一、統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)

應(yīng)交代統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)的名稱和主要做法，如調(diào)查設(shè)計(jì)(分為前瞻性、回顧性或橫斷面調(diào)查研究)，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(應(yīng)交代具體的設(shè)計(jì)類型，如自身配對設(shè)計(jì)、成組設(shè)計(jì)、交叉設(shè)計(jì)、析因設(shè)計(jì)、正交設(shè)計(jì)等)，臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)(應(yīng)交代屬于第幾期臨床試驗(yàn)，采用何種盲法措施等)。主要做法應(yīng)圍繞4個(gè)基本原則(隨機(jī)、對照、重復(fù)、均衡)概要說明，尤其要交代如何控制重要非試驗(yàn)因素的干擾和影響。

二、資料的表達(dá)與描述

三、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法的選擇

對于計(jì)量資料，應(yīng)根據(jù)所采用的設(shè)計(jì)類型、資料所具備的條件和分析目的，選用合適的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法，不應(yīng)盲目套用t檢驗(yàn)和單因素方差分析；對于定性資料，應(yīng)根據(jù)所采用的設(shè)計(jì)類型、定性變量的性質(zhì)、頻數(shù)所具備的條件和分析目的，選用合適的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法，不應(yīng)盲目套用χ2檢驗(yàn)。對于回歸分析，應(yīng)結(jié)合專業(yè)知識(shí)和散布圖，選用合適的回歸類型，不應(yīng)盲目套用簡單直線回歸分析，對于具有重復(fù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的回歸分析資料，不應(yīng)簡單化處理；對于多因素、多指標(biāo)資料，要在一元分析的基礎(chǔ)上，盡可能運(yùn)用多元統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法，以便對各因素之間的交互作用和多指標(biāo)之間的內(nèi)在聯(lián)系進(jìn)行全面、合理的解釋和評價(jià)。

四、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理結(jié)果的解釋和表達(dá)

當(dāng)P<0.05或P<0.01時(shí)，應(yīng)說明對比組之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而不應(yīng)說對比組之間具有顯著性(或非常顯著性)的差別；應(yīng)寫明所用統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法的具體名稱(如成組設(shè)計(jì)資料的t檢驗(yàn)、兩因素析因設(shè)計(jì)資料的方差分析、多個(gè)均數(shù)之間兩兩比較的q檢驗(yàn)等)、統(tǒng)計(jì)量的具體值(如t值、χ2值、F值等)，應(yīng)盡可能給出具體的P值；當(dāng)涉及總體參數(shù)(如總體均數(shù)、總體率等)時(shí)，應(yīng)在給出顯著性檢驗(yàn)結(jié)果的同時(shí)，再給出95%CI。