趙曉潔 薛亮

摘 要：近年來，國家大力鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”領(lǐng)域的發(fā)展，目前我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售已經(jīng)初具規(guī)模，但是國家對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的監(jiān)管仍有許多不足。分析互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管中存在的問題，并對二十多年來的研究文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)梳理，力求找出互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管理論研究的不足，梳理和分析互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管的準(zhǔn)入、運(yùn)營與退出三大環(huán)節(jié)，并對目前的互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管提出建議，以期促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管添專加瓦。

關(guān)鍵詞：互聯(lián)網(wǎng);藥品銷售;監(jiān)管;研究現(xiàn)狀;研究述評

中圖分類號：D922.16? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A? ? ? 文章編號：1673-291X（2021）06-0156-03

一、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管中存在的主要問題

第一，相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定不夠完善。目前，我國關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管的規(guī)定多見于部門規(guī)章和規(guī)范性文件中，其法律位階過低。同時，目前對于互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理以及互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)管理都做了專門規(guī)定，其規(guī)定較為分散，且并未涉及后續(xù)的支付、物流配送、售后責(zé)任等，沒有形成體系，這些就會導(dǎo)致在監(jiān)管的過程中機(jī)構(gòu)冗雜，互相推諉，極其不利于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管工作的開展。

第二，準(zhǔn)入審查制度不夠完善?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品銷售中企業(yè)資格準(zhǔn)入雖有規(guī)定，但仍過于籠統(tǒng)不夠詳細(xì)，基于互聯(lián)網(wǎng)的不可控性，仍存在很多并沒有進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定仍在網(wǎng)上售藥的企業(yè)，并且《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》中規(guī)定，經(jīng)營網(wǎng)上藥店的條件之一是要“具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢”，然而實(shí)際中有很多網(wǎng)上藥店并不是執(zhí)業(yè)藥師在提供咨詢服務(wù)?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品銷售經(jīng)營者準(zhǔn)入審查作為源頭，是互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管的關(guān)鍵一步。

第三，藥品的質(zhì)量安全存在較大的隱患。藥品事關(guān)人們的身體健康，藥品質(zhì)量問題尤為重要，互聯(lián)網(wǎng)市場魚龍混雜，不法賣家通過互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥、劣藥等，損害消費(fèi)者的身體健康。曾有新聞報(bào)道，某淘寶網(wǎng)店店主謝某某利用網(wǎng)店售假性保健藥品高達(dá)1 466 466.7元，獲刑10年[1]。

第四，處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售存在問題。就目前中國藥品銷售現(xiàn)狀來說，只允許在網(wǎng)上銷售非處方藥，禁止銷售處方藥。處方藥在我國藥品銷售中所占份額為80%，不能銷售處方藥，也是我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的一大局限。

第五，互聯(lián)網(wǎng)藥品的物流配送制度仍不健全。目前，互聯(lián)網(wǎng)藥品的配送主要依托于現(xiàn)有的順豐、圓通、申通等快遞公司，但基于藥品的特殊性，比如某些藥品需要在零度以下的環(huán)境中儲藏等情形，一般的快遞公司很難有這樣儲藏藥品的條件，所以藥品的物流配送仍存在許多問題。

二、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管研究現(xiàn)狀

（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管現(xiàn)有文獻(xiàn)研究梳理

與網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的快速發(fā)展相比，對于互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管的理論研究還顯滯后，現(xiàn)有的理論研究大多是關(guān)于監(jiān)管制度的經(jīng)濟(jì)管理方面的研究。截至2020年4月20日，在中國學(xué)術(shù)文獻(xiàn)網(wǎng)絡(luò)出版總庫中查詢1998—2020年共23年間的相關(guān)研究成果，以“互聯(lián)網(wǎng)”“藥品監(jiān)管”為題的期刊共186篇，其中SCI來源期刊、EI來源期刊、核心期刊、CSSCI、共19篇，以此為題的博碩士論文共18篇，報(bào)紙276篇。

結(jié)合被檢索文獻(xiàn)的發(fā)表時間來看，大多集中于2012年以后，這也暗含了互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的發(fā)展軌跡，截至2013年，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)這兩大支柱已基本建成，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售快速發(fā)展的同時，相關(guān)的監(jiān)管規(guī)定卻出現(xiàn)了一定的滯后性，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管面臨著無法可依，執(zhí)法力度不夠等難題。這一點(diǎn)從相關(guān)檢索文獻(xiàn)的特點(diǎn)也可以看出來?？偟膩碚f，通過對相關(guān)檢索文獻(xiàn)的研究，我們發(fā)現(xiàn)有如下特點(diǎn)：一是經(jīng)濟(jì)與管理科學(xué)研究占了文獻(xiàn)總數(shù)的絕大多數(shù)，而關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管法學(xué)研究相對較少。二是法學(xué)研究文獻(xiàn)大多都是論述互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管的各個制度，并沒有形成一個宏觀完整的體系結(jié)構(gòu)，并且只是針對互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管的制度進(jìn)行研究論述，并未對互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管的基本理論進(jìn)行研究。

（二）互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管研究概況

1.互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售法律法規(guī)研究現(xiàn)狀。關(guān)于現(xiàn)有的法律法規(guī)，學(xué)者們普遍認(rèn)為現(xiàn)有的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管法律位階過低，權(quán)威性不足，且沒有形成一個完整的體系。有學(xué)者指出，當(dāng)前我國網(wǎng)絡(luò)售藥相關(guān)立法位階較低，無法全面保障民眾的藥品安全，立法位階有待提升，同時對于網(wǎng)上藥店應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，現(xiàn)行法律規(guī)定尚不完善，務(wù)必要增強(qiáng)法律規(guī)定的明確性、可操作性[2]。

2.互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售經(jīng)營者準(zhǔn)入研究現(xiàn)狀。關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥房的準(zhǔn)入審查制度，不少學(xué)者認(rèn)為我國目前的準(zhǔn)入門檻過低，并且不具有明顯的可識別性。對此，有學(xué)者指出，設(shè)立專門的網(wǎng)上藥店體系，成立“網(wǎng)上藥店認(rèn)證委員會”專門負(fù)責(zé)網(wǎng)上藥店的認(rèn)證工作;設(shè)立一個全國統(tǒng)一的合法網(wǎng)上藥店標(biāo)志，讓消費(fèi)者一目了然，大大減少無證經(jīng)營的企業(yè)[3]。

3.互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售經(jīng)營監(jiān)管研究現(xiàn)狀。首先，互聯(lián)網(wǎng)藥品質(zhì)量監(jiān)管一直是人們研究的重中之重，互聯(lián)網(wǎng)藥品質(zhì)量監(jiān)管也必然要突破傳統(tǒng)監(jiān)管手段，充分運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提高藥品監(jiān)管的質(zhì)量和效率。有學(xué)者提出，要加快構(gòu)建全國統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售信息監(jiān)測平臺，監(jiān)管部門要加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營的日常監(jiān)管，嚴(yán)格把住互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審核關(guān)，讓互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)機(jī)構(gòu)不得擅自擴(kuò)大宣傳范圍，確保互聯(lián)網(wǎng)藥品安全[4]。其次，網(wǎng)絡(luò)藥品銷售不可避免地要涉及到物流配送的問題，基于藥品的特殊性，網(wǎng)絡(luò)藥品銷售對物流行業(yè)提出了更高的要求。對此有學(xué)者指出，一方面，考慮為藥品運(yùn)輸建立特殊渠道，或在運(yùn)輸包裝表面使用特殊符號標(biāo)注，將藥品與其他普通商品區(qū)分，以保證藥品在運(yùn)輸中的安全。另一方面，鼓勵發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)線上和線下實(shí)體藥店及存儲倉庫聯(lián)合的OTO模式，采取就近發(fā)貨原則[5]。這樣，既保證了藥品運(yùn)輸?shù)乃俣龋材芨笙薅鹊亟档退幤吩谶\(yùn)輸過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)。再次，一直以來，我國只允許在網(wǎng)絡(luò)上銷售非處方藥，處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售一直是學(xué)者關(guān)注的重點(diǎn)。如今醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的高速發(fā)展，讓很多學(xué)者看到了處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的曙光。有學(xué)者呼吁，要有條件放開互聯(lián)網(wǎng)處方藥經(jīng)營，逐步完善質(zhì)量管理規(guī)范和細(xì)化服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵多方共建處方信息共享平臺，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)處方藥調(diào)劑，創(chuàng)新智慧監(jiān)管和治理模式，保障患者用藥安全[6]。

4.互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售退出監(jiān)管研究現(xiàn)狀。針對消費(fèi)者權(quán)利救濟(jì)，由于藥品的特殊性和專業(yè)性，以及互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性，消費(fèi)者往往處于劣勢地位，有的學(xué)者認(rèn)為可以建立一個專門的藥品消費(fèi)者權(quán)利救濟(jì)中心，并且要求互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售者繳納一定數(shù)額的救濟(jì)預(yù)備金，當(dāng)出現(xiàn)消費(fèi)者權(quán)利被損害的問題時，可以啟動該項(xiàng)資金進(jìn)行理賠。針對消費(fèi)者個人信息保護(hù)，有學(xué)者指出可以建立一個堅(jiān)固的隱私保護(hù)系統(tǒng)，明確互聯(lián)網(wǎng)市場藥品，明確互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售中所形成的有關(guān)藥品消費(fèi)者的電子病例的保存方式和保存時間，對使用消費(fèi)者電子病歷的主體進(jìn)行限制，對非法切用和使用消費(fèi)者個人隱私的行為給嚴(yán)厲的懲罰[7]。

三、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管研究述評

（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管法律法規(guī)制度

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管法的概念和歸屬問題，相關(guān)的理論研究尚不明確?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管法是指對于在互聯(lián)網(wǎng)上從事藥品銷售的經(jīng)營者、消費(fèi)者以及第三方平臺提供者的整個藥品銷售過程包括企業(yè)準(zhǔn)入、經(jīng)營過程、藥物配送與售后、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等各個方面進(jìn)行一系列的監(jiān)管法律規(guī)定。由于對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的方法和手段都與傳統(tǒng)藥品銷售有著較大區(qū)別，因?yàn)閼?yīng)該對于互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管進(jìn)行專門的法律規(guī)定?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管法應(yīng)由資格準(zhǔn)入監(jiān)管法、藥品經(jīng)營監(jiān)管法以及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法三個方面構(gòu)成[8]。

（二）互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售經(jīng)營者準(zhǔn)入制度

基于互聯(lián)網(wǎng)的不可控性，為更好地對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售經(jīng)營者準(zhǔn)入制度進(jìn)行監(jiān)管，需要結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)的特點(diǎn)更新準(zhǔn)入門檻，發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢，進(jìn)行更高水平的監(jiān)管。對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售準(zhǔn)入進(jìn)行監(jiān)管，就要從兩個方面著手：一是嚴(yán)格審查資質(zhì)，制定全國統(tǒng)一合法藥房標(biāo)志，同時要求每個合法網(wǎng)上藥房網(wǎng)站設(shè)置超鏈接，顯示在國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行認(rèn)證的資料。二是加強(qiáng)監(jiān)督，藥品監(jiān)督管理局應(yīng)該設(shè)置專門機(jī)構(gòu)審查網(wǎng)上藥店的合法性以及標(biāo)志、鏈接設(shè)置情況，同時應(yīng)廣開言路，制定獎勵制度，鼓勵群眾舉報(bào)非法藥店以及未按要求設(shè)置鏈接、標(biāo)志等的藥店，以更好地規(guī)范網(wǎng)上藥店的準(zhǔn)入制度，嚴(yán)厲打擊非法網(wǎng)上藥店[9]。

（三）互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售運(yùn)營監(jiān)管制度

1.互聯(lián)網(wǎng)藥品質(zhì)量監(jiān)管制度。基于互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的隱蔽性以及多變性，互聯(lián)網(wǎng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，必須分段進(jìn)行，嚴(yán)格按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》的相關(guān)規(guī)定，對藥品在生產(chǎn)、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格管理，結(jié)合線下線上兩大方式，對藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查，并且加強(qiáng)對藥品的抽查檢測，開通群眾藥品監(jiān)督舉報(bào)平臺，全方位地對藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管[10]。

2.互聯(lián)網(wǎng)藥品物流配送制度?；谀承┨厥馑幤穼Σ販囟取Σ貢r間等方面有較高要求，普通物流公司在一定程度上已經(jīng)不能滿足藥品輸送的要求，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行業(yè)對快遞物流行業(yè)提出了更高的要求。對此，我們可以同物流公司合作，開通一條專業(yè)的藥品運(yùn)輸渠道，根據(jù)各種藥品的特性，制定各種運(yùn)輸方式，依托成熟的物流體系，形成一條完善的藥品物流配送系統(tǒng)，更好地促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行業(yè)的發(fā)展。

3.互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售制度。但是近年來，隨著互聯(lián)網(wǎng)科技的高速發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生體制的深入改革，不少學(xué)者看到了網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的可行性，開始呼吁放開網(wǎng)絡(luò)銷售禁止銷售處方藥的限制，同時也提出了更加全面的監(jiān)管方式[11]。我們可以建立一個全國醫(yī)藥處方管理平臺，全國醫(yī)生開具的處方都要在此平臺上進(jìn)行公示，寫清楚病人的姓名身份證號等個人信息，并且此平臺要具備查詢和修改功能，這樣我們可以在網(wǎng)絡(luò)上出具自己的電子處方，網(wǎng)絡(luò)藥店的執(zhí)業(yè)醫(yī)生也可以在電子處方上進(jìn)行填寫，這樣就能對處方藥購買的整個過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥也就能實(shí)現(xiàn)了。處方藥實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)銷售，將會極大地便利人們的生活，而且也會減少醫(yī)院的負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步解決“看病難”的問題。

（四）互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售退出制度

互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售退出制度中，最重要的就是互聯(lián)網(wǎng)藥品消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)制度。一方面是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過程中的權(quán)利救濟(jì)制度，當(dāng)出現(xiàn)藥品質(zhì)量，藥品配送等問題時，消費(fèi)者需要有一個良好的救濟(jì)途徑;另一方面是在互聯(lián)網(wǎng)交易中的消費(fèi)者個人信息保護(hù)制度[12]。對于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過程中的權(quán)利救濟(jì)，消費(fèi)者可以根據(jù)《債權(quán)法》和《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定，通過消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會，保護(hù)自身的權(quán)益不受損害。對于個人信息保護(hù)制度，我們可以運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)對個人信息設(shè)置一個防護(hù)墻，防止個人信息的泄露，同時加強(qiáng)對于醫(yī)療人員的教育，加大對泄露患者隱私的醫(yī)護(hù)人員的處罰力度。

結(jié)語

近幾年，我國醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)高速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售也已經(jīng)初具規(guī)模，2020年新型冠狀病毒的突然來襲，也讓人們意識到了互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的必要性，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售勢必會迎來高速增長時期，現(xiàn)有的法律已然不能很好地規(guī)制互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售。一方面，我們需要更加具體完善、成體系化的法律對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的準(zhǔn)入、運(yùn)營和退出機(jī)制進(jìn)行指引、規(guī)范和監(jiān)督;另一方面，必須充分運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，建立互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售企業(yè)信息查詢網(wǎng)站，嚴(yán)格監(jiān)管企業(yè)準(zhǔn)入;建立互聯(lián)網(wǎng)藥品質(zhì)量檢測平臺，嚴(yán)格監(jiān)管藥品質(zhì)量;開創(chuàng)一條專門藥品運(yùn)輸物流，促進(jìn)藥品物流的專業(yè)化;創(chuàng)立全國醫(yī)藥處方管理平臺，逐步開放處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售;詳細(xì)規(guī)定各方主體的法律責(zé)任，切實(shí)保障消費(fèi)者的合法利益。通過法律和互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管雙管齊下，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售定會持續(xù)、健康、穩(wěn)定的發(fā)展，為人們生活帶來極大的便利。

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