王麗英 上海海關(guān)學(xué)院(上海,201204)
格根其日 廈門大學(xué)(福建,廈門,361005)
俄羅斯政府重視對維護(hù)國家生物安全進(jìn)行頂層設(shè)計。 在2013 年出臺《俄羅斯聯(lián)邦2025 年前及未來化學(xué)和生物安全政策原則》總統(tǒng)令,該總統(tǒng)令認(rèn)為國家的生物安全取決于防范大規(guī)模生物安全事件的準(zhǔn)備;對國家流行病學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、植物衛(wèi)生學(xué)的重大挑戰(zhàn)乃至對國家安全的威脅是來自現(xiàn)有的、新發(fā)的以及復(fù)發(fā)的生物威脅。 該總統(tǒng)令規(guī)定了生物安全政策執(zhí)行目標(biāo)、優(yōu)先事項(xiàng)、安全任務(wù)和執(zhí)行機(jī)制,完善了國家生物安全監(jiān)管措施,將危險生物的負(fù)面影響減少到可接受程度等。 2015 年,俄羅斯為了保護(hù)居民和環(huán)境免受化學(xué)和生物因素威脅,出臺了《俄聯(lián)邦化學(xué)和生物安全體系建設(shè)2015-2020 專項(xiàng)計劃》,并加大投入用于發(fā)展和引進(jìn)生物技術(shù),不僅居民生活環(huán)境得到有效改善,而且也通過國家反恐監(jiān)測預(yù)警和防控體系,有效防止包括生物恐怖在內(nèi)的各類恐怖威脅。 2017 年,俄羅斯對美國在俄羅斯建立多個生物實(shí)驗(yàn)室做出迅速反應(yīng),一方面要求美國對實(shí)驗(yàn)室活動給予解釋,另一方面控制并加強(qiáng)對所有在俄羅斯進(jìn)行臨床研究的外國實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督。 在1992 年聯(lián)合國組織召開的世界環(huán)保大會(巴西里約熱內(nèi)盧)上,俄羅斯等幾十個國家共同簽署了《生物多樣性保護(hù)國際公約》,1995 年俄羅斯政府被正式批準(zhǔn)加入該公約,出臺《國家生物多樣性保護(hù)戰(zhàn)略》《俄羅斯生物多樣性保護(hù)國家行動計劃》等將國際公約轉(zhuǎn)化為國內(nèi)戰(zhàn)略或行動。 此外,俄羅斯(前蘇聯(lián))也是《禁止生物武器公約》發(fā)起國之一。 俄羅斯也是世界衛(wèi)生組織(WHO)成員國。 2019 年3月11 日,俄羅斯簽署總統(tǒng)令,通過《化學(xué)和生物安全國家政策基本原則》。 內(nèi)容涉及生物醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生和流行病學(xué)、獸醫(yī)和衛(wèi)生、植物檢疫、軍事、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域,目的是預(yù)防化學(xué)與生物威脅,建立和發(fā)展相關(guān)風(fēng)險監(jiān)測系統(tǒng),減少化學(xué)和生物因素對環(huán)境的有害影響。 同時,加快研究制定《生物安全法》的工作。2019 年12 月2 日,俄羅斯聯(lián)邦政府向國家杜馬提交俄羅斯聯(lián)邦生物安全基本法草案,2020 年1月,《俄羅斯生物安全法(草案)》被俄羅斯杜馬一審?fù)ㄟ^。 俄羅斯總統(tǒng)普京在2020 年12 月30 日正式簽署《俄羅斯生物安全法》[1]。
《俄羅斯生物安全法》共16 條,內(nèi)容包括涉及生物安全的基本概念、基本原則、消除生物威脅及預(yù)防和降低生物風(fēng)險的基本措施以及俄羅斯聯(lián)邦機(jī)構(gòu)和地方關(guān)于生物安全的管理協(xié)調(diào)機(jī)制。 具體如下:
《俄羅斯生物安全法》 第1 條共定義和解釋19個概念,包括:俄羅斯聯(lián)邦生物安全性、危險生物因素、生物風(fēng)險、可允許的生物風(fēng)險水平、生物威脅(危險)、生物保護(hù)、致病性生物制劑、病原微生物、機(jī)會微生物、病原微生物與病毒集合、菌株、微生物群、合成生物學(xué)、合成生物制劑、生物危害源、潛在危險的生物物體、對藥物化學(xué)或生物制劑的抵抗力等,比較全面。
《中華人民共和國生物安全法》(以下簡稱 《生物安全法》)第85 條對涉及生物安全的術(shù)語的含義做了解釋,共列舉11 個概念,包括:生物因子、重大新發(fā)突發(fā)傳染病、重大新發(fā)突發(fā)動物疫情、重大新發(fā)突發(fā)植物疫情、生物技術(shù)研究開發(fā)應(yīng)用、病原微生物、植物有害生物、人類遺傳資源、微生物耐藥、生物武器、生物恐怖等。
從立法技術(shù)上《俄羅斯生物安全法》對概念的羅列相對繁瑣,且羅列依據(jù)不統(tǒng)一,有的是導(dǎo)致生物安全的原因, 有的是現(xiàn)象 (如可允許的風(fēng)險水平)。 而中國《生物安全法》概念列舉標(biāo)準(zhǔn)是以導(dǎo)致生物安全的原因考量的;從范圍上《俄羅斯生物安全法》看似解釋的概念比中國《生物安全法》多,但沒有包括生物武器、 生物恐怖等概念內(nèi)涵的解釋;《俄羅斯生物安全法》 第1 條第2 節(jié)規(guī)定了涉及生物安全概念的兜底條款,即“該聯(lián)邦法律中的其他概念以俄羅斯聯(lián)邦法律定義的含義使用”, 是準(zhǔn)用性條款,而中國《生物安全法》沒有相關(guān)準(zhǔn)用條款[2]。
該法第2 條規(guī)定俄羅斯制定《俄羅斯生物安全法》的依據(jù)是《俄羅斯聯(lián)邦憲法》、保障居民生物安全和衛(wèi)生與流行病學(xué)領(lǐng)域的國際公約以及獸醫(yī)、檢疫和植物保護(hù)。 如2020 年修改后 《俄羅斯聯(lián)邦憲法》第71 條第5 款規(guī)定,在俄羅斯聯(lián)邦建立衛(wèi)生保健系統(tǒng)[3];第12 款規(guī)定“國防與安全”,國防工業(yè)確定買賣武器彈藥、軍事裝備和其他軍事財產(chǎn);生產(chǎn)有毒物質(zhì)、麻醉藥品及其使用程序。 此外,俄羅斯政府在1995 年被批準(zhǔn)加入 《生物多樣性保護(hù)國際公約》,是《禁止生物武器公約》的發(fā)起國之一,俄羅斯又是世界衛(wèi)生組織成員國, 受 《世界衛(wèi)生條例》約束。 俄羅斯是世界動物衛(wèi)生組織(OIE)、《國際植物保護(hù)公約》(IPPC)、《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》(CITES)等國際組織的成員國,加入《實(shí)施衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)議》(SPS)等,受公約協(xié)議約束。
《俄羅斯生物安全法》 第3 條明確了確保俄羅斯生物安全的基本原則:包括:確保人的生命與健康安全;平衡國家、社會、個人利益;優(yōu)先保護(hù)具有潛在危險的危險生物物體生產(chǎn)設(shè)施;確保生物安全的監(jiān)管任務(wù)和措施得到執(zhí)行;俄羅斯遵守和承擔(dān)國際條約義務(wù),遵守聯(lián)邦法律;俄羅斯各級國家權(quán)力機(jī)構(gòu)和地方自治機(jī)構(gòu)間就生物安全相關(guān)領(lǐng)域有效協(xié)調(diào)合作。
通觀中國《生物安全法》,其基本原則包括:堅(jiān)持以人為本,確保人民生命健康;統(tǒng)籌發(fā)展與安全;風(fēng)險預(yù)防、分類管理、協(xié)調(diào)配合等。
《俄羅斯生物安全法》 第4 條規(guī)定了在確保生物安全領(lǐng)域方面聯(lián)邦國家權(quán)力機(jī)構(gòu)、俄羅斯聯(lián)邦組成實(shí)體的國家權(quán)力機(jī)構(gòu)以及地方當(dāng)局的權(quán)力。 如聯(lián)邦國家權(quán)力機(jī)構(gòu)有權(quán)在確保生物安全領(lǐng)域中制定和實(shí)施統(tǒng)一的國家政策,執(zhí)行法律法規(guī),監(jiān)測生物風(fēng)險并評估措施的實(shí)施效果, 協(xié)調(diào)聯(lián)邦執(zhí)行機(jī)構(gòu)等;俄羅斯聯(lián)邦組成實(shí)體的國家權(quán)力機(jī)構(gòu)有權(quán)協(xié)調(diào)俄羅斯聯(lián)邦組成實(shí)體的行政當(dāng)局行駛確保生物安全方面的活動,參與計劃和實(shí)施動物傳染病傳播的抗流行病措施,參與監(jiān)測生物風(fēng)險并評估措施的執(zhí)行效果等;地方政府有權(quán)參與執(zhí)行包括參與執(zhí)行保護(hù)公民健康和保護(hù)環(huán)境的措施,避免危險生物因素對市政領(lǐng)土的影響。
此外,在俄羅斯其他法律法規(guī)中也規(guī)定了俄羅斯聯(lián)邦組成實(shí)體的國家權(quán)力機(jī)構(gòu)在保障生物安全方面的職責(zé)。 如俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)和能源部主要職責(zé):(1)制定標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī),規(guī)范、管理未經(jīng)授權(quán)而獲得的危險物質(zhì),特別是本部門系統(tǒng)中對公眾健康有危險的生物制劑和化學(xué)物質(zhì);(2) 組織發(fā)展和落實(shí)俄羅斯聯(lián)邦項(xiàng)目和部門項(xiàng)目、 科研和革新項(xiàng)目,領(lǐng)導(dǎo)高科技發(fā)展,并為生物與化學(xué)工業(yè)組織提供物質(zhì)支持;(3)聯(lián)系有關(guān)俄羅斯聯(lián)邦行政機(jī)關(guān),參與制定俄羅斯聯(lián)邦生物與化學(xué)安全國家政策;(4) 聯(lián)系有關(guān)俄羅斯聯(lián)邦行政機(jī)關(guān),按生物化學(xué)安全技術(shù)法規(guī)設(shè)定要求,組織進(jìn)行技術(shù)活動,開展技術(shù)競賽,并為技術(shù)開發(fā)及競賽提供財政支持;(5) 與外國政府機(jī)構(gòu)與國際組織合作,遵守各國所達(dá)成協(xié)議,禁止發(fā)展、生產(chǎn)和存儲細(xì)菌武器、生物武器和毒性武器等。俄羅斯聯(lián)邦自然資源部職責(zé):(1) 參與國家政策制定,確保俄羅斯生物和化學(xué)安全,開展標(biāo)準(zhǔn)化立法,管理俄羅斯聯(lián)邦自然資源;(2) 規(guī)范保護(hù)俄羅斯境內(nèi)森林資源和其他未包含在自然資源中的林業(yè),防止它們?nèi)旧现参锊?;?) 聯(lián)系外國政府機(jī)構(gòu)與國際組織合作,確保俄羅斯生物和化學(xué)安全。 此外,俄羅斯聯(lián)邦外交部職責(zé)中也有生物安全相關(guān)規(guī)定,如參與俄羅斯聯(lián)邦有關(guān)草案的起草和準(zhǔn)備,抵制他國發(fā)展、購買、生產(chǎn)和收集生物和化學(xué)武器;運(yùn)用外交和國際合法手段,保障俄羅斯生物和化學(xué)安全等等。
《俄羅斯生物安全法》第8 條至第14 條均涉及到俄羅斯在消除生物威脅及預(yù)防和降低生物風(fēng)險的基本措施。 這些措施從范圍上看包括人類的傳染?。ㄈ绲? 條,防治傳染病和寄生蟲病的傳播)、流行病,也有動物(如規(guī)定創(chuàng)造和生產(chǎn)使微生物正?;膭游锸称?、飼料和飼料添加劑;在開發(fā)新工具和生物技術(shù)中利用人類、動植物共生微生物群的遺傳和生化潛力,針對每種植物微生物肥料的個性化食品和藥物,保護(hù)野生動植物稀有物種)、植物傳染病如何防疫、檢疫和保護(hù)緊急措施;從危險源上包括了自然不可抗力導(dǎo)致生物風(fēng)險的措施,也有過失或人為制造的生物風(fēng)險,如生物恐怖、生物武器等;從具體措施而言:(1)設(shè)立實(shí)驗(yàn)室。 如規(guī)定由聯(lián)邦行政機(jī)構(gòu)授權(quán)開發(fā)實(shí)驗(yàn)室(中心),傳染病和寄生蟲診斷參考中心。(2)進(jìn)行研究和開發(fā)。如規(guī)定為了減少由對藥物、化學(xué)和(或)生物制劑(耐藥)產(chǎn)生抗藥性的病原體引起的傳染病傳播,首先進(jìn)行基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究。(3)依法防疫。如規(guī)定按照俄羅斯衛(wèi)生領(lǐng)域法規(guī)和流行病學(xué)法規(guī)來處理生物醫(yī)學(xué)細(xì)胞產(chǎn)品;根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦的獸醫(yī)法和俄羅斯聯(lián)邦在獸醫(yī)領(lǐng)域的國際條約保護(hù)動物免受疾病侵害,以及保護(hù)民眾免受人類和動物共同疾病的侵害;根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦在植物檢疫領(lǐng)域的法律和俄羅斯聯(lián)邦在植物檢疫和保護(hù)領(lǐng)域的國際條約進(jìn)行檢疫的植物保護(hù);根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦在環(huán)境保護(hù)方面的立法,保護(hù)周圍環(huán)境免受生物多樣性保護(hù)的負(fù)面影響;根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦在基因工程活動領(lǐng)域的立法以及俄羅斯聯(lián)邦在活生物體領(lǐng)域的國際公約, 開展基因工程活動等等。 (4)預(yù)防為主,及時處置。 如采取措施防控新的和經(jīng)常性傳染病發(fā)生和傳播、境外傳染病輸入和傳播; 采取措施保存和恢復(fù)正常的人類微生物群、農(nóng)業(yè)以及珍稀瀕危動植物物種;采取措施降低與醫(yī)療有關(guān)的傳染病流行;采取措施防止有潛在危險的生物物體可能導(dǎo)致的自發(fā)事故和人為事故;采取措施防止微生物和有害植物的耐藥性;采取措施預(yù)防和制止蓄意生物威脅;對傳染病等疫情及時診斷和救治等等。 (5)使用病原微生物和病毒有關(guān)收集活動。收集手段是通過創(chuàng)建、補(bǔ)充、維護(hù)和使用病原微生物和病毒有關(guān)收集來進(jìn)行的, 包括收集、 鑒定、認(rèn)證、儲存、記錄等;收集及使用相關(guān)數(shù)據(jù)嚴(yán)格遵循程序,包括收集范圍、采集技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、注冊審批程序等一個都不能少。同時還有遵循相關(guān)國際公約。(6)創(chuàng)建風(fēng)險監(jiān)測機(jī)制。 如規(guī)定將生物風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)納入國家生物安全信息系統(tǒng);俄羅斯政府制定生物風(fēng)險監(jiān)測程序,包括進(jìn)行分級的標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)測風(fēng)險水平的方法;風(fēng)險評估數(shù)據(jù)在國家和地方層面共享等。 (7)加強(qiáng)生物安全領(lǐng)域的國際合作。 采取確保俄羅斯發(fā)起和加入的《禁止生物武器公約》《生物多樣性保護(hù)國際公約》等國際公約義務(wù)履行的措施;防止使用有害生物物質(zhì)的恐怖行為并消除其后果;安全處理病原體生物制劑;將俄羅斯納入確保生物安全洲際和國際體系,并參加該領(lǐng)域國際科學(xué)交流;使用現(xiàn)代生物技術(shù)安全處理生物資源,管制越境轉(zhuǎn)移和控制轉(zhuǎn)基因生物的越境轉(zhuǎn)移;對國際性生物安全領(lǐng)域緊急情況的預(yù)防、定位及清理等。
俄羅斯一直非常重視生物安全問題,采取措施履行俄羅斯發(fā)起或參加《禁止生物武器公約》《生物多樣性保護(hù)國際公約》等國際公約或協(xié)定義務(wù)的同時,重視國內(nèi)生物安全相關(guān)頂層設(shè)計,相繼出臺生物安全戰(zhàn)略規(guī)劃、行動計劃及相關(guān)法律法規(guī),將生物安全提升到國家安全戰(zhàn)略層面,加大在生物安全研究和投資, 有利保障了俄羅斯國家生物安全。2020 年12 月30 日俄羅斯總統(tǒng)普京正式簽署《俄羅斯生物安全法》,通過立法傳導(dǎo)生物威脅(危險)的壓力,將生物安全與國家安全聯(lián)系起來,達(dá)到引起普遍重視目的;通過立法規(guī)范生物研究、生物開發(fā)應(yīng)用、生物安全保障等各環(huán)節(jié)制度化規(guī)范化;通過立法明確生物威脅的來源、表象及針對性措施,使相關(guān)實(shí)踐更有操作性; 通過立法將生物風(fēng)險的著力點(diǎn)放在預(yù)防, 規(guī)定科學(xué)開展生物安全評價和監(jiān)督監(jiān)測;通過立法明確國家權(quán)力機(jī)構(gòu)、聯(lián)邦組成實(shí)體國家權(quán)力機(jī)構(gòu)以及地方當(dāng)局權(quán)力在生物安全防控方面的權(quán)力范圍, 規(guī)定了公民及社會組織在生物安全防控中的權(quán)利和義務(wù); 通過立法強(qiáng)化關(guān)于生物安全方面的國際合作,履行國際義務(wù)等等。 但從法律思維考量和與中國《生物安全法》比較中,也存在不足:
第一, 從編寫體例上遵循了法的基本要素構(gòu)造。 當(dāng)代英語的新分析法學(xué)家哈特在批判奧斯丁“法律命令說”的基礎(chǔ)上,提出了“法律規(guī)則說”[4];當(dāng)代美國著名社會法學(xué)家龐德提出了“律令—技術(shù)—理想說[5]”法律的“技術(shù)”一般指解釋和適用法的規(guī)定等;美國新自然法學(xué)家德沃金則提出“規(guī)則—原則—政策說[4]”政策是有關(guān)必須達(dá)到目的或目標(biāo)的一種政治決定。 中國在總結(jié)借鑒吸收上述理論基礎(chǔ)上總結(jié)出法的要素包括法律概念、法律原則、法律規(guī)則、技術(shù)性規(guī)定。 從四要素考量《俄羅斯生物安全法》,由法律概念、法律原則、法律規(guī)則,也有技術(shù)性規(guī)定。 但一般來講附則里包括概念術(shù)語解釋和法律適用等,但《俄羅斯生物安全法》把概念術(shù)語解釋放在第一條。
第二,內(nèi)容的覆蓋和羅列上還存在不足。 《俄羅斯生物安全法》內(nèi)容全面,包括了概念的解釋、基本原則、 生物安全相關(guān)各主體權(quán)力界限和權(quán)利義務(wù)、防控生物安全的具體措施以及法律賠償責(zé)任等。 但從生物安全的各環(huán)節(jié)內(nèi)容去考量《俄羅斯生物安全法》,存在以下不足:(1)缺乏體制機(jī)制的規(guī)定不全面。 《俄羅斯生物安全法》規(guī)定了國家權(quán)力機(jī)構(gòu)、聯(lián)邦組成實(shí)體國家權(quán)力機(jī)構(gòu)以及地方當(dāng)局權(quán)力的權(quán)力范圍,但比起中國《生物安全法》體制機(jī)制規(guī)定顯得不全面。 中國《生物安全法》第二章專章(第10 條至26 條)規(guī)定了生物安全風(fēng)險防范的體制機(jī)制,明確規(guī)定了中央安全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)組成部門及其權(quán)力職責(zé)、執(zhí)行機(jī)構(gòu)、專家咨詢委員會、地方政府職責(zé)、基層群眾組織、單位和個人職責(zé)等,主體覆蓋全面;同時規(guī)定生物安全風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警、 生物安全信息發(fā)布、生物安全目錄清單制度、生物安全審查、生物安全準(zhǔn)入以及生物安全應(yīng)急對應(yīng)方面的體制機(jī)制。(2)內(nèi)容的設(shè)置未覆蓋生物安全各環(huán)節(jié)。 如缺乏生物實(shí)驗(yàn)室的專門規(guī)定、缺乏生物安全能力建設(shè)的規(guī)定、 缺乏生物安全相關(guān)主體的組織資質(zhì)及倫理要求、缺乏生物恐怖和生物武器的專項(xiàng)規(guī)定等等。 (3)法律責(zé)任部分缺乏完整性。 一個法律只有義務(wù)沒有責(zé)任的規(guī)定是道德的宣誓,沒有約束力和威懾力[5]。關(guān)于法律責(zé)任《俄羅斯生物安全法》只有一個條款,即第15 條,規(guī)定違反確保生物安全相關(guān)法律,要承擔(dān)賠償責(zé)任。 賠償有民事的,也有行政的,更有刑事賠償。 同時,生物安全不僅涉及人民健康安全甚至生命,更涉及國家安全,應(yīng)規(guī)定構(gòu)成犯罪的要承擔(dān)相應(yīng)刑事責(zé)任。 中國《生物安全法》第9 章專章(第72 條至84 條)規(guī)定了法律責(zé)任。責(zé)任主體范圍包括管理單位及人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專業(yè)機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)、個人等;歸責(zé)原因包括故意和過失;責(zé)任形式包括民事責(zé)任、行政責(zé)任和刑事責(zé)任。 如第77 條規(guī)定,違反規(guī)定將實(shí)驗(yàn)動物流入市場的,由縣級以上人民政府科學(xué)技術(shù)主觀部門責(zé)令改正, 沒收違法所得,并處20 萬以上100 萬以下罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證部門吊銷許可證件;第82 條規(guī)定,違反《生物安全法》規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;造成人身、財產(chǎn)或者其他損害的,依法承擔(dān)民事責(zé)任。 另外,中國《生物安全法》還規(guī)定了域外適用。 本法第84 條規(guī)定,境外組織和個人通過運(yùn)輸、郵寄、攜帶危險生物因子入境或者其他方式危害我國生物安全的,依法追究法律責(zé)任,并采取必要的措施。
《俄羅斯生物安全法》的出臺,規(guī)范了俄羅斯內(nèi)部關(guān)于生物安全相關(guān)的概念、主體、措施等,列舉了生物威脅的來源及現(xiàn)象,強(qiáng)調(diào)了國際合作和履行國際義務(wù)的規(guī)定,無論對俄羅斯國家安全還是國際生物安全的防范具有重要意義。 但相對中國《生物安全法》無論體例、結(jié)構(gòu)、內(nèi)容上有一定差別或不足。如缺乏生物實(shí)驗(yàn)室的專門規(guī)定、缺乏生物安全能力建設(shè)的規(guī)定、缺乏生物安全相關(guān)主體的組織資質(zhì)及倫理要求、缺乏生物恐怖和生物武器的專項(xiàng)規(guī)定等等。 從良法的標(biāo)準(zhǔn)考量有些規(guī)定還不完善,如體制機(jī)制規(guī)定比較籠統(tǒng),沒有覆蓋到所有涉及生物安全相關(guān)主體;法律責(zé)任的規(guī)定也不完善,只籠統(tǒng)規(guī)定承擔(dān)賠償責(zé)任,沒有明確根據(jù)違法輕重承擔(dān)不同類型法律責(zé)任等。