)：

[1]張靜，石祥奎.兒科應(yīng)用注射用乳糖酸阿奇霉素不良反應(yīng)61例分析[J].淮海醫(yī)藥，2016，34（1）：97-99.

[2]趙雁雄，施蘇林，劉姍姍.口服阿奇霉素、口服及靜脈紅霉素治療呼吸道支原體感染患兒的臨床效果及不良反應(yīng)對比[J].中國生化藥物雜志，2017，37（4）：376-378.

[3]呂清.阿奇霉素不同給藥方式治療小兒肺炎支原體感染相關(guān)性支氣管炎的效果對比及對患者滿意度的影響[J].中國農(nóng)村衛(wèi)生，2019，11（6）：80.

[4]焦偉杰，高天曙，陳團(tuán)營.注射用阿奇霉素致兒童不良反應(yīng)危險因素分析[J].中國藥房，2016，27（24）：3340-3342.

[5]王素霞，王靜，任常軍，等.阿奇霉素序貫療法治療小兒支原體肺炎的療效和安全性分析[J].中國生化藥物雜志，2014，30（5）：133-134，138.

收稿日期：2020-04-09;修回日期：2020-04-25

編輯/宋偉