文圖/《中國醫(yī)藥導(dǎo)報》 主筆 潘鋒

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系全民健康，市場需求巨大，在世界各國都是重要產(chǎn)業(yè)。當(dāng)前，加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對于更好滿足群眾醫(yī)療保健需求、推進健康中國建設(shè)、釋放經(jīng)濟增長潛力，具有重大意義。2022 年全國兩會期間，多位代表、委員就加快藥品和醫(yī)療器械高質(zhì)量自主創(chuàng)新建言獻策。

提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈核心能力

農(nóng)工黨中央在《加快藥品醫(yī)療器械自主創(chuàng)新提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈核心能力的提案》中說，藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有發(fā)展速度快、發(fā)展?jié)摿Υ?、發(fā)展價值高的特點，是國家經(jīng)濟建設(shè)的重要組成部分，同時其產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈的穩(wěn)定，關(guān)系到14億人民健康權(quán)益的保障和人民至上、生命至上理念的落實。對照當(dāng)前形勢任務(wù)，藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在諸多困難挑戰(zhàn)。一是大而不強，2020 年醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入2.8 萬億元，創(chuàng)新能力則很薄弱，我國90%以上創(chuàng)新藥物、高端診療設(shè)備、高附加值醫(yī)用耗材等依賴進口，底層關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)不夠，“卡脖子”難題較多，有斷鏈風(fēng)險，如細(xì)胞反應(yīng)器、分離系統(tǒng)等80%以上依賴進口；二是龐而不精，藥品生產(chǎn)企業(yè)超過8000 家，但百強企業(yè)行業(yè)集中度小于1/3，供應(yīng)鏈波動大；三是結(jié)構(gòu)不均，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不充分，中成藥企業(yè)在百強企業(yè)的占比不到1/4，尚有很大的發(fā)展空間。為此，提出如下建議：

首先，將突破藥品醫(yī)療器械“卡脖子”技術(shù)匯入強化國家戰(zhàn)略科技力量大局，提升我國藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新能力。按照“核心+基地+網(wǎng)絡(luò)”的運行模式，圍繞創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)上進行系統(tǒng)謀劃和布局，提升完成科技任務(wù)的系統(tǒng)效能，加速生命健康科研成果的轉(zhuǎn)化。要重視有機化學(xué)的支撐作用，把握合成化學(xué)、合成生物學(xué)融合發(fā)展的方向，開展人工智能與醫(yī)學(xué)、新藥研制交叉研究，共同完成國家重大需求項目，爭取在原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)、原創(chuàng)理論、原創(chuàng)方法上取得重大突破，為解決“卡脖子”問題提供更多源頭支撐。持續(xù)把醫(yī)藥企業(yè)打造成為強大的創(chuàng)新主體，實施更大力度的企業(yè)研發(fā)費用加計扣除、高新技術(shù)企業(yè)稅收優(yōu)惠等政策，將健康干預(yù)技術(shù)的藥品醫(yī)療器械研究作為尋求突破的重要方向。引導(dǎo)企業(yè)向優(yōu)秀企業(yè)學(xué)習(xí)，研究核心關(guān)鍵技術(shù)，擁有獨門絕技，避免同質(zhì)化，在專業(yè)化基礎(chǔ)上形成規(guī)?；嵘袠I(yè)共性技術(shù)整體水平，解決依賴進口問題，以自主可控的創(chuàng)新鏈保障產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的完整性。

其次，進一步深化藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)改革開放，統(tǒng)籌提升產(chǎn)業(yè)集中度與扶持“專精特新”企業(yè)，增強產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性。依托我國生物醫(yī)藥大市場優(yōu)勢，深化產(chǎn)業(yè)政策改革，推進高水平對外開放，構(gòu)建良好的發(fā)展環(huán)境，激發(fā)各類市場主體活力。支持領(lǐng)軍企業(yè)組建創(chuàng)新聯(lián)合體，帶動中小企業(yè)融入大企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈，在大企業(yè)的支持和輔導(dǎo)下實現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)揮集群優(yōu)勢。積極引導(dǎo)領(lǐng)軍企業(yè)通過兼并重組做大做強，提升產(chǎn)業(yè)集中度，同時注意適應(yīng)醫(yī)藥分布式原創(chuàng)與集成性生產(chǎn)的規(guī)律特點，扶持專業(yè)化程度高、專門化經(jīng)驗豐富的小微企業(yè)發(fā)展，引導(dǎo)通過“工匠精神”的技術(shù)創(chuàng)新使自己成為行業(yè)“隱形冠軍”，形成一批“專精特新”企業(yè)。政府部門發(fā)揮組織者作用，找出藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的空白點和弱項短板，精準(zhǔn)設(shè)計、精準(zhǔn)施策，優(yōu)化區(qū)域布局，建立備份鏈條，做強優(yōu)勢集群，補齊突出短板，增強弱項，提高產(chǎn)業(yè)風(fēng)險防范能力，確保關(guān)鍵時候不“掉鏈子”。

再次，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與現(xiàn)代醫(yī)藥并重發(fā)展、有機結(jié)合，發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢，起到補鏈強鏈作用。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)抓住發(fā)展機遇，守正創(chuàng)新，加強科技力量統(tǒng)籌，形成系統(tǒng)合力。優(yōu)化布局全國中醫(yī)藥資源，構(gòu)建中醫(yī)藥國家級重點科技平臺，形成系統(tǒng)力量。加強全國中醫(yī)藥力量統(tǒng)籌，布局中醫(yī)藥領(lǐng)域綜合性研究型國家醫(yī)學(xué)中心，結(jié)合地方特色，形成長三角、大灣區(qū)、華中、西南、西北若干個區(qū)域分中心。要著力推動中醫(yī)藥與數(shù)字經(jīng)濟相融合、中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)藥相結(jié)合，提升現(xiàn)代化水平和國際視野格局。通過現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展符合中醫(yī)藥理論和實踐特點的循證評價方法，用科學(xué)的語言和術(shù)語詮釋中醫(yī)藥的療效和作用規(guī)律，推動中醫(yī)醫(yī)療實踐和中醫(yī)藥學(xué)的傳承發(fā)展，彰顯中醫(yī)藥在保健、康復(fù)領(lǐng)域的特色優(yōu)勢，贏得全世界人民的認(rèn)同與信服，帶動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大，發(fā)揮出補鏈強鏈作用。

讓政策成為引領(lǐng)創(chuàng)新的“特效藥”

全國政協(xié)委員、中國醫(yī)院協(xié)會副會長方來英說，近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新取得了長足發(fā)展。國家重大科技創(chuàng)新專項主力推出了一批技術(shù)領(lǐng)先、臨床急需的新產(chǎn)品，其成果顯而易見。但依然有進步空間。以醫(yī)藥行業(yè)全行業(yè)統(tǒng)計為例，企業(yè)研發(fā)強度僅為1.7%，達不到“勉強維持生存”的水平，僅為全球生物醫(yī)藥強國美國的13.2%。

方來英委員建議：建立創(chuàng)新藥物定價機制。加強創(chuàng)新藥物成本測算研究，在傳統(tǒng)的增量成本效果比（incremental cost-effectiveness ratio，ICER）測算中，確保數(shù)據(jù)口徑貼合真實世界，遵循臨床醫(yī)學(xué)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)律，特別是全口徑計入研究開發(fā)成本、生產(chǎn)制造成本、倉儲物流成本、臨床支持成本，開展“一藥一策”的科學(xué)價值評估，總結(jié)推廣藥品綜合價值評估指標(biāo)體系的有關(guān)經(jīng)驗，編制全國藥品價值評估指標(biāo)體系?？梢笃髽I(yè)提供創(chuàng)新藥品的附加價值檔案，全面評估其創(chuàng)新激勵、公共福利、社會倫理、系統(tǒng)經(jīng)濟性等方面產(chǎn)出，形成有利于藥物創(chuàng)新的新藥創(chuàng)新機制。

方來英委員

建議國家重大新藥創(chuàng)制專項、財政稅收扶持政策的評審應(yīng)建立“全面價值評估”標(biāo)準(zhǔn)，避免治療罕見病、罕見腫瘤等的“小眾”創(chuàng)新藥被排除在外；證監(jiān)部門、證劵交易所不應(yīng)將普遍性、常態(tài)化的醫(yī)保降價政策認(rèn)定為上市創(chuàng)新藥企業(yè)的“系統(tǒng)性風(fēng)險”，避免對其上市和增發(fā)設(shè)置不當(dāng)限制。

推動中醫(yī)藥發(fā)展邁向現(xiàn)代化

全國人大代表、蕪湖市中醫(yī)院張榮珍教授在《關(guān)于加強推進中藥現(xiàn)代化研究的建議案》 中指出，在推進建立中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究方向中，有目的地引導(dǎo)和支持多種交叉學(xué)科合作開展中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究，積極支持探索和建立中醫(yī)藥現(xiàn)代化的研究方法與技術(shù)，積極支持符合中醫(yī)藥研究特色的原始創(chuàng)新，充分應(yīng)用已經(jīng)在其他自然科學(xué)領(lǐng)域獲得研究成果的前沿科學(xué)理論與技術(shù)。積極支持中藥現(xiàn)代化研究方法的創(chuàng)新，盡快形成中醫(yī)藥研究的新的方法、新的理論和新的成果。

在國家重點實驗室建設(shè)方面，建議有目的地擴大中醫(yī)藥現(xiàn)代化實驗室建設(shè)的支持力度，引導(dǎo)在中醫(yī)藥研究中大幅度提高應(yīng)用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)開展研究的范圍和層次，引導(dǎo)通過科學(xué)實驗發(fā)現(xiàn)與解析中醫(yī)藥機理，證明中醫(yī)藥機理，并對此給予方向性的引導(dǎo)和加大力度的支持。在推進高?！半p一流”建設(shè)中，應(yīng)對中醫(yī)藥高校及學(xué)科給予傾斜性的扶持。針對中醫(yī)藥研究中存在的領(lǐng)域性、方向性科學(xué)問題，采用前沿的科學(xué)技術(shù)開展原始創(chuàng)新，爭取獲得實質(zhì)性的突破，盡快形成一流的中醫(yī)藥研究水平。

同時，建議加強中醫(yī)藥領(lǐng)域人才培養(yǎng)，盡快形成中醫(yī)藥領(lǐng)域的多層次、多方向、多學(xué)科、多專業(yè)的學(xué)科帶頭人、領(lǐng)軍人才，盡快形成強大的中醫(yī)藥領(lǐng)域頂級領(lǐng)軍團隊群體。從政策布局、研究基地、人才隊伍、開放合作、機制環(huán)境五個方面，盡快實現(xiàn)應(yīng)用現(xiàn)代化科學(xué)與語言解析中醫(yī)藥的機理，盡快實現(xiàn)對中醫(yī)藥療效“說明白、講清楚”，推動中醫(yī)藥實現(xiàn)現(xiàn)代化和國際化，造福于人類社會。

張榮珍代表

于文明委員

全國政協(xié)常委、國家中醫(yī)藥管理局局長于文明說，近年來我國中醫(yī)藥科技工作取得了一系列進展，但因基礎(chǔ)薄弱、整體投入不足等原因，仍存在制約發(fā)展的問題。一方面是中醫(yī)藥科技體系建設(shè)存在短板。中醫(yī)藥科技創(chuàng)新工作總體來看存在分散、重復(fù)、封閉、低效、地區(qū)間發(fā)展不均衡等問題，導(dǎo)致產(chǎn)學(xué)研結(jié)合不緊密和科技成果轉(zhuǎn)化率不高，尚不能很好地滿足中醫(yī)藥事業(yè)和經(jīng)濟社會發(fā)展要求。為此，需要統(tǒng)籌規(guī)劃平臺建設(shè)、加強學(xué)科交叉融合，在中醫(yī)藥研究與現(xiàn)代科技進一步結(jié)合等方面仍需加大力度。另一方面是國家對中醫(yī)藥科技工作的投入偏少。相較于西醫(yī)科技工作，國家對中醫(yī)藥科技工作的投入經(jīng)費和立項總數(shù)偏少，部分科技項目因資金不夠無法正常開展或進展緩慢。

于文明建議，大幅度提高中醫(yī)藥類國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心和省部共建國家重點實驗室占比，創(chuàng)造條件建設(shè)中醫(yī)領(lǐng)域?qū)W科類國家重點實驗室、國家實驗室和國家技術(shù)創(chuàng)新中心，持續(xù)推進建設(shè)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心，為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展提供強有力的科技支撐。切實提高重大科技項目對中醫(yī)藥研究投入的占比。