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芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)合酒石酸美托洛爾治療慢性心力衰竭34 例評(píng)價(jià)

2022-09-02 12:43:06文志雄
藥品評(píng)價(jià) 2022年10期
關(guān)鍵詞:同組全血收縮壓

文志雄

井岡山市人民醫(yī)院,江西 井岡山 343600

慢性心力衰竭(慢性心衰)是一種因心臟結(jié)構(gòu)或功能異常引起的心室充盈、射血功能異常綜合征,屬于心血管病的終末期。慢性心衰死亡率較高,隨著國(guó)內(nèi)老齡化的加劇該病的發(fā)病率逐年升高,嚴(yán)重威脅居民健康。常規(guī)西醫(yī)主要針對(duì)慢性心衰的發(fā)病機(jī)制采取強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管等藥物對(duì)癥治療,能夠有效改善患者的臨床癥狀,并緩解心肌重構(gòu),但治療周期較長(zhǎng),預(yù)后也難以令人滿(mǎn)意[1]。近幾年,中醫(yī)藥在心血管病的治療中逐漸顯示出了獨(dú)特的臨床優(yōu)勢(shì),以期標(biāo)本兼治的特點(diǎn)和良好的安全性受到臨床醫(yī)師的青睞。中醫(yī)并無(wú)慢性心衰這一病名,根據(jù)其癥狀特點(diǎn)歸為“胸痹”“喘證”等范疇,氣虛血瘀為主要癥候類(lèi)型[2]。本研究針對(duì)該病的病因病機(jī)選擇芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾治療,獲得了良好的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入2020 年4 月至2021 年2 月井岡山市人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)我院)接診的68 例患者作為本次的研究對(duì)象。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組,每組34 例。觀(guān)察組男性20 例,女性14 例,年齡為(65.25±6.38)歲,年齡范圍45~78 歲,病程(6.02±1.44)年,病程范圍1~10 年;原發(fā)?。汗谛牟?2 例、擴(kuò)張型心肌病1 例、風(fēng)濕性心臟病1 例;NYHA 心功能分級(jí):Ⅱ級(jí)16 例,Ⅲ級(jí)10例,Ⅳ級(jí)8 例。對(duì)照組男性19 例,女性15 例,年齡(64.77±6.47)歲,年齡范圍46~78 歲,病程(5.97±1.53)年,病程范圍1~10 年;原發(fā)?。汗谛牟?1 例、擴(kuò)張型心肌病2 例、風(fēng)濕性心臟病1 例;NYHA 心功能分級(jí):Ⅱ級(jí)15 例,Ⅲ級(jí)9 例,Ⅳ級(jí)10 例。兩組患者的上述基線(xiàn)資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn):符合《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2018》[3]中慢性心力衰竭西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)X線(xiàn)胸片、心電圖等檢查確診;簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn):合并其他心臟疾病或其他重要臟器功能障礙者;合并嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良或全身性感染者;對(duì)本研究中所用藥物過(guò)敏者;有精神障礙或認(rèn)知障礙者。

1.3 方法

基礎(chǔ)治療:指導(dǎo)患者臥床休息,并且要限鹽、利尿、強(qiáng)心等對(duì)癥治療。

對(duì)照組:酒石酸美托洛爾片(上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H31021417,規(guī)格:25 mg)治療。0.1 g/次,1 次/d。治療90 d。觀(guān)察組:聯(lián)合芪藶強(qiáng)心膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040141,規(guī)格:每粒裝0.3 g)治療。1.2 g/次,3 次/d。治療90 d。

1.4 觀(guān)察指標(biāo)

比較兩組患者的治療效果以及治療前后中醫(yī)癥候積分,心衰相關(guān)標(biāo)志物[腦鈉肽(BNP)、可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2 蛋白(sST2)、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)],血液流變學(xué)指標(biāo)(全血黏度高切、全血黏度中切、全血黏度低切、紅細(xì)胞壓積、血漿黏度、纖維蛋白原),收縮壓,舒張壓,心率檢測(cè)結(jié)果的變化情況。

治療效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]。顯效:癥狀體征完全或基本消失,心功能改善≥2 級(jí)或改善至HYHA Ⅰ級(jí);有效:癥狀體征明顯改善,心功能改善1 級(jí)但未達(dá)到HYHA Ⅰ級(jí);無(wú)效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn);總有效=顯效+有效。

中醫(yī)癥候積分參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]對(duì)患者心悸氣短、胸悶喘息、胸脅作痛、下肢水腫等主要證候按照無(wú)(0 分)、輕度(2 分)、中度(4分)、重度(6 分)計(jì)分,評(píng)分越高表示癥狀越嚴(yán)重。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 治療效果的比較

觀(guān)察組患者療程結(jié)束時(shí)治療總有效率高于對(duì)照組,數(shù)據(jù)間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表1。

表1 治療效果的比較[例(%)]

2.2 中醫(yī)癥候積分的比較

兩組患者治療后心悸氣短、胸悶喘息、胸脅作痛、下肢水腫等積分均低于同組治療前,數(shù)據(jù)間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且觀(guān)察組低于對(duì)照組,數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表2。

表2 中醫(yī)癥候積分的比較(分,)

表2 中醫(yī)癥候積分的比較(分,)

注:觀(guān)察組治療前后比較,t心悸氣短=19.38,P心悸氣短<0.001;t胸悶喘息=17.85,P胸悶喘息<0.001;t胸脅作痛=18.77,P胸脅作痛<0.001 ;t下肢水腫=22.61,P下肢水腫<0.001。對(duì)照組治療前后比較,t心悸氣短=13.29,P心悸氣短=0.006;t胸悶喘息=14.34,P胸悶喘息=0.003;t胸脅作痛=15.98,P胸脅作痛=0.002;t下肢水腫=20.34,P下肢水腫=<0.001。

2.3 心衰相關(guān)標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果的比較

兩組患者治療后BNP、sST2 檢測(cè)結(jié)果均低于同組治療前,且觀(guān)察組低于對(duì)照組,數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組患者治療后VEGF 檢測(cè)結(jié)果均高于同組治療前且觀(guān)察組高于對(duì)照組,數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表3。

表3 心衰相關(guān)標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果的比較()

表3 心衰相關(guān)標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果的比較()

注:觀(guān)察組治療前后比較,tBNP=25.32,PBNP<0.001;tsST2=25.62,PsST2<0.001;tVEGF=32.90,PVEGF<0.001。對(duì)照組治療前后比較,tBNP=17.34,PBNP<0.001;tsST2=20.08,PsST2<0.001;tVEGF=22.73,PVEGF<0.001。

2.4 血液流變學(xué)的比較

兩組患者治療后全血黏度高切、全血黏度中切、全血黏度低切、紅細(xì)胞壓積、血漿黏度、纖維蛋白原檢測(cè)結(jié)果均低于同組治療前,數(shù)據(jù)間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且觀(guān)察組低于對(duì)照組,數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表4。

表4 血液流變學(xué)的比較()

表4 血液流變學(xué)的比較()

注:觀(guān)察組治療前后比較,t全血黏度高切=16.85,P全血黏度高切=0.001;t全血黏度中切=11.42,P全血黏度中切=0.010;t全血黏度低切=11.83,P全血黏度低切=0.009;t紅細(xì)胞壓積=7.70,P紅細(xì)胞壓積=0.016;t血漿黏度=10.53,P血漿黏度=0.012;t纖維蛋白原=11.07,P纖維蛋白原=0.011。對(duì)照組治療前后比較,t全血黏度高切=4.48,P全血黏度高切=0.038;t全血黏度中切=8.02,P全血黏度中切=0.014;t全血黏度低切=6.43,P全血黏度低切=0.025;t紅細(xì)胞壓積=5.03,P紅細(xì)胞壓積=0.032;t血漿黏度=5.83,P血漿黏度=0.030;t纖維蛋白原=5.44,P纖維蛋白原=0.031。

2.5 收縮壓、舒張壓、心率變化情況的比較

兩組患者治療后收縮壓、舒張壓、心率檢測(cè)結(jié)果均低于同組治療前,數(shù)據(jù)間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且觀(guān)察組低于對(duì)照組,數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表5。

表5 收縮壓、舒張壓、心率變化情況的比較()

表5 收縮壓、舒張壓、心率變化情況的比較()

注:觀(guān)察組治療前后比較,t收縮壓=11.14,P收縮壓=0.012;t舒張壓=7.39,P舒張壓=0.015;t心率=10.02,P心率=0.011。對(duì)照組治療前后比較,t收縮壓=5.21,P收縮壓=0.030;t舒張壓=4.01,P舒張壓=0.041;t心率=5.40,P心率=0.029。

3 討論

調(diào)查研究顯示,慢性心衰的全球發(fā)病率約為3%~5%,年死亡率約為8%~10%,我國(guó)為慢性心衰的高發(fā)地區(qū),尤其是近幾年國(guó)內(nèi)人口老齡化嚴(yán)重導(dǎo)致慢性心衰的發(fā)病人數(shù)越來(lái)越多。臨床研究表明,慢性心衰與心肌肥厚、炎癥等多種因素有關(guān),患者發(fā)病后由于心排出量不足而引發(fā)一系列機(jī)體代償性病理生理改變,包括心室重塑、肺水腫、血管過(guò)度收縮等,危害程度較高[6]。目前,常規(guī)西醫(yī)對(duì)于慢性心衰尚無(wú)特效治療藥物,主要采取強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)張血管等對(duì)癥治療[7]。其中,酒石酸美托洛爾為治療慢性心衰的常用藥物,是一種高選擇性β-受體阻滯劑,能夠減少心肌需氧量,并能夠通過(guò)延緩房室傳導(dǎo)時(shí)間達(dá)到控制心衰患者心率的目的[8]。另外,該藥物還能夠控制機(jī)體兒茶酚胺的釋放,有利于維持心肌電的穩(wěn)定性,從而延長(zhǎng)心臟舒張期,使心臟的容量增加,減少心肌細(xì)胞的耗氧量,從而達(dá)到很好的改善心肌細(xì)胞損傷的作用[9]。許多文獻(xiàn)都對(duì)酒石酸美托洛爾在慢性心衰治療中的確切效果進(jìn)行了肯定[10-11]。但酒石酸美托洛爾單獨(dú)用藥效果仍難以令人滿(mǎn)意,且長(zhǎng)期治療不良反應(yīng)較多。

中醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為,慢性心衰應(yīng)屬“胸痹”“喘證”等范疇,主要病機(jī)為心氣衰弱而致氣不行血、心陰虧耗,陽(yáng)虛日久而水飲凌心、推動(dòng)無(wú)力,水飲與血瘀相互干擾加劇氣虛血瘀,易見(jiàn)陽(yáng)氣厥脫之癥[12-13]。因此,中醫(yī)專(zhuān)家指出對(duì)于該病應(yīng)采取補(bǔ)益心氣、活血化瘀、利水的原則[14]。本研究中所用芪藶強(qiáng)心膠囊,益氣升陽(yáng),補(bǔ)氣安神,活血行氣,散瘀消腫,益氣健脾,利水滲濕,溫通經(jīng)脈,諸藥配伍共奏活血化瘀、溫陽(yáng)利水之功效[15-16]。本研究結(jié)果顯示,觀(guān)察組患者療程結(jié)束時(shí)治療總有效率高于對(duì)照組,數(shù)據(jù)間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),說(shuō)明患者的治療效果較好。兩組患者治療后心悸氣短、胸悶喘息、胸脅作痛、下肢水腫等積分均低于同組治療前,且觀(guān)察組低于對(duì)照組,數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),說(shuō)明患者的中醫(yī)癥狀改善較好。兩組患者治療后BNP、sST2 檢測(cè)結(jié)果均低于同組治療前,數(shù)據(jù)間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且觀(guān)察組低于對(duì)照組,數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組患者治療后VEGF 檢測(cè)結(jié)果均高于同組治療前,數(shù)據(jù)間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且觀(guān)察組高于對(duì)照組,數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。說(shuō)明患者的心衰相關(guān)標(biāo)志物水平恢復(fù)較好。

本研究結(jié)果顯示,兩組患者治療后全血黏度高切、全血黏度中切、全血黏度低切、紅細(xì)胞壓積、血漿黏度、纖維蛋白原檢測(cè)結(jié)果均低于同組治療前,數(shù)據(jù)間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且觀(guān)察組低于對(duì)照組,數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。說(shuō)明患者的血液流變學(xué)水平改善較好。已有研究認(rèn)為[14-16],芪藶強(qiáng)心膠囊,可以減輕機(jī)體缺血引起的細(xì)胞內(nèi)酸中毒,防止心肌細(xì)胞線(xiàn)粒體腫脹,可以改善肌原纖維收縮能力,增加心肌收縮力,從而改善機(jī)體的心功能。其還能夠抑制血小板聚集,有效降低血液黏稠度,防治血栓的發(fā)生。這些都利于從源頭阻斷心力衰竭的進(jìn)展。本研究結(jié)果還顯示,兩組患者治療后收縮壓、舒張壓、心率檢測(cè)結(jié)果均低于同組治療前,且觀(guān)察組低于對(duì)照組,數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。說(shuō)明患者的收縮壓、舒張壓、心率水平恢復(fù)較好。分析原因?yàn)檐嗡瀼?qiáng)心膠囊可以有效地?cái)U(kuò)張阻力血管以及容量血管,使得動(dòng)脈血壓和左室舒張末壓力下降,從而降低心臟前后負(fù)荷。這些都利于改善機(jī)體的心力衰竭的癥狀的,從而恢復(fù)心功能。從本研究結(jié)果可以看出,通過(guò)聯(lián)合干預(yù),使得患者在多個(gè)方面的指標(biāo)得到改善,治療效果較好。

總之,芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾治療慢性心力衰竭效果較好,可以改善患者的中醫(yī)癥候積分、心衰相關(guān)標(biāo)志物水平,較好的恢復(fù)機(jī)體的血液流變學(xué)水平以及收縮壓、舒張壓、心率狀況,應(yīng)用價(jià)值較高。

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