王艷芳
(洪湖市第二人民醫(yī)院,湖北 洪湖 433200)
肌筋膜炎是一種由于外感傷寒或外傷勞損引起的人體肌纖維組織(肌膜、肌腱、筋膜、韌帶)非特異性炎性反應(yīng),可導(dǎo)致腰背痛和頸肩痛,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1-2]。目前臨床上對于腰背肌筋膜炎治療,西醫(yī)以口服藥物為主,常用的有塞來昔布膠囊,其對腰背肌筋膜炎有一定的緩解效果,但同時也存在著副作用大,易引發(fā)不良反應(yīng)等缺點(diǎn)。肌筋膜炎屬中醫(yī)“痹癥”范疇,傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)針對該病進(jìn)行了較廣泛的研究,不同的治法治則均有一定的療效,但中醫(yī)學(xué)對本病的病因病機(jī)、治療原則方面仍未有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)[3]。多認(rèn)為該病是由陽氣不足、衛(wèi)外不固所致。腰腎膏是常見的一種中藥膏,具有溫腎、助陽之功效,本研究采用腰腎膏聯(lián)合塞來昔布膠囊治療腰背肌筋膜炎,以觀察其療效。
選取2018年5月~2019年6月我院收治的肌筋膜炎患者100例,將其隨機(jī)均分為觀察組和對照組,每組50例。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)所有患者均符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)評定標(biāo)準(zhǔn)》[4]中肌筋膜炎相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)入組1個月前未使用過藥物;(3)病程在3個月以上者;(4)患者及其家屬知情并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)伴隨急性軟組織受損者;(2)妊娠或哺乳期患者;(3)對本研究藥物過敏者;(4)伴隨嚴(yán)重心腦血管疾病及肝腎功能異常者。(5)中重度糖尿病患者等代謝疾病患者;(6)18歲以下的患者;(7)70歲以上的老年患者。
觀察組男32例,女18例;年齡19~65歲,平均年齡44.48±11.86歲;病程3個月~5年,平均病程3.55±0.37年;病位:頸部13例,頸背6例,腰背15例,腰骶16例。對照組男30例,女20例;年齡19~64歲;平均年齡42.43±13.11歲;病程5個月~5年,平均病程3.47±0.29年;病位:頸部11例,頸背8例,腰背13例,腰骶18例。兩組一般資料差異不顯著(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。
對照組給以塞來昔布膠囊(輝瑞制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字:J20140072)治療,服藥標(biāo)準(zhǔn)為飯后口服,1次/日,200 mg/次,持續(xù)給藥30d。觀察組在對照組的用藥基礎(chǔ)上,給予腰腎膏(佛山德眾藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字:Z44021348)聯(lián)合塞來昔布膠囊治療,腰腎膏用藥標(biāo)準(zhǔn)為1次/d,將腰腎膏貼在患處,以4 d為一個療程,一個療程結(jié)束后需停用3 d再開始下一個療程,藥膏貼敷時間為8 h,不超過12 h。兩組均持續(xù)治療1個月。
1.3.1 臨床療效
參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[8]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對兩組進(jìn)行療效評價。臨床痊愈:局部疼痛癥狀消失,患者肢體功能恢復(fù)正常,不影響正常工作和生活;顯效:局部疼痛基本消失,患者肢體功能大致恢復(fù)正常,不影響正常工作和生活;有效:局部疼痛減輕,患者肢體功能有改善,不影響正常工作和生活;無效:患者各臨床癥狀和體征較治療前未發(fā)生改變或有加重??傆行?(痊愈+顯效+有效)/總病例數(shù)×100%。
1.3.2 疼痛評分
采用視覺模擬評分法(Visual analogue scale,VAS)[5]評估兩組疼痛程度,0分:靜息狀態(tài)及活動時均無疼痛癥狀;1-3分:靜息狀態(tài)無疼痛,日?;顒訒r有輕微疼痛;4~6分:靜息狀態(tài)下有輕微疼痛,日?;顒訒r疼痛加重;7~10分:靜息狀態(tài)或日?;顒訒r均有劇烈疼痛。
1.3.3 日常生活功能和生活質(zhì)量評分
采用改良Bathel 指數(shù)評分[6]評估兩組日常生活活動功能狀態(tài),該評分表包括進(jìn)食、穿衣、步行、排便等十項(xiàng)日常功能評分情況,總分為0~100分,70~99分:輕度功能缺陷,生活基本可以自理;50~70分:中度功能缺陷;20~49分:嚴(yán)重功能障礙;0~20分:極嚴(yán)重功能障礙。
采用簡明生活質(zhì)量量表(Short-Form 36,SF-36)[7]評估兩組患者生活質(zhì)量,該量表包括生理健康、生理職能、肌體疼痛、總體健康、活力、社會功能、情感功能、心理健康等8個維度,各個維度得分為0~100分,分?jǐn)?shù)越高則生活質(zhì)量越好。
1.3.4 復(fù)診情況
兩組出院后均進(jìn)行為期6個月的隨訪,觀察兩組復(fù)診情況并計(jì)算復(fù)診率。
1.3.5 熱敏點(diǎn)數(shù)量以及MRI下病變組織顯影面積
醫(yī)者治療同時詢問患者熱敏灸中出現(xiàn)的熱敏感點(diǎn),并予以記錄。
使用美國GE 1.5T磁共振成像系統(tǒng)Signa HDxt測量MRI下病變組織顯影的面積大小。
采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理,計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±SD)表示,組內(nèi)前后比較用配對t檢驗(yàn),組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用n(%)表示,無序分類資料比較行X2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
觀察組總有效率為96%,對照組總有效率為84%,兩組差異顯著(P<0.05),見表1。
表 1 兩組臨床療效比較(例(%),n=50)
以VAS評價疼痛的程度。治療組和對照組治療前VAS評分無顯著性差異(P>0.05)。治療后,兩組VAS評分均較治療前有顯著降低(P<0.05),且觀察組顯著低于對照組(P<0.05),見表2。
表 2 兩組治療前后VAS評分比較(±SD,,n=50)
表 2 兩組治療前后VAS評分比較(±SD,,n=50)
注:與同組治療前相比,△P<0.05;與對照組治療后比較,*P<0.05。
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以改良Bathel 指數(shù)和SF-36評分評估日常生活功能及生活質(zhì)量。治療組和對照組治療前改良Bathel 指數(shù)及SF-36評分無顯著性差異(P>0.05)。治療后,兩組上述評分均有顯著升高(P<0.05),且觀察組顯著高于對照組(P<0.05),見表3。
表3 兩組治療前后改良Bathel 指數(shù)評分及SF-36評分比較(±SD,n=50)
表3 兩組治療前后改良Bathel 指數(shù)評分及SF-36評分比較(±SD,n=50)
注:與同組治療前相比,△P<0.05;與觀察組治療后比較,*P<0.05。
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隨訪3個月及6個月時,觀察組的復(fù)診率分別為18.00%及40.00%,對照組復(fù)診率分別為36.00%及60.00%,兩組差異顯著(P<0.05),見表4。
治療前,兩組患者熱敏點(diǎn)數(shù)量以及MRI下病變組織顯影面積差異不明顯(P>0.05);治療后,兩組患者熱敏點(diǎn)數(shù)量明顯少于治療前(P<0.05),MRI下病變組織顯影面積明顯比治療前?。≒<0.05),觀察組治療后熱敏點(diǎn)數(shù)量明顯少于對照組(P<0.05),MRI下病變組織顯影面積明顯比對照組?。≒<0.05)。見表5
表4 兩組隨訪期間復(fù)診情況比較(例(%),n=50)
目前臨床上西醫(yī)對于肌筋膜炎應(yīng)用較多的有藥物治療方法,其中以非甾體抗炎藥物的使用最為廣泛,如塞來昔布膠囊等。它們具有一定的效果,但無法根治本病,且引發(fā)不良反應(yīng)的可能性較高,患者需承受副作用;此外,病情反復(fù)發(fā)作的可能性也較高,需要多次復(fù)診和重復(fù)治療,這會對患者的工作、生活造成極大的影響,同時帶來一定的經(jīng)濟(jì)壓力[9]。除藥物治療外,物理治療和局部痛點(diǎn)注射在腰背肌筋膜炎患者中的應(yīng)用實(shí)例也較多,但都不能達(dá)到理想的治療效果[10]。因此,急需探索一種高效、安全的腰背肌筋膜炎治療方案。
傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為肌筋膜炎屬于“痹癥”范疇?;颊哓潧鍪芎⒕镁永錆裰?、勞汗當(dāng)風(fēng)都可能導(dǎo)致風(fēng)寒濕邪入侵人體,注于經(jīng)絡(luò)、肌肉、筋膜中導(dǎo)致氣血痹阻而發(fā)病[11-12]。目前關(guān)于該病的病機(jī)與治法的報(bào)道較少,多認(rèn)為其基本病機(jī)為筋絡(luò)失于溫養(yǎng),其基本證型為寒濕凝筋為主兼帶氣滯血瘀,應(yīng)采用溫筋通絡(luò)的治療方法。腰腎膏包括熟地黃、八角茴香、補(bǔ)骨脂、肉蓯蓉、蛇床子、牛膝等中藥成分,其中熟地黃有溫陽填髓之功效;八角茴香能溫中通絡(luò)、理氣散寒;補(bǔ)骨脂能溫腎助陽;肉蓯蓉能補(bǔ)腎益精血;蛇床子能溫陽補(bǔ)肝腎;牛膝能溫陽益腎,活血化瘀。諸藥合用可起到溫腎助陽、強(qiáng)筋壯骨、祛風(fēng)止痛的效果。因此,腰腎膏可能對肌筋膜炎有治療效果。
表5 兩組患者治療前后熱敏點(diǎn)數(shù)量以及MRI下病變組織顯影面積比較(±SD,n=50)
表5 兩組患者治療前后熱敏點(diǎn)數(shù)量以及MRI下病變組織顯影面積比較(±SD,n=50)
注:與同組治療前相比,△P<0.05;與觀察組治療后比較,*P<0.05。
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本研究中,觀察組的總有效率顯著高于對照組總有效率。治療1個月后,觀察組疼痛評分、日常生活功能及質(zhì)量評分均優(yōu)于對照組。表明腰腎膏聯(lián)合塞來昔布膠囊治療肌筋膜炎具有緩解疼痛,改善日常生活能力的作用,患者的生活質(zhì)量得以提升,這可能與腰腎膏活血化瘀、溫經(jīng)通絡(luò)的功效有關(guān)。在隨訪3個月及6個月時,聯(lián)合用藥組的復(fù)診率也遠(yuǎn)低于對照組復(fù)診率。這提示腰腎膏聯(lián)合塞來昔布膠囊治療筋膜炎遠(yuǎn)期效果顯著,可降低疾病的復(fù)發(fā)率,減輕患者因多次復(fù)診而產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。此外,觀察組治療后熱敏點(diǎn)數(shù)量和MRI下病變組織顯影面積明顯少于對照組,說明腰腎膏聯(lián)合塞來昔布膠囊有利于減少熱敏點(diǎn)數(shù)量,同時縮小MRI下病變組織顯影面積。
綜上所述,腰腎膏治療筋膜炎療效顯著,能減輕患者患處疼痛,促使其日常生活能力得以提升,改善其生活質(zhì)量,且該藥遠(yuǎn)期療效佳,能明顯降低疾病復(fù)發(fā)率,可在臨床上進(jìn)一步應(yīng)用。