3月9日,首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院院長趙國光教授、神經(jīng)外科單永治教授帶領的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團隊,成功為一名難治性癲癇患者(雙側顳葉癲癇)施行了閉環(huán)反應性神經(jīng)刺激系統(tǒng)Epilcure?注冊臨床試驗植入手術。手術過程順利,術中刺激器各項指標均工作正常,術后重建顯示電極位置精準,腦電信號清晰。該例植入手術的順利完成標志著由宣武醫(yī)院作為牽頭單位的Epilcure?國家藥品監(jiān)督管理局注冊臨床試驗的首例患者成功入組。
▲患者影像評估
患者為男性,入院后診斷為雙側顳葉癲癇,此類癲癇為開顱手術的相對禁忌證,在藥物無法控制的情況下,傳統(tǒng)治療效果欠佳。閉環(huán)反應性神經(jīng)刺激系統(tǒng)為“腦機接口”在臨床領域的重要應用,該技術通過將人工智能芯片植入顱骨,顱內(nèi)電極植入腦內(nèi),晝夜無間斷監(jiān)測腦電節(jié)律,一旦預測到即將發(fā)生的癲癇,即啟動外源性干擾節(jié)律,直接阻斷致癇灶內(nèi)的癲癇形成,精準的控制環(huán)路的活動。這一新技術為多灶或功能區(qū)的癲癇患者帶來了福音,國外產(chǎn)品于2013年獲得美國FDA認證通過,卻作為“卡脖子”技術對我國進行長期技術封鎖與限制。該系統(tǒng)的植入,意味著經(jīng)過國內(nèi)臨床與基礎研究團隊艱苦卓絕的努力與攻關,具備自主知識產(chǎn)權的“腦機接口”高新技術產(chǎn)品已經(jīng)走到了全方位臨床使用前的最后一步。
宣武醫(yī)院作為國家神經(jīng)疾病醫(yī)學中心,在中心主任趙國光教授的帶領下,在臨床單位中較早就啟動了“腦機接口”的研究?;蛟S很多人還記得2014年巴西世界杯的開幕式場景:一名因車禍造成完全性脊髓損傷、已經(jīng)截癱9年的患者在“重拾行走計劃”的幫助下實現(xiàn)了站立、行走,并開出第一腳球?;颊咄ㄟ^腦機接口技術,逐漸恢復下肢運動功能,可驅動外骨骼機器人行走。2018年2月6日,首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院院長趙國光教授與“重拾行走計劃”發(fā)起人Miguel Nicolelis教授開展合作,宣武醫(yī)院成為亞洲首家加入到Walk again project(WAP)這一代表全球腦機接口技術最高水平項目的機構?;谠摽蚣?,中心組建了人工智能腦網(wǎng)絡實驗室、類腦智能臨床轉化研究中心、中美共建腦連接組學實驗室、光遺傳神經(jīng)環(huán)路實驗室等,全面開展腦機接口、腦電解碼、人工智能及腦連接組學研究,推進腦科學向臨床轉化。
(首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院)