司天寧,金新莉,陳明軍,劉敏,李伍升
(河南省紅十字血液中心,河南 鄭州450012)
河南省紅十字血液中心負責的“英國采供血過程及血液安全專業(yè)技術(shù)骨干培訓(xùn)項目”于2018年12月底完成。培訓(xùn)團先后在倫敦大學(xué)學(xué)院、紐卡斯爾大學(xué)、紐卡斯爾血液中心、瑪麗女王學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗中心、圣·詹姆斯醫(yī)院等處與英國同行就血液的采集、制備、檢測、供應(yīng)、質(zhì)量管理以及最新科研等方面進行學(xué)習交流,對我們的工作有很好的借鑒和促進作用。
大不列顛及北愛爾蘭聯(lián)合王國有四個國家輸血服務(wù)中心,分別是英國國民醫(yī)療保健署血液和移植中心(National Health Service Blood and Transplant NHSBT[1])、蘇格蘭國家輸血服務(wù)中心[2]、北愛爾蘭輸血服務(wù)中心[3]、威爾士輸血服務(wù)中心[4]。其中,NHSBT成立于2005年10月1日,負責英格蘭和北威爾士地區(qū)的血液采集供應(yīng)、造血干細胞和器官捐獻移植工作。24個獻血者中心,近100家獻血點遍布全國。英格蘭和北威爾士地區(qū)的300家醫(yī)院每天需要7,000單位的血液用于癌癥治療、急診救護和產(chǎn)科護理。
2.1 獻血宣傳與招募[5,6]宣傳內(nèi)容多樣,通俗易懂且有一定專業(yè)性,公眾增長知識,喜聞樂見;部分內(nèi)容有相關(guān)咨詢電話,可進一步了解。宣傳指向明確需求,各種宣傳資料上都有感人的用血故事。關(guān)注服務(wù)細節(jié),針對穆斯林女性、黑人等采取符合宗教信仰或民族的宣傳招募方式。英國無償獻血多是團隊預(yù)約式獻血,一次制定3至6個月捐獻計劃,更好保障供血需求。獻血團體策略以組織者為重,多數(shù)組織者為政府、公司、團體領(lǐng)袖。有專門的團隊負責獻血后反饋溝通,電話預(yù)約下次獻血時間。
2.2 血液采集
2.2.1 獻血間隔 為滿足用血需求,英國多次調(diào)整獻血年齡和間隔時間,目前規(guī)定健康男性獻血間期為12周,女性獻血間期為16周。獻血年齡從17歲到65歲(首次獻血),多次獻血者年齡放寬到70歲,原則上有醫(yī)生證明無年齡上限,但75歲以上會建議停止獻血。單采血小板捐獻間隔最少2周,一年不超過24次,且女性要做抗體篩查,陰性才可以捐獻。
2.2.2 獻血量 全血采集450ml,單采血小板根據(jù)采前血小板計數(shù)可以采集2~3個治療量。
2.2.3 獻血前檢測 獻血前檢測只做血比重[7,8],如不合格,再測血紅蛋白[9-11];不合格者給予《血紅蛋白鐵》宣傳手冊,并留咨詢電話。英國血液采集大多在固定的醫(yī)院、獻血屋或者學(xué)校、教堂、政府部門提供的臨時場所進行。全血與成分血采集時都是可調(diào)節(jié)躺椅,獻血前后均有果汁、餅干、薯片可以自取,且獻血前要求飲用500ml液體。
2.3 血液制備 英格蘭有3個血液集中化制備中心,分別位于布里斯托、曼徹斯特和倫敦。采用全血細胞分離機制備血液成分,采集的全血全部做白細胞過濾。血液制備的種類主要有紅細胞、血小板、血漿、冷沉淀、粒細胞5種。制備的紅細胞1個單位是220~300g;血漿的規(guī)格有250ml和50ml(兒童使用)??紤]到女性捐獻者抗體檢出率高,易導(dǎo)致輸血不良反應(yīng),用于制備冷沉淀的血漿全部來源于男性捐獻者??紤]到近親等因素,英格蘭制備生物制品的原料血漿全部從國外進口。大約50%的全血用于制備濃縮血小板,濃縮血小板臨床供應(yīng)量占全部血小板的50%。血小板做細菌檢測,且輸注時分Rh陽性或陰性。
2.4 血液檢測 英格蘭有兩個血液集中化檢測中心,分別位于曼徹斯特和布里斯托,負責英格蘭地區(qū)所有獻血者血液的樣本檢測[12]。檢測前需檢查樣本的溶血、脂血、凝集、容量、球漿比和標簽等情況。血型檢測包括必檢項目和輔助檢測項目,其中必檢項目包括ABO血型、RH和紅細胞不規(guī)則抗體篩查(至少包含D,C,c,E,e和K)。在英國,A、B、O和AB血型在獻血者人群中的比例分別為47%、8%、42%和3%,RH D陰性占獻血人群的15%左右[13-16]。獻血者樣本微生物檢測分為必檢項目和針對不同獻血者或受血者的輔助檢測項目[17-30],見表1。2017年英國獻血者樣本各項檢測指標陽性率,見表2。
表1 英國輸血相關(guān)傳染病檢測項目
表2 2017年各項檢測指標陽性率
2.5 血液運輸、儲存與供給
2.5.1 血液運輸 血液從采血點收集完畢后,統(tǒng)一由裝有溫控監(jiān)測設(shè)備的車輛運輸至制備中心,進行成分的分離制備,運輸過程中全血保存溫度4±2℃,血小板22℃保存。制備完畢后運至各血庫,血液制品按照不同品種,不同保存溫度分別存放入儲血設(shè)備。
2.5.2 血液儲存 采用冷藏庫和冷凍庫按貨架式管理對血液制品進行保存;有完善的環(huán)境和血液溫度監(jiān)控及報警設(shè)施。儲血冰箱具有識別系統(tǒng),需授權(quán)人員刷工作證打開;新配冰箱具備智能系統(tǒng),可使用手機APP監(jiān)控。
2.5.3 供血模式 整個英國采供血由NHSBT統(tǒng)一管理,共有15個血庫;血液的供應(yīng)統(tǒng)一調(diào)配,沒有區(qū)域劃分。
2.5.4 全面推行電子交叉配血和網(wǎng)絡(luò)預(yù)約供血。
2.5.5 血液發(fā)放 血庫每天給醫(yī)療機構(gòu)進行兩次血液制品的配送。血液的預(yù)約模式分三種:⑴通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)提交訂單預(yù)約。⑵如有需要,可以根據(jù)情況調(diào)整預(yù)約。⑶急診送血。
2.5.6 醫(yī)療機構(gòu)及血站運輸血液 儲血箱需經(jīng)NHSBT統(tǒng)一做質(zhì)量確認。送血之前送血車輛必須進行警報系統(tǒng)及車輛安全的檢測。
2.6 臨床輸血管理
2.6.1 管理規(guī)范 英國法規(guī)要求所有采集和測試血液及血制品的機構(gòu),必須由英國藥品與保健品監(jiān)管署授權(quán),且無條件接受其監(jiān)督。從事血液檢測和血制品儲存分發(fā)的人員必須獲得資格認證,并定期接受相關(guān)培訓(xùn)。NHSBT為醫(yī)院提供專業(yè)醫(yī)學(xué)咨詢,肩負輸血醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的教育與培訓(xùn)工作。
2.6.2 指導(dǎo) 英國血液學(xué)會(BSH)發(fā)布一系列臨床輸血指導(dǎo)書。如《紅細胞臨床應(yīng)用指南》、《血漿和冷沉淀制品輸注指南》、《大出血患者血液管理實用指南》、《急性輸血反應(yīng)調(diào)查和處理指南》、《自體血回收用于圍術(shù)期血液保護指南》等。
2.6.3 血液庫存預(yù)警系統(tǒng) 血液由制備中心制備完成后,發(fā)到各血庫進行儲存。儲存的血液要保證6d的臨床需求量,一般紅細胞保存期42d,但超過35d則不再發(fā)放,僅用于科研。新鮮冰凍血漿保存期3年,血小板保存期7d。
2.6.4 用血流程 由醫(yī)生網(wǎng)上預(yù)約,血庫發(fā)放,臨床收到血液后需登錄信息系統(tǒng),核對無誤后確認接收并簽名。輸血前要核對日期及血袋標簽信息完整性,須有資質(zhì)的雙人檢查,一位是專門培訓(xùn)的護士或醫(yī)生,另一位是普通的護士或醫(yī)生。醫(yī)院輸血實驗室必須保留有關(guān)數(shù)據(jù),以確保進入醫(yī)院血庫的血液和血制品信息可追溯期至少為30年。
2.6.5 輸血反應(yīng) 自1996年起建立了血液預(yù)警機制,采用國際血液安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)(International Haem ovigilance Network,IHN),各醫(yī)療機構(gòu)和血站工作人員可根據(jù)自己了解的輸血不良反應(yīng)進行網(wǎng)絡(luò)上報,數(shù)據(jù)匯總。對于異常情況或重大輸血反應(yīng)由第三方英國嚴重輸血危害工作組(Serious Hazards of Transfusion,SHOT)獨立調(diào)查,如果醫(yī)院或血站有責任,由國家保障系統(tǒng)統(tǒng)一賠付患者及家屬[31-33]。
英國衛(wèi)生部下屬的英國藥監(jiān)機構(gòu)作為執(zhí)行政府機構(gòu),在保證藥物和醫(yī)療器械安全和有效的同時,與英國血液服務(wù)組織及衛(wèi)生機構(gòu)合作,監(jiān)管血液及血液制品,保證血液質(zhì)量和安全。
通過培訓(xùn)交流,我們感受到了英國同行認真、嚴謹、依規(guī)、務(wù)實的作風,同時,也充分感受到了英國采供血機構(gòu)對于輸血歷史的尊重和傳承,有許多可以借鑒的地方。
⑴實行預(yù)約式獻血 英國采取預(yù)約式獻血,既方便獻血者,又保證了血液采集工作的高效運行。我們要逐步將獻血模式由隨機向預(yù)約式轉(zhuǎn)化,特別是高校等團體獻血,可提前在手機APP或公眾號實現(xiàn)健康征詢、檢查表填寫及自我評估;也可提前讓獻血意愿者了解獻血前后注意事項以及獻血流程。⑵加強志愿服務(wù)者團隊的管理,建立獻血團體負責人組織 英國社會公益性組織健全,在獻血方面真正地發(fā)揮著重要作用。其實,無論是志愿者還是團隊組織者,都是熱衷公益的人,可以說是我們血站的榮譽職工。我們應(yīng)采取措施,增強大家的凝聚力,充分發(fā)揮社會協(xié)同效應(yīng),擴大無償獻血影響面。⑶增加獻血屋或獻血房車 獻血固定場所能為市民提供更為舒適的獻血環(huán)境[34],且能較好的保護獻血者的隱私。隨著人民群眾審美觀念的提升和對美好事物的追求,無償獻血作為公益事業(yè),應(yīng)將宣傳、教育融入到獻血環(huán)境中,且應(yīng)當有設(shè)計感、趣味性和品牌性,讓獻血過程舒適高雅。⑷大力加強采供血系統(tǒng)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè) 在政府部門領(lǐng)導(dǎo)和支持下,在全省范圍內(nèi)建立統(tǒng)一的血液管理體系,統(tǒng)一信息化管理平臺,為今后的血液集中化制備、檢測、應(yīng)急供應(yīng)、電子配血、獻血輸血嚴重反應(yīng)及事故報告提供信息管理技術(shù)平臺。⑸建立預(yù)警與上報機制 在全省范圍內(nèi)建立統(tǒng)一的血液庫存預(yù)警機制和輸血反應(yīng)上報機制,加強對輸血不良事件的監(jiān)控及追蹤,不斷改進,保證臨床輸血的安全。⑹繼續(xù)探索血液集中化制備和檢測模式 血液集中化制備和檢測既節(jié)省人力、物力,又能很好地落實一致性標準,保證血液質(zhì)量和安全。目前我們開展的核酸檢測工作[35],其高標準及高成本對中小血站造成很大壓力,對設(shè)備及檢驗人力資源造成無謂的浪費。⑺引進先進的設(shè)備和技術(shù) 引進全自動流水線加樣檢測系統(tǒng)、智能血液儲存冷庫、臨床智能血液緊急使用儲存冰箱、帶冷藏設(shè)備且可自動升降的血液運輸車等設(shè)備和技術(shù)。⑻開展單采血小板細菌檢測 進一步保證血液安全開展單采血小板細菌檢測。