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希森美康XS-1000i分析儀血常規(guī)復檢規(guī)則的建立與探究

2021-04-02 01:23:01遼寧省阜新市中心醫(yī)院遼寧阜新123000
中國醫(yī)療器械信息 2021年8期
關鍵詞:血常規(guī)分析儀陽性率

遼寧省阜新市中心醫(yī)院 (遼寧 阜新 123000)

內(nèi)容提要:目的:建立本院血涂片復檢檢規(guī)則,對其加以正確評估。方法:選擇日本生產(chǎn)希森美康XS-1000i分析儀,選取2019年6月3日~2019年6月13日收治于本院的100例患者血常規(guī)標本作為研究對象,通過雙盲規(guī)則對其進行血常規(guī)的規(guī)則評估。結果:在復檢評估之后,發(fā)現(xiàn)規(guī)則編號1中,沒有出現(xiàn)真陽性、假陽性與假陰性的情況;編號2中出現(xiàn)真陽性2例、假陽性1例、假陰性2例;編號3中出現(xiàn)真陽性5例、假陽性2例、假陰性0例;編號4中出現(xiàn)真陽性6例、假陽性0例、假陰性2例;編號5中沒有出現(xiàn)真陽性、假陽性、假陰性的情況,合計真陽性為13例,真陽性率為13%、假陽性為3例、假陽性率為3%、假陰性4例、假陰性率為4%。結論:希森美康XS-1000i分析儀血常規(guī)復檢規(guī)則的建立效果良好,可以顯著的篩查出異常群體,促使工作人員高效地復檢異常標本,完成工作任務,提高血常規(guī)檢測的準確性。

最近幾年,血液學檢測技術的高效發(fā)展和血液分析儀廣泛的使用在各個醫(yī)院中,在很大程度上加強臨床血液學檢測的效果,促使血液學的檢驗工作提升到一個新高度[1]。但是多種血液分析儀在多種方式的制約下,現(xiàn)階段只是可以充當臨床血液研究的過篩方式,且部分分析儀尚未設置報警模塊,人員需要進行對應的復檢操作,進而降低異常細胞的漏檢幾率,會引起醫(yī)院現(xiàn)有資源和物質(zhì)的過多浪費。怎樣強化醫(yī)院檢測工作效率,需要認真思考血常規(guī)復檢規(guī)則的有效建立,推動醫(yī)院的長久發(fā)展?;诖?,本院按照國際41條制度,同時按照系統(tǒng)運行需求,設置血常規(guī)復檢規(guī)則,對其進行科學評估,現(xiàn)具體報道如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取2019年6月3日~2019年6月13日收治于本院的100例患者血常規(guī)標本作為研究對象,通過雙盲規(guī)則對其進行血常規(guī)的規(guī)則評估。所有患者的血常規(guī)標本都使用一次性負壓管(ED-TA-K2),且采血量為2mL,確保采血管在有限時間內(nèi)發(fā)揮效用。

1.2 方法

1.2.1 儀器和試劑。日本Sysmex生產(chǎn)的XS-1000i分析儀和對應試劑、Sysmex公司提供的校準物與質(zhì)控物、巢湖弘慈生產(chǎn)的瑞士染液、日本光學工業(yè)提供的奧林巴斯CX-21,作用在血涂片的顯微鏡檢測中。

1.2.2 儀器校準和質(zhì)控。采取Sysmex公司生產(chǎn)的SCS1000全血校準物檢查儀器,同時在評估過程中選擇e check全血質(zhì)控物開展室內(nèi)質(zhì)控工作,體現(xiàn)評估結果的正確性。

1.2.3 檢測流程。按照國際41條制度與XS-1000i分析儀的17條制度和臨床實踐情況制定血常規(guī)復檢規(guī)則,通過雙盲規(guī)則統(tǒng)計和本院自制的5條制度相關的手工復檢陽性資料,計算對應的真假陽性率和假陰性率[2]。一切的操作符合《全國臨床檢驗操作》與《白細胞計數(shù)參考》的血涂片檢測內(nèi)容開展。其中5條制度的內(nèi)容如下:(1)復檢規(guī)則:WBC、RBC;條件是超出線性;復檢方式為稀釋標本復檢;(2)復檢規(guī)則:NEUT;條件是小于1.0×109或者大于20.0×109;復檢方式為瀏覽血片以及手工計數(shù);(3)復檢規(guī)則:BASO;條件是大于1.5×109或者比例大于5%;復檢方式為瀏覽血片以及手工計數(shù);(4)復檢規(guī)則:白血病患者;條件是不管初診以及復診都要鏡檢;復檢方式為鏡檢體內(nèi)細胞形態(tài)并且分類;(5)復檢規(guī)則:分類報警異形淋巴細胞;條件是Q-flag大于150或者散點圖異常出現(xiàn)儀器報警;復檢方式為鏡檢細胞具體形態(tài)。

1.3 觀察指標

1.3.1 陽性儀器評價標準。儀器檢測結果滿足4條顯微鏡復檢制度的任何一條便是陽性。

1.3.2 陽性涂片鏡評價標準。完善4條鏡檢陽性制度,統(tǒng)一進行標準化設置。包括:(1)RBC大小存在不均的現(xiàn)象,中空淡染的RBC小于30%;(2)空泡變性粒細胞<10%;(3)異型淋巴細胞>5%;(4)漿細胞≥1%[3]。

1.3.3 真假陽性、真假陰性的判斷。真陽性是儀器和鏡檢結果是陽性;假陽性是儀器檢測陽性、鏡檢結果是陰性;真陰性是儀器和鏡檢結果為陰性;假陰性是儀器結果是陰性,且鏡檢顯示陽性。

1.4 統(tǒng)計學分析

2.結果

100例患者血常規(guī)標本的復檢評估情況,在復檢評估之后,發(fā)現(xiàn)規(guī)則編號1中,沒有出現(xiàn)真陽性、假陽性與假陰性的情況;編號2中出現(xiàn)真陽性2例、假陽性1例、假陰性2例;編號3中出現(xiàn)真陽性5例、假陽性2例、假陰性0例;編號4中出現(xiàn)真陽性6例、假陽性0例、假陰性2例;編號5中沒有出現(xiàn)真陽性、假陽性、假陰性的情況,合計真陽性為13例,真陽性率為13%、假陽性為3例、假陽性率為3%、假陰性4例、假陰性率為4%。各組標本的檢測中,存在一定差異,P<0.05[4]。

3.討論

為了確保血液細胞形態(tài)學檢查的準確性,理論上任何一個標本都要進行檢查,然而實際操作中存在較大難度,所以復檢篩選標準的機制設置十分必要。即便先進的血細胞分析儀也僅僅是篩選的作用,獲取的結果要進行復檢。在2002年,Berenel Houwen提倡的國際41條復檢制度,充當血細胞分析儀的復檢標準,而操作相對繁瑣,復檢率在40%左右,無法滿足臨床使用的需求。所以按照中華檢測學會對復檢原則進行設置,以篩選質(zhì)量為前提,降低復檢幾率。本院結合41條復檢規(guī)則自制5條復檢規(guī)則,并且按照雙盲檢測的理念得知復檢率為16%,假陽性率3%、假陰性率4%。且假陽性率集中存在于RBC、異形淋巴細胞報警上,需要引起醫(yī)學人員的關注[5]。具體結果是在復檢評估之后,發(fā)現(xiàn)規(guī)則編號1中,沒有出現(xiàn)真陽性、假陽性與假陰性的情況;編號2中出現(xiàn)真陽性2例、假陽性1例、假陰性2例;編號3中出現(xiàn)真陽性5例、假陽性2例、假陰性0例;編號4中出現(xiàn)真陽性6例、假陽性0例、假陰性2例;編號5中沒有出現(xiàn)真陽性、假陽性、假陰性的情況,合計真陽性為13例,真陽性率為13%、假陽性為3例、假陽性率為3%、假陰性4例、假陰性率為4%。各組標本的檢測中,存在一定差異,P<0.05。所以要想降低漏檢的現(xiàn)象,需要將假陰性率進行控制,即小于等于5%,因此醫(yī)院要加強項目復檢的假陽性率。

綜上所述,復檢工作需要較強技術的支撐,因為每一個臨床檢驗室設置的儀器存在差異,且圖形以及報警現(xiàn)象出現(xiàn)的幾率有所不同,在試劑與檢驗工作者素質(zhì)也存在差異的情況下,要不斷對復檢機制進行改善與整合。檢驗工作者要自主加強自身復檢操作能力,給予患者提供優(yōu)質(zhì)化服務,爭取在有效的時間內(nèi),給患者提供最為正確的檢測報告,提升臨床醫(yī)學工作水平。

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