李 佳 紀穎慧

1.山東省濰坊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心藥化評價科，山東濰坊 261000；2.濰坊醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥學(xué)部，山東濰坊 261061

藥品是一種用于臨床診斷、治療以及保健的商品，其具有雙重作用，一方面具有治療疾病的作用，一方面也可能會帶來不良反應(yīng)，引起醫(yī)源性疾病，例如很多化療藥物可能會引起骨髓抑制、血小板減少以及肝腎功能損傷等不良反應(yīng)[1-2]。藥品的合理使用直接關(guān)系著患者的健康安全，因此加強藥品管理具有重要的現(xiàn)實意義[3]。藥品不良反應(yīng)是指使用藥物時發(fā)生與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是提高臨床合理用藥水平的重要途徑，能夠通過收集臨床藥品不良反應(yīng)報告，然后通過進一步的分析，發(fā)現(xiàn)臨床用藥潛在風(fēng)險，從而采取相應(yīng)的干預(yù)措施，有助于減少用藥危害[4]?，F(xiàn)代數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中具有較好的應(yīng)用效果，能夠發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)發(fā)生規(guī)律，尋找其中的問題，從而采取有效的干預(yù)措施[5]。因此本研究主要針對這一結(jié)論進行進一步的觀察，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采集某地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2019年1月至2020年1月上報的856份藥品不良反應(yīng)報告進行統(tǒng)計分析。

1.2 方法

對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測上報的藥品不良反應(yīng)報告中的相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析，觀察上報藥品不良反應(yīng)中發(fā)生率前五的藥物及相關(guān)不良反應(yīng)，同時分析上報藥品不良反應(yīng)中用藥情況，統(tǒng)計造成藥物不良反應(yīng)的主要原因。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

采用Clementine軟件進行定性分析，并選取關(guān)鍵要素進行定性分析。

2 結(jié)果

2.1 上報藥品不良反應(yīng)藥物名稱及不良反應(yīng)特征

某地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2019年1月至2020年1月上報的856份藥品不良反應(yīng)報告進行統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)，上報藥品不良反應(yīng)中發(fā)生率前五的藥物為奧沙利鉑、吉西他濱、胰島素、丙泊酚以及甲氨蝶呤，主要不良反應(yīng)見表1。

表1 上報藥品不良反應(yīng)藥物名稱及主要不良反應(yīng)

2.2 造成藥物不良反應(yīng)的主要原因分析

某地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2019年1月至2020年1月上報的856份藥品不良反應(yīng)報告進行統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)，用藥劑量不合理、用藥途徑不合理是造成藥物不良反應(yīng)的主要原因，見表2。

表2 造成藥物不良反應(yīng)的主要原因分析

3 討論

由于藥品的合理使用關(guān)系著患者的健康安全，不合理用藥可能會導(dǎo)致治療效果不佳，甚至引起多種并發(fā)癥，甚至出現(xiàn)死亡結(jié)局[6]。因此我國對于藥物的使用具有嚴格的要求，并建立了藥品管理規(guī)范，對不合理用藥進行嚴格控制[7]。

為進一步分析藥品不良反應(yīng)的發(fā)生特點，本研究使用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)進行分析，且通過統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，上報藥品不良反應(yīng)中發(fā)生率前五位的藥物為奧沙利鉑、吉西他濱、胰島素、丙泊酚以及甲氨蝶呤，奧沙利鉑的主要不良反應(yīng)包括骨髓抑制、白細胞減少、惡心嘔吐、肝功能損害等；吉西他濱主要不良反應(yīng)包括骨髓抑制、血小板減少、皮疹、粒細胞減少等；胰島素主要不良反應(yīng)為過敏性休克、呼吸困難、低血糖等；丙泊酚主要不良反應(yīng)包括低血壓、呼吸抑制等；甲氨蝶呤主要不良反應(yīng)為肝功能損害、口腔潰瘍等。上述五種藥物多應(yīng)用于化療、糖尿病以及手術(shù)患者，此類患者具有病情復(fù)雜的特點，因此用藥之后需要密切加強體溫、呼吸、脈搏以及血壓測量，并隨時準備好急救措施，對于出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者需要盡早采取有效的救治[8-9]。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，用藥劑量、途徑不合理是造成藥物不良反應(yīng)的主要原因，因此在臨床用藥過程中需要密切觀察患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況，合理選擇用藥劑量與途徑。但是由于我國藥品說明書中的劑量是參考劑量，沒有明確的條例規(guī)定用藥劑量，因此臨床中容易發(fā)生超說明書用藥的情況[10]。用藥劑量過高會導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率增加，藥物劑量不足則可能導(dǎo)致治療效果不佳；用藥途徑不合理如可以使用口服藥物但選擇靜脈給藥，可能導(dǎo)致藥物滲漏以及靜脈炎等問題。針對這一情況，需要加強藥品發(fā)放、回收以及銷毀的管理，同時要加強醫(yī)護人員的相關(guān)宣教，尤其是藥學(xué)知識、藥品風(fēng)險以及專業(yè)素養(yǎng)[11]；還需要精神聯(lián)合用藥，嚴格按照臨床用藥原則[12]；藥師也要積極參與處方制訂，加強藥學(xué)服務(wù)在臨床治療中的作用，避免配方中存在配伍禁忌，進一步提升用藥效果[13]；聯(lián)合用藥期間還需要密切觀察患者的反應(yīng)，對于出現(xiàn)藥物過敏的患者需要及時停止用藥并進行積極的治療，并加強心理疏導(dǎo)，確?；颊叩纳硇慕】礫14-15]。此外，確保用藥安全性對于減少醫(yī)療糾紛也有重要意義[16]。

綜上所述，數(shù)據(jù)挖掘定性分析在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中具有較好的應(yīng)用價值，能夠及時發(fā)現(xiàn)引發(fā)藥物不良反應(yīng)的相關(guān)因素，從而為臨床用藥管理提供有效的依據(jù)。