李朝輝，謝國亮，周 玥，張啟鈞，張婷婷

（國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心，北京 100061）

推進“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”和簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務改革，對于加快轉變政府職能，提高服務效率和透明度，便利群眾辦事創(chuàng)業(yè)，進一步激發(fā)市場活力和社會創(chuàng)造力具有重要意義。《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》［1］提出，國家藥品監(jiān)督管理局（簡稱藥監(jiān)局）加快推進執(zhí)業(yè)藥師電子注冊管理，實現(xiàn)注冊、信用信息資源共享和動態(tài)更新。地方藥品監(jiān)督管理部門應按“放管服”改革要求，優(yōu)化工作流程，提高效率和服務水平，逐步縮短注冊工作時限。本研究中針對我國31 個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設兵團（簡稱兵團）發(fā)布的執(zhí)業(yè)藥師電子注冊辦理條件和要求等內(nèi)容進行梳理、分析，提出思考和建議，以期為加強執(zhí)業(yè)藥師電子注冊管理提供參考?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

執(zhí)業(yè)藥師電子注冊條件和要求等相關內(nèi)容，均來源于31 個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和兵團政務服務網(wǎng)站發(fā)布的執(zhí)業(yè)藥師注冊辦事指南。采用Excel 軟件錄入并整理注冊辦理實施主體、辦理形式、使用系統(tǒng)、提交材料形式、承諾辦結時限、電子注冊證等方面的要求，并進行分析。

2 結果與分析

2.1 管理現(xiàn)狀

表1 執(zhí)業(yè)藥師電子注冊管理情況Tab.1 Electronic registration management of licensed pharmacists

2.2 管理現(xiàn)狀分析

實施主體：北京、天津、河北等20個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）執(zhí)業(yè)藥師注冊實施主體為省級藥監(jiān)局，占62.50%。其中，河北省實施主體除河北省藥監(jiān)局外，還有石家莊市行政審批局。遼寧、黑龍江、江蘇等10個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）實施主體主要為其地市級市場監(jiān)管局，占31.25%，兵團為兵團市場監(jiān)管局，浙江省為區(qū)縣級市場監(jiān)管局。

審批辦理形式：31 個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和兵團均開通了網(wǎng)上執(zhí)業(yè)藥師注冊審批辦理。其中，河北、山西、內(nèi)蒙古等19 個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及兵團僅使用網(wǎng)上審批辦理，占62.50%；北京、天津、福建等9 個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有網(wǎng)上和現(xiàn)場2 種審批辦理形式，占28.12%；陜西、甘肅、寧夏有網(wǎng)上、現(xiàn)場、快遞申請3 種審批辦理形式，占9.38%。

運行系統(tǒng)：北京、天津、河北等29個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及兵團開展執(zhí)業(yè)藥師注冊工作的運行系統(tǒng)為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，占93.75%，其中僅廣西同時使用全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)以及廣西區(qū)藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師注冊智能化審批和監(jiān)管系統(tǒng)。浙江和湖南運行各自的省執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)，占6.25%。

提交材料形式：天津、內(nèi)蒙古、遼寧等9 個省（自治區(qū)、直轄市）在提交材料形式和要求中明確可共享材料、免提交，占28.12%；北京、河北、山西等22 個省（自治區(qū)、直轄市）及兵團明確提交材料應為原件及其復印件，占71.88%。

注冊辦理時限與電子注冊證頒發(fā)情況：天津、遼寧、吉林等15 個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）承諾辦結時限為1 個工作日，占46.88%；北京、山西、內(nèi)蒙古等10個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及兵團為2～7個工作日，占34.38%；河北、安徽、重慶等6 個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為10～16 個工作日，占18.75%。北京、浙江、湖南、新疆已頒發(fā)電子執(zhí)業(yè)藥師注冊證書，占12.50%；天津、河北、山西等27 個省（自治區(qū)、直轄市）及兵團頒發(fā)紙質(zhì)執(zhí)業(yè)藥師注冊證書，占87.50%。

3 討論

3.1 存在的問題

為進一步深化“互聯(lián)網(wǎng)+ 政務服務”，推進政務服務“一網(wǎng)、一門、一次”改革實施，按照《國務院關于加快推進全國一體化在線政務服務平臺建設的指導意見》［2］要求，國家藥監(jiān)局、31 個省（自治區(qū)、直轄市）及兵團按照國家“互聯(lián)網(wǎng)+ 政務服務”要求，積極推進執(zhí)業(yè)藥師注冊“一網(wǎng)通辦”。2020 年底，執(zhí)業(yè)藥師注冊實現(xiàn)“跨省通辦”［3］，執(zhí)業(yè)藥師注冊接入國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳［4?5］，實現(xiàn)與國家政務服務平臺、各省政務服務平臺的對接，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)為地方注冊服務需求提供數(shù)據(jù)共享服務的水平不斷提升。

執(zhí)業(yè)藥師是加強藥品質(zhì)量管理和為公眾提供合理用藥指導的專業(yè)人員，其職業(yè)直接涉及公眾健康。鑒于此，《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》［6］和《國務院辦公廳關于全面實行行政許可事項清單管理的通知》［7］明確指出，執(zhí)業(yè)藥師注冊為行政許可項目，實施機關為省級藥監(jiān)部門。近年來，按照國務院“放管服”要求，各地執(zhí)業(yè)藥師注冊實施主體不完全相同，部分?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）由省級管理部門負責執(zhí)業(yè)藥師注冊審批工作，其余委托地市級、縣級管理部門負責。進行執(zhí)業(yè)藥師注冊的信息系統(tǒng)主要為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)（廣西同時有自治區(qū)藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師注冊智能化審批和監(jiān)管系統(tǒng)），浙江、湖南為各自的省執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)。不同層級管理部門通過并行運行的不同注冊信息系統(tǒng)開展注冊審批工作，可能存在以下問題。

一是受理標準不一、注冊審批標準不嚴。管理部門可能會對未取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書、未獲得規(guī)定繼續(xù)教育學分、存在違法違紀行為等不符合規(guī)定條件的申請人準予注冊。《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師近3年有以欺騙、賄賂等不正當手段取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證；持證人注冊單位與實際工作單位不一致或無工作單位，符合執(zhí)業(yè)藥師注冊證“掛靠”情形；執(zhí)業(yè)藥師注冊證被依法撤銷或者吊銷；執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰；其他違反執(zhí)業(yè)藥師資格管理相關規(guī)定等不良信息的不予注冊。管理部門工作人員在同時并行運行的3個執(zhí)業(yè)藥師注冊信息系統(tǒng)中進行審批，可能存在申請人不良信息未能實時共享，其不良信息僅出現(xiàn)在某一信息系統(tǒng)中，而其他信息系統(tǒng)因沒有共享不良信息而給予注冊許可，出現(xiàn)審批標準不統(tǒng)一的情況。

二是申請人重復注冊?！秷?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》［8］明確指出，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書在全國范圍內(nèi)有效。申請人在申報注冊時，可能會出現(xiàn)在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，同時也在浙江或湖南省執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)進行注冊申報，即在兩地或三地同時注冊的情況。這一情形與《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》中“執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)”的規(guī)定相悖，也易導致執(zhí)業(yè)藥師注冊證“掛靠”現(xiàn)象的出現(xiàn)。

定義降階運行模式為：在系統(tǒng)運行平穩(wěn)后為一個預設常數(shù))，將x1,k降為一維向量降為二維向量結構不對稱變量θk和Φk固化為上一時刻的估計值，從而減小CPU(central processing unit，中央處理器)的計算量，提高算法的實時性。

3.2 思考

“互聯(lián)網(wǎng)+ ”背景下加強執(zhí)業(yè)藥師電子注冊管理，可不斷促進執(zhí)業(yè)藥師注冊服務的便捷高效，保證注冊工作的嚴謹規(guī)范，助力注冊管理水平的提升和發(fā)展。基于此，管理部門可充分利用各級政務服務平臺，整合執(zhí)業(yè)藥師注冊申報信息，促進協(xié)同共建、整體聯(lián)動，全面推進“一網(wǎng)通辦”，不斷提升執(zhí)業(yè)藥師注冊信息體系建設集約化、注冊管理規(guī)范化、注冊服務便利化水平。

3.3 建議

3.3.1 優(yōu)化注冊標準及規(guī)范，促進服務便捷高效

一是加強注冊審批流程規(guī)范化管理。管理部門可制訂全國統(tǒng)一的注冊信息化管理標準和規(guī)范，實現(xiàn)從申報條件、注冊流程、證照樣式等全國統(tǒng)一的標準化管理，確保各級管理部門在辦理注冊審批時，做到標準統(tǒng)一、高效協(xié)同。

二是加強基礎注冊數(shù)據(jù)字段規(guī)范化管理。通過統(tǒng)一標準，保證全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)或省級注冊系統(tǒng)中需要共享的基礎注冊數(shù)據(jù)字段（包括執(zhí)業(yè)藥師資格、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)記錄等字段）規(guī)格同類同源，為實現(xiàn)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊“一體化”管理和部門間數(shù)據(jù)信息交互、共享奠定基礎。

三是通過數(shù)據(jù)共享服務注冊工作。管理部門可依托國家政務服務平臺身份認證、電子印章、電子證照等基礎支撐，推動執(zhí)業(yè)藥師身份證件、職業(yè)資格、繼續(xù)教育學分、單位合法開業(yè)證明、執(zhí)業(yè)懲處信用信息等辦事材料數(shù)據(jù)資源共享互認。通過部門間信息共享，可實現(xiàn)申報材料的精簡，方便申請人注冊申報，逐步縮短注冊審批時限，提高注冊審批效率。在實現(xiàn)網(wǎng)上全程辦理的同時，管理部門可設置幫辦代辦窗口，為特殊群體提供相應服務；同步提供線下窗口辦事服務，由執(zhí)業(yè)藥師自主選擇辦理渠道。

3.3.2 建立以職業(yè)資格和身份信息為基準的注冊管理模式，保證注冊工作嚴謹規(guī)范

一是可嚴格校驗申請人職業(yè)資格信息。《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》明確指出，執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并注冊，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學服務的單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。為確保申請人職業(yè)資格信息的真實性和準確性，運行使用的執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)可實現(xiàn)與中國人事考試網(wǎng)中“專業(yè)技術人員職業(yè)資格證書查詢驗證系統(tǒng)”的對接，方便管理部門工作人員審批核驗申請人的資格信息。

二是可以申請人身份證件信息為基準申報。管理部門可以全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)為基準庫，匯集浙江、湖南等省的執(zhí)業(yè)藥師注冊數(shù)據(jù)，實現(xiàn)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊數(shù)據(jù)一體化管理。申請人提交注冊申請時，可以申請人身份證件信息為基準，通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理系統(tǒng)審核后方可提交注冊申請，以避免重復注冊或多地注冊情況的發(fā)生。

三是可對執(zhí)業(yè)信息和注冊申報進行關聯(lián)管理。管理部門可基于全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，將執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)不良信息等記錄與注冊申報進行關聯(lián)，凡近年存在執(zhí)業(yè)藥師注冊證“掛靠”等不良信息者，系統(tǒng)自動限定一定期限內(nèi)不能提交注冊申報。

綜上所述，在“互聯(lián)網(wǎng)+ 政務服務”一體化管理基礎上，加快推進執(zhí)業(yè)藥師電子注冊管理，將有利于不斷提升執(zhí)業(yè)藥師注冊的標準化、規(guī)范化及便利化水平，保證注冊審批工作的嚴謹和規(guī)范，助力執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的推進和開展，為加強事中事后監(jiān)管、推進藥品監(jiān)管治理體系現(xiàn)代化提供支持。