彭玉峰 翟曼吟 張紹棟 肖嫻 楊恩品

摘要：目的觀察祛濕止脫方外洗治療早期雄激素性脫發(fā)的臨床療效及安全性。方法將124例患者隨機(jī)分2組，每組62例。治療組用祛濕止脫方外洗，對照組外搽5%米諾地爾酊。2周為1療程，2個療程結(jié)束后進(jìn)行療效分析，比較脫發(fā)數(shù)量、頭屑、油脂分泌情況、瘙癢、不良反應(yīng)等。結(jié)果治療組總有效率為88.52%，對照組為63.33%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療結(jié)束后，2組前后比較，脫發(fā)、油膩、鱗屑、瘙癢4大癥狀均較治療前明顯改善（P<0.05），組間比較，治療組脫發(fā)、鱗屑、油膩癥狀的改善情況優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），瘙癢癥狀改善2組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療結(jié)束后，治療組與對照組患者滿意度分別為90.16%、70.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;2組均未出現(xiàn)不良反應(yīng);復(fù)發(fā)率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論祛濕止脫方外洗治療早期雄激素性脫發(fā)的臨床療效好，患者滿意度高。

關(guān)鍵詞：雄激素性脫發(fā);祛濕止脫方;米諾地爾酊;療效觀察

中圖分類號：R275? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B? 文章編號：1007-2349（2022）06-0021-04

Clinical Observation on the Treatment of Early Androgenetic Alopecia Patientsby External Washing with Qushizhituo Prescription

PENG Yu-feng， ZHAI Man-yin， ZHANG Shao-dong， XIAO Xian， YANG En-pin

（The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Traditional Chinese Medicine， Kunming 650021， China）

【Abstract】Objective： To observe the clinical effect and safety of external washing with Qushizhituo prescription in the treatment of early androgenetic alopecia patients. Methods： 124 patients were randomly divided into 2 groups， 62 cases each group. The treatment group was washed with Qushizhituo prescription and the control group was painted with 5% minoxidil tincture. 2 weeks was a course of treatment. After the two courses of treatment， the effect was analyzed. The amount of hair loss， dandruff， oil secretion， itching and adverse reactions of the patients was compared. Results： The total effective rate of the treatment group was 88.52%， and that of the control group was 63.33%， and the difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）. Compared with that of the prior treatment， the hair loss， scaling， greasy symptom and itching were significantly improved （P<0.05）. Compared between the two groups， the improvement of hair loss， scaling and greasy symptom in the treatment group was better than that in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistical significance difference in the improvement of itching symptoms between the two groups （P>0.05）. After 2 courses of treatment， the satisfaction rate of the patients in the treatment group and the control group were 90.16% and 70.00%， respectively， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There were no adverse reactions in either group. There was no statistical significant difference in recurrence rate （P>0.05）. Conclusion： The external washing with Qushizhituo prescrition has a good clinical effect in the treatment of early androgenetic alopecia， and the patients’ satisfaction is high.

【Key words】Androgenetic Alopecia; Qushizhituo Prescription; Minoxidil Tincture; Curative Effect Observation

雄激素性脫發(fā)（androgenetic alopecia，AGA）是皮膚科臨床常見病，通常開始于青春期前后，屬進(jìn)行性毛囊微小化的脫發(fā)。男女均很常見，但通常表現(xiàn)為不同的脫發(fā)方式和患病率。在我國，男性患病率約為 21.3%，女性患病率約為 6.0%[1]。AGA 對身體健康雖然無影響，然而頭發(fā)的減少通常讓患者感到焦慮，也對生活質(zhì)量帶來較大影響。及早診治，可有效阻止其發(fā)展。近5年來，筆者運用中藥外洗治療，對干預(yù)脫發(fā)、油性等癥狀取得良好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用臨床隨機(jī)對照試驗，選取2020年2月—2021年2月符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的早期雄激素性脫發(fā)患者124例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對照組各62例。治療組中，男45例，女17例，年齡為19～46歲，平均年齡（25.82±5.47）歲;病程7個月～8.5 a，平均病程（29.80±10.37）個月。對照組中，男47例，女15例;年齡18～45歲，平均年齡（25.31±6.12）歲;病程6個月～8 a，平均病程（29.66±8.67）個月。治療前2組患者性別、年齡、病程等基線資料分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國臨床皮膚病學(xué)》[2]制定。（1）男性雄激素性脫發(fā)診斷標(biāo)準(zhǔn)：患者脫發(fā)從前額兩側(cè)開始，頭發(fā)密度下降，頭發(fā)纖細(xì)、稀疏，逐漸向頭頂延伸，額部發(fā)際向后退縮，前額變高，形成“高額”，前發(fā)際線呈M形;或從頭頂部頭發(fā)開始脫落;也有前額和頭頂部同時脫落，脫發(fā)漸進(jìn)性發(fā)展，額部與頭頂部脫發(fā)可相互融合，脫發(fā)區(qū)皮膚光滑，可見纖細(xì)的毳毛，皮膚無萎縮，伴有頭皮油脂分泌增加，或脫屑，或瘙癢。（2）女性雄激素性脫發(fā)診斷標(biāo)準(zhǔn)：頭頂部頭發(fā)逐漸稀疏，頂部脫發(fā)呈彌漫性，如“圣誕樹樣”，一般不累及顳額部，常伴有頭皮油膩、脫屑、瘙癢。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合雄激素性脫發(fā)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）年齡18～65歲。（3）脫發(fā)數(shù)量每天大于70～100根，伴有油性大、頭皮屑多、瘙癢。（4）治療前1個月內(nèi)未內(nèi)服或外用藥物治療。（5）自愿參加本試驗，并簽署患者知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）雄激素性脫發(fā)中晚期，僅留少許毳毛或頭皮光禿者。（2）脫發(fā)數(shù)量每天少于70根，不伴有油性大、頭皮屑多、瘙癢。（3）因其他疾病，引起脫發(fā)者。（4）女性產(chǎn)后脫發(fā)者。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）患者私自使用有治療作用的非本實驗藥物，影響療效判定者。（2）不能按時、按要求用藥及復(fù)查者。（3）記錄不全或中途退出者。

1.6 治療方法

1.6.1 治療組 祛濕止脫方治療。藥物組成：側(cè)柏葉30 g，廣藿香30 g，茵陳30 g，蒼術(shù)30 g，苦參30 g，龍膽草30 g，桑白皮30 g，香薷30 g，野菊花30 g，千里光30 g，透骨草30 g。煎煮及使用方法：上方用較大器皿煎煮，先用2000 mL左右冷水浸泡1 h，然后煎煮，煮沸后小火煮10 min左右，濾出藥液約1500 mL左右于面盆，放溫后泡洗頭發(fā)10～15 min。然后清水沖洗。每日1次，每劑可連用3 d。

1.6.2 對照組 外搽5%米諾地爾酊（浙江萬晟藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字：H20010714，規(guī)格：60 mL：3 g），按藥品說明書，噴涂脫發(fā)區(qū)，2次/日。

1.6.3 療程 2周為1療程， 連用2個療程， 療程結(jié)束后判斷療效。 停藥后， 隨訪 3 個月， 觀察復(fù)發(fā)情況。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 主要癥狀觀察 參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]，分別對治療組和對照組治療前后的脫發(fā)、油脂分泌、頭屑、瘙癢等癥狀，根據(jù)其病情進(jìn)行打分。

1.7.2 患者自我主觀評價 療程結(jié)束后，患者填寫調(diào)查表，自我評價用藥后脫發(fā)、頭屑、油脂分泌、瘙癢等療效滿意度，分為4級：（1）滿意。（2）較滿意。（3）欠滿意。（4）不滿意。

1.7.3 安全性評價 記錄受試者不良反應(yīng)，如紅斑、丘疹、瘙癢等。

1.8 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]擬定。顯效：梳發(fā)試驗毛發(fā)脫落根數(shù)較治療前減少50%，且油膩、皮屑、瘙癢癥狀明顯改善;有效：梳發(fā)試驗毛發(fā)脫落根數(shù)較治療前減少20%～49%，且油膩、皮屑、瘙癢均有改善;無效：梳發(fā)試驗毛發(fā)脫落根數(shù)較治療前減少<20%，油膩、皮屑、瘙癢無改善。

1.9 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理分析。計量資料用標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異，表示有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者療效比較 治療組總有效率為88.33%，對照組總有效率為63.33%;治療組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 2組患者主要癥狀比較 2組患者治療前脫發(fā)、油膩、鱗屑、瘙癢4大癥狀平均積分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。療程結(jié)束后，2組組內(nèi)比較，脫發(fā)、油膩、鱗屑、瘙癢4大癥狀均較治療前明顯改善（P<0.05）;組間比較，治療組脫發(fā)、鱗屑及油膩癥狀的改善優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），瘙癢癥狀的改善2組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表2。

2.3 2組治療后滿意度評價 治療組患者滿意17例，較滿意28例，欠滿意10例，不滿意6例，總滿意率為90.16%;對照組患者滿意2例，較滿意18例，欠滿意22例，不滿意18例，總滿意率為70.00%。2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.4 不良反應(yīng) 治療組無明顯不良反應(yīng)，對照組有2例頭皮發(fā)紅，瘙癢，減少用量后緩解。

3 討論

AGA是一種具有遺傳傾向的多基因隱性遺傳疾病。目前的研究表明，雄激素在AGA的發(fā)病中占有決定性作用;其他包括毛囊周圍炎癥、生活壓力增大、緊張和焦慮、不良的生活和飲食習(xí)慣等，均可加重 AGA 的癥狀。由于AGA是一個進(jìn)行性發(fā)展直至禿發(fā)的過程，因此應(yīng)強(qiáng)調(diào)早期治療和長期治療的重要性。一般而言，治療越早療效越好。

目前對雄激素脫發(fā)，西醫(yī)治療方法包括系統(tǒng)用藥（如男性患者口服非那雄胺，女性患者口服螺內(nèi)酯）、局部用藥（如外用米諾地爾酊）、毛發(fā)移植術(shù)、中胚層療法和低能量激光治療等。中醫(yī)則通過辨證論治，內(nèi)服及外治（如中藥外洗、針灸、梅花針）。為了達(dá)到最佳療效，通常推薦聯(lián)合治療[1]。如范智琴等[4]采用自制脂脫搽劑配合梅花針及補(bǔ)腎養(yǎng)血膠囊治療雄激素性脫發(fā)，臨床效果顯著，患者滿意度高。

雄激素性脫發(fā)屬于中醫(yī)學(xué)“發(fā)蛀脫發(fā)”“蛀發(fā)癬”范疇。早期毛囊退化萎縮不明顯，主要表現(xiàn)為油性大、脫發(fā)數(shù)量多、伴有鱗屑、瘙癢等，中醫(yī)多認(rèn)為與濕邪阻滯有關(guān)?；颊咭蜻^食油膩，長期熬夜等，影響脾胃功能，致濕熱內(nèi)生，困厄脾土，從而導(dǎo)致氣機(jī)不利，水濕代謝障礙;濕熱上蒸巔頂，則油脂分泌旺盛，浸塞毛囊，則引起油膩、脫發(fā)。因此控油及防脫是治療早期雄脫的關(guān)鍵。

本研究引用祛濕止脫方由側(cè)柏葉、廣藿香、茵陳、蒼術(shù)、苦參、龍膽草、桑白皮、香薷、野菊花、千里光、透骨草組成。方中側(cè)柏葉主要功效涼血止血，生發(fā)烏發(fā)?！侗静菥V目》記載，“頭發(fā)不生，側(cè)柏葉陰干，作末，和麻油涂之。”為君藥。廣藿香味辛，性微溫，具有芳香化濁祛濕，《本草正義》：“藿香，清芬微溫，善理中州濕濁痰證，為醒脾快胃，振動清陽妙品。”茵陳味苦，辛，微寒，清利濕熱，常用于濕溫暑溫，濕瘡瘙癢，現(xiàn)代藥理表明具有解熱鎮(zhèn)痛消炎及抗病原微生物作用，對青霉菌、金黃色葡萄球菌和大腸桿菌都有抑菌作用[5]。蒼術(shù)苦溫燥濕以祛濕濁，辛香健脾以和脾胃，上3味為臣藥。苦參與龍膽草共奏清熱燥濕，減輕油脂分泌，且苦參堿及氧化苦參堿具有免疫調(diào)節(jié)、抗雄激素作用[6]。桑白皮味甘，性寒，利水消腫，有通利水道之功。香薷發(fā)汗解表，化濕和中，《本草正義》：“香薷氣味清冽，質(zhì)又輕揚(yáng)，上之能開泄腠理，宣肺氣，達(dá)皮毛，以解在表之寒;下之能通達(dá)三焦，疏膀胱，利小便，以導(dǎo)在里之水?！鼻Ю锕馀c野菊花具有清熱解毒，利濕止癢作用。千里光有較強(qiáng)的廣譜抗菌活性，對革蘭陽性及陰性細(xì)菌有明顯抑制作用，野菊花有抗病原微生物作用及抗炎作用。上6味為佐助藥。透骨草有祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)功效，且透骨草穿透力強(qiáng)，可直達(dá)毛囊深處，促進(jìn)頭皮局部血循環(huán)及引諸藥到達(dá)病灶處，為使藥。上方共奏清熱祛濕、潤膚止癢、防脫控油之功。

經(jīng)臨床應(yīng)用多年，本外洗方在防脫、控油、鱗屑、瘙癢等癥狀改善方面療效顯著，患者滿意度高。但用藥需提前煎煮，且受一定條件限制是本療法不足之處。下一步可通過劑型改革，加強(qiáng)工藝研究，制成方便使用的劑型，以利患者和臨床應(yīng)用。

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（收稿日期：2021-11-03）