王金強

東營市東營區(qū)人民醫(yī)院中藥房，山東東營 257000

中藥飲片是基于中醫(yī)辨證學(xué)原則、中藥制劑要求炮制成的藥材，通過中醫(yī)配方可使用該類藥物[1-2]。因中藥飲片具有治療效果好、吸收速度快以及價格便宜等多種優(yōu)勢，所以在臨床廣泛應(yīng)用[3]。但在中藥飲片治療期間，往往會有中藥飲片質(zhì)量不合格等多種問題發(fā)生[4]。臨床發(fā)現(xiàn)，中藥房質(zhì)量管理問題是導(dǎo)致中藥飲片臨床治療效果不佳的主要原因，這些問題對患者就醫(yī)造成威脅，需提高重視[5]?；诖?，該院中藥房于2020 年7 月—2021年6 月展開研究，分析中藥飲片管理中的問題，探討中藥飲片質(zhì)量管理的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取在該院中藥房工作的20 名工作人員為研究對象，按照研究時間分組。其中2020 年7—12 月為對照組，工作人員共管理1 000 份中藥飲片；2021 年1—6 月為觀察組，工作人員共管理1 000 份中藥飲片。20 名工作人員中，男7 名，女13 名；年齡24～54 歲，平均（39.43±6.47）歲；工作年限2～30 年，平均（16.38±8.39）年。

納入標準：①研究期間工作人員均在中藥房工作；②工作人員理解研究意義，可提供個人信息與飲片信息，可配合各項檢查，符合滿足研究要求；③工作人員自愿參與該次研究。

排除標準：①工作人員個人信息有誤；②工作人員不愿意配合該次研究。

1.2 方法

對照組采用中藥飲片常規(guī)管理，結(jié)合已有管理程序展開管理工作，獲取處方后取藥，為患者提供相應(yīng)藥物，向患者普及藥物用法與用藥禁忌事項等。

觀察組采用中藥飲片質(zhì)量管理：①創(chuàng)建質(zhì)量管理小組：中藥房需針對中藥飲片管理工作，成立相應(yīng)的質(zhì)量管理小組，藥房管理者為組長，其余工作人員為小組成員。小組長帶領(lǐng)小組成員分析中藥飲片管理現(xiàn)狀，回顧總結(jié)既往3 年中發(fā)生的中藥飲片管理問題，分析問題的類型、數(shù)量與誘發(fā)原因，結(jié)合分析結(jié)果制訂符合中藥房實際情況的質(zhì)量管理方案。確定最終管理方案后，要求小組成員集體學(xué)習(xí)質(zhì)量管理方案內(nèi)容，嚴格遵守質(zhì)量管理要求，將質(zhì)量管理落實到位，提升中藥飲片管理水平。②合理規(guī)劃采購工作：中藥飲片與西藥不同，并非始終處于密封狀態(tài)，容易被儲藏環(huán)境、擺放環(huán)境影響。若一次性采購中藥飲片過多，且短時間內(nèi)無法使用完畢，則可導(dǎo)致潮濕、霉變等問題，最終影響中藥飲片的實際效果。因此，藥師需密切監(jiān)測中藥房內(nèi)中藥飲片的應(yīng)用情況，定時統(tǒng)計中藥房中各類中藥飲片的實際消耗量，定時總結(jié)分析各種中藥飲片的消耗變化，制訂針對性采購方案。制訂采購方案時，需結(jié)合國家、地區(qū)、醫(yī)院基本藥物目錄、實際用藥情況、市場貨源情況等多種信息，構(gòu)建科學(xué)合理、符合實際情況的采購計劃，并將采購計劃落實到位。若某一種中藥飲片在某一時間段的銷售時間過快，藥師需積極分析原因，結(jié)合分析結(jié)果制訂下一次采購時間與采購數(shù)量，保證中藥飲片采購科學(xué)化與合理化。藥師還需啟動科學(xué)預(yù)測方案，結(jié)合中藥飲片的實際銷售情況，預(yù)測中藥飲片的有效應(yīng)用時間，預(yù)防中藥飲片脫銷以及積壓現(xiàn)象，保證采購的合理性與科學(xué)性。③明確行業(yè)規(guī)范標準：現(xiàn)今我國已經(jīng)制定了相應(yīng)的中藥飲片行業(yè)規(guī)范標準，但中藥房的落實情況并不理想，這與行業(yè)規(guī)范標準中無對應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量規(guī)范標準相關(guān)，且無可鑒別真?zhèn)螌Ｖ嬖?，所以中藥飲片入庫的時候需要耗費大量時間查閱各種資料，入庫效率比較低下，最終對中藥飲片管理質(zhì)量造成不良影響。醫(yī)院需健全中藥飲片的質(zhì)量檔案，明確醫(yī)院需要使用的中藥飲片種類、規(guī)格，整理相應(yīng)的中藥飲片鑒別知識與鑒別經(jīng)驗，要求藥師認真學(xué)習(xí)這些知識與經(jīng)驗，提升其管理效果。若醫(yī)院具備相應(yīng)條件，還可構(gòu)建相應(yīng)的中藥飲片真?zhèn)舞b別數(shù)據(jù)庫，讓中藥飲片管理系統(tǒng)和醫(yī)院數(shù)據(jù)庫進行有效連接，讓真?zhèn)舞b別系統(tǒng)成為醫(yī)院中藥房管理系統(tǒng)中的附屬系統(tǒng)，更好地保障中藥飲片質(zhì)量與管理質(zhì)量。④驗收嚴格化：醫(yī)院還需結(jié)合地方炮制規(guī)范、三級藥品標準以及全國中藥炮制規(guī)范中的相關(guān)標準，對采購到的中藥飲片嚴格把關(guān)，制定合理規(guī)范流程進行中藥飲片驗收工作，需明確中藥飲片的質(zhì)量、供貨渠道、價格以及實際應(yīng)用體驗，原則上應(yīng)選擇滿足相應(yīng)標準及藥典中明確記載的品種，但部分中藥飲片的效果與記載效果存在一定誤差，在醫(yī)院的應(yīng)用有限，所以還需實現(xiàn)中藥飲片采購針對性，盡可能選擇治療效果理想的中藥飲片。中藥飲片入庫時，需嚴格遵守藥典標準與相關(guān)部門頒發(fā)標準進行中藥飲片驗收工作，明確中藥飲片的炮制、加工情況、生產(chǎn)地區(qū)、生產(chǎn)時間以及藥物來源，隨機抽取部分中藥飲片進行檢測工作，若檢測結(jié)果顯示不合格，則不準許入庫，避免質(zhì)量低下、假冒偽劣的中藥飲片進入醫(yī)院醫(yī)療過程中，最大程度上提升中藥飲片的實際應(yīng)用質(zhì)量。⑤保管針對性：中藥飲片入庫后，必須結(jié)合所采購中藥飲片的實際種類與實際數(shù)量，中藥飲片的氣味、質(zhì)地、所含成分等多項情況制訂相關(guān)保管方案，合理劃分保管區(qū)域。若屬于一般性藥材，則需要定期實施倒垛處理；若屬于容易走油、霉變、蟲蛀飲片，則需提供低溫環(huán)境保存，且定時進行晾曬處理，保證中藥飲片保存期間無藥效流失現(xiàn)象；若是劇毒麻藥，則需將藥物分開存放管理，避免藥性蔓延到其他藥物中，如有必要還需專柜、專人以及專賬管理，保證藥物藥性與管理安全；若為火硝、硫磺以及松香等易燃性中藥飲片，還需嚴格控制儲存溫度，避免溫度過高導(dǎo)致的易燃易爆現(xiàn)象，藥材必須遠離火源，進行單獨包裝存放管理。其次還需嚴格落實先購入中藥飲片先發(fā)出這一原則，保證每一種中藥飲片都能在有效期內(nèi)使用，最大程度上提高中藥飲片的價值，保證中藥飲片的保存質(zhì)量與經(jīng)濟效益。⑥定時進行人員培訓(xùn)：藥房工作人員的專業(yè)知識與專業(yè)技能直接決定著中藥飲片的管理水平與管理質(zhì)量，但中藥房工作人員的知識、技能參差不齊。在這種情況下，需結(jié)合醫(yī)院中藥房的實際工作內(nèi)容、涉及的各種中藥飲片，定時更新藥學(xué)知識、管理知識等，并組織中藥房工作人員進行知識技能培訓(xùn)，強化其中藥飲片知識掌握度，提升中藥飲片的實際管理效果。還需針對中藥房的中藥飲片調(diào)劑以及患者服務(wù)等工作展開培訓(xùn)，要求工作人員落實“以患者為中心”這一服務(wù)理念，積極迅速地為患者提供中藥飲片調(diào)劑工作，盡快完成處方審查、取藥、發(fā)藥、用藥教育等工作，縮短患者的取藥時間，提升藥房服務(wù)效率。中藥房還需構(gòu)建相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，不定時安排質(zhì)控人員檢查工作人員的工作情況，抽查其藥學(xué)知識與藥學(xué)技能，及時發(fā)現(xiàn)工作懈怠現(xiàn)象，及時發(fā)現(xiàn)中藥房中藥飲片管理工作中的不足，并在中藥房內(nèi)部會議或是醫(yī)院大會上報告相應(yīng)問題，并制訂相應(yīng)解決方案，提升醫(yī)院中藥房的實際管理效果。

1.3 觀察指標

①中藥飲片質(zhì)量不合格，包含驗收工作錯誤（標簽不符、標簽缺失、炮制不當(dāng)、品種不符以及水分超標等）、儲藏不規(guī)范（氣味散失、飲片軟化、飲片泛糖）以及養(yǎng)護不當(dāng)（蟲蛀、霉變、潮解以及走油），隨機抽取5 個時間進行中藥飲片檢查，每次抽查200 份中藥飲片，一共抽查5 次，結(jié)合抽查結(jié)果統(tǒng)計中藥飲片的質(zhì)量不合格發(fā)生數(shù)量及類型，并進行準確分類，計算組內(nèi)不合格率。②中藥房服務(wù)質(zhì)量，采用調(diào)查問卷獲取，主要評估飲片質(zhì)量、飲片完整性、飲片調(diào)劑、用藥教育以及飲片管理5 項，單項總分為3 分，分值越高代表質(zhì)量越好。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計量資料用（±s）表示，組間差異比較采用t 檢驗；計數(shù)資料用頻數(shù)和百分比（%）表示，組間差異比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組中藥飲片質(zhì)量不合格率對比

統(tǒng)計兩組驗收工作錯誤、儲藏不規(guī)范和養(yǎng)護不當(dāng)3大類發(fā)生情況，將上述指標作為質(zhì)量不合格標準，觀察組有7 份，對照組有41 份，觀察組中藥飲片質(zhì)量不合格率小于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組中藥飲片質(zhì)量不合格率對比

2.2 兩組中藥房服務(wù)質(zhì)量對比

觀察組飲片質(zhì)量、飲片完整性、飲片調(diào)劑、用藥教育、飲片管理中藥房服務(wù)質(zhì)量評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中藥房服務(wù)質(zhì)量對比[（±s），分]

表2 兩組中藥房服務(wù)質(zhì)量對比[（±s），分]

3 討論

疾病治療期間，中藥飲片被廣泛應(yīng)用，且用量較大[6]。從應(yīng)用角度看，中藥飲片不僅可以作為藥物直接在臨床應(yīng)用，還可作為中成藥原料，用于疾病預(yù)防治療[7]。中藥飲片由醫(yī)院中藥房承擔(dān)調(diào)劑、配發(fā)工作，其工作質(zhì)量直接影響患者的用藥安全與治療效果[8]。但醫(yī)院中藥房多存在中藥飲片質(zhì)量管理問題，如受醫(yī)院條件限制，導(dǎo)致中藥飲片未獲得科學(xué)合理的炮制處理，飲片質(zhì)量未達標[9]。積極分析中藥房中藥飲片管理問題，積極制訂相應(yīng)的解決方案，提升中藥飲片管理質(zhì)量，對中藥飲片應(yīng)用具有積極作用。

中藥飲片管理問題如下：①采購問題：部分醫(yī)院的采購人員對相應(yīng)供貨公司的要求不嚴格，部分供貨公司并不規(guī)范，存在中藥飲片標簽不符及缺失等現(xiàn)象[10]。采購人員必須充分按照醫(yī)院的中藥飲片使用情況、庫存情況、貨源情況采購，還需考慮到藥材性質(zhì)實施科學(xué)采購，才能預(yù)防藥物積壓問題[11]。制訂采購方案時，還需考慮藥材的季節(jié)性，提前準備好，預(yù)防脫銷現(xiàn)象[12]。但很多醫(yī)院的采購人員缺乏科學(xué)采購意識，采購存在隨意性現(xiàn)象，難以保證所采購中藥飲片的實際質(zhì)量。②驗收問題：伴隨著人們保健意識的增強，醫(yī)院人流量增加，中藥飲片實際應(yīng)用率升高。在這種情況下，醫(yī)院的中藥飲片采購數(shù)量日益增加，驗收工作量增加，所以導(dǎo)致混淆品、摻雜品、偽冒品、摻混品等現(xiàn)象不斷發(fā)生[13]。傳統(tǒng)驗收大多通過眼看、手摸、鼻聞以及口嘗等多種方法鑒別，但小包裝中藥飲片的直觀性較差，容易以次充好、以假亂真[14]。③保存問題：中藥飲片合理購買后，需結(jié)合藥材性質(zhì)、類型進行劃分[15]。相較于西藥有明確標準保質(zhì)期，中藥飲片的保存管理則存在較多缺陷，缺乏儲存標準，所以難以控制保存時間[16]。部分中醫(yī)院保存中藥飲片期間，未針對防蟲蛀、防鼠咬以及防霉變等多項問題作出有效應(yīng)對，所以部分中藥飲片破壞嚴重，質(zhì)量下降[17]。部分醫(yī)院的中藥庫房設(shè)備陳舊，設(shè)備設(shè)施與保存環(huán)境無相應(yīng)管理規(guī)范，存在統(tǒng)分不足、藥品擺放隨意等問題，繼而導(dǎo)致中藥飲片有走油、霉變等現(xiàn)象發(fā)生[18]。針對已知的中藥飲片管理問題，制訂相應(yīng)的質(zhì)量管理方案，無疑可達到針對性解決管理問題，提升中藥房管理效果的目的。

綜上所述，積極制訂并實施有效的質(zhì)量管理方案，可提升中藥飲片管理質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量評分度，值得推廣。