張譽發(fā) 黃志宇 馮藝

引言

生物醫(yī)藥產業(yè)是最具發(fā)展?jié)摿Φ母咝录夹g產業(yè)之一，被稱為“永遠的朝陽產業(yè)”。2020年5月18日印發(fā)的《廣東省人民政府關于培育發(fā)展戰(zhàn)略性支柱產業(yè)集群和戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群的意見》明確將生物醫(yī)藥與健康產業(yè)列入十大戰(zhàn)略性支柱產業(yè)集群，生物醫(yī)藥產業(yè)有望成為廣東未來經濟及產業(yè)的支柱。如何發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)并出臺有力的政策措施加快廣東省“十四五”期間生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展？本文以江蘇生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展經驗分析入手，以探尋廣東發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)的政策建議。

1廣東生物醫(yī)藥產業(yè)現狀

1.1廣東生物醫(yī)藥產業(yè)營業(yè)收入僅有江蘇的一半

2019年，我國醫(yī)藥制造行業(yè)實現主營業(yè)務收入23884億元，其中江蘇省醫(yī)藥制造主營業(yè)務收入3238億元，占全國14%，位居第一，廣東省醫(yī)藥制造主營業(yè)務收入1578億元，占全國7%，是江蘇省的一半，遠遠落后于江蘇、山東（見圖1）。

1.2廣東生物醫(yī)藥企業(yè)數量和規(guī)模低于江蘇

從生物醫(yī)藥企業(yè)看，2019年廣東省規(guī)上醫(yī)藥企業(yè)為484家，比江蘇?。?58家）少174家。廣東生物醫(yī)藥從業(yè)人員平均人數為13.7萬人，比江蘇省（19.9萬人）少6.2萬人。在生物醫(yī)藥企業(yè)人員規(guī)模上，廣東生物醫(yī)藥企業(yè)平均擁有284人，低于江蘇?。?02人）。從2020年中國民營企業(yè)500強入圍的13家醫(yī)藥制造企業(yè)來看，江蘇醫(yī)藥企業(yè)最多，占據3個席位，分別是揚子江藥業(yè)集團、長江潤發(fā)集團、江蘇恒瑞醫(yī)藥。廣東只有一家，是深圳海王集團。江蘇的揚子江藥業(yè)集團營業(yè)收入達901.85億元，比廣東的深圳海王集團（營收607.76億元）高出近300億元。

1.3廣東生物醫(yī)藥產業(yè)結構需進一步優(yōu)化

從行業(yè)領域看，生物醫(yī)藥產業(yè)主要包括化學制藥、生物制藥、中藥、醫(yī)療器械等四大領域。數據顯示，在近幾年上市的新藥中，20%屬于生物技術藥物，而超過80%的新藥都不同程度上利用了生物技術開發(fā)手段，生物制藥領域代表了行業(yè)發(fā)展前景。2019年，江蘇上市化學制藥企業(yè)主營業(yè)務收入占全省上市生物醫(yī)藥企業(yè)主營業(yè)務收入的62%、生物制藥為14%、醫(yī)療器械為12%、中藥為12%。江蘇生物醫(yī)藥產業(yè)主要集中在更具發(fā)展?jié)摿Φ幕瘜W制藥和生物制藥領域。廣東生物醫(yī)藥產業(yè)則主要集中在傳統的中藥（占比53%）領域，中藥占了很大比例，生物制藥只占3%。

1.4江蘇生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新活躍程度遠高于廣東

江蘇省生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入強度高于廣東省，產出也高于于江蘇?。ㄒ姳?）。研發(fā)人員上，江蘇省生物醫(yī)藥企業(yè)R&D人員是廣東省的1.69倍，R&D人員折合全時當量是廣東的1.67倍，廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)研究人才相對缺乏。研究經費上，江蘇研發(fā)經費是廣東的2.89倍。其中江蘇研發(fā)經費2.04%來源于政府資金，廣東5.94%來源于政府資金，江蘇研發(fā)經費中的企業(yè)資金是廣東的3倍，江蘇醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)活動更多依靠企業(yè)自身，廣東醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)活動對政府的依賴性更大。新藥開發(fā)和銷售上，江蘇企業(yè)新產品開發(fā)經費支出是廣東的2.68倍，新產品出口是廣東的4.89倍。江蘇更加注重新藥的研發(fā)，并通過打開國際市場來提高自己的品牌。技術獲取和技術改造上，江蘇企業(yè)消化吸收、購買境外技術和技術改造等方面的經費支出遠大于廣東，江蘇省更加注重引進消化再吸收。企業(yè)辦研發(fā)機構上，江蘇有研發(fā)機構的生物醫(yī)藥企業(yè)數量、機構數，機構人員數、機構經費支出均超越廣東。

2政策環(huán)境

2.1江蘇生物醫(yī)藥產業(yè)政策重點支持領域更具前瞻性

在化學制藥、生物制藥、中藥、醫(yī)療器械等四大領域中，江蘇政策更加側重于生物制藥。《江蘇省“十三五”醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出重點發(fā)展生物制藥領域。發(fā)展生物技術和生物藥品，開展核酸藥物、基因治療藥物、干細胞、生物3D打印組織等細胞治療產品的研究?！蛾P于推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》提出重點發(fā)展治療性抗體、新型疫苗、核酸藥物、多肽藥物、蛋白質和基因工程藥物，著力構建生物制藥產業(yè)體系。

廣東生物醫(yī)藥政策也涉及生物制藥領域，但更注重中藥現代化。廣東出臺《廣東省中醫(yī)藥健康服務發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》《廣東省貫徹〈中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）〉實施方案》等一系列政策大力支持中藥現代化發(fā)展，在廣東的9項生物醫(yī)藥政策文件中占據了5項。但是在未來幾年生物制品將成為市場競爭拉鋸戰(zhàn)的首要推手，傳統中藥亟待破局，廣東需加深其他藥品市場的布局。

2.2江蘇的生物醫(yī)藥布局合理，城市定位更明確。

江蘇省委、省政府明確把醫(yī)藥產業(yè)作為實施突破的重點領域，出臺《關于推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》，將在南京、蘇州、泰州、連云港等地區(qū)打造形成千億級的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新集群。2020年，蘇州市出臺《全力打造蘇州市生物醫(yī)藥及健康產業(yè)地標實施方案（2020—2030年）》，明確將舉全市之力打造國際知名和國內最具代表性標識度、最有影響力競爭力的“中國藥谷”。

在具體措施方面，江蘇省地市遵循新藥與醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的規(guī)律，結合新藥與醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展現階段的迫切需求，圍繞產業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、人才鏈、要素鏈、資源鏈、資金鏈制定配套措施，政策更具系統性。廣東需要進一步明晰生物醫(yī)藥的產業(yè)定位，發(fā)展模式、發(fā)展路徑。

2.3江蘇的生物醫(yī)藥產業(yè)政策更具針對性

江蘇的生物醫(yī)藥產業(yè)政策聚焦于生物醫(yī)藥產業(yè)科技創(chuàng)新環(huán)節(jié)，廣東則更注重生物醫(yī)藥園區(qū)、品牌和招商領域。江蘇省發(fā)布的《關于推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》圍繞生物醫(yī)藥產業(yè)屬性以及藥物產業(yè)鏈關鍵要素的支持進行指引，突出藥物創(chuàng)制、重點品種、一致性評價、臨床試驗、藥物流通等具有生物醫(yī)藥專業(yè)性的領域，而廣東省發(fā)布的《關于加快推進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的實施意見》在企業(yè)、園區(qū)、品牌、創(chuàng)新、招商等方面的重點任務主要是從產業(yè)整體發(fā)展維度進行制定，是適用于大多數產業(yè)的通用框架，與江蘇省政策相比，廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)政策的支持方向與生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展特性的結合度不夠緊密，具體推進抓手不夠明確。在戰(zhàn)略支撐和保障上，廣東省強調財政資金和金融政策，江蘇強調藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革保障新藥審批，江蘇省更能抓住生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展痛點。

3政策建議

一是規(guī)劃調整。創(chuàng)新藥品是最核心的競爭力，未來幾年生物制品將成為市場競爭拉鋸戰(zhàn)的首要推手，以化藥、仿制藥為主體的市場，仍舊會加深“優(yōu)勝劣汰”模式，規(guī)模及研發(fā)型企業(yè)將把控全場，傳統中藥型亟待破局，加深其他藥品市場布局。在“十四五”時期，需深入調研生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)律，調整規(guī)劃布局，精準優(yōu)化生物醫(yī)藥產業(yè)技術扶持措施，更加注重生物制品、化學制藥的發(fā)展。

二是圍繞創(chuàng)新鏈加強創(chuàng)新公共資源布局，降低產業(yè)創(chuàng)新成本。爭取國家藥品監(jiān)管總局在廣東設立藥品和醫(yī)療器械審評分中心，便于相關企業(yè)和審批部門在省內進行及時溝通，加快創(chuàng)新醫(yī)療設備和創(chuàng)新藥物備案審批。建設并用好生物醫(yī)藥中試、醫(yī)學檢驗實驗室、藥品檢驗檢測中心等公共服務平臺，主動對接有資質的醫(yī)療機構，加快集聚臨床試驗資源，積極引進建設一批臨床研究型醫(yī)院，推動研究成果與臨床需求有效對接。

三是加強龍頭企業(yè)創(chuàng)新培育，充分發(fā)揮上市藥企多的優(yōu)勢。要使得生物醫(yī)藥產業(yè)集群及產業(yè)布局具有相對穩(wěn)定性和可持續(xù)發(fā)展性，龍頭或領軍企業(yè)往往起著決定性作用。廣東要充分發(fā)揮廣東省資本市場化發(fā)展程度高的優(yōu)勢，鼓勵優(yōu)質生物醫(yī)藥企業(yè)境內外上市掛牌融資，支持上市企業(yè)海外并購擁有核心技術和重大發(fā)明專利的科技型企業(yè)或研發(fā)機構，鼓勵和支持生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)購買國內外先進的科技成果在粵落地轉化，大力促進醫(yī)藥企業(yè)通過專業(yè)化、市場化的并購投資等方式，兼并重組同行業(yè)或產業(yè)鏈上下游企業(yè)，開發(fā)或者引進核心技術和創(chuàng)新產品，培育具有全球競爭力、技術先進、產業(yè)鏈完整的行業(yè)龍頭企業(yè)，提高廣東省醫(yī)藥產業(yè)在國內外市場的競爭力。

四是加強生物醫(yī)藥領域高端人才的引進和培育。加大“珠江人才計劃”“廣東特支計劃”等重大人才工程對生物醫(yī)藥領域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊、高層次人才的支持力度。對生物醫(yī)藥高端人才和緊缺人才給予個稅補貼。制定生物醫(yī)藥產業(yè)人才緊缺目錄，對具有化學、藥學、分子生物學、生物工程、遺傳、醫(yī)學等專業(yè)背景的人才給予覆蓋面更廣的薪酬補貼。加強高校生物醫(yī)藥學科建設，加快建成臨床醫(yī)學、藥學、中醫(yī)學等世界一流學科，加大人才培養(yǎng)培訓力度。