近年來，受到人口老齡化逐漸加深和新冠疫情持續(xù)的影響，中藥行業(yè)“治未病”的特有優(yōu)勢日益顯現(xiàn)，國家高度重視中藥對(duì)國民健康所發(fā)揮的積極作用，不斷出臺(tái)利好政策，中藥行業(yè)因此獲得歷史性的發(fā)展機(jī)遇。

步長制藥（603858.SH）作為國內(nèi)慢病藥物龍頭企業(yè)，2022年上半年業(yè)務(wù)開展順利、研發(fā)不斷深入。近期，公司發(fā)出多個(gè)公告，在臨床試驗(yàn)、藥品注冊和上市、集采等方面陸續(xù)取得重大進(jìn)展。

步長制藥是名列“2020年度中國中藥企業(yè)百強(qiáng)榜”第二位的中藥行業(yè)龍頭企業(yè)，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，公司中成藥綜合市場份額名列前茅。

步長制藥以“中國的強(qiáng)生、世界的步長”為愿景，秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰(zhàn)略，以專利中成藥為核心，致力于中藥現(xiàn)代化，充分發(fā)揮了中藥在心腦血管這一“大病、慢病”領(lǐng)域中的重要作用，形成了立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域、聚焦大病種、培育大品種的立體產(chǎn)品格局。

在心腦血管用藥領(lǐng)域，步長制藥已成功開發(fā)、培育了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四個(gè)知名獨(dú)家品種，其2021年合計(jì)銷售收入達(dá)到73.97億元。其中，丹紅注射液、腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒三個(gè)品種2020年在心腦血管中成藥市場份額分別排名第6、第7和第11，市場份額合計(jì)達(dá)到8.92%。

上述四個(gè)品種和復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液、復(fù)方曲肽注射液、銀杏蜜環(huán)口服溶液均是經(jīng)過長期市場檢驗(yàn)的成熟品種，七個(gè)品種2021年度合計(jì)收入超過百億，達(dá)101.37億元，占當(dāng)年公司收入的64.31%。

此外，步長制藥現(xiàn)已開發(fā)、儲(chǔ)備了《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》臨床治療期（確診病例）普通型推薦用藥宣肺敗毒顆粒等新產(chǎn)品。經(jīng)過前期試驗(yàn)推廣，因療效明顯而廣受好評(píng)，銷量也穩(wěn)步上升，有望成為公司新的增長點(diǎn)。

近年來，隨著我國陸續(xù)推出相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長態(tài)勢良好。特別是“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的發(fā)布以及“十四五”行動(dòng)計(jì)劃，均進(jìn)一步強(qiáng)化了中醫(yī)藥在醫(yī)藥行業(yè)中的地位，對(duì)中藥行業(yè)形成政策利好。

在政策支持與催化下，中藥行業(yè)進(jìn)入新的發(fā)展階段，迎來較大投資機(jī)會(huì)。從需求端看，醫(yī)藥行業(yè)的剛需特性和醫(yī)藥消費(fèi)升級(jí)等因素共同支撐著中藥行業(yè)需求平穩(wěn)增長。從政策端看，促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新、發(fā)展配方顆粒、醫(yī)保及支付政策的支持、中藥飲片可以繼續(xù)加成不超過25%等形成一系列利好政策，為中藥行業(yè)帶來政策紅利和新增需求。

作為行業(yè)龍頭，步長制藥前瞻性地把握行業(yè)趨勢，更多地運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段，開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥及天然藥物，在中藥現(xiàn)代化、國際化的進(jìn)程中一路領(lǐng)先。

步長制藥堅(jiān)持以自主技術(shù)創(chuàng)新和合作研發(fā)、委托研發(fā)等多方式并舉的研發(fā)模式，重點(diǎn)圍繞心腦血管、婦科等大病種治療藥物的研究，在技術(shù)、產(chǎn)品和人員上積累了顯著的優(yōu)勢。2021年，公司新增專利申請(qǐng)34件，成功獲得專利授權(quán)42件，其中發(fā)明專利22件。截至2021年末，已擁有378件有效專利。

步長制藥已建立多層次、寬領(lǐng)域的在研產(chǎn)品儲(chǔ)備，為公司的長遠(yuǎn)發(fā)展提供了核心支持。截至2021年末，在研產(chǎn)品227個(gè)。

2022年，在臨床試驗(yàn)、藥品注冊上市和集采等方面，步長制藥繼續(xù)取得重大進(jìn)展。

臨床試驗(yàn)方面，公司4月2日公告，藥品“注射用BC004” 獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》;4月16日公告，“四價(jià)流感病毒裂解疫苗”獲得中國人類遺傳資源采集審批，正式開展Ⅲ期臨床試驗(yàn);7月12日公告，“BC008-1A注射液” 臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局受理。

藥品注冊上市和集采方面，公司6月17日公告，控股子公司浙江天元收到國家藥監(jiān)局核發(fā)的關(guān)于流感病毒裂解疫苗的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》;7月4日公告，全資子公司丹紅制藥的地氯雷他定片獲批上市;7月14日公告，全資子公司陜西步長藥品拉考沙胺片及邛崍?zhí)煦y藥品嗎替麥考酚酯膠囊擬中標(biāo)集采;7月21日公告，浙江天元獲得藥品再注冊批準(zhǔn)通知書、涉及2種腦膜炎球菌多糖疫苗。

步長制藥的新藥研發(fā)也為抗擊新冠疫情做出了重大貢獻(xiàn)。2021年3月2日，在全球共同抗擊新冠肺炎疫情背景下，步長制藥的抗疫產(chǎn)品——宣肺敗毒顆粒通過特別審批程序應(yīng)急批準(zhǔn)上市。宣肺敗毒顆粒是“宣肺敗毒方”的成果轉(zhuǎn)化，已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，國藥準(zhǔn)字C20210003。

宣肺敗毒方是由中國工程院張伯禮院士和首都醫(yī)科大劉清泉教授在武漢戰(zhàn)疫期間邊治療、邊總結(jié)而成，是針對(duì)由新型冠狀病毒引發(fā)肺炎感染的有效治療方，使用“宣肺敗毒方”的新冠患者，極大降低了轉(zhuǎn)重癥和復(fù)陽的幾率。該方曾先后被列入《新型冠狀病毒感染肺炎診療方案》（第六、第七、第八及第九版）。

宣肺敗毒顆粒的誕生，既符合中醫(yī)基礎(chǔ)理論的指導(dǎo)原則，又通過了天津中醫(yī)藥大學(xué)中藥組分庫網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)的篩選，同時(shí)采用了現(xiàn)代的生產(chǎn)提取工藝，所以張伯禮院士說“宣肺敗毒顆粒是中藥+科技的產(chǎn)物”。

目前，宣肺敗毒顆粒已先后在加拿大、烏茲別克斯坦等國家獲準(zhǔn)注冊和上市，正在為全球抗疫做出貢獻(xiàn)。

中醫(yī)藥凝聚著中華民族傳統(tǒng)文化的精華，發(fā)展經(jīng)久不衰、文化源遠(yuǎn)流長，是中華民族的瑰寶。實(shí)踐表明，中藥在預(yù)防疾病和治療慢性病方面優(yōu)勢突出，在人口老齡化和慢性病發(fā)病率逐年提升的背景下，中藥將發(fā)揮不可替代的作用。

在國家政策和步長制藥等龍頭企業(yè)的共同努力下，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望加速打開國際化新局面。

近年來，國家大力扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，把中醫(yī)藥發(fā)展擺在突出位置，多次決策部署，出臺(tái)中藥產(chǎn)業(yè)支持政策，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。黨的十九大報(bào)告明確提出“要堅(jiān)持中西醫(yī)并重，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”，并且把發(fā)展中醫(yī)藥納入到“健康中國”戰(zhàn)略。

同時(shí)，在國家政策和步長制藥等龍頭企業(yè)的共同努力下，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望加速打開國際化新局面。隨著“一帶一路”建設(shè)的穩(wěn)步推進(jìn)，中醫(yī)藥的海外市場需求將逐步上升。

中國中醫(yī)藥信息學(xué)會(huì)中醫(yī)藥智庫分會(huì)常務(wù)理事鄭培永指出，在共建“一帶一路”大背景下，中醫(yī)藥成為國家層面交流合作的重要領(lǐng)域，目前已與外國政府、地區(qū)組織簽訂了多個(gè)專門的中醫(yī)藥合作協(xié)議，其中絕大多數(shù)分布在“一帶一路”沿線國家。

步長制藥總裁趙超提出，“中醫(yī)藥文化輸出，要重點(diǎn)加強(qiáng)與中華文化圈的國家和‘一帶一路’沿線國家在中醫(yī)藥方面的合作交流，充分發(fā)揮中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)伍作用，加大中醫(yī)藥文化對(duì)外傳播，讓中醫(yī)藥文化在世界各地生根發(fā)芽”。

在取得良好經(jīng)濟(jì)效益和積極助力抗疫的同時(shí)，步長制藥也沒有忘記社會(huì)責(zé)任。

作為紅色華僑企業(yè)家，步長制藥董事長趙濤先生心系祖國，在全世界宣傳中華中醫(yī)藥文化、“一帶一路”和為人民服務(wù)的思想，為中華民族崛起出力。

自2009年開始，步長制藥緊跟國家戰(zhàn)略，以企業(yè)為基礎(chǔ)建立了慈善公益基金平臺(tái)，后在中央統(tǒng)戰(zhàn)部的指導(dǎo)下形成了“同心·共鑄中國心”慈善平臺(tái)，持續(xù)對(duì)我國邊疆地區(qū)進(jìn)行大規(guī)模的健康志愿活動(dòng)，累計(jì)捐獻(xiàn)近10億元，受到中央統(tǒng)戰(zhàn)部表揚(yáng)。

此外，步長制藥通過良好經(jīng)營和納稅，促進(jìn)地方就業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。自成立以來，公司累計(jì)全國納稅269億元，其中山東園區(qū)合計(jì)納稅156億、東北園區(qū)合計(jì)納稅28億、保定天浩合計(jì)納稅11億、陜西地區(qū)合計(jì)納稅66億，邛崍?zhí)煦y合計(jì)納稅2.94億。并在山東菏澤地區(qū)納稅排名前兩位，為地方經(jīng)濟(jì)做出了重要貢獻(xiàn)。

新冠肺炎疫情發(fā)生以來，步長制藥全體同仁在趙濤董事長及公司董事會(huì)的帶領(lǐng)下，抗擊疫情，眾志成城。聽黨的話，第一時(shí)間響應(yīng)黨和國家的號(hào)召，保生產(chǎn)、保供貨、保質(zhì)量，及時(shí)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，堅(jiān)守崗位，為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展、稅收做出貢獻(xiàn)。眾志成城，為打贏疫情阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)步長力量。