覃 健 黃春英 李秀媚 張 冰 何 云 張 文 陳 妃

廣西壯族自治區(qū)玉林市中醫(yī)院，廣西 玉林 537000

胃食管反流病(Gastroesophageal Reflux Disease, GERD)是胃、十二指腸內(nèi)容物反流入食管引起不適癥狀的一類臨床病癥，為臨床常見病，在全球總體人群的發(fā)病率達20%[1]。我國的發(fā)病率約為5%～10%，較發(fā)達國家稍低，但隨著社會壓力、工作節(jié)奏加快、肥胖人口的增加等因素，我國胃食管反流病的患病率正呈逐年上升趨勢，尤其社會主要勞動力的成年人的患病率已經(jīng)高達10%[2]，嚴重影響人們的工作、生活質(zhì)量、身心健康。胃食管反流病臨床表現(xiàn)復(fù)雜且缺乏特異性，主要癥狀為反酸、噯氣、燒心、胸脹胸痛等，目前針對胃食管反流病的治療方法包括生活方式的改變、H2受體阻滯劑、質(zhì)子泵抑制劑、促動力藥、黏膜保護劑等[3]，但整體療效仍有待提高。筆者于2019年5月至2020年8月應(yīng)用基于中醫(yī)“扶陽轉(zhuǎn)樞”理論配伍的健脾消痞顆粒(制劑批號：桂藥制備字Z20200002000)治療胃食管反流病脾胃虛弱證51例臨床療效較好，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年5月至2020年8月于我院脾胃科門診或者住院的患者共102例，隨機分成對照組和觀察組各51例。對照組中男27例，女24例；年齡25～80歲，平均(36.7±12.9)歲，病程0.5～24年，平均(4±2.5)年。觀察組中男28例，女23例；年齡26～82歲，平均(39.5±13.6)歲，病程0.5～25年，平均(4±2.8)年。兩組年齡、性別、病程等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 中醫(yī)診斷標準參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]治療痞滿病證的有關(guān)內(nèi)容及中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識意見(2017)[3]制定。胃食管反流病屬于中醫(yī)的胃痞滿病、吐酸病、嘈雜病等范疇，凡具備以下①、②項，參考③項及其他癥狀、舌苔、脈象即可診斷：①自覺胃脘部痞塞、脹滿或脹痛不適；②起病緩慢，時輕時重，反復(fù)發(fā)作在2個月以上；③發(fā)病常與飲食、情志、起居、寒溫等誘因有關(guān)。

中醫(yī)辨證分型標準 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》治療痞滿病證的有關(guān)內(nèi)容：脾胃虛弱證型診斷標準：主癥：胃脘腹痞滿，食物后加重，食欲不振，疲乏無力。次癥：惡心欲吐，大便稀溏，舌淡苔白，脈沉細。

西醫(yī)診斷標準參考2014年中國胃食管反流病專家共識意見[1]制定。胃食管反流病西醫(yī)診斷方法包括癥狀評估、內(nèi)鏡檢查和食管pH值檢測等，但目前主要還是基于臨床癥狀。凡具備以下①、②、③項，參考④項及其他癥狀即可診斷：①胃食管反流病的典型癥狀是燒心和反流；不典型癥狀包括胸痛、上腹痛、上腹燒灼感、噯氣等，可伴隨食管外癥狀，包括咳嗽、咽喉癥狀、哮喘以及牙蝕癥等。②質(zhì)子泵抑制劑(PPI)試驗陽性。具體方法為：才對于有燒心、反流癥狀且內(nèi)鏡檢查陰性疑似GERD的患者，可給予標準劑量PPI口服2次/d，治療1～2周，如癥狀減輕50%以上，則可判斷為PPI試驗陽性。③食管反流監(jiān)測結(jié)果陽性是GERD診斷的客觀依據(jù)，包括食管pH值檢測、食管阻抗-pH值監(jiān)測和無線膠囊監(jiān)測等方法，未使用PPI試驗的患者可選擇單純pH值監(jiān)測。④推薦行內(nèi)鏡檢查排除食管癌、胃癌、彌漫性食管痙攣、賁門失遲緩等疾病。

1.3 納入與排除標準

1.3.1 納入標準 ①符合中醫(yī)診斷標準及西醫(yī)診斷標準，知情同意；②近期未服用本研究以外治療藥物。

1.3.2 排除標準 ①食管、胃明顯的器質(zhì)性病變，比如：食管或胃粘膜重度異型增生及腫瘤、彌漫性食管痙攣、賁門失遲緩、萎縮性胃炎或合并消化道潰瘍者；②心源性、肺源性引起胸痛、燒心、脹滿等綜合癥；③合并有其他系統(tǒng)惡性病變者；④合并精神疾病者；合并肝、腎、心腦血管系統(tǒng)等嚴重疾??；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥有食管、胃部手術(shù)史者；⑦長時間服用非甾體抗炎藥物者。

1.4 方法

1.4.1 對照組 口服H2受體抑制劑：雷尼替丁片(江西匯仁藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H36021340，150 mg/片)或者法莫替丁片(湖南諾迪制藥有限公司，國藥準字H43020667，20 mg/片)治療。用法：患者滿足西醫(yī)診斷標準中①項，予以口服雷尼替丁片治療；患者滿足①、②、③項診斷標準，予以法莫替丁片治療?？诜啄崽娑∑?50 mg/片，一次1片，一日2次；口服法莫替丁片20 mg/片，一次1片，一日2次。用藥7 d為1個療程，治療2個療程。

1.4.2 觀察組 應(yīng)用健脾消痞顆粒治療(玉林市中醫(yī)醫(yī)院脾胃病科研制，制劑批號：桂藥制備字Z20200002000)，方藥組成：黨參3 g，白術(shù)2 g，茯苓3 g，紫蘇梗2g，木香1 g，枳實2 g，麥芽 3 g，牛膝2 g，炙甘草2 g。用法用量：每包10 g，溫水沖服，一次1包，一日3次。7 d為1個療程，治療2個療程。

1.5 觀察指標 癥狀評分標準依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》痞滿病癥狀分級量化表作為評分內(nèi)容：①輕度，記1分：胃脘脹滿、脹痛時作時止，不影響工作及休息/偶有噯氣吞酸/食量減少1/4 /肢體稍倦，可堅持輕體力工作；②中度，記2分：胃脘脹滿、脹痛明顯但可以忍受，時有發(fā)作影響工作及休息/時有噯氣吞酸/食量減少1/3 /四肢乏力，勉強堅持日?；顒?；③重度，記3分：胃脘脹滿、脹痛難忍，持續(xù)不止，影響工作及休息，常需服藥緩解/頻頻噯氣吞酸/食量減少1/2 /全身無力，終日不愿活動。以上內(nèi)容根據(jù)嚴重程度按0～3分記，越嚴重分數(shù)越高。

1.6 療效判定 療效評定參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]以及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》治療痞滿病的療效標準擬定。痊愈：臨床癥狀、體征消失；顯效：臨床臨床癥狀、體征基本消失，積分減少2/3以上；有效：主要癥狀、體征減輕，積分減少1/3以上；無效：達不到上述有效標準或惡化者。注：計算公式(尼莫地平法)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。

2 治療結(jié)果

2.1 兩組療效比較 觀察組有效率為88.2%，明顯高于對照組72.5%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2 兩組治療前后胃脘痞滿癥狀積分比較 觀察組胃脘痞滿相關(guān)癥狀積分明顯下降，優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2 。

表1 兩組療效比較 [例(%)]

表2 兩組治療前后胃脘痞滿癥狀積分比較 (分，

3 討論

胃食管反流性疾病是一種食管胃動力功能障礙性疾病，西醫(yī)治療藥物包括雷尼替丁、奧美拉唑等，其中以雷尼替丁為代表的H2受體阻滯劑能有效抑制胃泌素分泌、阻礙組胺釋放，從而抑制胃酸分泌，降低患者胃酸的含量及胃酶活性，從而治療胃食管反流病相關(guān)癥狀[6]。但是單一的西藥治療療效欠佳，停藥后病情癥狀容易反復(fù)。本研究中觀察組應(yīng)用基于中醫(yī)“扶陽轉(zhuǎn)樞”理論研制的健脾消痞顆粒治療胃食管反流病取得良好療效，治療組有效率為88.2%，明顯高于對照組口服H2受體阻滯劑(雷尼替丁片、法莫替丁片)治療的有效率。

胃食管反流病主要臨床表現(xiàn)為燒心、反酸、噯氣、反胃等癥狀，可歸屬于“痞滿”“吐酸”“食管癉”等范疇。其病位在食管，涉及肝、膽、脾、胃等臟腑，胃失和降，胃氣上逆為胃食管反流病基本病機[7]，其中脾胃虛弱、升降失調(diào)是胃食管反流病的發(fā)病基礎(chǔ)，“逆”和“虛”是關(guān)鍵所在，中醫(yī)治療以疏肝理氣、和胃降逆、扶正補虛為基本原則。“扶陽轉(zhuǎn)樞”理論遵循中醫(yī)治病“未病養(yǎng)陰，既病重陽”的原則，強調(diào)胃食管反流病反復(fù)發(fā)作易造成人體陽氣損耗，多表現(xiàn)為陽虛。歷代中醫(yī)經(jīng)典中多有對陽氣重要性的論述，如《素問·生氣同天論》云：“陽氣者，若天與日，失其所則折壽而不章，故天運當以日光明”?！吨芤住吩疲骸按笤涨?，萬物資始，乃統(tǒng)天?！比A佗《中藏經(jīng)》云：“陽者生之本，陰者死之基”。因此“扶陽轉(zhuǎn)樞”理論強調(diào)治療胃食管反流病時扶陽氣是首要的，而人體脾胃陽氣又是重中之重。脾胃運行、消化吸收的精微不僅是生成人體生存所必需的物質(zhì)，也是人體后天陽氣的主要組成部分，故可以通過調(diào)理后天因素進行改變。然而扶陽不是單純補陽而已，扶陽同時要重視宣通、運用，“扶陽”更要“轉(zhuǎn)樞”，將脾胃陽氣轉(zhuǎn)動應(yīng)用在調(diào)節(jié)人體陰陽氣機平衡之中?！额惤?jīng)》云：“司升降而主乎中者也”?！夺t(yī)編》亦言：“脾胃居中，為上下升降之樞紐”。《四圣心源》云：“中氣者，陰陽升降之樞紐，所謂土也，脾升胃降，則在中氣，中氣者，脾胃旋轉(zhuǎn)之樞紐，水火升降之關(guān)鍵。中氣如軸，四維如輪，軸運輪行，輪行軸靈，故應(yīng)運中土而溉四維”?！胺鲫栟D(zhuǎn)樞”理論重視扶持、補充人體之陽氣、脾胃之陽氣的基礎(chǔ)上，同時強調(diào)脾胃為五臟六腑升降、旋轉(zhuǎn)之軸，扶陽更用陽，補虛同時注重梳理、運用陽氣，防止人體氣機逆亂。

健脾消痞顆粒是在臨床應(yīng)用經(jīng)驗方的基礎(chǔ)上形成的治療胃食管反流病的特色院內(nèi)制劑，主要由黨參、茯苓、白術(shù)、木香、紫蘇梗、牛膝、麥芽、枳實、炙甘草組成，可健脾和胃、行氣消痞。黨參補中、益氣、生津，治脾胃虛弱、氣血兩虧諸癥。白術(shù)補氣健脾，茯苓燥濕利水，白術(shù)與茯苓合用，共為臣藥。方中黨參、茯苓、白術(shù)組合，黨參補中益氣，白術(shù)健脾祛濕，茯苓利水滲濕，中氣滿，則水去，水自去則脾陽自生。中醫(yī)名家秦伯未在《謙齋醫(yī)學(xué)講稿》中有以黨參、茯苓、白術(shù)為主藥的扶陽歸化湯，取其健脾溫陽利水之功效。健脾消痞顆粒佐使藥木香，長于行氣止痛、健脾消食，為芳香化濕濁要藥，多用于胃脘胸脅脹滿、食積不消、噯氣、惡心嘔吐等癥。紫蘇梗為行氣寬中止嘔良藥,兼有理氣之功，專治氣郁、食滯、胸膈痞悶、脘腹疼痛、胎氣不和。麥芽行氣消食、健脾開胃，主治食積不消、脘腹脹痛、脾虛食少。《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》記載：“牛膝原為補益之品，而善引氣血下注，是以用藥欲其下行者，恒以之為引經(jīng)”。生枳實專治積滯內(nèi)停，痞滿脹痛?！端幤坊x》云：“枳實專泄胃實，開導(dǎo)堅結(jié)，故主中脘以治血分，療臍腹間實滿非此不能也”。炙甘草補脾和胃、益氣和中，用于脾胃虛弱、噯氣痞滿。前期臨床應(yīng)用及研究表明，健脾消痞顆粒方中諸藥合用，扶陽轉(zhuǎn)樞，補虛治逆，全方共奏健脾和胃，行氣消痞之功效。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對照組，且癥狀積分改善優(yōu)于對照組(P<0.05)，證明基于“扶陽轉(zhuǎn)樞”理論應(yīng)用健脾消痞顆粒治療胃食管反流病脾胃虛弱證臨床療效顯著，提示“扶陽轉(zhuǎn)樞”中醫(yī)理論能有效指導(dǎo)胃食管反流病的治療，而其遠期療效、具體作用機制等仍需要進一步觀察。