眼科藥物市場是醫(yī)藥行業(yè)增長最快的市場領(lǐng)域之——據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全世界有超過2.85 億人患有視力障礙，且由于人類平均壽命延長（人口老齡化）以及空氣污染的加劇和糖尿病患者人數(shù)的增加，眼科疾病日益普遍，預(yù)計(jì)未來受視力障礙影響的人數(shù)還會進(jìn)一步增加。

2019 年全球有7.03 億65歲及以上的老年人，預(yù)計(jì)到2050 年，這一年齡段的人口將增加近一倍，總數(shù)將達(dá)到15 億人[1]。

越來越多的老年人患有青光眼。青光眼是由眼壓引起的視神經(jīng)損傷導(dǎo)致的視神經(jīng)病變，是造成不可逆性失明的第二大原因。到2020 年，有8 000 萬人受到青光眼的困擾，青光眼也將成為最常見的眼科疾病之一[2]。

前列腺素類似物因具有較高的療效，已成為降低眼壓的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案。制造商們已推出了結(jié)合前列腺素類似物和β 受體阻滯劑的組合產(chǎn)品，這些藥物需每天使用1～2 次。

干眼癥（DES）是另一種流行的眼科疾病，并且有不斷增長的發(fā)展趨勢。其潛在的病因呈多樣化，包括局部眼部因素、全身性疾病、計(jì)算機(jī)或設(shè)備的過度使用（辦公室眼）、人口老齡化和環(huán)境因素（即顆粒物），這些都是導(dǎo)致干眼癥的病因。

該行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)是，如何設(shè)計(jì)并滿足當(dāng)?shù)刂贫ǖ谋O(jiān)管準(zhǔn)則的多劑量眼藥水。歐洲藥品管理局（EMA）給出的建議是，使用不含防腐劑的無菌滴眼液——眾所周知，防腐劑會引起眼表刺激等副作用。此外，在使用這種滴眼液時(shí)，每次滴出的藥水劑量應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。

不含防腐劑的多劑量系統(tǒng)會配置像COMOD?系統(tǒng)這樣的無氣容器，或安裝具有抗菌性能的燒結(jié)過濾器，以補(bǔ)償?shù)蝿D出后容器內(nèi)形成的真空。此外，還需要一個能夠形成微生物密封的閥門（例如，應(yīng)用Aero Pump 公司3K?技術(shù)的眼科多劑量系統(tǒng)）。

中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了Ursapharm 的Hylo COMOD?（中文名：“海露?”）透明質(zhì)酸鈉滴眼液作為非處方藥使用。該品牌產(chǎn)自德國，深受中國醫(yī)生和患者的青睞，已成為中國最受歡迎的人工淚液產(chǎn)品之一。

Ursapharm 公司的Hylo COMOD?透明質(zhì)酸鈉滴眼液

Aero Pump 公司是制藥和醫(yī)療保健行業(yè)高精度應(yīng)用系統(tǒng)的領(lǐng)先制造商，專注于創(chuàng)新、多功能和現(xiàn)代設(shè)計(jì)。其噴霧泵和滴管系統(tǒng)在市場上得到了廣泛應(yīng)用，主要用于眼科、肺科、鼻科和皮膚領(lǐng)域，產(chǎn)品主要為防腐和不含防腐劑的非處方藥與處方藥。

20 多年來，Aero Pump 專門為Ursapharm 生產(chǎn)COMOD?分配器。除了應(yīng)用了無氣COMOD?技術(shù)之外，Aero Pump 還為其提供了非無氣3K?技術(shù)，該技術(shù)具有與COMOD?系統(tǒng)類似的產(chǎn)品特性，但使用的燒結(jié)過濾器并非是專業(yè)的瓶中袋容器。

關(guān)于Aero Pump 的無防腐劑眼科多劑量系統(tǒng)

Aero Pump 與其合作伙伴URSATEC 一起開發(fā)了采用3K?技術(shù)的無防腐劑多劑量系統(tǒng)。3K?系統(tǒng)內(nèi)特殊的降菌組件可確保微生物安全。

該泵系統(tǒng)可用于各種尺寸的塑料或玻璃容器，在減少容器與產(chǎn)品的相互作用方面，這是其獨(dú)特的優(yōu)勢。

3K?系統(tǒng)可為產(chǎn)品的整個生命周期提供準(zhǔn)確的劑量，每次啟動擠壓出的液滴量分毫不差。而傳統(tǒng)的擠壓裝置不但有不精確的劑量度，有些甚至在擠壓時(shí)會產(chǎn)生異常的噴射。

Aero Pump 眼科多劑量系統(tǒng)的啟動力是穩(wěn)定的，且與容器內(nèi)的剩余液體無關(guān)。老年患者在使用傳統(tǒng)的擠壓裝置時(shí)感受尤為明顯，因?yàn)樗麄兒茈y排出最后幾滴液體。當(dāng)使用擠壓裝置時(shí)，通常會導(dǎo)致液體殘留量的增加。

除了眼科多劑量裝置的開發(fā)外，Aero Pump還開發(fā)了方便使用的驅(qū)動輔助裝置，可以輕松地將藥液滴入患者的眼睛。

除了采用3K?技術(shù)的Blockbuster 無防腐劑多劑量滴眼器外，Aero Pump 還開發(fā)了一種高度創(chuàng)新的藥物輸送技術(shù)，用于局部眼部的治療。

Aero Pump 的產(chǎn)品系列

應(yīng)用3K?技術(shù)的系統(tǒng)可有效防止微生物污染，并為機(jī)體提供三重保護(hù)屏障

針對不同套管設(shè)計(jì)的眼科多劑量系統(tǒng)

針對睜開眼睛而沒有眨眼反射的眼噴劑

新型眼部噴霧可以近距離和從正面直接用于睜開的眼睛上，而不會引起眨眼反射。獨(dú)特的超柔軟細(xì)霧，使患者幾乎感覺不到微小的液滴。

該創(chuàng)新基于水平泵與納米技術(shù)的噴嘴相結(jié)合，通過微擴(kuò)散產(chǎn)生超柔軟緩慢移動的細(xì)霧。臥式泵設(shè)計(jì)用于在規(guī)定壓力后釋放出水性制劑，從而使液體產(chǎn)生加速并通過一個微型噴嘴裝置（SNU）。噴嘴裝置由多個微孔組成。相比之下，現(xiàn)有的眼部噴霧只有一個插入件，且只有一個輸出口。

3K?系統(tǒng)適用于所有眼科產(chǎn)品。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）已批準(zhǔn)Aero Pump的3K?泵，且第一個采用3K?泵的藥品注冊正在進(jìn)行中。