柯明珠 馮小燕 陳春偉 林金濤

（陽(yáng)江市中醫(yī)醫(yī)院綜合科，廣東 陽(yáng)江 529500）

骨性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)軟骨損害為主，可累及整個(gè)關(guān)節(jié)組織的關(guān)節(jié)疾病，好發(fā)于中老年人群，具有起病慢、癥狀漸行性加重等特點(diǎn)，如果沒(méi)有得到及時(shí)干預(yù)，關(guān)節(jié)會(huì)逐漸腫脹變形直至影響關(guān)節(jié)功能[1，2]。隨著我國(guó)老齡化社會(huì)日益加深，骨性關(guān)節(jié)炎已成為影響中老年人群生活質(zhì)量的主要因素之一。有研究顯示，在我國(guó)70 歲以上人群中患病率高達(dá)62.0%[3]，為老年人疼痛、致殘的主要原因之一。西醫(yī)學(xué)治療本病多采用鎮(zhèn)痛類藥物、非甾體抗炎藥物，但實(shí)際上缺乏理想的效果，同時(shí)具有胃腸道或消化道等較多不良反應(yīng)[4]。中醫(yī)學(xué)描述膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)膨大為“鶴膝風(fēng)”，但骨性關(guān)節(jié)炎患者的關(guān)節(jié)變形并不止于膝關(guān)節(jié)，四肢的遠(yuǎn)端、近端指間關(guān)節(jié)同樣會(huì)受累變形。當(dāng)前臨床對(duì)于昆仙膠囊用于風(fēng)濕性疾病的報(bào)道較多[5，6]，而在骨性關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用較少，本研究對(duì)骨性關(guān)節(jié)炎患者采用昆仙膠囊治療，并與常規(guī)西藥進(jìn)行比較分析，為昆仙膠囊在骨性關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用提供理論依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019 年4 月—2021 年4 月陽(yáng)江市中醫(yī)醫(yī)院綜合科收治的60 例骨性關(guān)節(jié)炎患者，采用數(shù)字奇偶法分為常規(guī)組與治療組，各30 例。常規(guī)組：男13 例，女17 例；年齡39～80 歲，平均（62.26±8.36）歲；病程2～18 年，平均（4.56±1.09）年。治療組：男15 例，女15 例；年齡41～81 歲，平均（62.74±8.57）歲；病程2～16 年，平均（4.51±1.11）年。2 組上述資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)開(kāi)展。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）西醫(yī)診斷符合《骨關(guān)節(jié)炎診療指南（2018 年版）》[7]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南·膝痹?。ㄏス顷P(guān)節(jié)炎）》[8]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡39～81 歲，性別不限；（3）之前接受如止痛藥、非甾體抗炎藥物的患者經(jīng)歷1 周清洗期；（4）近3 個(gè)月內(nèi)未接受如硫酸軟骨素、氨基葡萄糖類改善病情類藥物；（5）自愿參與且簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并心腦血管疾病者；（2）精神病，認(rèn)知障礙等影響研究結(jié)果判定者；（3）對(duì)本研究擬用藥物過(guò)敏或過(guò)敏性體質(zhì)者；（4）急性創(chuàng)傷性骨軟骨損傷、韌帶損傷、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、化膿性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、銀屑病關(guān)節(jié)炎、血友病性關(guān)節(jié)炎、甲狀腺相關(guān)性骨病等者。

1.3 治療方法

1.3.1 常規(guī)組 給予美洛昔康片（上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20020217，規(guī)格：7.5 mg/片），口服，1 片/次，日1 次。

1.3.2 治療組 常規(guī)組基礎(chǔ)上聯(lián)合昆仙膠囊（廣州陳李濟(jì)藥廠生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060267）口服治療，2 片/次，日3 次。

2 組用藥期間均囑咐患者不可擅用其他藥物與增減劑量，2 組療程均為1 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 臨床療效 分為痊愈、顯效、有效、無(wú)效[9]。痊愈：治療后患者具有正常的化驗(yàn)指標(biāo)、關(guān)節(jié)功能，完全無(wú)癥狀；顯效：治療后患者具有基本正常的主要化驗(yàn)指標(biāo)、關(guān)節(jié)功能，無(wú)主要癥狀；有效：治療后患者具有較好的主要化驗(yàn)指標(biāo)、關(guān)節(jié)功能，基本無(wú)主要癥狀；無(wú)效：治療后患者的主要化驗(yàn)指標(biāo)、關(guān)節(jié)功能、主要癥狀均無(wú)明顯改善。總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4.2 疼痛情況 治療前后采用疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法（Visual Analogue Scale，VAS）進(jìn)行膝關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分[10]，0～10 分，要求患者根據(jù)疼痛實(shí)際情況進(jìn)行客觀選擇，0分表示完全無(wú)痛，10 分表示難以忍受的劇痛，分值越高表示疼痛越嚴(yán)重。

1.4.3 血清因子 治療前后比較2 組血沉（Erythrocyte Sedimentation Rate，ESR）、C-反應(yīng)蛋白（C-reactive protein，CRP）水平情況。

1.4.4 不良反應(yīng) 記錄治療期間2 組發(fā)生的胃腸道反應(yīng)、頭暈頭痛、皮疹、便秘。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用（）表示，比較行t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，比較行х2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者臨床療效比較 治療組總有效率為100.00%（30/30）高于常規(guī)組的80.00%（24/30），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 2 組骨性關(guān)節(jié)炎患者臨床療效比較 [例(%)]

2.2 2 組患者VAS 評(píng)分比較 治療后，治療組VAS 評(píng)分低于常規(guī)組與治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 2 組骨性關(guān)節(jié)炎患者VAS 評(píng)分比較（，分）

表2 2 組骨性關(guān)節(jié)炎患者VAS 評(píng)分比較（，分）

2.3 2 組患者ESR、CRP 水平比較 治療后，治療組ESR、CRP 水平低于常規(guī)組與治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 2 組骨性關(guān)節(jié)炎患者ESR、CRP水平比較 （）

表3 2 組骨性關(guān)節(jié)炎患者ESR、CRP水平比較 （）

2.4 2 組患者不良反應(yīng)比較 2 組總不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表4。

表4 2 組骨性關(guān)節(jié)炎患者不良反應(yīng)發(fā)生比較 [例(%)]

3 討論

骨性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇，病因多為先天稟賦不足，復(fù)受后天勞倦損傷，骨質(zhì)代謝的平衡被打破，骨質(zhì)疏松逐步加重，關(guān)節(jié)滑膜炎癥不斷產(chǎn)生，使骨性關(guān)節(jié)炎癥難以靜止?，F(xiàn)西醫(yī)臨床多使用非甾體抗炎藥治療，可取得一定效果，但不能阻斷炎癥過(guò)程，關(guān)節(jié)滑膜的炎癥持續(xù)存在，骨性膨大不斷加重而關(guān)節(jié)變形逐步嚴(yán)重，后期導(dǎo)致關(guān)節(jié)僵直、殘毀。

本研究結(jié)果顯示，治療組總有效率高于常規(guī)組，治療后治療組VAS 評(píng)分低于常規(guī)組與治療前，治療后治療組ESR、CRP 水平低于常規(guī)組與治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；2 組總不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），提示昆仙膠囊在骨性關(guān)節(jié)炎患者中應(yīng)用效果顯著，與常規(guī)西藥比較可減輕患者疼痛程度，降低ESR、CRP 水平，不增加不良反應(yīng)發(fā)生率。昆仙膠囊由昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子和菟絲子組方而成，昆明山海棠祛風(fēng)除濕為君藥，現(xiàn)代藥理學(xué)表明其具有免疫抑制、抑制細(xì)胞因子及抗炎的作用[11]。淫羊藿祛風(fēng)濕、補(bǔ)腎強(qiáng)精為臣藥，菟絲子、枸杞子為佐藥，與淫羊藿共同發(fā)揮補(bǔ)腎養(yǎng)血，強(qiáng)筋健骨的功效。有研究[5]顯示，昆仙膠囊可能通過(guò)降低血清及關(guān)節(jié)滑膜IL-8 水平及IL-8 mRNA 的表達(dá)相關(guān)，昆仙膠囊可阻斷IL-8 致炎的病理效應(yīng)，減輕關(guān)節(jié)滑膜炎癥和血管翳的生成，減少關(guān)節(jié)破壞和纖維組織增生，促進(jìn)組織修復(fù)，從而控制關(guān)節(jié)滑膜炎癥，且治療效果與藥物劑量呈正相關(guān)。

相關(guān)醫(yī)學(xué)研究[12]表明，在骨性關(guān)節(jié)炎的治療中，昆仙膠囊能夠在極大程度上改善患者臨床癥狀、降低炎性指標(biāo)水平、縮短病程，提升臨床療效，安全性有保證，與本研究結(jié)果基本相仿。

綜上所述，昆仙膠囊治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效顯著，值得在臨床推廣應(yīng)用。