殷秀蘭

(四川省宜賓衛(wèi)生學(xué)校，宜賓市 敘州區(qū) 644000)

兒童處于生長發(fā)育的黃金時期，機體各組織器官尚未發(fā)育完全，各系統(tǒng)對藥物的反應(yīng)性往往和成人不一致，如兒童期由于血腦屏障尚未發(fā)育完全，多種藥物容易進入大腦，有可能引起昏迷、驚厥、腦神經(jīng)損傷等不良反應(yīng)；內(nèi)分泌系統(tǒng)不夠穩(wěn)定，長期服用激素等藥物會導(dǎo)致兒童內(nèi)分泌功能紊亂，影響兒童生長發(fā)育等；嬰幼兒的代謝和排泄途徑與速度都和成人有差別，使用不當極易引起蓄積中毒。有調(diào)查顯示，全國多地聾啞學(xué)校中，絕大多數(shù)聾啞兒童是由小時候藥物(尤其是氨基糖苷類抗生素)使用不當造成的[1]。因此，兒童用藥一定要根據(jù)小兒生理特點，在兒科醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。而目前來說，我國兒童用藥仍存在諸多誤區(qū)，本文就從兒童藥品現(xiàn)狀，兒童藥物濫用現(xiàn)象等方面分析兒童用藥存在的安全問題，并提出了幾點建議，提醒人們對兒童用藥的安全性給予足夠關(guān)注。

1 兒童用藥存在的安全問題

1.1 兒童藥品現(xiàn)狀

1.1.1兒童藥品品種少、規(guī)格少、劑型少，致使兒童用藥成人化

據(jù)調(diào)查，國內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)兒童藥品的廠家極少，市場上流通的藥品中，只有約10%為兒童專用劑型[2]?，F(xiàn)階段，兒科用藥中，以口服劑型和注射劑為主，口服給藥方便、安全，但吞咽能力差的嬰幼兒不易吞服片劑；注射劑雖然起效快，但對小兒刺激性大。因此建議幼兒使用糖漿、水劑、沖劑等較為適宜，年長兒可用片劑和丸劑。而專用劑型缺乏，時常只有用成人藥品進行替代。將成人藥品分成數(shù)份，進行折算分配，一是劑量很難準確把握，再者有些緩控釋制劑、腸溶劑等掰開后服用會直接影響劑量的準確性和藥效，甚至帶來嚴重的不良反應(yīng)。

1.1.2兒童用藥劑量不準確

兒童用藥劑量的準確性是保證用藥安全性的重要因素。劑量太小，達不到治療效果；劑量過大，則有可能會引起嚴重的不良反應(yīng)。目前臨床計算兒童劑量的方法很多，如年齡折算法、體重折算法、體表面積折算法等。然而，這些劑量計算方法都不能單獨考慮，否則有可能引起用藥劑量不準確。某些藥品說明書上也只分年齡階段寫出兒童用藥的劑量范圍，而如果是“超體重兒”或“低體重兒”，單以年齡為依據(jù)給藥顯然會造成劑量的不足或過大，從而影響藥物的療效及安全性。

1.1.3兒童用藥缺少安全用藥數(shù)據(jù)信息

因為兒童取血困難、志愿者難招募等特殊性導(dǎo)致很難開展臨床安全性試驗，使得兒童用藥缺乏療效和安全性數(shù)據(jù)。統(tǒng)計表明，經(jīng)過兒童臨床試驗的藥物僅占2.1%，有兒童藥代動力學(xué)標識的藥物僅占17.3%[3]。某兒童醫(yī)院對正在使用的600份藥品說明書進行分析，結(jié)果標注有兒童用法用量的藥品只有50%；標注有兒童注意事項的藥品僅有39%，可見藥品說明書中兒童相關(guān)信息的不完善非常嚴重，給兒科醫(yī)生用藥帶來了許多困惑，也給兒童用藥安全帶來了許多不確定的因素。

1.2 兒童藥物濫用現(xiàn)象

1.2.1抗生素濫用

有醫(yī)生把抗生素作為一種常規(guī)藥物，小到感冒發(fā)燒、大到外傷疼痛等都開抗生素。2006年對158家三甲醫(yī)院調(diào)查[4]：抗生素使用率72.23%；圍手術(shù)期一類切口預(yù)防用藥達97%。須知抗生素的不良反應(yīng)也是很嚴重的，如氨基糖苷類會導(dǎo)致不可逆性耳聾；環(huán)丙沙星可引起煩躁不安等精神癥狀；四環(huán)素類可沉積于骨組織和牙齒，導(dǎo)致牙齒永久性色素沉著等。

1.2.2感冒藥濫用

感冒是一種自限性疾病，注意休息，多喝水，是可以自愈的，感冒藥都只是緩解癥狀。而一旦小孩傷風(fēng)感冒，有的家長便急于用藥，超劑量或不合理聯(lián)合使用藥物。如患兒感冒發(fā)熱已使用小兒氨酚黃那敏顆粒(含對乙酰氨基酚)，家長見其發(fā)熱不退又給予美林(含布洛芬)，兩者均有解熱鎮(zhèn)痛作用，退燒作用過強，同時也會造成胃黏膜損傷或引起胃出血的風(fēng)險會增加一倍。

1.2.3維生素及微量元素濫用

適當?shù)木S生素及微量元素是維系我們身體健康的基石，很多家長為了希望子女長高長壯，盲目聽信不實宣傳，隨意補鋅補鈣補維生素，往往造成補充過度，引起不良反應(yīng)。如鋅過量引起咽喉腫痛甚至消化道糜爛、出血等；維生素D過量可引起煩躁、厭食、嚴重者甚至出現(xiàn)昏迷驚厥等癥狀。

1.2.4中藥類濫用

臨床上很多家長都認為中藥無毒性，其實不然，是藥三分毒，互聯(lián)網(wǎng)調(diào)查1165種不良反應(yīng)中，中藥占39.48%(460種)。無適應(yīng)癥不恰當服用中藥同樣可損害身體健康。如中成藥止咳桃花散中含有朱砂，可能誘發(fā)胃腸道反應(yīng)、皮膚和軟組織出血感染、興奮不眠等不適感。

1.3 盲目聯(lián)合用藥

目前臨床上為了增強療效，多采用聯(lián)合用藥。但分析了大量處方發(fā)現(xiàn)，有很多不合理的聯(lián)合用藥，常常影響療效甚至產(chǎn)生嚴重的不良反應(yīng)。如將魚腥草與乳酶生聯(lián)用，魚腥草的抗菌作用可以使后者的活性大大降低；氨茶堿與小兒肺熱咳喘口服液同用，雖均有松弛支氣管平滑肌的平喘作用，但臨床觀察表明，聯(lián)用后療效不增加，反而毒副作用明顯增加[5]。

1.4 忽視病理狀態(tài)用藥

病理狀態(tài)下，有些藥是不能用的，但臨床上有些醫(yī)生往往忽視病理狀態(tài)用藥造成嚴重的不良反應(yīng)。如新生兒病理性黃疸時，血中膽紅素急劇升高，若此時使用磺胺、紅霉素等與膽紅素競爭白蛋白的藥物，會使血中游離膽紅素升高、加重黃疸，甚至誘發(fā)膽紅素腦病或核黃疸。

2 確保兒童用藥安全的幾點建議

2.1 重點開發(fā)兒童專用藥品及兒童專用劑型

政府相關(guān)部門帶頭支持鼓勵我國制藥企業(yè)，借助先進的制藥技術(shù)和手段，重點開發(fā)兒童專用藥品及兒童專用劑型。制定出合理的用藥標準，滿足兒科常見疾病用藥的需求；開發(fā)出適合嬰幼兒使用的糖漿、水劑、沖劑等，使其適應(yīng)兒童的生理特點，從而提高用藥的依從性和安全性。

2.2 推進臨床試驗，完善兒童用藥評價系統(tǒng)

在相關(guān)政策法規(guī)指導(dǎo)下，鼓勵開展具有創(chuàng)新手段的兒童用藥臨床安全性試驗，由此積累兒科專用藥物的臨床安全評價資料，在此基礎(chǔ)上進一步完善上市后藥物評價系統(tǒng)，使更多藥品安全的應(yīng)用于兒童，滿足臨床治療需求。同時，進一步完善兒童用藥的藥品說明書，對適應(yīng)癥、用法用量、藥物相互作用、禁忌等有明確的規(guī)定，使兒童用藥有據(jù)可依，提高用藥的安全性。

2.3 普及兒科用藥知識，避免藥物濫用

兒科醫(yī)生應(yīng)首先把好合理用藥關(guān)，根據(jù)兒童的年齡、體重、病情等綜合情況合理選藥，臨床藥師認真審核，做好藥學(xué)服務(wù)，家長則應(yīng)遵醫(yī)囑用藥，不能盲目亂用藥。對于一些輕微疾病，如上呼吸道感染、季節(jié)過敏、腹瀉等，治療手段主要是對癥處理，只有當患兒病情較重，繼發(fā)細菌感染，才需要在醫(yī)生指導(dǎo)下運用抗生素治療。兒童家長也應(yīng)主動學(xué)習(xí)兒科用藥知識，培養(yǎng)小孩良好的生活及衛(wèi)生習(xí)慣，健康飲食，加強體育鍛煉，提高身體抵抗力，切不可隨意濫用藥物，盲目大量補充維生素或微量元素，避免對兒童的身體健康造成影響。

2.4 提升醫(yī)務(wù)人員綜合素質(zhì)和協(xié)作精神

各醫(yī)療單位要積極加強醫(yī)生、藥師、護理人員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作，提高對兒童合理用藥、個體化用藥的實踐水平。也要注意提高自身思想素質(zhì)，具有耐心和責(zé)任心地處理兒童用藥問題。同時應(yīng)加強醫(yī)護、藥師、患兒家屬之間的溝通，藥師必須加強藥學(xué)服務(wù)工作，既給醫(yī)生提供合理用藥的依據(jù)及用藥咨詢，又給患兒家屬提供好用藥宣教、指導(dǎo)，全面提高患兒用藥依從性及安全性。

3 結(jié)論

兒童用藥安全問題已經(jīng)成為了危害兒童身體健康的重要原因。全社會必須對兒童用藥的安全性給予足夠關(guān)注，多方協(xié)作，加大兒童藥品的開發(fā)生產(chǎn)、積極完善臨床用藥安全評價系統(tǒng)、普及兒科用藥知識，杜絕藥物濫用現(xiàn)象，提升醫(yī)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和協(xié)作精神，提高兒童用藥的依從性和安全性，保障兒童安全合理用藥，健康成長。