徐衛(wèi)賓，單國(guó)慶，劉金花

（濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心，山東 濟(jì)寧 272100）

0 引言

近年來(lái)隨著人們對(duì)自身健康問(wèn)題的關(guān)注程度不斷提高，對(duì)醫(yī)療醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展提高了要求。其中，中醫(yī)中藥作為中國(guó)傳統(tǒng)治療藥物越來(lái)越成受廣大人民群眾的歡迎，在目前社會(huì)中中藥飲片在其應(yīng)用過(guò)程中可以具有更為安全有效的治療效果，可以更好地受到社會(huì)認(rèn)可[1-2]。在中藥飲片近年來(lái)的發(fā)展中，已經(jīng)逐漸由常規(guī)的中藥材煎服向中藥小包裝飲片發(fā)展，其中中藥小包裝飲片具有純凈、劑量精準(zhǔn)、減少浪費(fèi)等優(yōu)點(diǎn)，深受廣大群眾的喜愛(ài)以及推廣[3]。而且為進(jìn)一步了解常規(guī)的中藥方劑包裝與小包裝的差異情況，目前臨床上以及社會(huì)相關(guān)研究中尚無(wú)明確的比較以及分析，本文為明確中藥材應(yīng)用中的小包裝使用過(guò)程中的優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行分析整理，為促進(jìn)中藥材的應(yīng)用以及小包裝的進(jìn)一步改善提供較好的支持。本文將針對(duì)中藥小包裝飲片在其臨床應(yīng)用過(guò)程中的優(yōu)勢(shì)以及不足進(jìn)行分析探討，現(xiàn)文章報(bào)道如下。

1 小包裝中藥飲片的優(yōu)勢(shì)

1.1 飲片純凈

小包裝中藥飲片在其應(yīng)用過(guò)程中具有飲片純凈的特點(diǎn)。在小包裝中藥飲片的制作過(guò)程中，保留了原有中藥飲片的炮制方法、制作工藝。在其制作過(guò)程中嚴(yán)格按章處理，遵守中藥飲片的相關(guān)管理安全規(guī)定，保證其制作、包裝、銷(xiāo)售以及后期的服用等均符合中藥規(guī)范管理。在其前提之下將中藥飲片包裝成為小份，可以使其獨(dú)立劑量為臨床所需小包裝規(guī)格，同時(shí)小包裝的應(yīng)用可以在中藥飲片的管理中，方便了飲片的儲(chǔ)存、保管、調(diào)劑等多個(gè)過(guò)程和環(huán)節(jié)。由于小包裝的生產(chǎn)以及制作過(guò)程中均為機(jī)械以及數(shù)控管理，而且在前期的藥材制作過(guò)程中其藥材的劑量以及藥材的質(zhì)量控制相對(duì)嚴(yán)格，進(jìn)一步保證了小包裝藥材的純凈度。

1.2 分量準(zhǔn)確

在中醫(yī)中藥的臨床應(yīng)用過(guò)程中，由于常規(guī)的藥物需要進(jìn)行煎服，在藥物的熬制過(guò)程中會(huì)影響到藥物的效果以及藥量。由于常規(guī)的藥物煎熬其有效成分的比例以及藥量控制不太理想，導(dǎo)致患者在藥物的應(yīng)用過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)藥物口服量不足或者藥物口服超量等情況出現(xiàn)[4]。采用中藥飲片的小包裝情況，可以根據(jù)藥劑的臨床需要制定不同的包裝劑量，在服用過(guò)程中可以有效地保證每劑藥物的口服量，對(duì)于提高藥物的合理應(yīng)用具有重要的幫助意義。小包裝的的生產(chǎn)過(guò)程中，常規(guī)的藥材準(zhǔn)備完善后制備大量的成品藥物，然后根據(jù)不同小包裝的具體劑量不同進(jìn)行分裝，在分裝過(guò)程中，由于目前生產(chǎn)線(xiàn)的完善以及電腦質(zhì)控的精準(zhǔn)性，保證了藥物在包裝過(guò)程中的準(zhǔn)確性，可以很好地保證每次小包裝所含藥物的劑量準(zhǔn)確程度，有效的保證了藥物劑量的安全性，避免因藥物劑量差異出現(xiàn)的不良事件出現(xiàn)。

1.3 提高治療效率

常規(guī)中藥在臨床的使用過(guò)程中，由于藥物其自身的眾多特點(diǎn)導(dǎo)致治療過(guò)程中需要按照常規(guī)的疾病進(jìn)行確診診斷后開(kāi)藥、然后進(jìn)行治療，但是采用中藥飲片小包裝后，可以有效地保證藥物的自身獨(dú)立性，為藥物的隨身攜帶以及藥物的服用記錄情況具有重要的幫助作用。而且獨(dú)立包裝的藥物對(duì)于后期的自身儲(chǔ)存情況以及藥物的服用情況均有較好的便捷性，而且小包裝藥物在其使用過(guò)程中可以將臨床上目前常用的方劑以及常規(guī)疾病治療的主要藥物制成小包裝后進(jìn)行銷(xiāo)售，對(duì)于提高患者疾病治療的有效性具有重要的幫助意義。

1.4 臨床用藥科學(xué)性

中藥飲片小包裝的使用，可以較好的保持傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色，提高了藥房工作效率，改善中藥調(diào)配環(huán)境，讓百性吃上放心藥，讓患者享受到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。同時(shí)在中藥飲片的使用過(guò)程中，通過(guò)藥物的全數(shù)小包裝，而且每份包裝上均標(biāo)明了藥品批號(hào)、生產(chǎn)日期，方便了飲片“先進(jìn)先出、近期先出、批號(hào)管理”，避免了傳統(tǒng)飲片包裝的混裝等情況，這樣可以有效的保證藥物的應(yīng)用科學(xué)性以及合理性[5-6]。同時(shí)采用小包裝的中藥飲片可以做到整體較衛(wèi)生清潔、干凈，避免了保存過(guò)程中蟲(chóng)蛀、霉變、風(fēng)化、吸潮、變質(zhì)、走油等質(zhì)量過(guò)程，相較于傳統(tǒng)中藥飲片的調(diào)劑模式，中藥飲片小包裝在藥品質(zhì)量管理的每個(gè)環(huán)節(jié)中都表現(xiàn)出了優(yōu)越性。

1.5 藥物儲(chǔ)存的便捷性

在中醫(yī)中藥的使用過(guò)程中，如何有效的保存藥物以及做好中藥的防潮、防蟲(chóng)是保證中藥療效以及質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)的重要多為動(dòng)植物干燥后制成，在其儲(chǔ)存過(guò)程中，藥物儲(chǔ)存環(huán)境的要求較高，對(duì)于藥物的藥效影響也較大。采用中藥飲片小包裝后，藥物的密封性以及藥物的儲(chǔ)存條件得到了較好的改善，可以有效地保證了藥物的存儲(chǔ)時(shí)間以及空間，為藥物的長(zhǎng)期儲(chǔ)存提供了較好的條件。

2 中藥飲片小包裝在使用過(guò)程中的不足之處

2.1 包裝多樣性

由于目前隨著中藥飲片小包裝的逐漸推廣以及應(yīng)用，各種不同類(lèi)型以及不同包裝的中藥飲片在藥材市場(chǎng)上出現(xiàn)，導(dǎo)致患者在藥物選取的時(shí)候容易忽略藥物的規(guī)格以及單包藥物的劑量情況，而且隨著不同種類(lèi)包裝的出現(xiàn)，導(dǎo)致各種不同假冒以及仿制藥品的出現(xiàn)層出不窮，嚴(yán)重影響了藥物的質(zhì)量。而且隨著包裝種類(lèi)的增加，導(dǎo)致了許多患者在藥物選取的時(shí)候不能很好的選擇自身適合的藥物，對(duì)老年患者的藥物選取帶來(lái)了較大的困惑[7]。而且由于在目前藥物銷(xiāo)售利益的趨勢(shì)之下，各種劣質(zhì)的仿制藥品在其藥物小包裝上與常規(guī)的藥物沒(méi)有明確的差異情況，不能很好地進(jìn)行區(qū)別，而且在藥物包裝的起名用字上，存在諧音以及形似字的使用，導(dǎo)致藥物的選擇時(shí)會(huì)出現(xiàn)一定的誤差，影響了患者的用藥安全性，因此，小包裝的形式多樣性導(dǎo)致了患者在藥物選擇過(guò)程中具有一定的差錯(cuò)，影響了藥物的使用安全。

2.2 劑量的不穩(wěn)定性

中醫(yī)中藥在其臨床應(yīng)用過(guò)程中，針對(duì)患者病情的嚴(yán)重情況以及患者主要的癥候，需要調(diào)整不同的藥物劑量。中藥方劑劑量依據(jù)中醫(yī)藥理論原理，針對(duì)不同飲片、不同病人、不同病征等的要求，飲片劑量有較大不同，存在劑量的不確定性。但是在中醫(yī)中藥小包裝中藥飲片的應(yīng)用過(guò)程中，每包的藥物劑量一定。導(dǎo)致患者不同的癥候以及不同的體重條件等在藥物選取時(shí)沒(méi)有合適的劑量包裝，而且部分藥品的包裝以及使用過(guò)程中的劑量換算與臨床上的常用劑量重復(fù)，嚴(yán)重的影響了藥物的正常使用[8-9]。而且目前個(gè)別生產(chǎn)線(xiàn)的陳舊以及電腦數(shù)據(jù)管理的故障性，在小包裝藥物的成品包裝過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)一定的誤差情況，影響了藥物的使用安全性，而且由于劑量的不準(zhǔn)確行導(dǎo)致患者的治療效果可能出現(xiàn)影響。而且，由于小包裝的劑量監(jiān)控不夠科學(xué)，對(duì)于出現(xiàn)計(jì)量差錯(cuò)的藥品不能很好的進(jìn)行監(jiān)管，影響了藥物的正常使用和推廣。

2.3 藥物商品化

隨著中藥飲片小包裝的不斷推廣，藥物商品化的情況逐漸加重，導(dǎo)致藥物在其制造、銷(xiāo)售以及包裝等情況上商品化情況越發(fā)嚴(yán)重。而且由于小包裝飲片中藥的商品化程度加重后，為了追求更大的藥物利益，導(dǎo)致在生產(chǎn)過(guò)程中的機(jī)械化以及量產(chǎn)化情況更加嚴(yán)重，因此，中藥飲片采用小包裝后，在應(yīng)用過(guò)程中會(huì)發(fā)現(xiàn)，大部分藥品劑量較精準(zhǔn)，仍有部分飲片包裝明顯劑量不足，也有空包、雙胞胎等現(xiàn)象[10]。這些都是機(jī)械制造過(guò)程中出現(xiàn)的失誤，影響了藥物的使用準(zhǔn)確性以及安全性，同時(shí)也是提高對(duì)中藥飲片分裝過(guò)程的質(zhì)量控制的要求。而且在藥品商品化的情況下，更多的企業(yè)注重的是利益而不是藥物的質(zhì)量，因此在小包裝中藥的制過(guò)程中，如何有效的避免其商品化過(guò)程中產(chǎn)生的質(zhì)量差異也是目前小包裝中藥材應(yīng)用過(guò)程中存在的明顯不足之處。

2.4 小包裝大污染

在中藥飲片小包裝推廣使用的過(guò)程中，既往的中藥材采用傳統(tǒng)的打包大包裝，而且多數(shù)為了保證藥物的干燥采用紙質(zhì)包裝。但是相比較于傳統(tǒng)包裝，在中藥飲片小包裝的現(xiàn)在，為滿(mǎn)足臨床的要求，每份藥物均采用獨(dú)立的小袋包裝，而目前臨床上的小包裝均為不可降解的聚乙烯塑料，導(dǎo)致藥物在口服應(yīng)用后出現(xiàn)包裝袋隨處丟棄，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全國(guó)院內(nèi)每日產(chǎn)生的藥物包裝袋在200 萬(wàn)個(gè)左右，對(duì)環(huán)境造成了嚴(yán)重的污染[11-12]?？梢?jiàn)，隨著小包裝的推廣使用，如何在藥物使用過(guò)程中有效的降低包裝的污染也是目前主要的研究以及關(guān)注點(diǎn)。為了有效的避免因小包裝的包裝袋以及生產(chǎn)過(guò)程中的污染情況，也是目前針對(duì)小包裝藥材使用過(guò)程中我們需要進(jìn)一步避免以及需要加強(qiáng)管理的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，在小包裝的中藥材使用過(guò)程中我們應(yīng)加強(qiáng)小包裝的管理，采用科學(xué)環(huán)保的材料，但是小包裝的制作成本會(huì)增加，導(dǎo)致藥物的價(jià)格升高，因此，如何去有效的平衡小包裝的使用是需要進(jìn)一步加強(qiáng)研究的工作。

3 總結(jié)

針對(duì)文章研究我們可以發(fā)現(xiàn)，在小包裝中藥材的使用過(guò)程中如何有效的保證其藥材的準(zhǔn)確性以及小包裝的科學(xué)性，需要我們針對(duì)其使用過(guò)程中的優(yōu)缺點(diǎn)情況進(jìn)行科學(xué)的比較分析，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行進(jìn)一步的改善。因此，小包裝中藥飲片在臨床上的推廣使用，在其使用過(guò)程中具有藥物純凈度高、分量準(zhǔn)確、提高疾病的治療效率、改善臨床用藥科學(xué)性以及改善藥物儲(chǔ)存條件方面具有較好的優(yōu)勢(shì)，但是在藥物包裝多樣性、單包藥物劑量的不穩(wěn)定性、藥物商品化嚴(yán)重以及小包裝袋的污染情況仍是藥物使用過(guò)程中存在的嚴(yán)重不足之處。因此，我們針中藥飲片小包裝在其使用過(guò)程中的優(yōu)勢(shì)，需要進(jìn)一步提高中藥飲片小包裝的發(fā)展，并且針對(duì)小包裝使用過(guò)中的不足之處進(jìn)行改善，提高臨床治療效果以及用藥的科學(xué)性。