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不同劑量阿糖胞苷在急性髓性白血病鞏固治療中的應(yīng)用效果比較

2020-12-20 05:07張園園
中國療養(yǎng)醫(yī)學(xué) 2020年2期
關(guān)鍵詞:低劑量骨髓生存率

張園園

急性髓系白血病(AML)是臨床常用的血液系統(tǒng)惡性腫瘤,病理性特征表現(xiàn)為骨髓和外周血中的原始、幼稚髓性細(xì)胞異常增生,近年來其發(fā)病率有上升的趨勢[1-2]。AML患者主要表現(xiàn)為貧血、出血、發(fā)熱以及感染等,預(yù)后兇險,病死率高[3]。造血干細(xì)胞移植是根治AML的有效方法,患者移植治療后的長期無病生存率高達(dá)50%,但是畢竟手術(shù)治療費用昂貴,干細(xì)胞供源比較緊缺,臨床應(yīng)用受限[4]。隨著白血病的治療技術(shù)不斷更新發(fā)展,聯(lián)合序貫化療已逐漸成為AML治療的主要方法之一[5]。聯(lián)合序貫化療主要分為誘導(dǎo)緩解治療和維持鞏固治療兩個階段,其中誘導(dǎo)緩解治療目前已逐漸趨于成熟,主要采用蒽環(huán)類藥物如柔紅霉素聯(lián)合阿糖胞苷的方案進行化療,能有效恢復(fù)患者的造血功能,得到較好的完全緩解率[6]。維持鞏固治療能幫助患者度過骨髓抑制及感染關(guān),并抑制緩解后的復(fù)發(fā),但是緩解后的維持鞏固治療方案尚沒有明確方案。阿糖胞苷是目前AML維持鞏固治療較為常用的單藥治療方案。但是在阿糖胞苷的最佳有效劑量和累積劑量的選擇方面還沒有統(tǒng)一的定論[7]。本次研究選取2013年2月至2016年2月我院收治的經(jīng)過誘導(dǎo)化療癥狀緩解的AML患者64例作為研究對象,將其分為兩組,以探討不同劑量阿糖胞苷在AML患者鞏固維持治療的應(yīng)用效果,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年2月至2016年2月我院收治的經(jīng)過誘導(dǎo)化療癥狀緩解的AML患者64例作為研究對象,所有患者均經(jīng)臨床各項檢查確診為AML,年齡≥18歲,誘導(dǎo)化療的方案均為柔紅霉素聯(lián)合阿糖胞苷,其中男31例,女33例,年齡21~60歲,平均年齡(40.5±5.2)歲,F(xiàn)AB分型情況:M113例,M219例,M311例,M49例,M57例,M65例。采用隨機數(shù)表法將其分為高劑量組和低劑量組,每組患者均為32例。低劑量組男16例,女16例,年齡21~58歲,平均年齡(40.3±5.0)歲,F(xiàn)AB分型情況:M16例,M29例,M35例,M45例,M54例,M63例。高劑量組男性15例,女17例,年齡22~60歲,平均年齡(40.7±5.4)歲,F(xiàn)AB分型情況:M17例,M210例,M36例,M44例,M53例,M62例。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),可進行比較。本次研究經(jīng)醫(yī)院的醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)通過,所有患者均知情同意并且簽署同意書。

1.2 治療方案 所有患者誘導(dǎo)化療的方案均為柔紅霉素(浙江海正藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H33020925,規(guī)格20 mg)聯(lián)合阿糖胞苷(北京賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字H11021752,規(guī)格:0.5 g),其中第1~3天給予柔紅霉素劑量45 mg/m2,1次/d,第1~7天給予阿糖胞苷劑量100~150 mg/m2,1次/d。患者經(jīng)誘導(dǎo)化療治療達(dá)到完全緩解(CR)后繼續(xù)進行誘導(dǎo)化療治療2個療程,然后采用阿糖胞苷(北京賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字H11021752,規(guī)格:0.5 g) 單藥進行維持鞏固治療,其中低劑量組的阿糖胞苷劑量為1.0 mg/m2,2次/d,分別在第1、2、3天靜脈注射給藥,高劑量組的阿糖胞苷劑量為2.0 mg/m2,2次/d,同樣在第1、2、3靜脈注射給藥。兩組均以治療6 d為1個療程,1個療程結(jié)束后間隔兩周再進行下1個療程的治療,連續(xù)治療6個療程。在化療期間,根據(jù)患者的臨床癥狀予以止吐、保肝、水化、堿化等支持治療措施,對于出現(xiàn)白細(xì)胞降低過度的患者采用粒細(xì)胞集落刺激因子治療,對于粒細(xì)胞缺乏癥的患者給予美羅培南等敏感抗生素抗感染治療。

1.3 觀察指標(biāo) 連續(xù)6個療程后,隨訪統(tǒng)計兩組患者的持續(xù)緩解時間、總生存率以及無復(fù)發(fā)生存率等治療效果,并在治療期間,定期監(jiān)測血常規(guī)、肝腎功能、骨髓象、凝血功能以及心電圖等檢查,對比兩組患者不良反應(yīng)情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計和分析數(shù)據(jù),持續(xù)緩解時間等計量資料用()描述,以t檢驗;不良反應(yīng)發(fā)生率、生存率以及無復(fù)發(fā)生存率等計數(shù)資料采用率描述,以χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較(表1) 截止2019年2月隨訪結(jié)束時,高劑量組患者的持續(xù)緩解時間為(426.5±58.3)d,長于低劑量組的(380.1±49.7)d。研究組患者1年的總生存率以及無復(fù)發(fā)生存率分別為90.63%、81.25%,3年的總生存率以及無復(fù)發(fā)生存率分別為78.13%、71.88%,均高于低劑量組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)比較(表2) 兩組患者在治療期間均主要表現(xiàn)為消化道反應(yīng)、骨髓抑制反應(yīng)、感染等并發(fā)癥,經(jīng)對癥處理后均得到改善,沒有出現(xiàn)相關(guān)性死亡。高劑量組和低劑量組的消化道反應(yīng)、骨髓抑制反應(yīng)的發(fā)生率相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),但高劑量組的肺部感染及真菌感染發(fā)生率要高于低劑量組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%),()]

組別 例數(shù) 總生存率 無復(fù)發(fā)生存率 持續(xù)緩解時間/d 1年 3年 1年 3年低劑量組 32 24(75.00) 19(59.38) 21(65.63) 16(50.00) 380.1±49.7高劑量組 32 29(90.63) 25(78.13) 26(81.25) 23(71.88) 426.5±58.3 χ2/t值 5.155 4.733 4.851 4.127 5.459 P值 0.021 0.024 0.037 0.042 0.032

3 討論

AML是以骨髓和外周血中的原始髓性細(xì)胞異常增生擴增為特點的惡性疾病,患者的骨髓造血功能和臟器功能不斷下降,死亡率高[8]。早期AML被認(rèn)為是無法治愈的疾病,近年來,隨著造血干細(xì)胞移植等相關(guān)治療技術(shù)的不斷發(fā)展,AML的治療有了顯著的進展[9]。但是造血干細(xì)胞移植由于其費用和供源的限制,無法在臨床廣泛推廣[10]。化療是AML治療的重要方法,柔紅霉素聯(lián)合阿糖胞苷的聯(lián)合誘發(fā)化療方案的完全緩解率(CR)目前已達(dá)到了60%~80%,成為目前治療AML的標(biāo)準(zhǔn)治療方案[11]。但是在得到完全緩解后的AML患者在后期可能出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)或進展,造成患者死亡,因此后續(xù)的鞏固維持治療對于延長患者的緩解時間,控制病情復(fù)發(fā),改善其預(yù)后具有重要意義[12]。阿糖胞苷是AML鞏固維持治療的常用藥物,屬于嘧啶類抗代謝藥物,能通過作用于細(xì)胞S增生期,改變核苷,抑制細(xì)胞DNA的合成,從而抑制其異常增生,起到殺死腫瘤細(xì)胞的作用。實驗[13]報道發(fā)現(xiàn)大劑量的阿糖胞苷給藥,能提高細(xì)胞內(nèi)的藥物濃度,發(fā)揮更佳的腫瘤殺傷作用,有助于提高AML鞏固維持治療的效果。刁連君等[14]的研究也發(fā)現(xiàn)大劑量阿糖胞苷治療AML的長期生存率更佳。但是阿糖胞苷治療時存在較大的血液系統(tǒng)毒副作用,患者的中性粒細(xì)胞和血小板明顯下降,患者的免疫功能造成了不良影響,容易出現(xiàn)感染。本次研究對阿糖胞苷不同治療劑量的治療效果進行了比較,結(jié)果顯示高劑量組患者的持續(xù)緩解時間為(426.5±58.3)d,長于低劑量組的(380.1±49.7)d。研究組患者1年、3年的總生存率以及無復(fù)發(fā)生存率均高于低劑量組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),但是高劑量組的肺部感染及真菌感染發(fā)生率要高于低劑量組(P<0.05)。研究證實了陳姣等[15]的結(jié)果,顯示高劑量阿糖胞苷維持鞏固治療的效果要顯著優(yōu)于小劑量應(yīng)用,但是在感染方面的不良反應(yīng)也明顯增多,因此需要做好感染的預(yù)防和治療工作。

綜上所述,在AML患者鞏固維持治療中,適當(dāng)提高阿糖胞苷的劑量,有助于改善生存率,降低復(fù)發(fā)風(fēng)險,但是要做好相關(guān)不良反應(yīng)的預(yù)防和治療工作。

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