姜宏

（濟(jì)南市章丘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，山東 濟(jì)南 250200）

0 引言

我黨在第十九屆四中全會(huì)中進(jìn)一步深化和完善了中國(guó)特色社會(huì)主義制度、構(gòu)建國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的工作主題，在會(huì)議中實(shí)現(xiàn)了對(duì)特色社會(huì)主義制度的完善，不僅明確了今后工作方向和工作任務(wù)，同時(shí)也為各項(xiàng)行業(yè)工作的發(fā)展指明了道路。所以在今后工作中我們更需要做到“四個(gè)意識(shí)”的提升，在堅(jiān)定不移的保持“四個(gè)自信”過(guò)程中，落實(shí)“兩個(gè)維護(hù)”要求，確保將我黨領(lǐng)導(dǎo)方針落實(shí)在藥品監(jiān)管工作的各個(gè)過(guò)程中，只有保證藥品監(jiān)管體系的全面推進(jìn)和能力現(xiàn)代化發(fā)展，才能實(shí)現(xiàn)社會(huì)整體的小康發(fā)展，為群眾身體健康和安全提供最大保障。

1 實(shí)現(xiàn)思想與行動(dòng)統(tǒng)一

1.1 正確領(lǐng)會(huì)我黨會(huì)議精神。十九屆三中全會(huì)后，以習(xí)近平總書記為領(lǐng)導(dǎo)核心的黨中央積極帶領(lǐng)全國(guó)人民發(fā)展，在謀劃戰(zhàn)略方案過(guò)程中穩(wěn)定進(jìn)步，無(wú)論是內(nèi)政發(fā)展還是外交國(guó)防建設(shè)，均取得了突出成績(jī)，在從嚴(yán)治黨治國(guó)的過(guò)程中，全局性工作效果不斷優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)了國(guó)家發(fā)展中各項(xiàng)事業(yè)的穩(wěn)定進(jìn)步，創(chuàng)設(shè)了中國(guó)特色社會(huì)主義建設(shè)發(fā)展新局面[1]。實(shí)踐工作表明，在黨中央堅(jiān)定領(lǐng)導(dǎo)過(guò)程中，任何發(fā)展中的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)都無(wú)法阻止我國(guó)政府群眾發(fā)展的步伐。所以在思想正式領(lǐng)域我們更應(yīng)該始終和習(xí)近平同志提出的會(huì)議精神保持一致性發(fā)展，積極貫徹和落實(shí)習(xí)近平總書記對(duì)藥品監(jiān)管工作中提出的重要精神，確保藥品監(jiān)管工作質(zhì)量和效果滿足社會(huì)發(fā)展領(lǐng)域提出的政治要求[2]。

1.2 正確理解中國(guó)特色社會(huì)主義制度優(yōu)越性。新中國(guó)成立至今已有七十余年，這也說(shuō)明我國(guó)現(xiàn)有國(guó)家制度和國(guó)家建設(shè)體系的顯著優(yōu)勢(shì)，在我國(guó)社會(huì)發(fā)展和進(jìn)步期間，中國(guó)特色社會(huì)主義制度的優(yōu)越性越發(fā)突出，已經(jīng)成為了社會(huì)整體發(fā)展的重要保障。這也是多年發(fā)展中我黨領(lǐng)導(dǎo)人在深刻認(rèn)識(shí)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)和方向后提出的重要制度[3]。這一制度不僅更好的契合了我國(guó)國(guó)情發(fā)展情況，同時(shí)獲取了廣大群眾的信任與支持，所以無(wú)論是任何時(shí)間、任何情況，都應(yīng)該堅(jiān)定不移的落實(shí)和貫徹“四個(gè)自信”要求，只有這樣才能確保國(guó)家治理提出體系和治理能力實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化發(fā)展。

1.3 正確認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化發(fā)展重要意義。藥品安全不僅是關(guān)系群眾身體健康生命安全的健康問(wèn)題，同時(shí)也是嚴(yán)肅的政治發(fā)展問(wèn)題，因?yàn)樗幤钒踩苯佑绊懳尹h和政府發(fā)展的公信力[4]。同時(shí)，藥品安全也是重要的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題，因?yàn)樗幤奉I(lǐng)域發(fā)展是朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，直接關(guān)系著經(jīng)濟(jì)建設(shè)重要發(fā)展。作為基礎(chǔ)性民生問(wèn)題，藥品和每個(gè)家庭的生活都存在緊密聯(lián)系，直接影響和關(guān)系群眾身體健康和生命安全。此外，藥品安全還是一項(xiàng)嚴(yán)謹(jǐn)性突出的專業(yè)技術(shù)問(wèn)題，因?yàn)樗幤窡o(wú)論是研發(fā)、生產(chǎn)還是使用都需要強(qiáng)大的技術(shù)作為支撐，在該領(lǐng)域所表現(xiàn)出的專業(yè)性更為顯著[5]。所以，藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力的現(xiàn)代化發(fā)展也是我國(guó)治理體系和能力現(xiàn)代化發(fā)展的重要組成環(huán)節(jié)，只有有效進(jìn)行藥品監(jiān)管，提升群眾用藥安全性才能為群眾健康發(fā)展提供良好幫助，最終在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展背景下，實(shí)現(xiàn)中華民族發(fā)展方向的正確性和有效性提升。

2 在藥監(jiān)工作中落實(shí)黨領(lǐng)導(dǎo)要求

在中國(guó)特色社會(huì)主義制度中，中國(guó)共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)可以發(fā)揮最顯著優(yōu)勢(shì)，是當(dāng)前我國(guó)發(fā)展最典型表現(xiàn)和特點(diǎn)。在此背景下，藥監(jiān)系統(tǒng)的工作也要正確落實(shí)和貫徹我黨對(duì)藥品監(jiān)管工作的決策方略，確保黨中央部門的領(lǐng)導(dǎo)工作在藥監(jiān)工作中的各個(gè)領(lǐng)域得到正確體現(xiàn)和發(fā)展。

2.1 堅(jiān)持正確的政治建設(shè)方向。認(rèn)真貫徹和落實(shí)黨中央和政府部門的工作要求和會(huì)議精神，對(duì)黨的政治建設(shè)進(jìn)行明確，對(duì)于黨員干部而言，要切實(shí)提升其“四個(gè)意識(shí)”，保證在工作中堅(jiān)定貫徹“四個(gè)自信”的工作要求，時(shí)刻踐行“兩個(gè)維護(hù)”在藥品監(jiān)管工作中的政治地位，發(fā)揮政治紀(jì)律和規(guī)矩重要影響[6]。在藥品監(jiān)管領(lǐng)域中，政治工作的要求更為具體，因此“兩個(gè)維護(hù)”也要科學(xué)體現(xiàn)在檢驗(yàn)檢測(cè)、執(zhí)法檢查等各項(xiàng)工作的具體環(huán)節(jié)中，始終將習(xí)近平總書記出的工作批示落實(shí)在工作項(xiàng)目建設(shè)中，構(gòu)建起讓黨中央和群眾放心的模范工作機(jī)構(gòu)。

2.2 堅(jiān)持理論發(fā)展不動(dòng)搖。在藥品監(jiān)督管理工作開(kāi)展中，應(yīng)該積極開(kāi)展理論學(xué)習(xí)，集中學(xué)習(xí)領(lǐng)導(dǎo)干部黨課指導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想學(xué)習(xí)工作的深化發(fā)展，在實(shí)際工作中不僅要知其然，還應(yīng)該知其所以然，切實(shí)提升馬克思主義理論掌握水平。只有保證學(xué)習(xí)成果穩(wěn)定推進(jìn)在藥品監(jiān)管工作中，才能帶動(dòng)和引導(dǎo)藥監(jiān)事業(yè)的改革發(fā)展，在不斷學(xué)習(xí)和創(chuàng)新基礎(chǔ)上，用豐富的理論知識(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)發(fā)展方向的指導(dǎo)，在實(shí)踐中推動(dòng)理論建設(shè)，實(shí)現(xiàn)行業(yè)全面和穩(wěn)定發(fā)展。

2.3 保證從嚴(yán)治黨方向的準(zhǔn)確性。在實(shí)際發(fā)展中應(yīng)該充分認(rèn)識(shí)到黨建工作是重要發(fā)展基礎(chǔ)，在從嚴(yán)治黨過(guò)程中只有保證“兩個(gè)責(zé)任”的有效落實(shí)，才能在層層壓力傳導(dǎo)過(guò)程中，將我黨發(fā)展的每個(gè)要求和政策落實(shí)在每個(gè)黨支部和黨員頭上。比如在當(dāng)前疫情形勢(shì)嚴(yán)峻背景下，我國(guó)疫苗管理體制機(jī)制也實(shí)現(xiàn)了完善發(fā)展，在構(gòu)建疫苗管理制度背景下，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了疫苗生產(chǎn)企業(yè)的全覆蓋巡查，并對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)指派了專業(yè)檢察員，有效提升了部分疫苗有效性抽檢比例，切實(shí)推動(dòng)了我國(guó)監(jiān)管管理質(zhì)量體系的有效推進(jìn)，這也是當(dāng)前藥品監(jiān)管領(lǐng)域落實(shí)從嚴(yán)治黨的重要表現(xiàn)，嚴(yán)格落實(shí)黨中央工作方案的具體手段。因此，在深化“不忘初心，牢記使命”教育成果的過(guò)程中，還要對(duì)基層黨組織建設(shè)工作進(jìn)行強(qiáng)化，通過(guò)深刻落實(shí)黨組織發(fā)展計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)黨支部建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化發(fā)展，只有基層黨組織在工作中形成堅(jiān)定的意識(shí)和工作方向，才能保證黨員干部在工作中發(fā)揮自身職責(zé)，在實(shí)際工作中盡職盡責(zé)的爭(zhēng)做優(yōu)秀黨員。

2.4 推進(jìn)黨風(fēng)廉政制度建設(shè)發(fā)展。在對(duì)流程導(dǎo)向科學(xué)管理體系進(jìn)行建設(shè)過(guò)程中，要為黨員干部的工作思想進(jìn)行深化，構(gòu)建起不敢腐敗、不能腐敗、不想腐敗的體制建設(shè)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管能力提升和廉政防控工作的一體化建設(shè)，更好的滿足藥品監(jiān)管工作的發(fā)展目標(biāo)。在工作中積極敦促黨員干部，要帶頭落實(shí)和維護(hù)權(quán)利制度，爭(zhēng)做制度表率，切實(shí)按照現(xiàn)代化制度要求和建設(shè)方向進(jìn)行工作項(xiàng)目的開(kāi)展，在嚴(yán)格制度管控和落實(shí)基礎(chǔ)上，保證藥監(jiān)局黨員干部的自覺(jué)遵守。此外，還要加強(qiáng)對(duì)違紀(jì)違法案例的反思，深刻吸取廉政教育的價(jià)值優(yōu)勢(shì)，引導(dǎo)和幫助黨員干部在工作中形成更為健康和完善的政治理念，營(yíng)造和樹(shù)立起正確的政治發(fā)展生態(tài)環(huán)境。在充分應(yīng)用和監(jiān)督“四種形態(tài)”要求基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)對(duì)腐敗問(wèn)題的有效管控，確保反腐敗工作始終屬于高壓態(tài)勢(shì)。

3 實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化發(fā)展

3.1 強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控體系與能力建設(shè)水平。在藥品監(jiān)管行業(yè)發(fā)展中應(yīng)該始終將藥品安全作為基礎(chǔ)，在保證預(yù)防為主原則的正確推進(jìn)過(guò)程中，積極開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管控和全過(guò)程控制監(jiān)督管理理念的發(fā)展，只有始終將安全隱患控制在萌芽階段，才能有效制定問(wèn)題解決方案。在此期間應(yīng)該強(qiáng)化常態(tài)化排查，構(gòu)建和優(yōu)化藥物警戒機(jī)制，在積極監(jiān)測(cè)和預(yù)防過(guò)程中，實(shí)現(xiàn)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和企業(yè)的評(píng)估，保證對(duì)安全隱患的有效應(yīng)對(duì)和處理。同時(shí)，還要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)主體責(zé)任的明確，強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)法人代表和責(zé)任負(fù)責(zé)人的培訓(xùn)指導(dǎo)，敦促企業(yè)對(duì)各項(xiàng)責(zé)任進(jìn)行落實(shí)，發(fā)揮培訓(xùn)教育工作的警示價(jià)值和意義。

3.2 強(qiáng)化審批體系和能力建設(shè)力度。在對(duì)審批制度改革工作推進(jìn)過(guò)程中，還應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)政務(wù)服務(wù)水平的優(yōu)化，這也是藥品實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的重要基礎(chǔ)和要求。在藥品項(xiàng)目管理和評(píng)價(jià)過(guò)程中，還要推動(dòng)和引導(dǎo)國(guó)產(chǎn)藥品領(lǐng)域的創(chuàng)新自主研發(fā)，對(duì)臨床中需要經(jīng)由境外的藥品進(jìn)行審批流程和速度的提升，保證群眾盡早享受到全球領(lǐng)域醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展成果。還應(yīng)該積極進(jìn)行中藥領(lǐng)域評(píng)審模式的創(chuàng)新，構(gòu)建起以中醫(yī)藥理論和臨床研究相結(jié)合的評(píng)價(jià)體系。實(shí)現(xiàn)仿制藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的穩(wěn)定推進(jìn)。只有在實(shí)際工作中對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的服務(wù)意識(shí)進(jìn)行深化發(fā)展，才能在各項(xiàng)改革制度推進(jìn)中獲取顯著成果，最終為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的健康和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展構(gòu)建良好環(huán)境，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

3.3 整合互聯(lián)網(wǎng)+領(lǐng)域的藥品銷售平臺(tái)，加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管手段的補(bǔ)充。當(dāng)前我國(guó)藥品領(lǐng)域發(fā)展出現(xiàn)了兩種趨勢(shì)，分別是“大”和“雜”。此背景下，我國(guó)政府就需要在主導(dǎo)過(guò)程中構(gòu)建起統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售平臺(tái)，進(jìn)一步規(guī)范和整合藥品銷售渠道和方式，對(duì)不規(guī)范藥品制造企業(yè)進(jìn)行取締，通過(guò)此種方式構(gòu)建結(jié)構(gòu)合理、先進(jìn)性顯著的藥品銷售市場(chǎng)。

綜上所述，雖然近年來(lái)我國(guó)社會(huì)發(fā)展水平已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全面提升，各行業(yè)領(lǐng)域都實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定發(fā)展，但是在藥品監(jiān)管方面仍然存在很多問(wèn)題，這也意味著藥品市場(chǎng)領(lǐng)域中的監(jiān)管和反監(jiān)管博弈問(wèn)題將長(zhǎng)期共存。所以藥品監(jiān)管部門更需要加強(qiáng)對(duì)當(dāng)前藥品領(lǐng)域發(fā)展趨勢(shì)的研究，積極和其他部門保持聯(lián)系和合作，在主動(dòng)出擊和應(yīng)對(duì)過(guò)程中，強(qiáng)化對(duì)藥品違法犯罪行為的打擊力度，確保對(duì)藥品質(zhì)量發(fā)展進(jìn)行科學(xué)監(jiān)管。在藥品領(lǐng)域工作中，藥品安全部門要實(shí)現(xiàn)工作機(jī)制的協(xié)調(diào)推進(jìn)，強(qiáng)化醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥工作的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，只有這樣才能實(shí)現(xiàn)藥品安全治理工作的穩(wěn)定發(fā)展，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化發(fā)展水平的穩(wěn)定提升。