王彩紅

（山東省文登整骨醫(yī)院，山東 威海 264400）

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是一種以骨質(zhì)減少、骨微結(jié)構(gòu)退化、骨脆性增加為主要特征的全身性骨骼疾病。此病是隨著人們年齡增長(zhǎng)必然會(huì)出現(xiàn)的一種生理退行性病變。此病可分為絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥（Ⅰ型）和老年性骨質(zhì)疏松癥（Ⅱ型）[1]。研究發(fā)現(xiàn)，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生主要與患者體內(nèi)雌激素分泌減少、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)不佳及物理因素、遺傳因素等有關(guān)[2]。此病患者的臨床表現(xiàn)主要是腰背部疼痛、四肢伸長(zhǎng)縮短、駝背及易發(fā)生骨折等。目前，臨床上對(duì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者主要是進(jìn)行藥物治療，治療原則是增加其骨密度、減輕其臨床癥狀、預(yù)防其發(fā)生骨折、提高其生活質(zhì)量[3]。阿侖膦酸鈉和唑來膦酸是臨床上治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的常用藥。阿侖膦酸鈉可增加骨量，但易引起胃腸道不良反應(yīng)。唑來膦酸有防止骨破壞、抑制骨吸收的藥理作用。本文主要是比較用唑來膦酸與阿侖膦酸鈉治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

利用EXCEL 表統(tǒng)計(jì)選取我院2020 年4 月至12 月期間收治的80 例原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者作為研究對(duì)象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：病情符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；骨密度值降低≥2.5 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差；存在一處或多處脆性骨折；臨床資料齊全[4]；知曉本研究?jī)?nèi)容，并簽署了自愿參與本研究的知情同意書。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：合并有內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、胃腸道疾病或嚴(yán)重的基礎(chǔ)疾??；對(duì)本研究中所用的藥物過敏；患有繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥；長(zhǎng)期臥床；存在嚴(yán)重的器官功能障礙[5]；臨床治療不全或?qū)τ盟幍囊缽男圆?。隨機(jī)將其分為對(duì)照組（n=40）和觀察組（n=40）。在觀察組中，男女患者分別有21 例、19 例；其平均年齡為（65.32±4.25）歲，平均病程為（45.25±16.62）個(gè)月，平均身高為（165.52±5.11）cm，平均體重為（57.82±8.66）kg。在對(duì)照組中，男女患者分別有22 例、18 例；其平均年齡為（65.34±4.21）歲，平均病程為（45.28±16.66）個(gè)月，平均身高為（165.54±5.12）cm，平均體重為（57.84±8.61）kg。兩組患者的一般資料相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

用阿侖膦酸鈉片（生產(chǎn)廠家：Merck Sharp &Dohme Italia SPA ；進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：J20130085 ；規(guī)格：70 mg/片）對(duì)對(duì)照組患者進(jìn)行治療，其用法是：口服，70 mg/ 次，2 次/d，共用藥6 個(gè)月。用唑來膦酸注射液（生產(chǎn)廠家：Presbius Kabi Austria GmbH；批準(zhǔn)文號(hào)：H20 181132；規(guī)格：100 mL:5 mg）對(duì)觀察組患者進(jìn)行治療，其用法是：靜脈滴注，5 mg/ 次（用100 mL 濃度為5%的葡萄糖注射液稀釋），1 次/d，共用藥6 個(gè)月。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)與觀察指標(biāo)

比較兩組患者的臨床療效及用藥后發(fā)生不良反應(yīng)的情況。用顯效、有效和無(wú)效評(píng)估其療效[6]。顯效：治療后患者的骨密度值增加≥0.06 g/m2。有效：治療后患者的骨密度增加0.02～0.05 g/m2。無(wú)效：治療后患者的骨密度值增加＜0.02 g/m2。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/ 總例數(shù)×100%。治療前后，比較兩組患者的腰椎骨密度值及髖部骨密度值。治療前后，比較兩組患者視覺模擬評(píng)分法的評(píng)分和Oswestry 功能障礙指數(shù)問卷表的評(píng)分。VAS的分值為0～10 分，患者的評(píng)分越高表示其腰背部疼痛越嚴(yán)重。ODI 包括疼痛、單項(xiàng)功能、個(gè)人綜合功能3 個(gè)維度，總分為50 分，患者的評(píng)分越低高表示其腰背部功能障礙越輕[7]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用SPSS 22.0 軟件處理本研究中的數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用%表示，用χ2 檢驗(yàn)，計(jì)量資料用表示，用t檢驗(yàn)，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的對(duì)比

觀察組患者治療的總有效率為97.50%，對(duì)照組患者治療的總有效率為80.00%，組間相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效的對(duì)比

2.2 用藥后兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的對(duì)比

用藥后，觀察組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率為10.00%，對(duì)照組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率為30.00%，組間相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 用藥后兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的對(duì)比

2.3 治療前后兩組患者腰椎骨密度值及髖部骨密度值的對(duì)比

治療前，兩組患者的腰椎骨密度值及髖部骨密度值相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者的腰椎骨密度值和髖部骨密度值均大于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表3。

表3 治療前后兩組患者腰椎骨密度值及髖部骨密度值的對(duì)比（g/m2，）

表3 治療前后兩組患者腰椎骨密度值及髖部骨密度值的對(duì)比（g/m2，）

注：* 與本組治療前相比，P ＜0.05。

2.4 治療前后兩組患者VAS 評(píng)分及ODI 評(píng)分的對(duì)比

治療前，兩組患者的VAS 評(píng)分及ODI 評(píng)分相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者的VAS評(píng)分和ODI 評(píng)分均低于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表4。

表4 治療前后兩組患者VAS 評(píng)分及ODI 評(píng)分的對(duì)比（分，）

表4 治療前后兩組患者VAS 評(píng)分及ODI 評(píng)分的對(duì)比（分，）

注：* 與本組治療前相比，P ＜0.05。

3 討論

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥在臨床上較為常見。近年來，隨著我國(guó)老年人口的增多，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率逐年升高。此病的發(fā)病原因主要是：老年人體內(nèi)性激素的水平降低，無(wú)法有效地抑制破骨細(xì)胞的活性，導(dǎo)致破骨細(xì)胞增生活躍，造成骨量減少；老年人的免疫力下降，各器官的功能減退，加之戶外活動(dòng)減少，影響機(jī)體對(duì)鈣的吸收，導(dǎo)致機(jī)體缺鈣，骨的脆性增加[8]。阿侖膦酸鈉和唑來膦酸是臨床上治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的常用藥。本研究的結(jié)果顯示，觀察組患者治療的總有效率高于對(duì)照組患者，用藥后其不良反應(yīng)的發(fā)生率低于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，觀察組患者的腰椎骨密度值和髖部骨密度值均大于對(duì)照組患者，其VAS 評(píng)分和ODI 評(píng)分均低于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這與邵志偉[9]的研究結(jié)果相近。由此可見，與用阿侖膦酸鈉治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥相比，用唑來膦酸治療此病的效果更好。阿侖膦酸鈉是首個(gè)美國(guó)食品與藥物管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）批準(zhǔn)用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的雙膦酸鹽類藥物，也是第一個(gè)被美國(guó)FDA 批準(zhǔn)用于治療男性骨質(zhì)疏松癥的藥物。此藥可抑制破骨過程，減輕骨礦化的程度，增加骨皮質(zhì)的厚度和骨密度，從而可達(dá)到治療骨質(zhì)疏松癥的目的。但長(zhǎng)期應(yīng)用此藥會(huì)刺激上消化道黏膜組織，易引起消化不良、惡心、胃炎、食管糜爛、食管炎等不良反應(yīng)。臨床上建議在口服此藥時(shí)盡量用溫水送服，并在用藥后的30 min 內(nèi)盡量臥床休息，以降低此藥對(duì)胃腸道的刺激性。唑來膦酸是第三代雙膦酸鹽類化合物，可抑制骨的吸收和破骨細(xì)胞的活性，誘導(dǎo)破骨細(xì)胞凋亡。需要注意的是，臨床上在使用唑來膦酸期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者血鈣、鎂、磷的含量，若發(fā)現(xiàn)其出現(xiàn)微量元素缺乏的情況需及時(shí)為其補(bǔ)充微量元素。本研究存在一定的局限性，如研究方案設(shè)計(jì)較簡(jiǎn)單、納入樣本數(shù)量有限、經(jīng)對(duì)比僅證實(shí)唑來膦酸可改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者的骨密度、未就治療后患者的骨質(zhì)含量及生活質(zhì)量進(jìn)行觀察等。在此后的臨床研究中，應(yīng)優(yōu)化研究方案，并加大樣本量，增加相應(yīng)的觀察指標(biāo)，以得到更為科學(xué)的研究結(jié)論。

綜上所述，與用阿侖膦酸鈉治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥相比，用唑來膦酸治療此病的效果更好，能更有效地提高患者的療效，減輕其腰背部疼痛的癥狀，改善其腰背部的功能，且用藥的安全性更高。