馬建明 湖州市中心醫(yī)院 （浙江 湖州 313000）

內(nèi)容提要： 隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們物質(zhì)生活水平的不斷提高，國家對(duì)醫(yī)療事業(yè)的投入也越來越大，關(guān)注度也越來越高，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的維修與質(zhì)量管控工作更加重視。做好醫(yī)療設(shè)備的維修與質(zhì)量控制能夠更好地服務(wù)于廣大人民群眾，推動(dòng)我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展?；诖?，本文首先闡述醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制結(jié)合的必要性，從多個(gè)方面分析醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制存在的問題，結(jié)合當(dāng)前存在的問題，提出醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的有效措施，為全面提升醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制工作水平，提供參考。

隨著現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)體系改革工作的不斷深入，醫(yī)院作為人民生命健康、安全服務(wù)的重要的端口和機(jī)構(gòu)，其服務(wù)質(zhì)量直接影響整體醫(yī)院形象。而醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量直接影響著醫(yī)療救治的質(zhì)量和效果，關(guān)系著廣大患者的健康問題?，F(xiàn)如今，在人民群眾對(duì)自身的健康越發(fā)關(guān)注的背景下，各大醫(yī)院也紛紛引入了更多的高質(zhì)量水平的醫(yī)療設(shè)備，以提高自身的核心競爭力。但在此過程中，依然還是存在一些醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量方面的問題，所以，各大醫(yī)院需要進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療設(shè)備維修和質(zhì)量控制工作。

1.醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制結(jié)合的必要性及控制指標(biāo)

1.1 必要性

醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院工作中非常重要的組成部分，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量直接影響著臨床診斷治療的效果。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)生進(jìn)行臨床治療的前提，為臨床準(zhǔn)確治療提供準(zhǔn)確的信息，只有準(zhǔn)確的設(shè)備診斷，才能盡快確定疾病，找準(zhǔn)治療方案，減輕患者痛苦，促進(jìn)患者早日康復(fù)。所以，為了保證醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，減少維修成本，降低因醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量問題而導(dǎo)致的醫(yī)療事故，更有效處理好醫(yī)患關(guān)系，就需要做好醫(yī)療設(shè)備的維修與質(zhì)量控制工作[1]。而質(zhì)量控制工作的順利實(shí)施必須要基于維修展開，若是離開了維修保障，就不能將質(zhì)量控制工作落實(shí)好。若是離開維修，當(dāng)醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，就無法從根本上去解決問題。因?yàn)橹挥袑?duì)設(shè)備進(jìn)行維修的過程中，才可以更深入掌握各類醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行原理、結(jié)構(gòu)特征，以分析設(shè)備產(chǎn)生故障的真正原因，所以，將醫(yī)療設(shè)備維修和質(zhì)量控制工作結(jié)合起來[2]。

1.2 控制指標(biāo)

對(duì)于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制來說，其基本指標(biāo)一般體現(xiàn)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、電氣安全幾個(gè)層面。具體為：第一，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。對(duì)醫(yī)療設(shè)備加以維修的根本目的就是其在運(yùn)行期間可以保證絕對(duì)的安全性，以順利完成有關(guān)醫(yī)療診斷、治療等工作。從現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備維修情況看，其一般都是通過定期檢查，以保證其質(zhì)量安全，在此期間風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是很核心的內(nèi)容，其作用是讓安全測試周期合理，并將其當(dāng)作醫(yī)療設(shè)備檢測依據(jù)，在此條件下加以管理。在醫(yī)療設(shè)備維修時(shí)，經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，能夠?qū)υO(shè)備運(yùn)行安全狀態(tài)加以科學(xué)預(yù)測，同時(shí)，還能夠避免資源浪費(fèi)問題的發(fā)生，能夠從某種程度上節(jié)省維修費(fèi)用。第二，電氣安全。在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中，電氣安全是一項(xiàng)比較關(guān)鍵的指標(biāo)。在基礎(chǔ)電氣安全測試中，主要涵蓋如下幾點(diǎn)：（1）檢測人員通過自身經(jīng)驗(yàn)，以目測的形式對(duì)電氣設(shè)備連接線、電纜等加以監(jiān)測；（2）對(duì)電氣設(shè)備加以測試，觀察其機(jī)殼有無破損，以防止出現(xiàn)漏電的問題；（3）對(duì)與患者相連處加以測試，對(duì)其有無漏電問題加以觀察；（4）對(duì)電氣設(shè)備接地阻抗進(jìn)行測試。在實(shí)際操作中，經(jīng)過對(duì)上述內(nèi)容的測試，可以使電氣設(shè)備質(zhì)量得到有效控制，并能夠確保其運(yùn)行安全。

2.醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制存在的問題

從目前的情況看，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控問題產(chǎn)生的原因大致可以分成如下幾類：一是缺乏一個(gè)良好的文化環(huán)境。從改革開放至今，特別是近些年來，在醫(yī)療事業(yè)快速發(fā)展的背景下，各大醫(yī)院都引進(jìn)了很大數(shù)量的醫(yī)療設(shè)備，且科技水平也得到了顯著提高，對(duì)各類資源的也提出了更高的要求，而相較而言所獲取到的經(jīng)濟(jì)效益卻不理想。許多醫(yī)院的管理人員并未對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控問題引起足夠的重視，甚至還單純覺得這只是醫(yī)學(xué)工程科的工作責(zé)任，參與熱情不高[3]。這種認(rèn)識(shí)層面的偏差，使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)過于重視硬件方面的建設(shè)，而忽略了人為因素對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控方面的作用。另外，正是由于文化環(huán)境的缺失，一些醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控人員知識(shí)儲(chǔ)備不夠，技術(shù)水平不高，無法適應(yīng)工作要求。加之，有些醫(yī)院的內(nèi)控工作一般都是交給醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員或醫(yī)院工作人員來完成，而這些人員本身的工作任務(wù)量就大，沒有足夠的時(shí)間和精力對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢測、管理，即使是進(jìn)行管理，也是為了應(yīng)付形式，在監(jiān)管方面投入不足，極易導(dǎo)致漏檢等各個(gè)方面的問題，進(jìn)一步加大了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的幾率[4]。二是缺乏完善的保障機(jī)制。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控工作需要多方參與，要構(gòu)建完善的保障機(jī)制，以保證質(zhì)控工作的科學(xué)性。雖然，我國醫(yī)療行業(yè)也越來越意識(shí)到醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控工作的重要性，也制定并頒發(fā)了一系列的標(biāo)準(zhǔn)文件體系，但是大多數(shù)都是宏觀層面的規(guī)定，并未進(jìn)行細(xì)化，內(nèi)容差異也很大，缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，工作效果不理想。一般一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)控只是為了應(yīng)付上級(jí)檢查，對(duì)自身崗位權(quán)責(zé)認(rèn)識(shí)不明，加之，人員配置少，執(zhí)行起來存在的難度也比較大。三是醫(yī)療設(shè)備操作人員、管理人員的水平有待進(jìn)一步提高，因人為因素導(dǎo)致的醫(yī)療事故屢見不鮮。

3.醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制結(jié)合應(yīng)用分析

3.1 樹立以預(yù)防為主，科學(xué)管理思想

對(duì)設(shè)備可能會(huì)產(chǎn)生的故障加以預(yù)防并科學(xué)管理是設(shè)備維修管理的基本理念。所以，在醫(yī)療設(shè)備平時(shí)的利用、維修中，必須要嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)制度要求做好設(shè)備的維修、保養(yǎng)，以使設(shè)備可以正常運(yùn)行。從現(xiàn)在的設(shè)備維修管理理論層面看，不只是要確保醫(yī)療設(shè)備的使用安全，還要降低資源的消耗，這就需要使用有效的方式和技術(shù)手段對(duì)設(shè)備加以維修、管理。包含如下方面內(nèi)容：一是維修的具體任務(wù)；二是維修的具體時(shí)間；三是維修的具體工藝。在實(shí)際維修過程中，必須要重點(diǎn)對(duì)臨床診斷、手術(shù)室等所需要用到的一些核心設(shè)備放在維修、管理的首要位置。另外，還要做好設(shè)備維修后的質(zhì)量管控工作，如，對(duì)一些重要設(shè)備，必須嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)要求對(duì)這類設(shè)備進(jìn)行維修、保護(hù)，只有質(zhì)量達(dá)標(biāo)后才能使用[5]。

3.2 全面進(jìn)行考察論證，規(guī)范采購程序

隨著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)也在逐步更新，各種各樣的醫(yī)療設(shè)備也不斷涌進(jìn)醫(yī)療市場，促進(jìn)醫(yī)療診斷、治療水平的提升，加快醫(yī)院的持續(xù)發(fā)展。而如何挑選最新的、質(zhì)量好的醫(yī)療設(shè)備成為了醫(yī)療行業(yè)有關(guān)人員要重點(diǎn)考慮的問題，通常需要對(duì)其安全性、精準(zhǔn)性、科學(xué)性、成本等多個(gè)層面來考察論證。只有當(dāng)所引進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備達(dá)到這些要求，才能更好地服務(wù)于醫(yī)療，服務(wù)于患者，才能夠降低安全事故的發(fā)生率，減少后期維修、管理成本。所以，醫(yī)療行業(yè)有關(guān)人員要嚴(yán)格按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求，做好全面的考察論證，堅(jiān)持誠信、公正原則，要做好同類產(chǎn)品對(duì)比，為醫(yī)療行業(yè)引入更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備。與此同時(shí)，還要提升醫(yī)療設(shè)備購置的透明度，對(duì)違反要求的人員必須要嚴(yán)肅處理。引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備后，還要強(qiáng)化設(shè)備的管理、使用，構(gòu)建完善的規(guī)章制度，以提升使用效率。這就需要醫(yī)療行業(yè)構(gòu)建完善的醫(yī)療設(shè)備采購責(zé)任制，采購前要對(duì)采購人員做好培訓(xùn)，當(dāng)他們?nèi)媪私庠O(shè)備性能、操作規(guī)范，并通過考核合格后，才可以采購。

3.3 做好基礎(chǔ)管理工作，注重技術(shù)能力的提升

醫(yī)療設(shè)備的維修也就是采用科學(xué)的措施和管理方法對(duì)其存在的故障加以分析，并解決。所以，在應(yīng)用醫(yī)療設(shè)備，維修醫(yī)療設(shè)備的過程中，必須要結(jié)合有關(guān)規(guī)定和要求，對(duì)醫(yī)療設(shè)備加以維護(hù)、維修，以確保醫(yī)療設(shè)備可以更加穩(wěn)定、高效運(yùn)行。而從現(xiàn)在的設(shè)備維修管理思想看，對(duì)設(shè)備的維修不只是要保證其維修之后使用時(shí)的質(zhì)量，還要最有效控制維修成本投入，換句話說，就是減少維修資金，確保設(shè)備的運(yùn)行質(zhì)量。要達(dá)到這一目標(biāo)，醫(yī)療行業(yè)就必須要積極探索有效的維修手段與科學(xué)的管理方法。而在設(shè)備運(yùn)行中，強(qiáng)化基礎(chǔ)管理工作，定期進(jìn)行維修、制定合理的維修工藝，不僅可以提高維修質(zhì)量，還能夠提升設(shè)備維修技術(shù)水平。

3.4 構(gòu)建數(shù)字化設(shè)備維修管理、質(zhì)量控制中心，更新質(zhì)控環(huán)節(jié)

隨著質(zhì)控工作的逐步深入，有更多的醫(yī)療設(shè)備被納入到了質(zhì)控范疇，所以，還必須要保證質(zhì)控管理工作的系統(tǒng)性，以使各類設(shè)備都可以得到控制，從而達(dá)到質(zhì)控要求。其中，最關(guān)鍵的模式就是構(gòu)建統(tǒng)一的數(shù)字化質(zhì)控質(zhì)控中心，定期對(duì)醫(yī)院內(nèi)的各類醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)性能指標(biāo)、運(yùn)行情況加以監(jiān)測，同時(shí)，還要在質(zhì)控中心設(shè)置質(zhì)控評(píng)價(jià)體系、指標(biāo)調(diào)整決策系統(tǒng)等。工程師或者是技術(shù)人員可以從質(zhì)控中心調(diào)取有關(guān)的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)用于研究，并對(duì)這些醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量做出評(píng)估。若是評(píng)估數(shù)據(jù)達(dá)到要求設(shè)備就能夠使用，否則，就必須要對(duì)設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場檢測，得到結(jié)果，再對(duì)設(shè)備做相關(guān)調(diào)試、維修，操作完成后，再進(jìn)行質(zhì)量控制檢測，直到各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)標(biāo)，這時(shí)，就可以將有關(guān)圖像數(shù)據(jù)傳輸?shù)劫|(zhì)控中心進(jìn)行存檔。另外，還要更新質(zhì)量控制方法，不斷地更新質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，具體可以從如下方面進(jìn)行：一是要加大對(duì)從業(yè)工作人員的素質(zhì)水平培訓(xùn)教育，以提升醫(yī)療設(shè)備的使用水平；二是嚴(yán)格控制設(shè)備引入質(zhì)量。在設(shè)備的采購階段，應(yīng)該安排能力好、水平高、責(zé)任心強(qiáng)的專業(yè)采購人員進(jìn)行設(shè)備采購，嚴(yán)格依據(jù)國家有關(guān)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行審核、檢測；三是進(jìn)一步優(yōu)化設(shè)備運(yùn)行環(huán)境。重點(diǎn)包含機(jī)房溫濕度情況等一些關(guān)鍵指標(biāo)，并加大對(duì)大型設(shè)備的底線保護(hù)，以免設(shè)備產(chǎn)生故障或者是參數(shù)異常[6]。

3.5 科學(xué)使用現(xiàn)代化的科技手段實(shí)施維修管理

隨著社會(huì)科技的快速發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備維修管理工作也要與時(shí)俱進(jìn)，采用現(xiàn)代化的科技手段來實(shí)施[7]。在維修醫(yī)療設(shè)備時(shí)，要科學(xué)分級(jí)處理，對(duì)具備核心功能的醫(yī)療設(shè)備，需要放到首位來處理，且在維修醫(yī)療設(shè)備后，還要對(duì)其維修質(zhì)量加以監(jiān)測、控制[8]。如呼吸輔助這類醫(yī)療設(shè)備是比較重要的設(shè)備，需優(yōu)先做好維修處理、質(zhì)量管控，且在維修后需做好檢驗(yàn)鑒定，由資歷好的單位來檢驗(yàn)，只有保證合格后才可投入應(yīng)用[9]。

3.6 推行新的質(zhì)控機(jī)制，構(gòu)建科學(xué)有效的醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行保障體系

第一，要構(gòu)建設(shè)備使用前檢測的質(zhì)控機(jī)制。要求在設(shè)備使用之前自檢，各類設(shè)備都需要通過商檢部門、資質(zhì)等各方面的檢測。第二，構(gòu)建設(shè)備定期維修、質(zhì)控機(jī)制。若是在具體使用之前未能得到有效檢查就不能將設(shè)備的性能確定下來，特別是一些風(fēng)險(xiǎn)性很高的醫(yī)療設(shè)備，必須要定期做好質(zhì)量檢測。第三，要構(gòu)建基于周期檢測的質(zhì)量控制機(jī)制[10]?，F(xiàn)在的一些醫(yī)療設(shè)備都被納入到了國家重點(diǎn)檢測項(xiàng)目中，所以，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控工作除了要進(jìn)行以上兩級(jí)檢測外，還必須要嚴(yán)格依據(jù)國家《計(jì)量法》要求做好周期強(qiáng)制質(zhì)檢。第四，醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行保障體系的建立必須要包括人才、技術(shù)、制度幾個(gè)層面[11]。其中，人是實(shí)施醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制、管理的主體，其自身的素質(zhì)能力水平會(huì)直接影響工作質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者是各大醫(yī)院必須要加大和各高校的合作，發(fā)揮高校的人才優(yōu)勢，有效實(shí)施人才定制培養(yǎng)方案，豐富醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控組織機(jī)構(gòu)，吸引優(yōu)質(zhì)人才，提升整個(gè)工作團(tuán)隊(duì)的專業(yè)性[12]。在技術(shù)層面上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或各大醫(yī)院需要引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)，吸收、借鑒發(fā)達(dá)國家的經(jīng)驗(yàn)，以更高效地對(duì)患者進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)，提升自身的社會(huì)形象和影響力。除此之外，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控體系的建立，還要進(jìn)一步優(yōu)化更新內(nèi)控制度，對(duì)各崗位權(quán)責(zé)加以明確劃分，量化績效考核指標(biāo)，由專門機(jī)構(gòu)或人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)檢工作加以全面評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的質(zhì)量問題，將責(zé)任落實(shí)到具體的部門或者是人，根據(jù)問題的嚴(yán)重程度對(duì)相關(guān)部門或人員進(jìn)行處罰，以營造一個(gè)好的醫(yī)療環(huán)境，強(qiáng)化人員的責(zé)任意識(shí)。當(dāng)然，對(duì)于表現(xiàn)好的工作人員要進(jìn)行適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，增強(qiáng)他們工作信心和動(dòng)力，促使他們更積極地參與到醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理工作中來[13]。

4.結(jié)束語

總而言之，隨著醫(yī)療行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的維修與質(zhì)量控制問題的重要性也逐漸顯現(xiàn)出來，所以，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或各大醫(yī)院必須要對(duì)這一問題引起重視，樹立以預(yù)防為主，科學(xué)管理思想；構(gòu)建數(shù)字化設(shè)備維修管理、質(zhì)量控制中心，更新質(zhì)控環(huán)節(jié)；推行新的質(zhì)控機(jī)制，構(gòu)建科學(xué)有效的醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行保障體系，為廣大患者提供更加安全高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。