楊敬端
(南陽醫(yī)學高等??茖W校第一附屬醫(yī)院 河南南陽473000)
功能性消化不良(Functional Dyspepsia,FD)是指由胃和十二指腸功能紊亂引起的一組臨床綜合征,且不存在器質(zhì)性病變,其主要臨床癥狀表現(xiàn)為上腹疼痛、反酸、惡心、嘔吐及食欲不振等[1~2]。據(jù)統(tǒng)計,在消化??崎T診就診的患者中有30%~50%屬于FD患者[3]。FD雖不會對患者的生命產(chǎn)生威脅,但該病具有反復發(fā)作的特點,患者需頻繁就診,嚴重影響患者生活質(zhì)量。目前尚未發(fā)現(xiàn)治療FD的理想方法,臨床上以緩解疾病癥狀為治療目標,多采用促胃腸動力藥治療。枸櫞酸莫沙必利屬于新一代促胃腸動力藥,可通過促進上消化道動力,緩解消化不良癥狀。本研究旨在探討枸櫞酸莫沙必利治療功能性消化不良的臨床療效?,F(xiàn)報道如下:
1.1 一般資料 選取2018年5月~2019年6月我院治療的FD患者200例,將其隨機分為觀察組和對照組,每組100例。觀察組男54例,女46例;平均年齡(39.12±11.24)歲;平均體質(zhì)指數(shù)(21.45±3.14)kg/m2。對照組男52例,女48例;平均年齡(40.25±13.40)歲;平均體質(zhì)指數(shù)(20.86±3.09)kg/m2。兩組基線資料比較無明顯差異(P>0.05),具有可比性。納入標準:(1)根據(jù)功能性胃腸病羅馬Ⅲ診斷標準,符合FD診斷[4];(2)無其他器質(zhì)性疾?。唬?)早飽和上腹脹癥狀已持續(xù)4周以上,或伴隨有惡心、嘔吐、反酸、噯氣及上腹痛等癥狀;(4)患者知情同意,并簽署知情同意書。排除標準:(1)伴隨嚴重精神或心理類疾病者;(2)曾行胃腸道手術者;(3)伴隨心、腎、腦等慢性疾病或系統(tǒng)性疾病者;(4)哺乳或妊娠期患者;(5)對枸櫞酸莫沙必利過敏者。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。
1.2 治療方法 觀察組給予枸櫞酸莫沙必利(國藥準字H19990315)治療,服藥標準5 mg/次,3次/d,餐前30 min服用。對照組給予枸櫞酸莫沙必利模擬劑(江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司)治療,服用標準5 mg/次,3次/d,餐前30 min服用。兩組均持續(xù)給藥1個月。
1.3 觀察指標 (1)療效評定標準:早飽、上腹脹痛、惡心、嘔吐及厭食、噯氣等臨床癥狀全部消失為痊愈;癥狀未完全消失,但有明顯改善為顯效;癥狀有所改善為有效;治療后癥狀無改善為無效??傆行剩剑ㄈ龜?shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。(2)癥狀積分:觀察早飽、上腹脹痛、惡心、嘔吐、厭食、噯氣等癥狀并對其進行評分。其中無癥狀為0分;輕度癥狀記為1分;自己能感覺到癥狀,但對工作、生活無影響記為2分;癥狀嚴重,已嚴重影響工作和生活記為3分??偡e分為各癥狀積分總和。(3)胃排空情況:所有患者治療前后均行B型超聲檢查以測定胃排空情況,患者需持續(xù)空腹6 h以上,檢查前服用酸奶500 ml,分別在服用酸奶后15 min、30 min、45 min、60 min、75 min、90 min測定胃底、胃體及胃竇的位置和大小,分別采用軌跡測量游標畫出3個部位的輪廓,并計算截面積。(4)生活質(zhì)量評分:采用健康調(diào)查簡表(SF-36量表)評價兩組生活質(zhì)量,量表包括生理功能、生理職能、心理健康、活力、情感職能、社會功能、軀體疼痛及總體健康,總分0~100分,分數(shù)越高提示生活質(zhì)量越好[5]。
1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件進行分析處理,計量資料用(±s)表示,行t檢驗,計數(shù)資料采用%表示,用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為79.00%,對照組總有效率為3.00%,觀察組顯著高于對照組(P<0.05)。見表1。
表1 兩組臨床療效比較[例(%)]
2.2 兩組治療前后癥狀積分比較 治療前,兩組癥狀積分比較無顯著性差異(P<0.05);治療1個月后,觀察組癥狀積分顯著低于對照組(P<0.05)。見表2。
表2 兩組治療前后癥狀積分比較(分,±s)
表2 兩組治療前后癥狀積分比較(分,±s)
?
2.3 兩組治療前后胃排空情況比較 治療前,兩組胃底、胃體及胃竇截面積比較無顯著性差異(P>0.05),治療1個月后,觀察組的胃底、胃體及胃竇面積顯著小于對照組(P<0.05)。見表3。
表3 兩組治療前后胃排空情況比較(cm2,±s)
表3 兩組治療前后胃排空情況比較(cm2,±s)
注:與治療前比較,*P<0.05。
?
2.4 兩組治療前后生活質(zhì)量評分比較 治療前,兩組生活質(zhì)量評分比較無顯著性差異(P>0.05);治療后,觀察組生活質(zhì)量評分顯著高于對照組(P<0.05)。見表4。
表4 兩組治療前后生活質(zhì)量評分比較(分,±s)
表4 兩組治療前后生活質(zhì)量評分比較(分,±s)
?
FD的發(fā)病機制與胃腸動力功能、近端胃容受功能、內(nèi)臟高敏感性等多種因素有關,主要臨床癥狀為早飽、上腹疼痛、惡心、嘔吐、噯氣及餐后飽脹感。胃腸運動障礙是FD患者的主要發(fā)病機制。枸櫞酸莫沙必利是一種5-羥色胺4受體激動劑,屬于促胃腸運動藥,相關研究表明,枸櫞酸莫沙必利具有促進胃腸蠕動和增加胃排空能力的作用[6~7]。本研究觀察組給予枸櫞酸莫沙必利治療,對照組給予安慰劑治療,對兩組臨床療效、癥狀改善情況、胃排空情況、生活質(zhì)量進行比較。研究結果顯示,治療1個月后,觀察組總有效率(79.00%)顯著高于對照組(3.00%),觀察組癥狀積分顯著低于對照組。表明枸櫞酸莫沙必利治療FD療效顯著,對FD主要臨床癥狀有明顯改善作用。有研究表明,F(xiàn)D患者由于反復發(fā)病,生活質(zhì)量較正常人顯著降低[8]。本研究剔除了本身存在嚴重生理、心理方面疾病,生活質(zhì)量受到嚴重影響的患者,治療后,觀察組的生活質(zhì)量評分較治療前有顯著改善,且明顯高于對照組,表明枸櫞酸莫沙必利通過改善FD患者的病情,使FD患者的生活質(zhì)量得以顯著提升。胃排空檢測結果顯示,治療后,觀察組的胃底、胃體及胃竇截面積較治療前均有顯著縮小,對照組則無明顯變化,且觀察組各部位面積顯著小于對照組,表明FD能有效促進胃排空。本研究中使用安慰劑的對照組,在臨床療效、癥狀改善情況、胃排空情況及生活質(zhì)量方面改善情況均不顯著。
綜上所述,枸櫞酸莫沙必利能顯著改善FD患者的主要臨床癥狀,隨著癥狀改善,其生活質(zhì)量得以明顯提升。枸櫞酸莫沙必利療效顯著,具有促進胃排空的作用,且安全性好,可在臨床上進一步推廣應用。