秦勤 劉軍 陳暉 李一壯 鮑連云 何自芳 解正高
南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院眼科,南京210008
白內(nèi)障是老年人群主要的致盲眼病之一,嚴(yán)重影響老年人的生活質(zhì)量。隨著經(jīng)濟(jì)社會的不斷發(fā)展和人們知識水平的不斷提高,患者對于白內(nèi)障術(shù)后擁有清晰的全程視力要求越來越高,白內(nèi)障手術(shù)從復(fù)明手術(shù)逐漸過渡到擁有更好視覺質(zhì)量的屈光性手術(shù)。因此,為讓患者擁有更佳遠(yuǎn)、中、近全程視力和更好視覺質(zhì)量,三焦點(diǎn)和區(qū)域折射等新型人工晶狀體(intraocular lens,IOL)應(yīng)運(yùn)而生,彌補(bǔ)了以往雙焦點(diǎn)IOL無法提供清晰中距離視力的缺陷。大量研究顯示三焦點(diǎn)IOL可以提供優(yōu)良的屈光效果;然而,也有研究者認(rèn)為由于光線通過三焦點(diǎn)IOL時能量分散于不同焦點(diǎn),各焦點(diǎn)光能量有不同程度的減弱,使成像于視網(wǎng)膜的物像對比度降低,影響視覺質(zhì)量。目前,我國三焦點(diǎn)IOL上市時間較短,國內(nèi)研究尚缺少對其長期臨床效果觀察研究。本研究擬比較三焦點(diǎn)IOL與單焦點(diǎn)IOL植入術(shù)后1年的視覺質(zhì)量,以期為患者選擇最佳治療方案及合適的IOL提供參考。
P
>0.05)(表1~3)。本研究遵循《赫爾辛基宣言》,研究方案經(jīng)南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn)(批文號:2018-219-01),所有患者均簽署知情同意書。表2 2個組患者術(shù)前OQAS Ⅱ視覺質(zhì)量指標(biāo)比較(x±s)Table 2 Comparison of preoperative OQAS Ⅱ visual quality indexes between two groups (x±s)組別眼數(shù)MTF截止頻率SROV 100%OV 20%OV 9%OSI單焦點(diǎn)IOL組2135.28±1.490.179±0.0130.99±0.080.65±0.050.47±0.051.42±0.09三焦點(diǎn)IOL組2035.13±1.530.187±0.0070.98±0.040.64±0.050.49±0.051.43±0.07t值-0.2211.715-0.253-0.3221.1310.232P值0.8280.1040.8030.7510.2730.819 注:(獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)) OQAS:客觀視覺質(zhì)量分析系統(tǒng);MTF:調(diào)制傳遞函數(shù);SR:斯特爾比率;OV:歐卡斯值;OSI:客觀散射指數(shù);IOL:人工晶狀體 Note:(Independent sample t test) OQAS:Optical Quality Analysis System;MTF:modulation transfer func-tion;SR:Strehl ratio;OV:OQAS value;OSI:objective scattering index;IOL:intraocular lens
表3 2個組術(shù)眼術(shù)前像差RMS值比較(x±s,D)Table 3 Comparison of preoperative RMS aberrations between two groups (x±s,D)組別眼數(shù)TAtLOAs離焦散光tHOAs彗差球差三葉草像差單焦點(diǎn)IOL組211.660±0.0051.343±0.0191.784±0.0160.858±0.0060.272±0.0040.049±0.0050.093±0.0030.085±0.002三焦點(diǎn)IOL組201.657±0.0041.339±0.0051.781±0.0070.861±0.0050.271±0.0030.047±0.0030.096±0.0020.087±0.003t值-1.477-0.821-0.6390.786-0.120-1.3301.6571.543P值0.1570.4220.5310.4420.9060.2000.1150.140 注:(獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)) RMS:均方根;TA:全眼總像差;tLOAs:總低階像差;tHOAs:總高階像差;IOL:人工晶狀體 Note:(Independent sample t test) RMS:root mean square;TA:total aberrations;tLOAs:total low order aberrations;tHOAs:total high order ab-errations;IOL:intraocular lens
表1 2個組患者基線特征比較Table 1 Comparison of demography between two groups 組別例數(shù)/眼數(shù)性別構(gòu)成比a(男/女,n/n)年齡b(x±s,歲)UDVAb(x±s,LogMAR)BCVAb(x±s,LogMAR)單焦點(diǎn)IOL組21/2111/1063±20.83±0.010.68±0.02三焦點(diǎn)IOL組20/2011/962±40.81±0.020.66±0.01χ2/t值0.0280.8081.8791.973P值0.8680.4240.0680.056 注:(a:χ2檢驗(yàn);b:獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)) UDVA:裸眼視力;BCVA:最佳矯正視力;IOL:人工晶狀體 Note:(a:χ2 test;b:Independent sample t test) UDVA:uncorrected distance visual acuity;BCVA:best corrected visual acuity;IOL:intraoc-ular lens
1.2.1
術(shù)前檢查 術(shù)眼行裸眼視力(uncorrected distance visual acuity,UDVA)、最佳矯正視力(best corrected visual acuity,BCVA)、暗室瞳孔大小檢查;采用裂隙燈顯微鏡(日本Topcon公司)和VOLK 90D前置鏡檢查眼前節(jié)和眼底;采用CV-3000綜合驗(yàn)光儀(日本Topcon公司)驗(yàn)光;采用A型超聲儀(AL-4000,日本Tomey公司)及IOLMaster 500(德國Zeiss公司)測量眼軸、角膜曲率、前房深度,根據(jù)Barrett公式計(jì)算IOL屈光度;采用B型超聲儀(AL-4000,日本Tomey公司)觀察眼后節(jié)形態(tài);采用OCULYZERⅡ(WaveLight,美國Alcon公司)行角膜地形圖檢查,測定角膜散光、角膜厚度及前房深度;采用Goldman壓平眼壓計(jì)(英國Keeler公司)測量眼壓;采用Optical Quality Analysis System Ⅱ(OQAS Ⅱ)(西班牙Visiometrics公司)檢測術(shù)眼點(diǎn)擴(kuò)散函數(shù)(point scatter function,PSF)、調(diào)制傳遞函數(shù)(modulation transfer function,MTF)截止頻率、斯特爾比率(strehl ratio,SR)及對比度分別為100%、20%、9%時的OQAS Ⅱ值(OV100%、OV20%、OV9%)、客觀散射指數(shù)(objective scattering index,OSI);采用iTrace視功能分析儀(TRACEY,美國Tracey公司)評估術(shù)眼波前像差,包括全眼總像差(total aberrations,TA)、總高階像差(total high order aberrations,tHOAs)、球差、彗差、三葉草像差、總低階像差(total low order aberrations,tLOAs)、離焦和散光,像差值用均方根(root mean square,RMS)表示,檢查前暗適應(yīng)至少30 min,瞳孔直徑>5.0 mm,利用機(jī)器自帶軟件(版本3.1)換算成瞳孔直徑5.0 mm的RMS值;采用角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)儀(ST.3000P,日本Topcon公司)測定角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度(endothelial cell density,ECD)。1.2.2
手術(shù)方法 2個組術(shù)眼均行超聲乳化白內(nèi)障摘出聯(lián)合IOL植入術(shù),由同一位經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師完成。術(shù)前采用復(fù)方托吡卡胺滴眼液(日本Santen公司)點(diǎn)眼4次,采用鹽酸奧布卡因滴眼液(日本Santen公司)點(diǎn)眼行表面麻醉。做左手輔助側(cè)切口和透明角膜主切口,前房內(nèi)注入透明質(zhì)酸鈉(山東博士倫福瑞達(dá)公司),連續(xù)環(huán)形5.5 mm撕囊,超聲乳化吸除混濁的晶狀體,囊袋內(nèi)植入IOL,吸除黏彈劑,注入平衡鹽溶液(美國Alcon公司)形成前房,水密切口。妥布霉素地塞米松眼膏(比利時Alcon公司)點(diǎn)術(shù)眼,眼罩覆蓋。表4 2個組患者術(shù)后1年的遠(yuǎn)、中、近視力比較(x±s,LogMAR)Table 4 Comparison of the distant,middle,and near visual acuity between two groupsat one year after operation (x±s,LogMAR)組別眼數(shù)UCDVAUCIVAUCNVABCDVADCIVADCNVA單焦點(diǎn)IOL組210.03±0.010.41±0.010.74±0.010.03±0.010.45±0.120.75±0.02三焦點(diǎn)IOL組200.03±0.010.16±0.010.14±0.010.03±0.020.14±0.010.15±0.01t值-1.193-38.159-81.6420.333-7.503-83.012P值0.253<0.001<0.0010.744<0.001<0.001 注:(獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)) UCDVA:裸眼遠(yuǎn)視力;UCIVA:裸眼中距離視力;UCNVA:裸眼近距離視力;BCD-VA:最佳矯正遠(yuǎn)視力;DCIVA:遠(yuǎn)視力矯正下的中距離視力;DCNVA:遠(yuǎn)視力矯正下的近距離視力;IOL:人工晶狀體 Note:(Independent sample t test) UCDVA:uncorrected distance visual acuity;UCIVA:uncorrected inter-mediate visual acuity;UCNVA:uncorrected near visual acuity;BCDVA:best corrected distance visual acuity;DCIVA:distance corrected intermediate visual acuity;DCNVA:distance corrected near visual acuity;IOL:in-traocular lens
表5 2個組術(shù)眼術(shù)后1年OQAS Ⅱ視覺質(zhì)量指標(biāo)比較(x±s)Table 5 Comparison of OQAS Ⅱ visual quality indexes between two groups atone year after operation (x±s)組別眼數(shù)MTF截止頻率SROV 100%OV 20%OV 9%OSI單焦點(diǎn)IOL組2135.28±1.490.179±0.0131.11±0.060.92±0.060.58±0.081.06±0.03三焦點(diǎn)IOL組2038.71±2.020.236±0.0051.31±0.060.97±0.100.61±0.061.16±0.03t值2.30217.3567.6991.2250.7817.240P值0.003<0.001<0.0010.2360.445<0.001 注:(獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)) OQAS:視覺質(zhì)量分析系統(tǒng);MTF:調(diào)制傳遞函數(shù);SR:斯特爾比率;OV:OQAS值;OSI:客觀散射指數(shù);IOL:人工晶狀體 Note:(Independent sample t test) OQAS:Optical Quality Analysis System;MTF:modulation transfer function;SR:Strehl ratio;OV:OQAS value;OSI:objective scattering index;IOL:intraocular lens
1.2.3
術(shù)后處理 術(shù)后常規(guī)用左氧氟沙星滴眼液(日本參天制藥有限公司)、醋酸潑尼松龍滴眼液(美國眼力健公司)點(diǎn)術(shù)眼,每日4次;復(fù)方托吡卡胺滴眼液、妥布霉素地塞米松眼膏點(diǎn)術(shù)眼,睡前1次。2周后改用普拉洛芬滴眼液(日本千壽制藥株式會社)點(diǎn)術(shù)眼,每日4次,半個月后停藥。1.2.4
術(shù)后隨訪 于術(shù)后1年檢測患者5 m裸眼遠(yuǎn)距離視力(uncorrected distance visual acuity,UCDVA)、80 cm裸眼中距離視力(uncorrected intermediate visual acuity,UCIVA)、40 cm裸眼近距離視力(uncorrected near visual acuity,UCNVA)、最佳矯正遠(yuǎn)視力(best corrected distance visual acuity,BCDVA)、遠(yuǎn)視力矯正下的中距離視力(distance corrected intermediate visual acuity,DCIVA)、遠(yuǎn)視力矯正下的近距離視力(distance corrected near visual acuity,DCNVA)、術(shù)后OQAS Ⅱ視覺質(zhì)量指標(biāo)、波前像差、ECD。采用綜合驗(yàn)光儀檢測術(shù)眼不同調(diào)節(jié)范圍內(nèi)的視力,以高于0.5 LogMAR視力繪制離焦曲線圖。將瞳孔擴(kuò)大至6 mm以上,裂隙燈顯微鏡下觀察,以Sellman法量化分析術(shù)眼IOL區(qū)域內(nèi)后囊膜混濁(posterior capsule opacification,PCO)程度并分為0~4級:0級為無混濁;1級為輕微混濁,紅光反射不減弱,Elschnig珠在IOL邊緣外;2級為輕度混濁,紅光反射稍減弱,少量Elschnig珠在IOL邊緣;3級為中度的纖維增生或密集的Elschnig珠在IOL邊界內(nèi),但視軸清晰;4級為致密的纖維增生或Elschnig珠遮蓋視軸,遮蔽紅光反射?;颊咛顚懸暪δ苤笖?shù)量表(visual function index scale,VF-14)中文版并進(jìn)行評分,所有量表問卷調(diào)查由同一位經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的眼科醫(yī)師完成。t
檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)和百分?jǐn)?shù)表示,2個組間差異比較采用χ
檢驗(yàn)或Fisher確切概率法。P
<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。P
<0.001)(表4)。P
<0.01)(表5)。P
>0.05)(表6)。表6 2個組患者術(shù)后1年像差RMS值比較(x±s,D)Table 6 Comparison of one-year postoperative RMS aberrations between two groups (x±s,D)組別眼數(shù)TAtLOAs離焦散光tHOAs彗差球差三葉草像差單焦點(diǎn)IOL組210.298±0.0050.290±0.0050.037±0.0020.864±0.0030.088±0.0040.048±0.0050.055±0.0020.055±0.003三焦點(diǎn)IOL組200.301±0.0030.288±0.0060.036±0.0020.867±0.0040.091±0.0030.046±0.0040.058±0.0050.058±0.006t值1.5820.710-0.5861.6671.342-0.7951.9941.631P值0.1310.4870.5650.1130.1960.4370.0660.120 注:(獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)) RMS:均方根;TA:全眼總像差;tLOAs:總低階像差;tHOAs:總高階像差;IOL:人工晶狀體 Note:(Independent sample t test) RMS:root mean square;TA:total aberrations;tLOAs:total low order aberrations;tHOAs:total high order ab-errations;IOL:intraocular lens
P
<0.05),2個組術(shù)眼其余離焦度數(shù)的LogMAR視力比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P
>0.05)(圖1)。圖1 2個組術(shù)眼術(shù)后1年離焦曲線 三焦點(diǎn)IOL組術(shù)眼的離焦曲線中2個峰值分別在為0 D和-2.5 D,單焦點(diǎn)IOL組患者離焦曲線的峰值為0 D 與三焦點(diǎn)IOL組比較,a P<0.05(獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),單焦點(diǎn)IOL組n=21,三焦點(diǎn)IOL組n=20) IOL:人工晶狀體Figure 1 Defocus curve of two groups at one year after operation The two peaks of trifocal IOL group were at 0 D and -2.5 D,and the peak of monofocal IOL group was at 0 D Compared with trifocal IOL group,a P<0.05 (Independent sample t test,Monofocal IOL group n=21,Trifocal IOL group n=20) IOL:intraocular lens
2個組術(shù)眼均未發(fā)生后囊膜破裂、眼內(nèi)炎、角膜內(nèi)皮失代償?shù)葒?yán)重的并發(fā)癥。單焦點(diǎn)IOL組1例患者術(shù)后因早期眼壓高(31 mmHg,1 mmHg=0.133 kPa)出現(xiàn)輕微眼脹痛,給予前房穿刺放液1次及口服醋甲唑胺25 mg,5 h后癥狀消失,眼壓降至19 mmHg。
術(shù)后1年,三焦點(diǎn)IOL組出現(xiàn)2級PCO 1眼,1級PCO 5眼;單焦點(diǎn)IOL組出現(xiàn)1級PCO 1眼,2個組PCO眼數(shù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ
=41.0,P
<0.001)。t
=10.301,P
<0.001)。Bilbao-Calabuig等通過對5 042例植入衍射型三焦點(diǎn)IOL的患者進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn),三焦點(diǎn)IOL能為患者提供較滿意的遠(yuǎn)、中、近距離裸眼視力,實(shí)現(xiàn)了高脫鏡率及98%的滿意度。Farideh等研究發(fā)現(xiàn)三焦點(diǎn)IOL能為部分圓錐角膜患者提供良好的全程視力及視覺質(zhì)量。本研究中結(jié)果也顯示,植入AT LISA tri 839MP后,患者具有良好的遠(yuǎn)、中、近距離裸眼視力,其中UCIVA、UCNVA、DCIVA和DCNVA明顯優(yōu)于植入603P單焦點(diǎn)IOL患者;同時離焦曲線結(jié)果顯示,三焦點(diǎn)IOL組患者術(shù)后1年時+1~-3 D間LogMAR視力過渡較平緩,焦深范圍較廣,較單焦點(diǎn)IOL植入術(shù)后的患者具有更好的全程視力。
有研究者認(rèn)為相較單焦點(diǎn)IOL而言,多焦點(diǎn)IOL使得視網(wǎng)膜上的成像對比度下降,從而對比敏感度降低。Javitt等和de Vries等的研究顯示,多焦點(diǎn)IOL植入術(shù)后患者會出現(xiàn)夜間駕駛時路標(biāo)判斷錯誤及暗光下閱讀眩光等現(xiàn)象,降低了術(shù)后滿意度。然而,本研究發(fā)現(xiàn),2個組患者術(shù)前各項(xiàng)OQAS Ⅱ視覺質(zhì)量指標(biāo)無明顯差異;術(shù)后1年時,三焦點(diǎn)IOL組患者的MTF截止頻率、SR、OV 100%值均高于單焦點(diǎn)IOL組,2個組間OV 20%和OV 9%值無明顯差異。OV 100%反映了高對比度視力,即明視狀態(tài)下的視力情況,OV 20%、OV 9%分別反映中、低對比度視力,即暗環(huán)境下的視力情況。因此我們推測,在光線充足的明視環(huán)境里,三焦點(diǎn)IOL組患者的視覺質(zhì)量優(yōu)于單焦點(diǎn)IOL組;在光線較暗的環(huán)境中,2個組患者的視覺質(zhì)量無明顯差異,這與AT LISA tri 839MP三焦點(diǎn)IOL為全光學(xué)面衍射覆蓋設(shè)計(jì)的非瞳孔依賴型IOL有關(guān),即瞳孔直徑為4.5 mm時,光線按5∶ 2∶ 3科學(xué)分布,即遠(yuǎn)、中、近光能分布為50%、20%、30%,當(dāng)光線不足時,仍能提供較好的屈光可預(yù)測性及對比敏感度。Mojzis等及Bilbao-Calabuig等研究發(fā)現(xiàn),LISA tri三焦點(diǎn)IOL植入術(shù)后的PCO發(fā)生率較高。本研究發(fā)現(xiàn),術(shù)后1年三焦點(diǎn)IOL組患者PCO發(fā)生率較單焦點(diǎn)IOL組高。由于PCO對三焦點(diǎn)IOL植入術(shù)后OSI的影響大于單焦點(diǎn)IOL植入術(shù),其可能是導(dǎo)致三焦點(diǎn)IOL組患者術(shù)后OSI高于單焦點(diǎn)IOL組的原因。
Almulhim等研究發(fā)現(xiàn),植入三焦點(diǎn)IOL術(shù)后1個月患者眩光、光暈等癥狀較明顯;但在術(shù)后3個月時,眩光、光暈等癥狀明顯減少。Kim等報(bào)道植入多焦點(diǎn)IOL后,較少的衍射環(huán)可使術(shù)后像差更少,視覺質(zhì)量更好。人眼的低階像差可以通過IOL的植入而明顯改善,而球差、慧差、三葉草等高階像差與視功能的關(guān)系也十分密切,其中球差被認(rèn)為是影響視功能的主要因素之一。Artal等研究報(bào)道,正常年輕人角膜正球差和眼內(nèi)晶狀體的負(fù)球差相互平衡,使視功能呈現(xiàn)良好的狀態(tài);隨著年齡增長,眼內(nèi)晶狀體負(fù)球差逐漸減少,而角膜正球差不變,總球差平衡被打破,導(dǎo)致視覺質(zhì)量越來越差。AT LISA tri 839MP三焦點(diǎn)IOL為負(fù)球差設(shè)計(jì),平衡了角膜的正球差,可改善患者術(shù)后的視覺質(zhì)量。本研究發(fā)現(xiàn)2個組患者的術(shù)前及術(shù)后像差均無明顯差異,且術(shù)后的像差較術(shù)前減小。因此我們認(rèn)為與單焦點(diǎn)IOL相比,三焦點(diǎn)IOL并未帶來更多的術(shù)后像差。
本研究對納入患者的術(shù)前角膜散光進(jìn)行了小于1 D的控制,以減少角膜散光對患者術(shù)后視覺質(zhì)量的影響。術(shù)后1年時,三焦點(diǎn)IOL組患者的術(shù)后VF-14評分明顯高于單焦點(diǎn)IOL組患者,這與既往研究一致。
綜上,本研究提示雖然三焦點(diǎn)IOL術(shù)后的PCO發(fā)生率略高于單焦點(diǎn)IOL,但植入三焦點(diǎn)IOL術(shù)后患者全程視力,主、客觀視覺質(zhì)量優(yōu)于單焦點(diǎn)IOL。臨床中需結(jié)合患者的眼部情況、職業(yè)、生活習(xí)慣以及經(jīng)濟(jì)水平等綜合考慮,以期為患者選擇最合適的手術(shù)設(shè)計(jì)及IOL類型。本研究為單中心研究,樣本量有限;其次,植入的IOL種類和型號單一。今后我們將擴(kuò)大樣本量、增加不同設(shè)計(jì)的IOL種類,進(jìn)一步研究不同手術(shù)設(shè)計(jì)、不同觀察時間點(diǎn)、不同型號IOL植入術(shù)后的主、客觀視覺質(zhì)量。
利益沖突
所有作者均聲明不存在利益沖突作者貢獻(xiàn)聲明
秦勤:設(shè)計(jì)試驗(yàn)、實(shí)施研究、采集數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)分析、文章撰寫;劉軍:實(shí)施研究、采集數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)分析;陳暉、李一壯、鮑連云:實(shí)施研究;何自芳:實(shí)施研究、采集分析數(shù)據(jù);解正高:設(shè)計(jì)試驗(yàn)、指導(dǎo)研究、對文章的知識性內(nèi)容作批評性審閱