張輝云 汪藝寧 孫國香 祁 剛

(鹽城工學(xué)院 化學(xué)化工學(xué)院制藥工程系，鹽城 江蘇 224051)

工業(yè)藥劑學(xué)主要研究內(nèi)容包括藥物制劑相關(guān)的理論、制劑技術(shù)和工藝及藥品質(zhì)量評價等，是藥劑學(xué)學(xué)科的重要分支。工業(yè)藥劑學(xué)綜合性較強，筆者之前按照基本知識、基本理論、制藥工藝、制劑技術(shù)和設(shè)備來組織理論教學(xué)。隨著“立德樹人”教育理念的提倡，對于如何開展本專業(yè)課程教學(xué)中的思政教育是一個值得認(rèn)真思考并深入研究的重要問題，根據(jù)該課程的教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)特點，初步探討了課程思政教育在工業(yè)藥劑學(xué)中的開展途徑，挖掘其與課程的融合點。

1 工業(yè)藥劑學(xué)課程思政教育的緊迫性和必要性

工業(yè)藥劑學(xué)是研究藥物制成穩(wěn)定制劑的規(guī)律和生產(chǎn)設(shè)計的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科，理念是讓制備出來的藥品“安全、有效、穩(wěn)定、使用方便”，這就決定了工業(yè)藥劑學(xué)不單是工程制造，更要著重于質(zhì)量的控制，而多學(xué)科之間的交叉，相互滲透，是制備出符合要求的藥物制劑的基礎(chǔ)[1]。近十幾年來，醫(yī)藥企業(yè)藥品生產(chǎn)事故頻發(fā)，從“齊二藥” 的假藥到“欣弗”事件，從“問題毒膠囊”到長生生物的“疫苗”事件，給民眾留下巨大的心理陰影，嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)藥企業(yè)的良好形象，且罔顧老百姓的生命與健康。制藥工程專業(yè)的學(xué)生作為國家制藥工業(yè)的儲備人才，肩負(fù)振興和發(fā)展國家醫(yī)藥工業(yè)的希望，更應(yīng)從源頭上加強“立德樹人”教育，在掌握專業(yè)理論知識的基礎(chǔ)上，將“做良心藥、放心藥”的精神貫徹至學(xué)校的理論學(xué)習(xí)和日后的工作之中。因此，將思政教育融入制藥專業(yè)理論課程教學(xué)當(dāng)中具有重要意義，告誡學(xué)生在制藥過程中，先立人，再制藥，真正做到做好藥、做良心藥，守護人民的健康，造福百姓。

2 工業(yè)藥劑學(xué)課程思政教育的融入途徑探索

2.1 以課堂理論教學(xué)為主的思政教育

2.1.1 職業(yè)道德與法制觀念

良好的職業(yè)道德是每個工作人員必須具備的基本品質(zhì)，對于制藥人更是需要加強教育的方面。將“做良心藥，做放心藥”的基本原則貫穿于整個課堂，加強對學(xué)生的職業(yè)道德教育，培養(yǎng)出具有不危害社會、不唯利是圖等正確價值觀的制藥人員。比如，講授注射劑時，引入“甲氨蝶呤事件”，其發(fā)生原因是生產(chǎn)人員違規(guī)操作，同一生產(chǎn)線，在生產(chǎn)甲氨蝶呤和阿糖胞苷前，還生產(chǎn)過硫酸長春新堿注射液，因為沒有完全按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對生產(chǎn)流水線進(jìn)行清洗，導(dǎo)致部分批次產(chǎn)品混入微量的硫酸長春新堿，從而使患者引起重大的副反應(yīng)。再比如，固體制劑中的膠囊劑內(nèi)容部分可以引入“毒膠囊事件”。2012年4月，修正藥業(yè)等9家藥廠13個批次的膠囊劑藥品質(zhì)量檢測有毒成分超標(biāo)，原因是藥用膠囊囊材的藥用明膠竟改用“工業(yè)明膠”，而生產(chǎn)企業(yè)在明知工業(yè)明膠對人體健康有重大隱患的情況下，繼續(xù)投入生產(chǎn)，這樣的行為完全違背良心制藥的初衷，甚至違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法。通過“毒膠囊事件”來教育和引導(dǎo)學(xué)生明白制藥需要崇高的職業(yè)道德，具備良好的法制觀念，不能只看重經(jīng)濟效益，而罔顧道德法律。在理論教學(xué)過程中，除了加強職業(yè)道德教育，更應(yīng)讓學(xué)生了解到“毒膠囊事件”不僅僅是道德問題，更是違法行為，告誡學(xué)生此行為不僅給社會造成重大危害，更會讓自己付出慘痛代價。在該課程緒論部分，就介紹相關(guān)法律法規(guī)，如國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥評審中心頒布的《新藥審批辦法》、衛(wèi)生部頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、各國《藥典》等[2]。因此，制藥工程專業(yè)的學(xué)生在剛接觸制藥行業(yè)之時,首先應(yīng)當(dāng)建立起良好的法制觀念，認(rèn)清哪些事情屬于不道德和違法事件。

2.1.2 工作態(tài)度與崗位職責(zé)

一絲不茍的工作態(tài)度是崗位職責(zé)的基本要求，堅守崗位職責(zé)是每個工作人員的基本素質(zhì)。這方面的思政教育主要集中在制劑質(zhì)量方面。同一種藥物，不同廠做出的藥品的藥效差距較大，最大的區(qū)別就在于好的藥品其每一步工序都嚴(yán)格按照質(zhì)量管理規(guī)范操作，精益求精，引導(dǎo)學(xué)生今后不管是學(xué)習(xí)和工作都應(yīng)該仔細(xì)，任何時候都不能麻痹大意，任何時候都不能弄虛作假。講滅菌技術(shù)時，引入“欣弗”劣藥事件。2006年7月24日，服用“欣弗”的患者出現(xiàn)胸悶氣短、寒戰(zhàn)、過敏性休克等嚴(yán)重臨床副作用，經(jīng)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)違反規(guī)定生產(chǎn)，其生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄注射液(欣弗)未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果，導(dǎo)致無菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定，從而引發(fā)事件。

2.1.3 中藥制劑與文化自信

中藥制劑是以中醫(yī)理論指導(dǎo)為前提，將中藥材制成可供臨床使用的適宜劑型。近期，習(xí)主席多次強調(diào)加強中醫(yī)藥發(fā)展，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅定文化自信，深化改革創(chuàng)新。因此，對于中藥制劑這部分內(nèi)容，可以播放習(xí)主席關(guān)于進(jìn)一步發(fā)展中醫(yī)藥相關(guān)的新聞，以此激勵學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣和熱情，建立中醫(yī)文化自信。中藥制劑常用的有湯劑、散劑和丸劑，比如治療創(chuàng)傷的神奇藥方云南白藥散劑、可快速控制心絞痛的麝香保心丸等，在講授傳統(tǒng)劑型時穿插經(jīng)典配方中藥制劑，使學(xué)生感受到中醫(yī)藥文化的博大精深，培養(yǎng)學(xué)生的民族自豪感，增強學(xué)生從事醫(yī)藥行業(yè)的信心和決心。

2.2 在實驗實踐教學(xué)中開展思政教育

2.2.1 在實驗教學(xué)中開展

工業(yè)藥劑學(xué)是一門理論知識與實踐相結(jié)合的課程，其中安排的實驗、實訓(xùn)課時與理論知識教學(xué)相同。課程思政在實驗教學(xué)中的開展也是一個重要的培養(yǎng)環(huán)節(jié)。學(xué)生進(jìn)入實驗室前，我們可以對學(xué)生進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)里不僅僅講授相關(guān)的實驗室規(guī)章制度和安全知識，同時教育學(xué)生，實驗應(yīng)該當(dāng)作是進(jìn)入工作崗位的一次演練，在實驗、實訓(xùn)中，時刻保持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶嶒瀾B(tài)度是實驗成功的基本要素，也是工作的基本素質(zhì)。在實驗中，組織學(xué)生對于失敗劑型的“返工”問題開展現(xiàn)場討論，從制劑安全合規(guī)性和企業(yè)成本效益之間的矛盾開展辨析，幫助學(xué)生樹立正確的思辨觀。在理論考試環(huán)節(jié)中加入帶有職業(yè)道德辨析的論述題，讓學(xué)生在論辯中明理。進(jìn)行現(xiàn)代中藥制劑實驗時，部分學(xué)生可能會對中藥療效存在較大質(zhì)疑甚至全面否認(rèn)，這時可以基于唯物主義觀點，從中藥作用的物質(zhì)基礎(chǔ)出發(fā)進(jìn)行解釋，并講解中藥制劑在內(nèi)分泌、軟組織損傷等部分疾病治療中的獨特價值及某些品種在海外圈粉無數(shù)的案例，從而幫助學(xué)生樹立科學(xué)思辨能力和民族文化自信。最后對學(xué)生實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行批改時，教導(dǎo)學(xué)生真實記錄實驗原始數(shù)據(jù)，必須要堅持一切從實際出發(fā)，實事求是。同時以“齊二藥”為列，講述實驗室化驗員違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定，編寫虛假檢驗報告，導(dǎo)致“二甘醇”冒充丙二醇投入藥品生產(chǎn)。以此引導(dǎo)學(xué)生要本著實事求是的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度，如實記錄檢驗數(shù)據(jù)與結(jié)果，如實撰寫制劑制備實驗操作報告和原始記錄，對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查時，必須嚴(yán)格按照國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)地開展實驗。

2.2.2 在課程實踐見習(xí)中開展

實踐見習(xí)是工業(yè)藥劑學(xué)課程的一個重要環(huán)節(jié)?！皩嵺`出真知”，只有真正了解實踐過程，才能驗證和鞏固對理論知識的理解。校外實踐見習(xí)可以為學(xué)生提供校內(nèi)所欠缺的設(shè)施、設(shè)備,如GMP生產(chǎn)車間、大型制劑裝置等。本系安排學(xué)生參觀江蘇誠康藥業(yè)固體制劑車間，在參觀片劑生產(chǎn)車間時，企業(yè)指導(dǎo)老師按照GMP要求讓學(xué)生進(jìn)入車間前必須穿戴好勞保鞋、安全帽、口罩、手套等防護用品，然后按照固體制劑車間的生產(chǎn)工藝流程對混合、制粒、壓片、包裝等一系列操作進(jìn)行逐一講解，對所應(yīng)用到的旋轉(zhuǎn)混合機、一步制粒機、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機等進(jìn)行講演。學(xué)生通過與校外醫(yī)藥行業(yè)人員的接觸，不僅可以鞏固學(xué)到的專業(yè)知識、專業(yè)技能，而且可以親身感受到制藥行業(yè)人員應(yīng)具有的職業(yè)道德、職業(yè)素養(yǎng),從而提高思政教育的質(zhì)量[3]。

3 結(jié)語

思政教育是實習(xí)“立德樹人”根本任務(wù)的重要途徑，在工業(yè)藥劑學(xué)課程融入課程思政教育是必然趨勢，課程思政教育的加入不單會提高學(xué)生的職業(yè)道德素養(yǎng)和品德德行，相反可以與理論知識教學(xué)相輔相成，提升學(xué)生對理論知識學(xué)習(xí)的熱情，加深對理論知識的理解。因此，要充分利用課程的教書育人功能，發(fā)揮課堂教學(xué)主渠道作用，培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)道德、文化自信、工匠精神和社會責(zé)任感。今后，將繼續(xù)探索工業(yè)藥劑學(xué)課程每個章節(jié)教學(xué)內(nèi)容與思政元素的融合點，并逐步完成思政教育在該課程全方位的開展，以實現(xiàn)“立德樹人”這一根本任務(wù)。