謝 銘，吳大洲，柳 娟，許亞莉，仝 昕，吳 迪Δ

（1.西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院，西安 710061；2.西安市中心血站血型科，西安 710061）

目前，乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)、人類(lèi)免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)等傳染病毒正在從高危人群向普通群眾擴(kuò)散，這已經(jīng)成為各國(guó)面臨的一個(gè)重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。HBV、HIV 均可通過(guò)血液感染，輸血途徑感染報(bào)道不少見(jiàn)，因此想要遏制HBV、HIV的蔓延，除政府環(huán)節(jié)的努力外，醫(yī)院也應(yīng)關(guān)注血液安全問(wèn)題[1]。根據(jù)國(guó)內(nèi)、外數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)各地區(qū)HBV感染率約在1%～3%之間，高于國(guó)外數(shù)據(jù)0.5%～2%，而我國(guó)各地區(qū)HIV 感染率雖然低于國(guó)外，但近年卻呈上升趨勢(shì)[2-4]。輸血是病毒感染的一個(gè)途徑，在國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家中輸血引發(fā)病毒感染的殘留風(fēng)險(xiǎn)約在4×10-5左右[5-6]。輸血?dú)埩麸L(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源于ELISA 窗口期的漏檢、病毒變異、檢驗(yàn)試劑的低敏感度、人工輸血操作失誤等方面[7]。雖然我國(guó)有一些關(guān)于HBV、HIV感染感染的流行病學(xué)報(bào)道，但尚未見(jiàn)基于HBV、HIV 感染的輸血?dú)埩麸L(fēng)險(xiǎn)方面的報(bào)道。鑒于此，本研究調(diào)查無(wú)償獻(xiàn)血志愿者的HBV、HIV感染篩查結(jié)果，并分析HBV、HIV感染的輸血?dú)埩麸L(fēng)險(xiǎn)，以期為輸血HBV、HIV感染的科學(xué)防治提供參考。

1 資料與方法

1.1 標(biāo)本來(lái)源及檢測(cè)

2015 年1 月至2019 年12 月西安市血站檢驗(yàn)的19 067 份血液標(biāo)本。每份標(biāo)本使用EDTA-K2 抗凝的負(fù)壓真空采血管留取血液樣本2 mL，2～8 ℃低溫保存，于抽血次日送市血站。所有研究標(biāo)本經(jīng)血站初篩檢測(cè)，對(duì)陰性結(jié)果的樣品，出具抗體陰性報(bào)告。對(duì)呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品，需送血液檢測(cè)中心進(jìn)行復(fù)檢，如結(jié)果為陽(yáng)性，則需送CDC 使用原有試劑和另外一種篩查試劑（不同原理或不同廠家）重復(fù)檢測(cè)即為復(fù)檢試驗(yàn)。若復(fù)檢呈陽(yáng)性反應(yīng)則確診，若復(fù)檢或一陰一陽(yáng)，再送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)。具體檢驗(yàn)方法嚴(yán)格按照《中國(guó)輸血技術(shù)操作規(guī)程》和HBV抗體、HIV抗體試劑盒(供貨商：珠海立柱試劑盒試劑有限公司)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。

1.2 觀察指標(biāo)

1.2.1 HBV、HIV 感染率 統(tǒng)計(jì)各年份無(wú)償獻(xiàn)血志愿者HBV、HIV 感染率。感染判定標(biāo)準(zhǔn)[8-9]：HBV 抗體或HIV 抗體檢測(cè)為陽(yáng)性，即ELISA：S/CO≥0.7 為陽(yáng)性；或0.7≤ELISA：S/CO＜1為灰色區(qū)，則確診。

1.2.2 HBV、HIV 感染分布特征 統(tǒng)計(jì)HBV、HIV感染在年齡、性別、獻(xiàn)血史、民族、文化程度、性取向、居住地（納入研究人員均為西安市及下屬區(qū)縣范圍長(zhǎng)期居住5 年以上，以獻(xiàn)血時(shí)采集的居住地址納入研究）等上的差異。

1.2.3 輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 采用“流行率/窗口期”經(jīng)典數(shù)學(xué)模型對(duì)輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，參照文獻(xiàn)[10-11]的簡(jiǎn)易“流行率/窗口期”經(jīng)典數(shù)學(xué)模型公式進(jìn)行計(jì)算。公式：R=(Li/T+E)×Pi×Di，其中R表示輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)，Li：不同分組HBV、HIV總感染率；T表示重復(fù)獻(xiàn)血間隔時(shí)間(單位d)；E表示檢測(cè)誤差率；Pi表示重復(fù)獻(xiàn)血人群HBV、HIV 感染感染率；Di 表示該分組獻(xiàn)血人群百分比。重復(fù)獻(xiàn)血間隔時(shí)間由市血站提供數(shù)據(jù)為413 d。檢測(cè)誤差率：本血站近5年共3 958份血液樣本參加間質(zhì)評(píng)檢測(cè)，7份檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)誤差，故血站檢測(cè)誤差率值取0.177%(7/3 958)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，多組間均數(shù)比較采用單因素方差分析。計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。趨勢(shì)性分析采用趨勢(shì)性χ2檢驗(yàn)。采用非條件Lofistic 回歸分析獻(xiàn)血人群HBV、HIV 感染的影響因素。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基線資料

19 067例無(wú)償獻(xiàn)血志愿者平均（35.12±4.43）歲，其中30歲以下共3 533例，30～50 歲共7 981 例，50歲以上共7 553例；男10 583例，女8 484例；高中及以下4 207 例，大專(zhuān)12 175 例，本科及以上2 685例；漢族16 569 例，少數(shù)民族2 498 例；已婚14 083例，未婚4 984 例；城市12 895 例，鄉(xiāng)鎮(zhèn)4 117 例，農(nóng)村2 055例；性取向分布正常18 794例，異常273例；首次獻(xiàn)血8 135例，重復(fù)獻(xiàn)血10 932例。

2.2 HBV、HIV感染率分析

19 067 例無(wú)償獻(xiàn)血志愿者中確診HBV、HIV 感染共392例，其中HBV、HIV感染檢測(cè)陽(yáng)性率分別為1.93%(3 368/19 067)、0.13%(24/19 067)。從無(wú)償獻(xiàn)血志愿者不同年份HBV、HIV感染檢測(cè)陽(yáng)性率分布來(lái)看，均呈逐年上升趨勢(shì)（P＜0.05），HBV感染率由2015 的1.06%上升到2019 的2.55%，HIV 感染率由2015的0.03%上升到2019的0.25%（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 19 067例無(wú)償獻(xiàn)血志愿者的HBV、HIV感染檢測(cè)結(jié)果n(%)

2.3 HBV、HIV感染者基線資料分布特征的單因素分析

392例HBV、HIV感染無(wú)償獻(xiàn)血志愿者在年齡、性別、民族及婚姻分布上較為均衡，均分布在2.06%左右，且在年齡、性別、民族及婚姻分布上比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。但在392 例HBV、HIV感染者中，文化程度越低、居住城市者、性取向異常者、重復(fù)獻(xiàn)血者的感染率較高，且感染率在居住地、文化程度、性取向分及獻(xiàn)血史分布上比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表2。

表2 392 例HBV、HIV 感染無(wú)償獻(xiàn)血志愿者基線資料分布特征的單因素分析

2.4 HBV、HIV感染的多因素分析

以無(wú)償獻(xiàn)血志愿者是否HBV 或HIV 感染為應(yīng)變量，進(jìn)行多因素回歸分析。結(jié)果顯示：居住地分布(OR=1.791，95%CI=1.017～3.156)、性 取向分布(OR=2.467，95%CI=1.264～4.813)、獻(xiàn)血史分布(OR=2.385，95%CI=1.159～4.905)均為影響無(wú)償獻(xiàn)血志愿者HBV、HIV感染的獨(dú)立危險(xiǎn)因素(P＜0.05)，見(jiàn)表3。

表3 無(wú)償獻(xiàn)血志愿者HBV、HIV 感染的多因素非條件Logistic回歸分析

2.5 HBV、HIV感染的輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)分析

無(wú)償獻(xiàn)血志愿者HBV、HIV感染的輸血?dú)堄嗫傦L(fēng)險(xiǎn)為8.27×10-5。從居住情況分布來(lái)看，居住于城市者的輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)(8.95×10-5)最高，居住于鄉(xiāng)鎮(zhèn)者的輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)(3.01×10-5)次之，居住于農(nóng)村者的輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)(1.02×10-5)最低；從性取向分布來(lái)看，性取向異常者的輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)(35.48×10-5)高于性取向正常者的輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)(0.39×10-5)；從獻(xiàn)血史分布來(lái)看，重復(fù)獻(xiàn)血者的輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)(24.22×10-5)高于首次獻(xiàn)血者的輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)(6.67×10-5)，見(jiàn)表4。

表4 無(wú)償獻(xiàn)血志愿者HBV、HIV感染的輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)分析

3 討論

近年來(lái)，隨著人們生活習(xí)慣及飲食結(jié)構(gòu)改變，全球各地HBV、HIV 感染率均呈上升趨勢(shì)，但全球各國(guó)HBV、HIV 感染率報(bào)道相差較大，其中在HBV方面我國(guó)的感染率高于國(guó)外，而HIV雖然低于國(guó)外報(bào)道水平，但年增長(zhǎng)率卻仍處于較高水平[12-13]。本研究調(diào)查中，HBV、HIV 感染檢測(cè)陽(yáng)性率分別為1.93%、0.13%，在全國(guó)各地流調(diào)數(shù)據(jù)中處于中游水平，然而，從獻(xiàn)血人群不同年份HBV、HIV感染檢測(cè)陽(yáng)性率分布情況來(lái)看，呈逐年上升趨勢(shì)，故對(duì)本地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血志愿者的HBV、HIV感染必須給予足夠的重視。本次調(diào)查中，本地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血志愿者在文化程度較低者、居住城市者、性取向異常者、重復(fù)獻(xiàn)血者的HBV、HIV 感染感染率較高，這研究結(jié)果與既往一些研究存在差異。如李藝等[14]研究顯示，HBV、HIV 感染率在年齡分布上具有差異性，且年齡越大HBV、HIV 感染率越高，該研究分析與高齡人群免疫功能低下有關(guān)，分析本研究與該研究不相符的原因在于：本次調(diào)查人群為中青年人群(18～55歲)。同時(shí)，本研究顯示，居住地分布、性取向分布、獻(xiàn)血史分布均為影響無(wú)償獻(xiàn)血志愿者HBV、HIV感染的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，這與相關(guān)研究[15-17]的結(jié)果吻合。尤其值得關(guān)注的是，重復(fù)獻(xiàn)血是本地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血志愿者HBV、HIV 感染的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，提示必須高度重視獻(xiàn)血人群的HBV、HIV感染輸血?dú)埩麸L(fēng)險(xiǎn)。

感染經(jīng)血液或血液制品傳播在世界各地均有報(bào)道。在國(guó)外獻(xiàn)血人群的病毒感染輸血?dú)埩麸L(fēng)險(xiǎn)報(bào)道中顯示，重復(fù)獻(xiàn)血者HBV、HIV 感染率呈逐年上升趨勢(shì)，如德國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血者的HBV 感染率約在6.6～7.0/百萬(wàn)之間，而美國(guó)的HBV 感染率約在3.4～5.6/百萬(wàn)之間[18-19]，但是我國(guó)尚少見(jiàn)無(wú)償獻(xiàn)血者HBV、HIV感染輸血?dú)埩麸L(fēng)險(xiǎn)的報(bào)道，張靜等[20]報(bào)道石家莊市無(wú)償獻(xiàn)血人群HIV 血液篩查后殘余風(fēng)險(xiǎn)約在5.8×10-5左右。本地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血志愿者HBV、HIV 感染的輸血?dú)堄嗫傦L(fēng)險(xiǎn)(8.27×10-5)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)外報(bào)道數(shù)據(jù)。究其原因，一方面是我國(guó)HBV感染率仍處于較高水平；另一方面，性傳播成為HBV、HIV傳播的主要方式之一，而目前我國(guó)中青年群體性觀念逐漸開(kāi)放，性教育不足、性習(xí)慣不良、無(wú)保護(hù)性行為等成為性傳播疾病感染的主要風(fēng)險(xiǎn)因子。因此，輸血感染的預(yù)防與控制是當(dāng)前研究的熱點(diǎn)問(wèn)題。另外，本研究特意分析了無(wú)償獻(xiàn)血者志愿者HBV、HIV 感染的分類(lèi)危險(xiǎn)因素，居住于城市者的輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)(8.95×10-5)高于居住于鄉(xiāng)鎮(zhèn)者(3.01×10-5)和居住于農(nóng)村者(1.02×10-5)，性取向異常者的輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)(35.48×10-5)高于性取向正常者(0.39×10-5)，重復(fù)獻(xiàn)血者的輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)(24.22×10-5)高于首次獻(xiàn)血者(6.67×10-5)。造成以上結(jié)果的原因可能是：第一，獻(xiàn)血主要人群主要來(lái)源于城市居住者，而本地區(qū)人口流動(dòng)性與人口密度較大，HBV、HIV 感染傳播風(fēng)險(xiǎn)與傳播速度更高，城市生活方式多樣性進(jìn)一步擴(kuò)大感染區(qū)域；第二，性取向異常者風(fēng)險(xiǎn)較高主要原因可能在于部分人群防護(hù)意識(shí)淡薄、性伴侶不固定等；第三，根據(jù)以往研究發(fā)現(xiàn)，通常首次獻(xiàn)血者人口學(xué)特征更為復(fù)雜，獻(xiàn)血目的不一，被動(dòng)檢出率更大，甚至存在部分帶有體檢目的獻(xiàn)血人群，而重復(fù)獻(xiàn)血者中受教育水平、公職人員占比更大，對(duì)傳染性疾病認(rèn)知度更高，但本研究中重復(fù)獻(xiàn)血輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)較大，說(shuō)明采血人員及體檢醫(yī)生需提高專(zhuān)業(yè)技能和鑒別意識(shí)，不可因再次獻(xiàn)血降低咨詢?cè)u(píng)估質(zhì)量，針對(duì)每一位無(wú)償獻(xiàn)血者均需仔細(xì)咨詢確認(rèn)其生活史。因此，預(yù)防本地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血志愿者HBV、HIV感染對(duì)血液安全帶來(lái)威脅，必須對(duì)居住于城市者、性取向異常者、重復(fù)獻(xiàn)血者等人群血液給予重點(diǎn)關(guān)注并采取針對(duì)性預(yù)防措施，才能有效降低本地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血志愿者HBV、HIV感染給本地血液安全帶來(lái)的威脅。

綜上所述，本地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血志愿者HBV、HIV感染率較高，且有逐年上升趨勢(shì)，同時(shí)居住于城市者、性取向異常者和重復(fù)獻(xiàn)血者的HBV、HIV 感染率和輸血?dú)埩麸L(fēng)險(xiǎn)較高，這給本地區(qū)血液安全帶來(lái)了威脅，應(yīng)該對(duì)這類(lèi)人群給予重點(diǎn)關(guān)注，以期降低無(wú)償獻(xiàn)血志愿者的輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)。