吳碧金

摘要 目的：觀察黃芪建中湯治療脾胃虛寒型消化性潰瘍的療效及作用機(jī)制。方法：選取福建省莆田市秀嶼區(qū)醫(yī)院收治的脾胃虛寒型消化道潰瘍患者100例作為研究對象，隨機(jī)分成對照組和觀察組，每組50例。2組患者均接受消化科常規(guī)治療，觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用黃芪建中湯，治療4周后觀察2組治療的臨床療效、癥狀積分、藥物不良反應(yīng)、血漿MTL及SS水平的變化、潰瘍復(fù)發(fā)以及睡眠質(zhì)量情況。結(jié)果：1）治療后觀察組有效率90.00%，對照組有效率70.00%，2組有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;2）治療后，觀察組癥狀積分、血漿MTL水平明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;血漿SS水平均較對照組明顯上升，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;3）隨訪1年后，潰瘍復(fù)發(fā)情況比較，觀察組為2例（4.0%），對照組5例（10.0%），觀察組潰瘍復(fù)發(fā)率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;4）治療后，觀察組睡眠質(zhì)量明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：黃芪建中湯可有效脾胃虛寒型消化性潰瘍的臨床癥狀，并進(jìn)一步改善患者的睡眠質(zhì)量，促進(jìn)病情恢復(fù)，值得推廣。

關(guān)鍵詞 黃芪建中湯;脾胃虛寒型;消化道潰瘍;療效;睡眠質(zhì)量

Effect?of?Huangqi?Jianzhong?Decoction?on?Spleen?and?Stomach?Deficiency?and?Cold?Type?Digestive?Tract?Ulcer?and?Sleep?Quality

WU?Bijin

（Xiuyu?district?hospital，putian?city，Putian?351146，China）

Abstract Objective：To?observe?the?effect?and?mechanism?of?huangqi?jianzhong?decoction?on?peptic?ulcer?of?deficiency?and?cold?of?spleen?and?stomach.Methods：A?total?of?100?patients?with?spleen-stomach?deficiency?and?cold?type?digestive?tract?ulcer?admitted?to?xiuyu?district?hospital?in?putian?city，fujian?province，were?randomly?divided?into?control?group?and?observation?group，each?with?50?cases.All?the?patients?in?the?two?groups?received?routine?treatment?in?the?department?of?gastroenterology.The?observation?group?was?treated?with?huangqi?jianzhong?decoction?on?the?basis?of?routine?treatment.After?4?weeks?of?treatment，the?clinical?efficacy，symptom?scores，adverse?drug?reactions，changes?in?plasma?MTL?and?SS?levels，ulcer?recurrence?and?sleep?quality?in?the?two?groups?were?observed.Results：1）after?treatment，the?effective?rate?was?90.00%?in?the?observation?group，70.00%?in?the?control?group，and?the?difference?between?the?two?groups?was?statistically?significant（P<0.05）.2）after?treatment，symptom?scores?and?plasma?MTL?levels?in?the?observation?group?were?significantly?lower?than?those?in?the?control?group，with?statistically?significant?differences（P<0.05）.The?plasma?SS?level?was?significantly?higher?than?that?of?the?control?group，with?statistically?significant?difference（P<0.05）.3）after?1?year?of?follow-up，compared?with?the?control?group，there?were?2?cases（4.0%）in?the?observation?group?and?5?cases（10.0%）in?the?control?group.The?ulcer?recurrence?rate?in?the?observation?group?was?significantly?lower?than?that?in?the?control?group，with?a?statistically?significant?difference（P<0.05）.4）after?treatment，the?sleep?quality?of?the?observation?group?was?significantly?better?than?that?of?the?control?group，with?a?statistically?significant?difference（P<0.05）.Conclusion：huangqi?jianzhong?decoction?can?effectively?treat?the?clinical?symptoms?of?peptic?ulcer?with?deficiency?and?cold?of?spleen?and?stomach，further?improve?the?sleep?quality?of?patients，and?promote?the?recovery?of?the?disease，which?is?worth?popularizing.

Keywords Huangqi?jianzhong?decoction;?Deficiency?and?cold?of?spleen?and?stomach;?Gastrointestinal?ulcer;?Curative?effect;?The?quality?of?sleep

中圖分類號：R573.1;R338.63文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2020.02.019

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，消化性潰瘍屬于“胃脘痛”，有多種中醫(yī)類型，如寒痛、瘀痛、熱痛、氣痛、虛痛等，其中以脾胃虛寒型居多[1]。有臨床研究證明，消化性潰瘍不僅影響患者的腸胃健康，同時還會由于疾病的痛苦導(dǎo)致患者的情緒失落，從而引起失眠等癥狀。近年來臨床上首選質(zhì)子泵抑制劑（Proton?Pump?Inhibitors，PPI）來抑酸控制潰瘍，但發(fā)現(xiàn)部分PPI具有損傷肝、腎功能等不良反應(yīng)，加大了臨床上潰瘍治療的難度。故尋找療效好不良反應(yīng)小的治療方案變得十分重要，中藥湯劑的治療價值引起了人們的關(guān)注。選取福建省莆田市秀嶼區(qū)醫(yī)院收治的脾胃虛寒型消化道潰瘍患者100例作為研究對象，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取福建省莆田市秀嶼區(qū)醫(yī)院收治的脾胃虛寒型消化道潰瘍患者100例作為研究對象，隨機(jī)分成對照組和觀察組，每組50例，其中男50例，女50例，年齡25～65歲，平均年齡（37.9±5.3）歲。一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 1）參照2012年中華學(xué)會消化病學(xué)分會制定的《消化性潰瘍診斷治療方案》消化性潰瘍診斷標(biāo)準(zhǔn)[2];2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中管局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中胃脘痛“脾胃虛寒型”的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)者;2）入組患者及家屬均知情同意，并簽署文書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）嚴(yán)重心、肝、腎臟功能異常者;2）惡性腫瘤及嚴(yán)重感染者;3）妊娠期、哺乳期婦女;4）質(zhì)子泵抑制劑;5）依從性差者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組患者予以傳統(tǒng)的質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療 本研究采用埃索美拉唑鎂腸溶片（北京蘇杭醫(yī)藥阿斯利康公司，生產(chǎn)批號：H1989344），2次/d。

1.5.2 觀察組在此基礎(chǔ)上加用黃芪建中湯內(nèi)服 藥物藥方組成：炙黃芪15?g、川桂枝13?g、杭白芍20?g、炙甘草15?g、廣木香15?g、西砂仁10?g、刺猬皮20?g、九香蟲15?g、紫丹參15?g、白檀香15?g、淡干姜15?g。每日1劑，加入1?000?mL溫水中先浸泡30?min，后煎2?h，2次分服，早晚各1次。1周為1個療程，共4個療程，為期4周。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]：臨床痊愈：消化系統(tǒng)癥狀及體征完全緩解，飲食和二便均正常，經(jīng)胃鏡檢查潰瘍消失或者瘢痕形成;顯效：消化系統(tǒng)癥狀及體征明顯減輕或大部分消失，飲食、二便、內(nèi)鏡較前顯著有好轉(zhuǎn);有效：臨床癥狀及體征改善明顯，大便明顯恢復(fù)正常，飲食也明顯恢復(fù)，經(jīng)胃鏡檢查潰瘍縮小面積大于50%，病灶部位炎性反應(yīng)明顯減輕;無效：臨床癥狀及體征無好轉(zhuǎn)，消化內(nèi)鏡檢查潰瘍縮小面積小于50%，或者無改變?？傆行?愈合率+有效率。

1.6.2 血漿胃動素（MTL）和生長抑素（SS）水平測定方法 分別檢測2組患者治療前后MTL和SS水平。囑患者抽取清晨空腹時的肘靜脈血10～15?mL，在室溫中冷卻30?min，等血液凝固后，以3?000?r/min速度高速離心30?min后，將上清液保存在-70?℃溫度下，并采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）（由英國WXO生化生物技術(shù)中心提供試劑盒）進(jìn)行測定血漿中上述指標(biāo)的含量。測定過程由專業(yè)人員嚴(yán)格按照說明書執(zhí)行。

1.6.3 癥狀積分、潰瘍復(fù)發(fā)判斷標(biāo)準(zhǔn) 癥狀積分評定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定癥狀積分評定標(biāo)準(zhǔn)，記為0～3分，分別表示無、輕、中、重4個層級。潰瘍復(fù)發(fā)判斷標(biāo)準(zhǔn)：對潰瘍愈合者隨訪1年，在此期間患者再出現(xiàn)反酸、惡心、腹脹、黑便等臨床癥狀，同時結(jié)合胃鏡檢查顯示原合潰瘍再次發(fā)生或者即將愈合潰瘍較前加重[4]。

1.6.4 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh?Sleep?Quality?Index，PSQI）分?jǐn)?shù)的判定 利用PSQI分?jǐn)?shù)評定患者的睡眠質(zhì)量，該量表主要包含睡眠效率、睡眠時間等七項內(nèi)容，所有內(nèi)容評定分?jǐn)?shù)的綜合即為PSQI得分，分?jǐn)?shù)越高說明患者的睡眠質(zhì)量越差。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS?18.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用配對t檢驗;計數(shù)資料用百分比/率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較 治療后，觀察組的治療有效率為90%，遠(yuǎn)高于對照組的治療有效率70.00%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者治療前后癥狀積分比較 2組患者治療前癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后癥狀積分觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者血漿MTL及SS水平的變化 治療后，2組患者血漿MTL水平均有所下降，但觀察組下降幅度明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后，2組患者的血漿SS均高于治療前，而觀察組上升幅度明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 2組患者潰瘍復(fù)發(fā)情況比較 據(jù)統(tǒng)計，隨訪1年后，潰瘍復(fù)發(fā)情況比較，觀察組為2例（4.0%），對照組5例（10.0%），觀察組潰瘍復(fù)發(fā)率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=5.01;P=0.017）。見表4。

2.5 2組患者睡眠情況的比較 治療前，2組患者的PSQI評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后，觀察組的PSQI評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

3 討論

消化性潰瘍是消化內(nèi)科常見病，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)病與Hp感染、胃酸的分泌的增加降低了胃腸黏膜的保護(hù)功能以及胃腸功能異常等多種因素有密切的關(guān)系[5]。其中主要的因素是胃酸分泌過多，因此消化性潰瘍治療之根本在于抑酸。質(zhì)子泵抑制劑在該病的治療中有廣泛的應(yīng)用，但目前臨床上有發(fā)現(xiàn)耐藥現(xiàn)象。

本研究中的患者主要是脾胃虛寒型潰瘍，治療應(yīng)主要針對補(bǔ)陽虛兼溫內(nèi)寒。

而黃芪建中湯其方藥主要是由生姜、芍藥、桂枝、大棗、甘草等組成，可健脾益氣。藥方中黃芪具有益氣升血、補(bǔ)益脾胃的效果;而白芍微寒、味酸，可和胃溫中止痛、養(yǎng)氣補(bǔ)血;生姜具有溫脾暖胃的功效，可以促進(jìn)胃黏膜合成;飴糖溫中和并益脾氣且養(yǎng)脾陰補(bǔ)焦，抑酸止痛，溫中斂瘍之功效;桂枝桂枝性溫、味辛，辛可以解陽，溫可促通，可起到溫陽化氣的功效;甘草中的甘草酸被水解成甘草次酸對胃黏液的分泌有促進(jìn)作用，保護(hù)黏膜，溫胃理氣，緩解疾病。諸藥合用，共奏提升正氣，補(bǔ)益脾胃、改善機(jī)體疲乏的功效。本次研究結(jié)果表明，黃芪建中湯有效改善了脾胃虛寒型消化道潰瘍患者的睡眠質(zhì)量。

MTL是一種多肽，由22個氨基酸組成，能夠促進(jìn)胃小彎和胃體的運(yùn)動，有助于調(diào)節(jié)胃運(yùn)動。而SS作為一種胃腸激素，能夠有效抑制胃泌素和胃酸的分泌，調(diào)節(jié)胃腸道動力，二者都與消化道疾病的發(fā)病緊密相關(guān)。研究發(fā)現(xiàn)，治療后前者水平降低而后者升高，我們推測，黃芪建中湯的作用機(jī)制可能與此二者有關(guān)。

總之，黃芪建中湯可提高消化性潰瘍的臨床療效，降低潰瘍復(fù)發(fā)率，其作用機(jī)制可能與介導(dǎo)MTL和SS有關(guān)，但由于本研究樣本量相對小，且隨訪時間不足，在后續(xù)的調(diào)查研究中通過進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量和延長隨訪時間，得到更充足的臨床數(shù)據(jù)來證實該藥的機(jī)制，以指導(dǎo)臨床用藥。

參考文獻(xiàn)

[1]曾梅艷，陳小娟，宋厚盼，等.消化性潰瘍的中醫(yī)病因病機(jī)及辨證治療研究進(jìn)展[J].山西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2019，20（3）：223-227.

[2]陳秀麗.中醫(yī)辨證論治結(jié)合西藥治療消化性潰瘍84例的臨床分析[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2015，34（8）：58-59.

[3]國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：335-336.

[4]陳灝珠.實用內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：1914-1916.

[5]顧海鶯，陸敏，葉玲珠.不同劑量PPI序貫療法治療Hp陽性消化性潰瘍的臨床效果及安全性[J].海南醫(yī)學(xué)，2019，30（23）：2996-2999.