葉秋艷，郭建輝（通信作者）

（1南京中醫(yī)藥大學(xué) 江蘇 南京 210046）

（2南京市中醫(yī)院肺病科 江蘇 南京 210000）

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease, COPD）是一種以持續(xù)存在的氣流受限為特征的疾病，本病氣流受限的發(fā)展呈進(jìn)行性、不可逆性，伴有氣道和肺對(duì)有害顆?；驓怏w所致慢性炎性反應(yīng)的增加。COPD具有高發(fā)病率及高病死率，且本病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。COPD穩(wěn)定期是指患者咳嗽、咳痰和氣喘等癥狀輕微或病情穩(wěn)定，基本恢復(fù)到患者COPD急性加重前的狀態(tài)。重視穩(wěn)定期治療，患者的生活質(zhì)量和肺功能才會(huì)有所改善，降低住院率，縮短住院時(shí)間，節(jié)約醫(yī)療資源，減輕家庭及社會(huì)負(fù)擔(dān)。西醫(yī)治療COPD穩(wěn)定期的主要藥物為吸入支氣管擴(kuò)張劑與糖皮質(zhì)激素，此治療方案價(jià)格昂貴，對(duì)患者及家庭帶來(lái)較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，因此多數(shù)患者醫(yī)從性較差，效果不理想。而中醫(yī)治療從整體觀念辯證，更為經(jīng)濟(jì)適用，且改善咳、痰、喘癥狀效果顯著，臨床更值得應(yīng)用。有相關(guān)研究表明，在COPD患者穩(wěn)定期開展有效中醫(yī)治療，對(duì)改善患者臨床癥狀，提高肺的有效通氣量具有積極意義。本研究皆在探討健脾益肺口服液對(duì)慢阻肺穩(wěn)定期患者的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取南京市中醫(yī)院2018年3月—2019年10月收治的慢性阻塞性肺疾病患者40例，隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（=21）和對(duì)照組（=19）。治療組男性14例，女性7例，患者年齡52～88歲，平均年齡（75.83±11.28）歲；對(duì)照組男性10例，女性9例；患者年齡52～87歲，平均年齡（77.16±8.81）歲。兩組患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者均符合慢性阻塞性肺疾病的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且處于穩(wěn)定期者；②中醫(yī)辨證為肺脾氣虛型者；③年齡之在18～88歲間者，性別不限。排除標(biāo)準(zhǔn)：①慢性阻塞性肺疾病屬急性發(fā)作期患者；②合并癲癰、精神病、腦血管病、活動(dòng)性肺結(jié)核等患者；③經(jīng)檢查證實(shí)，慢性咳嗽、喘息是由結(jié)核、真菌、腫瘤、矽肺、刺激性氣體、過(guò)敏等因素引起的患者；④不愿合作者（指真實(shí)提供病史及病情者）及精神病患者；⑤妊娠期及哺乳期婦女；⑥合并其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；⑦合并嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者；⑧因未按規(guī)定服藥者或雖按規(guī)定服藥，但治療中，同時(shí)兼用其他治療用藥，無(wú)法正確判定療效者。

1.2 方法

兩組均予常規(guī)基礎(chǔ)治療，包括氧療、縮唇-腹式呼吸、適當(dāng)體育鍛煉、營(yíng)養(yǎng)支持、心理治療及戒煙，避免接觸汽車尾氣、炒菜油煙等刺激因素，改善居住環(huán)境等一般治療。試驗(yàn)組結(jié)合辨證治療原則，予健脾益肺口服液10 mL口服3次/d，本院制劑（批準(zhǔn)文號(hào) 蘇藥制字Z04000839），其組成為：黨參9 g、白術(shù)9 g,茯苓10 g、山藥10 g、扁豆10 g、雞內(nèi)金9 g、黃精10 g、黃芪15 g、丹參15 g、陳皮6 g、防風(fēng)3 g。對(duì)照組不使用制劑。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組臨床治療有效率、證候積分、肺功能、血?dú)夥治鲋怠?/p>

1.4 療效判斷

用藥治療1月后，臨床癥狀消失，體征恢復(fù)正常，證候積分減少≥95%（參照《中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床研究指導(dǎo)原則》），且實(shí)驗(yàn)室檢查各項(xiàng)指標(biāo)正常，判為臨床控制；用藥治療1月后，臨床癥狀、體征均有顯著好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥70%，且實(shí)驗(yàn)室檢查各項(xiàng)指標(biāo)基本明顯改善，判為顯效；用藥治療1月后，臨床癥狀緩解，體征基本好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，且實(shí)驗(yàn)室檢查各項(xiàng)指標(biāo)改善，判為有效；用藥治療1月后，臨床癥狀未緩解，體征未恢復(fù)，實(shí)驗(yàn)室檢查各項(xiàng)指標(biāo)無(wú)明顯變化，甚至有所加重，證候積分減少不足30%，判為無(wú)效。總有效率=（臨床控制+顯效+有效）例數(shù)/本組總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2.結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

研究組患者臨床總有效率為95.24%，雖然高于對(duì)照組的84.21%，但組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），見表1。

表1 兩組治療前后療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后肺功能相關(guān)指標(biāo)比較

治療前，兩組患者肺功能指標(biāo)FVC、FEV、FEV/FVC和PEF水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）；治療后，兩組肺功能指標(biāo)FVC、FEV、FEV/FVC和PEF水平較治療前升高，除FEV/FVC水平外其他指標(biāo)水平差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）；研究組治療后肺功能指標(biāo)FVC、FEV和PEF水平均高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），F(xiàn)EV/FVC水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后肺功能比較（± s）

2.3 兩組治療前后血?dú)庵笜?biāo)比較

治療前，兩組pH、PaO、PaCO、SaO、HCO及BE比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）；治療后，治療組pH、PaO、PaCO、SaO及BE與對(duì)照組比較，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），HCO比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后血?dú)庵笜?biāo)比較（± s）

3.討論

慢性阻塞性肺疾病是呼吸系統(tǒng)臨床常見并多發(fā)的疾病，致殘率高，帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重。若慢阻肺反復(fù)發(fā)作，氣道炎癥持續(xù)進(jìn)展，肺部組織逐漸受損，肺氣腫逐漸加重，導(dǎo)致患者肺通氣換氣功能持續(xù)下降，嚴(yán)重影響患者正常生活，生活質(zhì)量明顯下降。雖然COPD病情的發(fā)展呈進(jìn)行性，但它是一種可以預(yù)防和治療的疾病，穩(wěn)定期是預(yù)防慢阻肺進(jìn)一步發(fā)展的重要階段，這體現(xiàn)了“病后防復(fù)”的治未病思想。臨床常用西醫(yī)常規(guī)治療慢阻肺，此次我們運(yùn)用中醫(yī)藥對(duì)慢阻肺穩(wěn)定期進(jìn)行干預(yù)，既發(fā)揚(yáng)中醫(yī)的特色，提高國(guó)民健康水平，降低病死率，又減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)沒有“慢阻肺”這一病名，但根據(jù)其反復(fù)咳嗽、咯痰、氣喘等主要臨床表現(xiàn)，結(jié)合古代醫(yī)籍如《靈樞·脹論》云：“肺脹者，虛滿而喘咳?！薄督饏T要略·肺痿肺癰咳嗽上氣病》中記載：“咳而上氣，此為肺脹，其人喘，目如脫狀?！钡人枋觯F(xiàn)代醫(yī)家將本病歸屬于“肺脹”“咳嗽”“喘證”等范疇。中醫(yī)的整體觀念認(rèn)為，人體是一個(gè)由多層次結(jié)構(gòu)構(gòu)成的有機(jī)整體。慢阻肺的病位首先在肺，如《素問(wèn)·至真要大論篇》：“諸氣膹郁，皆屬于肺?！蓖瑫r(shí)慢阻肺的發(fā)生發(fā)展與多個(gè)器官相關(guān)，如《素問(wèn)·咳論》所云：“五臟六腑皆令人咳，非獨(dú)肺也……。”日久累及脾、腎。慢阻肺由于多種肺系疾病反復(fù)發(fā)作，遷年不愈，則肺氣虛。五行之中，肺屬金，脾屬土，土生金，肺為脾之子，子病及母，肺虛及脾，致使脾失健運(yùn)，最終導(dǎo)致肺脾兩虛。肺主宣發(fā)肅降，脾主運(yùn)化，肺脾俱虛，則宣降運(yùn)化失職，不能輸布水谷精微，導(dǎo)致水液內(nèi)停，出現(xiàn)咳嗽、咯痰、氣短、水腫、消瘦等癥狀。故補(bǔ)脾益肺，培土生金為治療慢阻肺穩(wěn)定期肺脾氣虛證的關(guān)鍵所在。多項(xiàng)研究表明“培土生金”法能有效改善慢阻肺患者肺功能水平。健脾益肺口服液選方“培土生金”法的代表方劑——參苓白術(shù)散加減。本劑重用黨參、茯苓、白術(shù)三藥為君，黨參健脾益肺，養(yǎng)血生津，清代《本草正義》云“黨參力能補(bǔ)脾養(yǎng)胃，潤(rùn)肺生津，健運(yùn)中氣”，已有研究表明黨參有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功能，黨參的主要化學(xué)成分黨參多糖能有效抑制慢阻肺小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能障礙加劇，石軼男研究發(fā)現(xiàn)黨參多糖通過(guò)NF-kB通路增加TNF-ɑ及IL-6的分泌來(lái)發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)功能；茯苓功擅利水滲濕，健脾寧心，《本經(jīng)》中所說(shuō)“主胸脅逆氣，憂恚驚邪恐悸，心下結(jié)痛，寒熱煩滿，咳逆，口焦舌干，利小便?！背太h等研究發(fā)現(xiàn)茯苓中的茯苓多糖具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力、抗炎的作用，張秀軍等研究發(fā)現(xiàn)羧甲基茯苓多糖可有效促進(jìn)小鼠淋巴細(xì)胞的增殖，由此來(lái)調(diào)節(jié)免疫功能，還有學(xué)者研究表明茯苓中多種有效成分可增強(qiáng)機(jī)體免疫，升高小鼠血清中的免疫因子含量。白術(shù)主要功效為健脾益氣，燥濕利水，多項(xiàng)研究表明白術(shù)有提高機(jī)體的體液免疫水平的功能，主要體現(xiàn)在促進(jìn)脾淋巴細(xì)胞的轉(zhuǎn)化，刺激免疫應(yīng)答，從而提高機(jī)體免疫力，還有研究者表明白術(shù)的主要化學(xué)成分白術(shù)多糖可通過(guò)調(diào)節(jié)TLR4/NF-kB通路而提高脾臟的免疫反應(yīng)能力。三藥共為君藥，共奏健脾益肺之功。臣以山藥、扁豆及黃芪。其中山藥功擅補(bǔ)脾益胃，生津益肺；扁豆健脾化濕；黃芪善補(bǔ)益肺脾之氣；同時(shí)輔以雞內(nèi)金、黃精、丹參、陳皮、防風(fēng)共同益氣補(bǔ)肺，健脾化濕。

咳嗽、氣短、氣促，全身或局部的癥狀是慢阻肺穩(wěn)定期患者的主要癥狀。本研究臨床觀察表明健脾益肺口服液對(duì)患者各主要癥狀均有不同程度的改善，治療組1個(gè)月后咳嗽、咯痰、喘息、自汗、氣短、易感冒、氣短及哮鳴音等情況與治療前相比，有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.01）。本文結(jié)果顯示，健脾益肺口服液對(duì)改善慢阻肺穩(wěn)定期患者咳嗽、氣短、氣促、汗多等肺氣虛證侯及食少、便溏等脾氣虛證候有一定的療效，研究組患者臨床總有效率是96.65%，與對(duì)照組的84.21%，對(duì)比兩組總有效率提示研究組較對(duì)照組明顯更高（＜0.05）；研究組患者FEV水平較對(duì)照組升高更優(yōu)（＜0.05），且改善效果較對(duì)照組明顯（＜0.05），及血?dú)夥治鲋等鏢PO、PO、PCO等均與治療前對(duì)比均改善更為顯著，提示健脾益肺口服液治療慢阻肺穩(wěn)定期卓有成效，且未增加不良反應(yīng)。

綜上所述，本文結(jié)果進(jìn)一步表明對(duì)慢阻肺穩(wěn)定期患者，健脾益肺口服液是一種理想的治療藥物。健脾益肺口服液可有效改善肺功能，提升臨床療效，改善預(yù)后，更具臨床應(yīng)用價(jià)值。