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全球首個IDH1靶向藥艾伏尼布片上市申請擬納入優(yōu)先審評

2021-03-27 18:48
腫瘤防治研究 2021年8期
關(guān)鍵詞:布片國家藥品監(jiān)督管理局首創(chuàng)

近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示,基石藥業(yè)的艾伏尼布片擬納入優(yōu)先審評,用于治療攜帶易感IDH1突變的成人復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血?。≧/R AML)。這是全球首創(chuàng)靶向異檸檬酸脫氫酶1(IDH1)突變的精準治療藥物。艾伏尼布是一款同類首創(chuàng)的、具有選擇性的、針對IDH1基因突變的強效口服靶向抑制劑。目前,該藥已被納入中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的“臨床急需境外新藥名單(第三批)”,預(yù)計將于2021年底獲批。

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