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新型冠狀病毒滅活疫苗接種醫(yī)療保障專家共識(shí)(2021版)

2021-08-25 06:24武漢醫(yī)師協(xié)會(huì)急診醫(yī)師分會(huì)新型冠狀病毒滅活疫苗接種醫(yī)療保障專家共識(shí)編寫(xiě)組
醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 2021年9期
關(guān)鍵詞:協(xié)和醫(yī)院同濟(jì)華中科技大學(xué)

武漢醫(yī)師協(xié)會(huì)急診醫(yī)師分會(huì)《新型冠狀病毒滅活疫苗接種醫(yī)療保障專家共識(shí)》編寫(xiě)組

疫苗接種是預(yù)防控制乃至消滅傳染病最經(jīng)濟(jì)、安全和有效的手段[1-3]。從新型冠狀病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)疫情進(jìn)展態(tài)勢(shì)來(lái)看,要減緩或終止COVID-19的流行,接種新型冠狀病毒疫苗(新冠病毒疫苗)被認(rèn)為是最佳選擇。候選新冠病毒疫苗的接種的安全性和有效性是疫苗大規(guī)模接種的前置條件,做好疫苗接種相關(guān)聯(lián)不良事件的及時(shí)有效處置,會(huì)提高全社會(huì)對(duì)疫苗接種的認(rèn)可度,減少人群疫苗接種的猶豫現(xiàn)象、提高自愿接種率、加快群體對(duì)新冠病毒免疫屏障的建立,降低疫情的反彈與暴發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)[4-5]。因此,及時(shí)有效應(yīng)對(duì)疫苗接種后發(fā)生的各種不良反應(yīng)成為群體建立針對(duì)新冠病毒免疫屏障的工作基礎(chǔ)。

1 新冠病毒疫苗分類

目前,全球有超過(guò)200多種候選新冠病毒疫苗正在開(kāi)發(fā)中,按其技術(shù)路線,可分為滅活疫苗、病毒樣顆粒疫苗、蛋白亞單位疫苗、病毒載體疫苗、核酸類疫苗、減毒活疫苗六大類[6],其中60多種已處于臨床階段。

目前我國(guó)已有5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用,包括3個(gè)滅活疫苗、1個(gè)腺病毒載體疫苗及1個(gè)重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)[7],中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司研制的滅活疫苗和科興控股生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗分別于2021年5月7日和6月1日納入世界衛(wèi)生組織(WHO)緊急使用清單[8]。目前我國(guó)接種的新冠病毒疫苗主要為滅活疫苗。

2 新冠病毒疫苗接種不良事件和不良反應(yīng)的分類

新冠病毒疫苗不良反應(yīng)是指合格疫苗在實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種后,發(fā)生與接種目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng),與受種者個(gè)體差異有關(guān)。按反應(yīng)性質(zhì)分為一般反應(yīng)和異常反應(yīng)[9]。

一般反應(yīng)主要指受種者發(fā)生的一過(guò)性、輕微的機(jī)體反應(yīng),幾乎存在于所有的疫苗接種,是機(jī)體對(duì)于外來(lái)抗原的免疫應(yīng)答的初始狀態(tài),如接種部位紅腫、硬塊(結(jié))、疼痛、低熱、乏力、頭痛、肌肉酸痛等。異常反應(yīng)主要指造成受種者的器官或功能損害的相關(guān)反應(yīng),罕有發(fā)生,常常與特異性體質(zhì)對(duì)疫苗所包含的某些物質(zhì)過(guò)敏有關(guān),包括蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫、血管性水腫、過(guò)敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、過(guò)敏性休克等[10-11],需及時(shí)處置。

3 新冠病毒疫苗接種醫(yī)療保障方案與流程

3.1接種點(diǎn)的選址 接種點(diǎn)應(yīng)設(shè)置在交通便利、人口相對(duì)集中的地方,可依托社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、學(xué)校醫(yī)務(wù)室等固定房屋設(shè)置,也可根據(jù)任務(wù)需要設(shè)置臨時(shí)疫苗接種點(diǎn)。接種點(diǎn)要求寬敞、明亮、衛(wèi)生、整潔,做好消毒和通風(fēng)等日常工作。接種點(diǎn)要有醒目標(biāo)志,同時(shí)應(yīng)標(biāo)示工作流程,按照候種預(yù)診、接種、留置觀察等功能進(jìn)行分區(qū)[9,12]。此外,接種點(diǎn)應(yīng)配備用于儲(chǔ)存疫苗的冷鏈設(shè)施和與受種者數(shù)量相適應(yīng)的注射器材、藥品和器械等,合理設(shè)置污物處置間,并做好預(yù)防接種記錄等工作[9,12]。

3.2接種點(diǎn)醫(yī)療保障人員的入選標(biāo)準(zhǔn) 建議選派中級(jí)及以上職稱醫(yī)護(hù)人員參與新冠病毒疫苗接種的醫(yī)療保障工作,并對(duì)擬參加醫(yī)療救治保障的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行崗前培訓(xùn),培訓(xùn)合格者才可以參與醫(yī)療保障工作。要求參與保障的醫(yī)護(hù)人員須掌握新冠病毒疫苗接種適應(yīng)證、禁忌證和可能出現(xiàn)的異常反應(yīng),熟悉各急性異常反應(yīng)的緊急救治流程,尤其是熟練掌握急性嚴(yán)重變態(tài)反應(yīng)以及心臟驟停等緊急救治措施。

3.3接種點(diǎn)應(yīng)急處置室的基本配置 接種點(diǎn)應(yīng)急處置室應(yīng)靠近接種點(diǎn)留置觀察區(qū),要有醒目的標(biāo)志,配備相應(yīng)的急救設(shè)備(如搶救床、氧氣設(shè)備等)及藥品[12]?;驹O(shè)備必配備血壓計(jì)、血氧飽和度監(jiān)測(cè)儀、聽(tīng)診器、簡(jiǎn)易呼吸器和除顫儀,建議配備血糖儀、靜脈輸液套裝、環(huán)甲膜穿刺套裝,氣管切開(kāi)、氣管插管套裝及體溫計(jì)。藥品必配備腎上腺素注射液、糖皮質(zhì)激素注射液(氫化可的松或地塞米松等),建議配備0.9%氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、抗組胺藥H1受體拮抗劑(注射和口服劑型) 、短效β2受體激動(dòng)劑(吸入用)、 去甲腎上腺素注射液和地西泮注射液,同時(shí)結(jié)合實(shí)際情況配備其他相關(guān)搶救設(shè)備和藥品等。固定急救點(diǎn)及救護(hù)車均應(yīng)配置。

3.4受種者的初篩與預(yù)警 根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)2021年3月29日發(fā)布的《新冠病毒疫苗技術(shù)指南(第一版)》對(duì)接種人群進(jìn)行初篩和預(yù)警[13]。指南明確指出現(xiàn)階段接種適用對(duì)象為18周歲及以上人群。通常的新冠病毒疫苗接種禁忌包括:①對(duì)疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過(guò)敏者,或以前接種同類疫苗時(shí)出現(xiàn)過(guò)敏者;②既往發(fā)生過(guò)疫苗嚴(yán)重變態(tài)反應(yīng)者(如急性變態(tài)反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等);③患有未控制的癲和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者(如橫貫性脊髓炎、吉蘭-巴雷綜合征、脫髓鞘疾病等);④正在發(fā)熱者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性發(fā)作期,或未控制的嚴(yán)重慢性病患者;⑤妊娠期婦女。該指南對(duì)說(shuō)明書(shū)中所列部分接種禁忌或慎用人群,給出了相應(yīng)的建議:①60歲以上的人員建議接種;②健康狀況穩(wěn)定,藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒疫苗接種禁忌人群,建議接種;③育齡期女性不建議僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫(yī)學(xué)措施(如終止妊娠)或延遲懷孕計(jì)劃,哺乳期女性接種新冠病毒疫苗后,建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng);④免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群,對(duì)于滅活疫苗和重組亞單位疫苗建議接種,對(duì)于腺病毒載體疫苗建議個(gè)人權(quán)衡獲益大于風(fēng)險(xiǎn)后接種;⑤既往新冠肺炎病毒感染者(患者或無(wú)癥狀感染者),在充分告知基礎(chǔ)上,可在疾病康復(fù)6個(gè)月后接種1劑。

3.5不良反應(yīng)應(yīng)急處置流程 接種前,目標(biāo)人群通過(guò)預(yù)約接種平臺(tái)分時(shí)段預(yù)約,合理有序安排接種時(shí)段;集體單位接種由集體單位與接種單位商定,開(kāi)展摸底登記[13]。目標(biāo)人群預(yù)約登記后,在預(yù)約時(shí)間內(nèi)去接種點(diǎn)接受專業(yè)的接種人群進(jìn)行初篩、確認(rèn)有無(wú)禁忌證、完成相應(yīng)檢查如血壓等,簽訂知情同意書(shū)后登錄登記;然后在接種區(qū)接種,留置觀察0.5 h無(wú)異常反應(yīng)后經(jīng)醫(yī)生確認(rèn)后離開(kāi),如患者留置觀察期間有不適,應(yīng)立即前往應(yīng)急處置室,具體流程參見(jiàn)圖1。

圖1 新冠病毒疫苗接種不良反應(yīng)應(yīng)急處置流程

4 新冠病毒疫苗常見(jiàn)不良反應(yīng)的表現(xiàn)和處置

4.1一般不良反應(yīng)和處理 接種新冠病毒疫苗后報(bào)告的大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度,極少數(shù)疫苗接種者的全身反應(yīng)持續(xù)超過(guò)7 d[14]。最常見(jiàn)的全身不良反應(yīng)為:發(fā)熱、惡心、嘔吐、頭痛、胸悶、頭暈、肌肉酸痛、 咳嗽、咽痛、流涕、乏力、納差、腹瀉[15-16],癥狀多輕微且具有自限性,與劑量相關(guān)且多數(shù)發(fā)生在第1次接種之后,可對(duì)癥處理,但這些反應(yīng)一般不影響患者再次接種相同疫苗。

4.2異常不良反應(yīng)和處理

4.2.1皮膚系統(tǒng)不良反應(yīng) 接種新冠病毒疫苗后皮膚系統(tǒng)常見(jiàn)的反應(yīng)包括接種部位局部異常反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)。

①接種部位局部反應(yīng):疫苗注射部位可能會(huì)出現(xiàn)紅斑、疼痛、腫脹、硬結(jié)、瘙癢,這些癥狀可能會(huì)在注射后數(shù)小時(shí)甚至第2天開(kāi)始出現(xiàn)。這些局部癥狀輕微且具有自限性,一般不需要特別處理,觀察即可。如果疼痛較重,可局部冷敷或者口服止痛藥。如瘙癢,可口服抗過(guò)敏藥物[17]。

② 變態(tài)反應(yīng):速發(fā)型超敏反應(yīng)比較少見(jiàn)。已經(jīng)確診的疫苗的速發(fā)型超敏反應(yīng)通常與賦形劑或者非活性成分相關(guān)[18],一般發(fā)生于接種后的數(shù)分鐘至1 h,因此注射疫苗后必須就地觀察30 min。偶爾有些患者在接種后幾小時(shí)或者幾天后出現(xiàn)少量蕁麻疹或者輕度血管性水腫,一般是對(duì)免疫接種產(chǎn)生的正常免疫反應(yīng),不需要接受額外評(píng)估治療。

接種新冠病毒疫苗后10 d內(nèi),還應(yīng)觀察身體有無(wú)病毒性皰疹及其他異常皮疹出現(xiàn)。若出現(xiàn)異常皮疹,應(yīng)及時(shí)到皮膚科門(mén)診就診處置。

4.2.2消化系統(tǒng)不良反應(yīng) 現(xiàn)有的文獻(xiàn)報(bào)道接種新冠病毒疫苗后消化系統(tǒng)常見(jiàn)的反應(yīng)包括納差、腹瀉、惡心和嘔吐。腹痛發(fā)生罕見(jiàn)。

納差發(fā)生率為5%~22%,腹瀉發(fā)生率8%~11%,惡心發(fā)生率8%~13%,嘔吐發(fā)生率1%~2%,腹痛癥狀發(fā)生比較少見(jiàn)。絕大多數(shù)消化道癥狀表現(xiàn)輕微,多在接種后24 h內(nèi)發(fā)生,很少超過(guò)48 h,一般可以自行緩解,如腹瀉、嘔吐嚴(yán)重,可以給予補(bǔ)液,補(bǔ)充電解質(zhì)治療[11,18-21]。

4.2.3神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng) 新冠病毒疫苗接種后的神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥很少見(jiàn),在大多數(shù)情況下,出現(xiàn)神經(jīng)癥狀的接種者恢復(fù)良好,極少遺留有后遺癥[22]。

②中樞神經(jīng)系統(tǒng)的免疫性脫髓鞘病變:由于疫苗特異性抗原侵入中樞神經(jīng)系統(tǒng),改變了中樞神經(jīng)組織的抗原性,導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)出現(xiàn)一系列異常免疫反應(yīng)。臨床主要表現(xiàn)為腦和脊髓彌漫性損害的癥狀和體征,主要包括急性播散性腦脊髓炎、小腦性共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性硬化或神經(jīng)性脊髓炎譜系疾病等[24]。治療原則主要是糖皮質(zhì)激素或免疫球蛋白、脫水降顱壓等綜合對(duì)癥治療。

③周圍神經(jīng)系統(tǒng)的免疫性脫髓鞘病變:包括急性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病(acute inflammatory demyelinating polyneuropathy,AIDP)、視神經(jīng)炎、面神經(jīng)炎等疾病。AIDP 以肢體對(duì)稱性弛緩性癱瘓為主要臨床特征,病程自限,大多會(huì)在數(shù)周至數(shù)月內(nèi)完全恢復(fù),但嚴(yán)重者急性期可死于呼吸肌麻痹,治療原則主要是糖皮質(zhì)激素或免疫球蛋白、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)等綜合對(duì)癥治療。

④其他:個(gè)別接種者在接種新冠病毒疫苗后可能會(huì)出現(xiàn)一系列心因性反應(yīng),類似于“癔癥”樣表現(xiàn),包括頭暈、頭痛、過(guò)度通氣、呼吸困難和惡心等不適[25]。心因性反應(yīng)是在接種疫苗前后,接種者的心理因素如接種疫苗時(shí)的心理壓力、焦慮等所致,無(wú)明顯器質(zhì)性損害,也與接種的疫苗無(wú)關(guān)。校園里或大規(guī)模疫苗接種時(shí)的青少年更容易出現(xiàn)心因性反應(yīng),并且通常在接種后的1 d內(nèi)發(fā)生[25]。

4.2.4呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng) 有報(bào)道新冠病毒滅活疫苗接種后呼吸系統(tǒng)相關(guān)不良反應(yīng)主要有咳嗽、呼吸困難及急性過(guò)敏相關(guān)支氣管痙攣,其中咳嗽發(fā)生率為3.1%~3.6%,呼吸困難發(fā)生率為1.1%~1.4%[9]??人园Y狀嚴(yán)重者可考慮給予鎮(zhèn)咳藥對(duì)癥處理。

急性支氣管痙攣可單獨(dú)或合并過(guò)敏性休克出現(xiàn),患者主要表現(xiàn)為胸悶、呼吸困難、喘息,部分可有咳嗽、胸痛,可參見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)緊急處理,同時(shí)可給予支氣管擴(kuò)張藥(首選短效β2受體激動(dòng)劑如沙丁胺醇)吸入治療[26]。

4.2.5血液系統(tǒng)不良反應(yīng) 新冠病毒疫苗接種后發(fā)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng)較少見(jiàn)。根據(jù)現(xiàn)有資料,有極少數(shù)患者在接種新冠病毒疫苗后出現(xiàn)血栓性血小板減少癥和不伴有血栓形成的單純血小板減少癥。

①新冠病毒疫苗相關(guān)的繼發(fā)性免疫性血小板減少癥:該并發(fā)癥主要發(fā)生于疫苗接種后早期(1~14 d),且多發(fā)生于首劑疫苗接種后。分布于各年齡段,無(wú)性別差異。臨床癥狀僅表現(xiàn)為血小板減少,而不伴有血栓形成,如皮膚瘀點(diǎn)瘀斑、鼻出血、陰道出血等,嚴(yán)重病例可有顱內(nèi)出血。可能有效的治療措施包括:免疫抑制治療、升血小板治療、血小板輸注,嚴(yán)重病例可考慮血漿置換和其他治療如利妥昔單抗[27-31]。

②新冠病毒疫苗誘導(dǎo)的免疫性血栓性血小板減少癥(vaccine-induced immune thrombotic thrombocyto-penia,VITT):VITT是一種非常罕見(jiàn)的新冠病毒疫苗相關(guān)并發(fā)癥,根據(jù)現(xiàn)有資料,VITT的發(fā)生率每10萬(wàn)為0.8~3。目前報(bào)道的VITT全部發(fā)生于腺病毒載體疫苗,未見(jiàn)發(fā)生于滅活疫苗的報(bào)道。VITT的發(fā)生機(jī)制尚不明確,臨床表現(xiàn)高度類似肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥,病情多進(jìn)展迅速,死亡率高(33%~54%)。對(duì)于高度疑診或確診的VITT患者,需盡早開(kāi)始治療,治療原則與血小板減少癥相似[32-41]。

4.2.6耳鼻咽喉系統(tǒng)不良反應(yīng) 新冠病毒疫苗接種后患者出現(xiàn)的咽痛、鼻塞、流清涕、頸部淋巴結(jié)腫大等耳鼻喉科癥狀,大多無(wú)需特殊處理,囑患者注意休息。應(yīng)觀察患者聽(tīng)力、耳部皰疹及面部運(yùn)動(dòng)情況,雖經(jīng)評(píng)估與新冠病毒疫苗無(wú)關(guān)[42],仍推薦及時(shí)到耳鼻喉及相應(yīng)科室就診。聽(tīng)力下降排除其他原因后可根據(jù)突發(fā)性聾診斷和治療指南[43]進(jìn)行處理,給予改善循環(huán)、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)及糖皮質(zhì)激素治療,大多可以好轉(zhuǎn)。出現(xiàn)耳部皰疹或面部肌肉運(yùn)動(dòng)障礙,可在耳鼻喉科、皮膚科或神經(jīng)內(nèi)科就診,根據(jù)亨特綜合征和中國(guó)特發(fā)性面神經(jīng)麻痹診療指南[44],應(yīng)給予糖皮質(zhì)激素、抗病毒、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)劑、眼部保護(hù)等綜合治療。

4.2.7心血管系統(tǒng)不良反應(yīng) 新冠病毒疫苗接種后發(fā)生心血管系統(tǒng)并發(fā)癥較少見(jiàn)。表現(xiàn)為心動(dòng)過(guò)速、暈厥,另在臨床工作中,發(fā)現(xiàn)部分高血壓患者注射新冠病毒疫苗后血壓較前升高[10,45-51]。

①心動(dòng)過(guò)速:部分患者發(fā)生竇性心動(dòng)過(guò)速,另有發(fā)生室性心動(dòng)過(guò)速的個(gè)案報(bào)道。竇性心動(dòng)過(guò)速的發(fā)生,排除過(guò)敏等原因后,多與注射部分疼痛、緊張等有關(guān),如癥狀不嚴(yán)重可觀察,一般可自行好轉(zhuǎn);如果患者癥狀重,可給予β受體阻斷藥治療。如果為室性心動(dòng)過(guò)速,對(duì)生命體征不穩(wěn)定者應(yīng)直接電轉(zhuǎn)復(fù),如生命指征穩(wěn)定,應(yīng)直接用救護(hù)車轉(zhuǎn)診至有救治能力醫(yī)院的急診科。

②暈厥:暈厥在新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)及實(shí)踐中都有報(bào)道?;颊叩沟睾笮韪鶕?jù)患者意識(shí)、大動(dòng)脈搏動(dòng)緊急判斷患者是否是心跳驟停,如為心跳驟停按心肺復(fù)蘇處理。如為暈厥,多為血管迷走性暈厥,此時(shí)讓患者平臥,將頭偏向一側(cè)以免誤吸,數(shù)分鐘后患者多可恢復(fù)。等待期間測(cè)量血壓、心率、血糖,做心電圖看有無(wú)心肌梗死、肺栓塞、惡性心律失常等征象。患者意識(shí)清醒后轉(zhuǎn)至醫(yī)院尋找暈厥原因。

③血壓升高:部分患者注射新冠病毒疫苗后發(fā)現(xiàn)血壓較前升高,但一般不在注射當(dāng)時(shí),多在疫苗注射數(shù)天后發(fā)現(xiàn),可能與疼痛、精神緊張和細(xì)胞因子激活有關(guān),按高血壓診療指南處理即可,如患者心率>80次·min-1,優(yōu)先給與β受體阻斷藥。

④其他:如果新冠病毒疫苗注射后發(fā)生胸痛,立即行床邊心電圖,如果考慮急性冠脈綜合征,可給予負(fù)荷劑量阿司匹林和氯吡格雷后,緊急救護(hù)車轉(zhuǎn)運(yùn)至具備救治能力醫(yī)院的急診科或胸痛中心。心力衰竭患者新冠病毒疫苗注射后如果發(fā)生呼吸困難,應(yīng)考慮為心力衰竭可能加重,在吸氧條件下救護(hù)車轉(zhuǎn)運(yùn)至救治能力醫(yī)院的急診科。

4.3嚴(yán)重不良反應(yīng)的緊急處理 目前在新冠病毒疫苗接種過(guò)程中嚴(yán)重不良反應(yīng)極為罕見(jiàn)[10,21,52-53],有極少數(shù)接種后出現(xiàn)高敏反應(yīng)和嚴(yán)重變態(tài)反應(yīng)報(bào)道[54- 55]。有文獻(xiàn)[56]報(bào)道每1百萬(wàn)劑疫苗發(fā)生變態(tài)反應(yīng)1.31例,但一旦發(fā)生嚴(yán)重變態(tài)反應(yīng),癥狀起始迅速(通常數(shù)分鐘內(nèi)),而且進(jìn)展迅猛,嚴(yán)重者可危及生命,大多數(shù)變態(tài)反應(yīng)(86%[54])發(fā)生在30 min觀察期內(nèi),緊急處理措施如下。

①腎上腺素,能挽救嚴(yán)重變態(tài)反應(yīng)者生命的一線用藥,必須立即使用,建議在大腿外側(cè)肌內(nèi)注射,1:1000(1 mg·mL-1)腎上腺素劑量為0.01 mg·kg-1,最大劑量為成人0.5 mg,小兒0.3 mg,根據(jù)臨床反應(yīng)可以5~15 min重復(fù)。

②讓患者平臥,并抬高雙下肢,如患者嘔吐則注意頭側(cè)向一邊,防治誤吸。

③給氧,注意保持患者呼吸道通暢,如果患者呼吸費(fèi)力,可以高流量給氧或面罩給氧,患者意識(shí)喪失,則需要簡(jiǎn)易面罩加壓給氧。

④開(kāi)通靜脈通路,快速靜脈輸注0.9%氯化鈉注射液(通常5~10 mL·kg-1)。

⑤密切監(jiān)測(cè)患者生命體征,如發(fā)生心跳驟停,立即開(kāi)始心肺復(fù)蘇。

⑥抗組胺藥物和糖皮質(zhì)激素,不建議常規(guī)用于變態(tài)反應(yīng)的預(yù)防,以及嚴(yán)重變態(tài)反應(yīng)和過(guò)敏性休克的處理,但可用于氣道高反應(yīng)的緊急處理[57]。

4.4接種點(diǎn)重癥患者的轉(zhuǎn)運(yùn) 接種后如有不適者,立即將患者轉(zhuǎn)至應(yīng)急處置室,平臥,輕癥給予對(duì)癥處理;重癥給予吸氧及心電、血壓、氧飽和度監(jiān)測(cè),開(kāi)放靜脈通道,考慮過(guò)敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)立即給予腎上腺素等搶救措施,啟動(dòng)緊急轉(zhuǎn)運(yùn)流程,聯(lián)系救護(hù)車及就近的定點(diǎn)救治醫(yī)院。救護(hù)車上準(zhǔn)備好轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中必備的急救設(shè)備、物品和藥品,轉(zhuǎn)運(yùn)途中安排2名醫(yī)護(hù)人員陪同,快速轉(zhuǎn)運(yùn)至定點(diǎn)醫(yī)院[13]。

4.5新冠病毒疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)及上報(bào) 發(fā)現(xiàn)新冠病毒疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(adverse event following immunization,AEFI)后應(yīng)當(dāng)及時(shí)向受種者所在地的縣(區(qū))級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI時(shí),責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2 h內(nèi)向所在地縣(區(qū))級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告;縣(區(qū))級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在2 h內(nèi)逐級(jí)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。由縣(區(qū))、市、省、國(guó)家疾控機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行調(diào)查。屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI,同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查和報(bào)告[9]。

5 結(jié)束語(yǔ)

新冠病毒疫苗的有序接種可以在人群中逐步建立起免疫屏障,降低病毒傳播強(qiáng)度,最終實(shí)現(xiàn)阻斷流行、阻斷傳播的目的。而接種前后做好醫(yī)療救治保障工作,讓受種人群充分了解接種新冠病毒疫苗之后的自我觀察和保護(hù)知識(shí),妥善處置異常反應(yīng),依托醫(yī)療救治專家組對(duì)疑似嚴(yán)重異常反應(yīng)的病例及時(shí)進(jìn)行會(huì)診,確保醫(yī)療救治工作平穩(wěn)、有序、規(guī)范地實(shí)施,對(duì)于新冠病毒疫苗接種工作的順利開(kāi)展,全力保障人民群眾身體健康和生命安全具有重要意義。

本專家共識(shí)的推薦基于目前正在全國(guó)開(kāi)展的新冠病毒疫苗接種保障工作,并以總結(jié)武漢市各級(jí)新冠病毒疫苗接種保障點(diǎn)的工作經(jīng)驗(yàn),尤其是武漢協(xié)和醫(yī)院承擔(dān)的近20萬(wàn)劑次新冠病毒疫苗接種醫(yī)療保障工作所積累的第一手資料為依據(jù),完成從問(wèn)題提出、多學(xué)科團(tuán)隊(duì)合作到專家組推薦定稿的全過(guò)程,在常規(guī)文獻(xiàn)、政策文件檢索的基礎(chǔ)上,實(shí)時(shí)跟進(jìn)最新研究成果及文獻(xiàn),并進(jìn)行實(shí)時(shí)調(diào)整,因此本共識(shí)對(duì)于目前全國(guó)新冠病毒疫苗接種工作的順利推廣具有較強(qiáng)的時(shí)效性。本共識(shí)基于目前可獲取的文獻(xiàn)資料及專家意見(jiàn)制定,用于新冠病毒疫苗接種保障工作中的運(yùn)作指導(dǎo)和相關(guān)政策制定的參考,不作為任何醫(yī)療糾紛及訴訟的法律依據(jù)。

《新型冠狀病毒滅活疫苗接種醫(yī)療保障專家共識(shí)》編寫(xiě)組

編寫(xiě)組長(zhǎng):汪宏波、張進(jìn)祥

審核專家成員名單(按姓氏拼音排序)

蔡俐瓊 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

蔡雪峰 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

程范軍 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

陳先祥 武漢市肺科醫(yī)院

韓曉丹 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

黃朝林 武漢市金銀潭醫(yī)院

梁辰 武漢大學(xué)中南醫(yī)院

林能興 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

黎鋼 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

李樹(shù)生 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

李文強(qiáng) 武漢大學(xué)人民醫(yī)院

李云程 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

羅健 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

馬現(xiàn)倉(cāng) 西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院

錢招昕 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院

舒化青 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

宋軍 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

孫鵬 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

孫宇 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

蘇玉永 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

唐劍 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

王冠平 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

汪宏波 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

王雅丹 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

武立剛 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院

尹娟 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

張建初 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

張進(jìn)祥 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

張秀來(lái) 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院

周子華 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

《新型冠狀病毒滅活疫苗接種醫(yī)療保障專家共識(shí)》執(zhí)筆專家成員名單(按姓氏拼音排序)

李云程 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

尹娟 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

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