河南省永城市人民醫(yī)院（476600）洪光

中藥注射液種類繁多，且在臨床治療中逐漸廣泛應(yīng)用，其有效成分取自天然藥物配方，并經(jīng)現(xiàn)代工藝予以制備為可注入機(jī)體內(nèi)的中藥制劑[1]。因中藥注射液中具有較為復(fù)雜的成分，且受制備工藝限制，制備成中藥注射液在臨床實(shí)際運(yùn)用中具有較多不良反應(yīng)發(fā)生，而不良反應(yīng)可對(duì)機(jī)體系統(tǒng)、臟器等造成不同程度損傷，甚至可能影響原發(fā)病治療，提高并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而對(duì)患者生命安全產(chǎn)生影響[2]。為減輕中藥注射液所致不良反應(yīng)，提高患者耐受度，需明確誘發(fā)不良反應(yīng)因素。本研究選自我院124例接受四種活血化瘀中藥注射液靜滴患者，旨在分析溶媒選擇不當(dāng)、輸液速度過(guò)快與不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取我院2019年3月～2020年2月期間接受四種活血化瘀中藥注射液靜滴患者124例作為研究對(duì)象，其中注射用丹參多酚酸鹽注射液32例，喜炎平注射液33例，熱毒寧注射液30例，注射用血栓通29例，年齡為29～41歲，平均（35.06±2.95）歲，男性60例，女性64例，婚姻狀況為65例未婚、59例已婚，學(xué)歷水平為38例初中及以下、40例高中或中專、46例大專及以上，無(wú)煙酒嗜好69例，有煙酒嗜好55例。納入：均知情本研究并簽署同意協(xié)議書(shū)、無(wú)腎肝等臟器功能異常者。排除：對(duì)本研究藥物成分過(guò)敏、無(wú)法配合調(diào)查者。

1.2 方法 采用一般資料調(diào)查問(wèn)卷對(duì)全部研究對(duì)象的年齡、性別、溶媒選擇情況、輸液速度、婚姻狀況、學(xué)歷水平、飲酒嗜好、過(guò)敏史等資料進(jìn)行統(tǒng)一收集、整理。

1.3 觀察指標(biāo) ①四種活血化瘀中藥注射液不良反應(yīng)發(fā)生率。②單因素分析。③多因素分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以n(%)表示，行χ2檢驗(yàn)；影響不良反應(yīng)發(fā)生因素分析將不良反應(yīng)作為因變量，將輸液速度過(guò)快、溶媒不當(dāng)?shù)茸鳛樽宰兞?，?jīng)單因素分析P＜0.05變量納入多因素回歸模型中，利用逐步后退法對(duì)Logistic回歸分析予以鑒別；P＜0.05表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 四種活血化瘀中藥注射液不良反應(yīng)發(fā)生率 注射用丹參多酚酸鹽注射液不良反應(yīng)發(fā)生率28.00%（7/32）；喜炎平注射液不良反應(yīng)發(fā)生率24.24%（8/33）；熱毒寧注射液不良反應(yīng)發(fā)生率23.33%（7/30）；注射用血栓通不良反應(yīng)發(fā)生率24.14%（7/29）?？偛涣挤磻?yīng)發(fā)生率為23.39%（29/124）。

2.2 單因素分析 不同年齡、性別、婚姻狀態(tài)、學(xué)歷水平、過(guò)敏史、煙酒嗜好之間不良反應(yīng)發(fā)生率相比較，差異不明顯（P ＞0.05）；溶媒選擇不當(dāng)、輸液速度過(guò)快的不良反應(yīng)發(fā)生率較高（P＜0.05），具體見(jiàn)附表1。

附表1 單因素分析[n(%)]

2.3 多因素分析 將不良反應(yīng)發(fā)生作為因變量，將輸液速度過(guò)快、溶媒不當(dāng)?shù)冉?jīng)過(guò)單因素分析P＜0.05變量通過(guò)Logistic回歸模型實(shí)施多因素分析，其結(jié)果顯示，溶媒選擇不當(dāng)、輸液速度過(guò)快為四種活血化瘀中藥注射液靜滴發(fā)生不良反應(yīng)的獨(dú)立危險(xiǎn)因素（P＜0.05），具體見(jiàn)附表2。

3 討論

中藥注射液已在臨床使用70多年，比一般中藥制劑的生物利用度高、起效快、療效強(qiáng)，尤其是在各種急癥、危重癥的應(yīng)用中，但具有較高不良反應(yīng)發(fā)生率[3]。國(guó)內(nèi)已列入符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射液有100余種，均具有不同程度以及不同類型不良反應(yīng)發(fā)生史，影響綜合療效，同時(shí)對(duì)中藥注射液進(jìn)一步發(fā)展產(chǎn)生制約，因此明確中藥注射液在臨床運(yùn)用過(guò)程中發(fā)生不良反應(yīng)原因是預(yù)防中藥注射液發(fā)生不良反應(yīng)、增強(qiáng)臨床用藥安全性以及提高療效的關(guān)鍵[4]。

為更好地預(yù)防不良反應(yīng)發(fā)生，特展開(kāi)此次研究，其結(jié)果顯示，四種活血化瘀中藥注射液靜滴不良反應(yīng)總發(fā)生率為23.39%，其中注射用丹參多酚酸鹽注射液為28.00%、喜炎平注射液為24.24%、熱毒寧注射液為23.33%、注射用血栓通為24.14%，說(shuō)明四種活血化瘀中藥注射液靜滴具有較高不良反應(yīng)發(fā)生率，針對(duì)全部使用者予以單因素分析，其結(jié)果顯示，溶媒選擇不當(dāng)、輸液速度過(guò)快的不良反應(yīng)發(fā)生率較高，且均予以Logistic多因素分析，結(jié)果顯示，溶媒選擇不當(dāng)、輸液速度過(guò)快為四種活血化瘀中藥注射液靜滴發(fā)生不良反應(yīng)的獨(dú)立危險(xiǎn)因素（P＜0.05），預(yù)示四種活血化瘀中藥注射液靜滴患者如果伴有溶媒選擇不當(dāng)、輸液速度過(guò)快極易發(fā)生不良反應(yīng)。溶媒是中藥注射液的重要載體，而正確使用才可保障藥液成分穩(wěn)定，如果臨床使用時(shí)未注意合并用藥相互作用以及配伍禁忌，極易引發(fā)不良反應(yīng)。中藥注射液具有刺激性，滴速過(guò)快可增加同樣時(shí)間內(nèi)的藥物進(jìn)入量，進(jìn)一步增強(qiáng)藥物刺激性，導(dǎo)致不良反應(yīng)升高。根據(jù)上述危險(xiǎn)因素，臨床應(yīng)采取針對(duì)性措施，如：①嚴(yán)格依據(jù)說(shuō)明書(shū)中用法、用量選取合適溶媒，并明確不同藥物間配伍禁忌；②在靜滴過(guò)程中密切關(guān)注患者面色、精神狀態(tài)等，一旦發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)調(diào)整滴速。

綜上所述，四種活血化瘀中藥注射液靜滴不良反應(yīng)發(fā)生獨(dú)立危險(xiǎn)因素為溶媒選擇不當(dāng)、輸液速度過(guò)快，要針對(duì)性實(shí)施干預(yù)措施以減輕不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，增強(qiáng)治療效果。