吳燕燕 蔡而瑋 許圳鵬 張倩倩

痔病在肛腸疾病中發(fā)病率可達(dá)87.25%[1]，其發(fā)病人群無明顯特異性，男女均可患病，發(fā)病率與年齡成正比[2]。靜脈曲張學(xué)說認(rèn)為本病的發(fā)生是由于直腸黏膜和肛管皮膚下的痔靜脈叢發(fā)生瘀血、擴(kuò)張、彎曲的一系列病理變化而形成[3]，而久坐、長期站立均可導(dǎo)致靜脈叢發(fā)生靜脈曲張。便血、肛內(nèi)腫物脫出、肛門疼痛、異物感、瘙癢等均是本病常見的臨床表現(xiàn)[4]。藥物治療是痔病常用的治療方法，而中醫(yī)藥在治療痔病方面具有獨(dú)特療效。黃白膠囊是福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院制劑室根據(jù)陳民藩主任醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)方研制而成，口服應(yīng)用于痔病患者。本研究2019年11月—2020年11月對口服黃白膠囊治療濕熱下注型痔病患者進(jìn)行臨床觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料納入98例濕熱下注型痔病患者，均為福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院肛腸科門診患者，隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組52例中，男性31例，女性21例；年齡18～65歲，平均(44.20±3.80)歲；病程平均(6.86±0.52)個(gè)月。對照組46例中，男性28例，女性18例；年齡18～65歲，平均(45.60±3.60)歲；病程平均(6.56±0.68)個(gè)月。2組患者在年齡、性別、病程方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《痔臨床診治指南(2006版)》[5]中內(nèi)痔、混合痔的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)肛腸科常見病診療指南》[6]中痔病濕熱下注證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)病名診斷：內(nèi)痔病和混合痔病。中醫(yī)證候診斷：濕熱下注證：便血色鮮，量較多，肛內(nèi)腫物外脫，可自行還納或手托還納，日久則還納后復(fù)脫，可無便血?；蚋鼐壞[物隆起，灼熱疼痛或滋水，便干或溏，舌紅苔黃膩，脈滑數(shù)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合西醫(yī)診斷內(nèi)痔、混合痔和中醫(yī)濕熱下注證的辨證標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～65歲的患者；③血常規(guī)、出凝血時(shí)間及肝腎功能均在正常范圍內(nèi)；④本次發(fā)病后未使用過其他治療痔的藥物；⑤同意接受本治療方案并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①痔病合并肛周膿腫、肛瘺、直腸息肉、直腸惡性腫瘤或腸道感染性疾?。虎谥滩∨R床癥狀只有脫出，而無便血癥狀；③對水楊酸等過敏；④合并心血管、腦血管、糖尿病、造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病，癲癇及精神病患；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥便溏。

1.5 治療方法治療組:給予黃白膠囊(福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院生產(chǎn),每粒含量0.3 g),每次4粒,每日3次,連服1周為一個(gè)療程。對照組:給予腎上腺色腙片，每次5 mg，每日3次，療程同治療組。

1.6 觀察指標(biāo)比較2組患者的治療效果，采用臨床癥狀體征評分法，記錄2組患者治療前后便血、脫出、痔核數(shù)量和痔核黏膜形態(tài)，積分為以上癥狀的積分之和[7，8]。療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。

1.7 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]。治愈：治療后積分值較治療前減少75%以上；顯效：治療后積分值較治療前減少50%～74.9%；有效：治療后積分值較治療前減少25%～49.9%；無效：治療后積分值較治療前減少不足25%。

2 結(jié)果

2.1 臨床癥狀體征評分試驗(yàn)組與對照組治療前評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后3 d和7 d，試驗(yàn)組評分均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組濕熱下注型痔病患者臨床癥狀體征評分比較 (例，

2.2 臨床療效試驗(yàn)組的治療總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組濕熱下注型痔病患者臨床療效比較 (例，%)

3 討論

痔病的本質(zhì)是來源于直腸末端黏膜下和肛管皮膚下屈曲、擴(kuò)張的靜脈叢[9]。由于此處的靜脈叢無靜脈瓣，因此靜脈血回流存在困難。同時(shí)，長期久坐、久站、長期便秘或不良排便習(xí)慣等均會(huì)加劇此處靜脈血的回流，從而導(dǎo)致血液瘀積、靜脈擴(kuò)張而產(chǎn)生痔病。排便時(shí)，腹部壓力增大，肛周靜脈叢的壓力亦會(huì)加大，加重痔病的癥狀。同時(shí)，痔病位于肛周，增大糞便排出的阻力，從而導(dǎo)致排便費(fèi)力，腹壓增大，加重痔病的癥狀。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，痔的發(fā)病是外邪、飲食、情志、過勞等因素導(dǎo)致臟腑失調(diào)、濕熱下迫、瘀血阻滯等所致[10]。福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院陳民藩教授認(rèn)為福建地處東南沿海，氣候多濕多熱，易感外濕；飲食多肥甘厚膩之品，易生內(nèi)濕。因濕性重濁，常先傷于下，故痔病多因濕而發(fā)，濕與熱結(jié)，下注肛門，氣血縱橫，經(jīng)絡(luò)交錯(cuò)而發(fā)，故痔病多為濕熱下注型。黃白膠囊是福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院院內(nèi)制劑，正是陳老基于濕熱致病理論研制而成，被廣泛應(yīng)用于痔、肛裂、實(shí)熱型便秘及肛腸病術(shù)后等疾病的治療[11]，應(yīng)用歷史悠久，臨床療效肯定。

本研究結(jié)果顯示，治療前試驗(yàn)組與對照組的臨床癥狀體征評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后3 d及7 d時(shí)2組的評分顯示試驗(yàn)組均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。試驗(yàn)組的治療總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

黃白膠囊成分為：大黃、黃柏、白芷、鬼針草、地榆、側(cè)柏葉、甘草。本方用大黃、黃柏苦寒迅利之品，苦能清熱，寒能燥濕。且黃柏功擅清利下焦?jié)駸?，大黃瀉熱逐瘀，通利大便，伍黃柏則令濕熱瘀滯由大便而去，并能解毒消腫，涼血止血。二者合用，清熱燥濕、瀉火解毒之功顯著，痔病之源以除，共為君藥；熱盛迫血妄行，血不循經(jīng)而便血，以地榆之苦酸，側(cè)柏葉之苦澀相配，涼血止血。白芷辛溫香燥，祛風(fēng)瀉濕，消腫止痛，助君解毒散結(jié)，用為臣藥；鬼針草助君臣清熱解毒、散瘀消腫，為佐藥；炙甘草甘溫和中，防寒涼太過，同時(shí)緩急止痛，調(diào)和諸藥，為佐使藥。諸藥合用，共奏清熱利濕、消腫止血之效，使?jié)駸岬媒?，腫痛得消，便血得止，瘀血得除，但以清利濕熱為主。

黃白膠囊組方成分的現(xiàn)代藥理研究表明，大黃具有降低血液黏稠度，緩解黏膜低氧狀態(tài)，清除自由基，抑制炎性反應(yīng)等[12]。川黃柏醇提取物具抗炎作用，其抗炎機(jī)制可能與影響炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生和抗氧化作用有關(guān)[13]。地榆能上調(diào)血小板生成素受體的表達(dá)以發(fā)揮止血作用[14]。側(cè)柏葉有抗菌、抗炎、抗氧化、止血等多種藥理作用[15]。綜上所述，黃白膠囊治療痔病出血的機(jī)制可能與降低毛細(xì)血管通透性，抑制炎癥介質(zhì)的釋放有關(guān)。

綜上所述，黃白膠囊能有效改善濕熱下注型痔病患者的便血和脫出癥狀，改善痔核黏膜形態(tài)，顯著降低臨床癥狀體征評分，療效顯著，值得在臨床推廣。