徐祥坤

[摘要] 目的 分析影響臨床免疫檢驗質(zhì)量相關(guān)因素，為提升臨床檢驗質(zhì)量提供依據(jù)。方法 將2018年1月—2019年10月于該院實施臨床免疫檢驗的90例患者視為研究對象，將其隨機劃入?yún)⒄战M和實驗組（n=45）。參照組執(zhí)行常規(guī)臨床免疫檢驗，實驗組應(yīng)用質(zhì)量控制免疫檢驗，對比兩組患者的臨床診斷確診率，分析臨床免疫檢驗質(zhì)量的影響因素。結(jié)果 實驗組患者的診斷確診率是97.78%，參照組患者的診斷確診率是82.22%，實驗組確診率較高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的相關(guān)因素，主要包含檢驗環(huán)境的溫度、濕度及平衡時間等方面，需要加強臨床研究與預(yù)防性控制。結(jié)論 檢驗環(huán)境與操作方法等，均會直接影響臨床免疫檢驗的質(zhì)量，提高患者的診斷準確率，需要提升臨床研究的重視程度。

[關(guān)鍵詞] 臨床免疫檢驗;檢驗質(zhì)量;檢驗環(huán)境;診斷;影響因素

[中圖分類號] R446.6 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）08（b）-0010-03

[Abstract] Objective To analyze related factors affecting the quality of clinical immunoassays， and provide a basis for improving the quality of clinical testing. Methods From January 2018 to October 2019， 90 patients who underwent clinical immunoassays in the hospital were regarded as research objects， and they were randomly assigned to the reference group and the experimental group （n=45）. The reference group performed routine clinical immunoassays， and the experimental group applied quality control immunoassays to compare the clinical diagnosis rate of the two groups of patients and analyze the factors affecting the quality of clinical immunoassays. Results The diagnosis rate of the experimental group was 97.78%， the diagnosis rate of the reference group was 82.22%， and the experimental group had a higher diagnosis rate， the difference was statistically significant（P<0.05）. The related factors that affect the quality of clinical immunoassays mainly include the temperature， humidity， and equilibrium time of the testing environment. It is necessary to strengthen clinical research and preventive control. Conclusion The testing environment and operating methods will directly affect the quality of clinical immunoassays and improve the diagnostic accuracy of patients. It is necessary to increase the importance of clinical research.

[Key words] Clinical immunoassay test quality; Test environment; Diagnosis; Influencing factors

免疫力為人體自身的防御機制，能夠鑒別且消滅細菌、病毒，對人體衰老、損傷及死亡均能夠產(chǎn)生細胞識別、處理的作用[1]。免疫檢驗?zāi)軌驅(qū)颊呱眢w健康狀態(tài)予以評估，進而預(yù)防患者疾病的發(fā)生[2]。臨床免疫檢驗為疾病診斷重要方法，但是臨床檢驗期間易于受到各類因素的影響，比如室內(nèi)質(zhì)量、空間質(zhì)量及操作人員的專業(yè)能力等，致使檢驗結(jié)果的準確率較低，難以對受檢者的身體情況進行準確評估[3]。加強臨床檢驗質(zhì)量的控制，提高臨床醫(yī)學(xué)檢驗的準確性，使臨床醫(yī)學(xué)檢驗更好地服務(wù)于臨床患者，為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。文章將2018年1月—2019年10月于該院實施臨床免疫檢驗的90例患者視為研究對象，結(jié)合臨床研究的結(jié)果論述，現(xiàn)報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

將于該院實施臨床免疫檢驗的90例患者視為研究對象，將其隨機劃入?yún)⒄战M和實驗組（n=45）。參照組男女占比是24：21，年齡范圍在24～72歲之間，年齡均值是（47.03±4.64）歲。實驗組男女占比是23：22，年齡范圍在24～73歲之間，年齡均值是（47.12±4.57）歲。兩組基線數(shù)據(jù)對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。該研究獲得患者、家屬的認可，醫(yī)學(xué)倫理學(xué)委員審批通過。

1.2 ?方法

參照組執(zhí)行常規(guī)臨床免疫檢驗，使用常規(guī)流程免疫檢驗。采集樣本，儲存樣本，樣本輸送及出報告單。實驗組應(yīng)用質(zhì)量控制免疫檢驗，在檢驗前、檢驗中及檢驗后不同階段實施不同階段的質(zhì)量控制。

1.2.1 臨床免疫檢測前 ?在臨床免疫檢驗工作開展前，樣本采集人員需要嚴格按照操作采集的規(guī)范，展開各項樣本采集的工作。檢驗科人員需要按照規(guī)定執(zhí)行工作，保證免疫檢驗的準確性。

1.2.2 臨床免疫檢驗中 ?在臨床免疫檢驗的過程中，檢驗人員需要保證環(huán)境的適宜，檢驗環(huán)境需要符合檢驗項目相關(guān)規(guī)定中細節(jié)化要求。臨床免疫檢驗人員還需要對檢驗的樣本定期予以查看，及時發(fā)現(xiàn)問題、處理問題，預(yù)防樣本不完全凝固問題的發(fā)生。

1.2.3 臨床免疫檢驗后 ?在臨床免疫檢驗完成后，檢驗人員需要對免疫檢驗的整體過程全面、細節(jié)予以記錄，且需要對各項數(shù)據(jù)進行細致分析。在臨床免疫檢驗操作完成后，檢驗人員需要對樣品科學(xué)、合理予以保存，時常對清洗液進行更換，預(yù)防臨床免疫樣本污染問題的發(fā)生，保證臨床免疫檢驗結(jié)果的準確度。

1.3 ?觀察指標

對比兩組患者的臨床診斷確診率，分析臨床免疫檢驗質(zhì)量的影響因素。

1.4 ?統(tǒng)計方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計數(shù)資料以頻數(shù)和百分比（%）表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?實驗組與參照組患者的診斷確診率

實驗組患者的診斷確診率是97.78%，參照組患者的診斷確診率是82.22%，實驗組確診率較高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 ?影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的相關(guān)影響因素分析

影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的相關(guān)因素，主要包含檢驗環(huán)境的溫度、濕度及平衡時間等方面，需要加強臨床研究與預(yù)防性控制。見表2。

3 ?討論

3.1 ?影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的相關(guān)因素

臨床免疫檢驗在臨床中的應(yīng)用，能夠及時發(fā)現(xiàn)患者疾病，對傳染性疾病、內(nèi)源性疾病診斷均能夠產(chǎn)生輔助作用，且能夠評估患者的治療效果，判斷患者的病情發(fā)展情況。但是免疫檢驗對操作流程、檢驗方式等具有較高要求。免疫檢驗關(guān)系到患者診斷的準確率，治療方案選擇的科學(xué)性，直接關(guān)系到患者病情的變化與預(yù)后的情況。臨床免疫檢驗主要包含取樣、標本制作及檢驗3個階段。免疫檢驗中任何一個失誤，均可能會致使結(jié)果發(fā)生錯誤，關(guān)系到患者的疾病診斷準確率[4]。綜合分析造成臨床免疫檢驗質(zhì)量的相關(guān)原因，具體包含如下幾個方面。

3.1.1 人員因素 ?檢驗樣本在暴露的環(huán)境下，易于受到空氣濕度、溫度等影響，取樣人員、檢驗人員的操作能力、專業(yè)水平，也是常見的假陽性的影響因素。檢驗工作中，一些工作人員的質(zhì)量控制意識較差，沒有嚴格遵循各項制度、流程開展操作。檢驗人員缺乏系統(tǒng)化培訓(xùn)，且缺乏相關(guān)專業(yè)技能的考核，會直接影響免疫檢驗的結(jié)果。

3.1.2 設(shè)備因素 ?免疫檢驗及采樣所使用的設(shè)備、儀器，清洗液的質(zhì)量，檢驗人員對儀器檢驗設(shè)備、試劑盒等是否定期檢查等，均可能會直接影響免疫檢驗的結(jié)果。同時免疫檢驗標本采集、轉(zhuǎn)運及儲存期間破壞的情況也可能會發(fā)生，致使免疫檢驗標本被污染、損壞[5]。

3.1.3 管理因素 ?免疫檢驗樣本采集及送檢工作，均需要嚴格按照樣本采集的標準執(zhí)行，保證樣本采集的質(zhì)量、采集的時間等，預(yù)防各類因素對免疫檢驗結(jié)果所產(chǎn)生的影響。但是結(jié)合當(dāng)前免疫樣本控制的情況來看，管理問題普遍存在。免疫檢驗實驗室溫度、濕度的控制要求不夠嚴格，樣本采集、送取及檢驗的時間等未進行嚴格監(jiān)管，需要加強免疫檢驗相關(guān)影響因素的分析，發(fā)揮制度管理的作用，降低不良問題的發(fā)生率。

3.2 ?臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)對策

通過該次研究發(fā)現(xiàn)，影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的相關(guān)因素，主要包含檢驗環(huán)境的溫度、濕度及平衡時間等方面，需要加強臨床研究與預(yù)防性控制。結(jié)合當(dāng)前臨床免疫檢驗工作的現(xiàn)狀，具體可以通過如下方式，預(yù)防問題的發(fā)生。

3.2.1 嚴格遵照標準流程 ?患者檢驗標本的采集工作，是免疫檢驗中的重點環(huán)節(jié)。具體工作中需要嚴格遵循管理制度，根據(jù)其流程有序開展。在此基礎(chǔ)上，還需要全面、詳細地了解患者情況，保證免疫檢驗的有效性。比如針對于服用激素類藥物的患者，采集血清樣本則需要科學(xué)管理時間，避免患者血清受到激素水平、生長激素水平的影響，致使免疫檢驗工作質(zhì)量受到阻礙[6]。

免疫檢驗工作需要明確規(guī)定樣本采集的時間、送檢的流程等，細致劃分每一位工作人員的具體工作責(zé)任、工作范圍等。在獲得免疫檢驗結(jié)果后，需要對其可信度進行評估，若檢驗結(jié)果存在較大誤差，則需要及時予以復(fù)檢。復(fù)檢期間需要由專業(yè)的人員共同參與，對其質(zhì)量影響因素、檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)等進行綜合分析，及時檢出影響因素、風(fēng)險問題等。

3.2.2 科學(xué)控制保存環(huán)境 ?結(jié)合臨床免疫檢驗的要求、檢驗標本的特征等，科學(xué)予以保存。合理控制免疫樣本儲存環(huán)境中的溫度和濕度，針對于熱敏感的檢驗標本，需要使用冰凍儲存的方法進行保存。對于心鈉素、血栓素等待檢物質(zhì)，需要在中間增加抗凝劑后進行保存[7]。

3.2.3 保證檢驗儀器精準 ?在接收臨床檢驗標本的過程中，需要嚴格控制檢驗標本的標簽、形態(tài)[8]。對于標簽條形碼不合理、發(fā)生溶血問題的臨床檢驗樣本，需要拒絕接收，且需要具體寫清楚拒收的原因[9]。定期對比濁儀、移液器、分光光度計及酶標儀等檢驗儀器實施保養(yǎng)、維護及校準，保證其使用的效果及儀器檢驗的準確度[10]。定時對反應(yīng)板、微量加樣器、稀釋棒等實驗器材進行檢查，盡可能降低臨床實驗的誤差發(fā)生率。

3.2.4 控制檢驗室內(nèi)環(huán)境 ?臨床免疫檢驗工作，應(yīng)當(dāng)科學(xué)控制環(huán)境中的溫度、濕度，嚴格控制每一個小細節(jié)。比如可以在檢驗室中設(shè)置報警裝備，在出現(xiàn)不合規(guī)定的情況下，及時發(fā)出報警處理。工作人員需要定期對內(nèi)部環(huán)境、試劑盒等進行檢驗，及時檢出過期的試劑盒，不合格的試劑盒等，避免其投入使用。

3.2.5 提高人員專業(yè)素質(zhì) ?臨床免疫檢驗人員自身需要具備較高的業(yè)務(wù)能力，保持專業(yè)且負責(zé)的工作態(tài)度。定期為臨床免疫檢驗人員實施系統(tǒng)化培訓(xùn)，增強檢驗人員的工作能力、操作能力及職業(yè)素養(yǎng)。對于臨床免疫的結(jié)果進行細致審核，對于存在檢驗結(jié)果具有異議，則應(yīng)再一次進行檢驗，且詳細記錄各個環(huán)節(jié)、細節(jié)等，且將兩次檢驗的結(jié)果保存。

該次臨床研究的結(jié)果顯示，實驗組患者的診斷確診率是97.78%，參照組患者的診斷確診率是82.22%，實驗組確診率較高。在明確分析臨床免疫檢驗質(zhì)量的相關(guān)因素基礎(chǔ)上，需要加強質(zhì)量的控制，環(huán)境的管理，增強每一位操作人員的業(yè)務(wù)水平，降低各類不良問題發(fā)生率。

綜上所述，檢驗環(huán)境與操作方法等，均會直接影響臨床免疫檢驗的質(zhì)量，提高患者的診斷準確率，需要提升臨床研究的重視程度，建議臨床推廣。

[參考文獻]

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[6] ?徐小婕，張婷.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對于檢驗結(jié)果的可靠性與準確性的影響分析[J].臨床檢驗雜志：電子版，2019，8（4）：58-59.

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[8] ?李吉明，陳春梅.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗結(jié)果的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2019，7（11）：83，86.

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（收稿日期：2020-05-13）